nature:止痛剂药物研发面临安慰剂效应窘境
制药公司面临一个棘手的问题:目前越来越难从临床试验中发现新的止痛药物,然而原因并不在于药物本身的质量下降。一项临床一期的研究结果显示,对照组的实验结果也变得越来越好,因此难以证明患者的治疗效果是由于药物作用而非安慰剂效应。 这一安慰剂效应的严重性是由加拿大的研究者们从美国的一项临床试验中调查得出的,该研究由加拿大McGill大学的痛觉遗传学家Jeffrey Mogil领导。他们发现在这一临床试验中,安慰剂效应产生的治疗效果几乎与药物治疗达到的效果相当。 之前的抗抑郁药物与抗精神疾病药物的临床试验中就已经发现了强烈的安慰剂效应,这引发了学界对于止痛药物临床试验中是否存在安慰剂效应的热烈讨论。为了研究清楚这一问题,Mogil等人检查了从1990年到2013年间的84项慢性神经疼痛的临床试验结果。 根据疼痛等级分类,接受试验的药物对疼痛症状的缓解效果在23年间几乎未有增长。但安慰剂效应却不断提高。1996年,研究者们发现药物......阅读全文
FDA:癌症临床试验中应酌情使用安慰剂
近日,美国食品药品监督管理局(FDA)公布了一项新的指南草案,FDA指出,出于伦理学争议,在设计癌症临床试验时,仅在特定情况下使用安慰剂对照的试验设计。 安慰剂在随机对照试验中应用十分广泛,随机对照试验能够最大程度地避免临床试验设计、实施中可能出现的各种偏倚,平衡混杂因素,提高统计学检验的有效
nature:止痛剂药物研发面临安慰剂效应窘境
制药公司面临一个棘手的问题:目前越来越难从临床试验中发现新的止痛药物,然而原因并不在于药物本身的质量下降。一项临床一期的研究结果显示,对照组的实验结果也变得越来越好,因此难以证明患者的治疗效果是由于药物作用而非安慰剂效应。 这一安慰剂效应的严重性是由加拿大的研究者们从美国的一项临床试验中调查得
安慰剂治疗对药物研发产生的负面影响不容小觑
对于那些安慰剂组在临床试验中出现巨大改善的疾病,尤其是疼痛、抑郁和其他精神疾病,克服假性治疗是一个现实障碍。 Kathryn Hall的早期职业生涯建立在药物,而非安慰剂上。作为一名分子生物学家,她在千年制药公司花费了两年时间识别药物靶点。2005年,她到针灸医生诊所寻找能缓解其腕管综合征的
安慰剂或能提升智力
尽管大量研究显示,青少年的一般认知能力是遗传性的并且是稳定的,不过有证据显示,认知训练能提高动态智力。虽然某些大脑训练游戏可能并没有任何“训练”作用,但近日刊登在美国《国家科学院院刊》上的一项新研究使用两种海报招募了50位参与者:一种海报明确使用了“大脑训练”和“认知能力提升”;而另一种则是简单
FDA:大部分癌症临床试验可不使用安慰剂对照
日前,美国FDA发布了一项新的指南草案,建议在设计癌症临床试验时,安慰剂对照的试验设计仅在特定情况下使用。这一草案的颁布是考虑到在随机对照临床试验中,使用安慰剂治疗血液恶性肿瘤和癌症所面临的伦理挑战。 安慰剂指没有药理活性的惰性物质,常用于双盲、随机对照临床试验。由于这些试验中的研究者和患者不
疼痛、情绪调节与安慰剂效应
在一项最新的研究中,卢森堡大学的研究者利用fMRI技术展示了安慰剂是如何强力地减轻疼痛的。神经科学家Marian van der Meulen博士补充道:“当一个人服用安慰剂时,脑扫描显示大脑的特殊区域活动会减弱,因此疼痛会减轻。但是这其中的心理学机制了解的不多,为什么一些人的安慰剂反应比另外一
失恋的心痛,安慰剂就能治疗
近日,科罗拉多大学博尔德分校的一项研究表明,仅仅通过安慰剂效应就能够影响大脑中与情绪调节相关的脑区,减轻失恋带来的痛苦。 如何从失恋的痛苦中走出?或许,做一些你认为有助于改善情绪的事就会真的带来帮助。近日,科罗拉多大学博尔德分校的一项研究表明,仅仅通过安慰剂效应就能够影响大脑中与情绪调节相关的
药物敏感试验的药物敏感试验的方法
测定细菌对抗菌药物敏感性的试验称为药物敏感试验或简称药敏试验。由于养鸡业中抗菌药物的广泛使用,导致抗药菌株越来越多,盲目用药常常效果不佳。因此,进行药物敏感试验已成为正确使用抗菌药物的必要手段。药物敏感试验的方法有多种,如纸片扩散法、试管法、挖洞法等。其中,纸片扩散法简便易行,出结果快,是目前生产中
药物致癌试验
1. 目的本文件提供了评价药物潜在致癌性方法的指导原则。2. 背景迄今为止,对于评价药物的潜在致癌性,欧盟、日本、美国三方的管理要求均规定进行两种啮齿类动物的长期致癌试验,一般为大鼠和小鼠。由于这些试验费用高并需使用大量动物, ICH有责任探讨是否能在不影响药物对人体安全性的前提下减少用于进行长期致
安慰剂竟然能够减轻癌症患者的症状?
-在癌症治疗结束很久后,很多患者还残留有难以治疗的疲劳症状。在最近的一项研究中,来自UAB的研究者们发现安慰剂竟然能够降低患者疲劳症的严重程度。 对于癌症患者来说,目前并没有十分有效的治疗疲劳症的方法,而最有效的药物干预手段则会带来包括痛苦、心脏衰竭在内的负面作用。在最近发表在《Scienti
药物敏感试验简介
药物敏感试验简称药敏试验(或耐药试验)。旨在了解病原微生物对各种抗生素的敏感(或耐受)程度,以指导临床合理选用抗生素药物的微生物学试验。一种抗生素如果以很小的剂量便可抑制、杀灭致病菌,则称该种致病菌对该抗生素“敏感”。反之,则称为“不敏感”或“耐药”。为了解致病菌对哪种抗菌素敏感,以合理用药,减少盲
ω3补充剂治疗干眼症效果与安慰剂无异
美国国立卫生研究院所属国家眼科研究所(NEI)资助的一项试验显示,服用ω-3脂肪酸补充剂并不能改善干眼症症状,其效果与安慰剂几无差异。研究论文在线发表在13日《新英格兰医学杂志》网站上。这项研究是在全美27个中心进行的,招募了535名病史超过6个月的中度至重度干眼症患者。研究人员随机抽取349
反安慰剂效应:新药研发中的负能量
新西兰发生了这样的怪事。2007年秋天,全国各大药房发售一种新药Eltroxin,这种药事实上就是自1973年以来成千上万新西兰人服用过的甲状腺激素替代药物,已经获得了政府批准。可是在短短几个月内,政府的医疗保健监测机构就收到了关于药物副作用的报告。其中包括已知的药物副作用,如嗜睡、关节疼痛、抑
抑制试验常用的药物
常用地塞米松抑制试验。地塞米松为人工合成的强效糖皮质激素类药,抑制垂体释放ACTH,因而间接抑制肾上腺皮质激素的合成和释放,用于判断肾上腺皮质功能紊乱是否因下丘脑垂体功能异常所致。下丘脑性皮质醇增多,给药后17-OHCS可较基础水平降低50%以上;而异源性ACTH综合征、肾上腺皮质癌或瘤性皮质醇增多
抑制试验常用的药物
常用地塞米松抑制试验。 地塞米松为人工合成的强效糖皮质激素类药,抑制垂体释放ACTH,因而间接抑制肾上腺皮质激素的合成和释放,用于判断肾上腺皮质功能紊乱是否因下丘脑垂体功能异常所致。 下丘脑性皮质醇增多,给药后17-OHCS可较基础水平降低50%以上; 而异源性ACTH综合征、肾上腺皮质癌
药物敏感试验的应用
药物敏感实验后,应选择高敏药物进行治疗,也可选用两种药物协助使用,以减少耐药菌株。在选择高敏药物时应考虑药物的吸收途径,因为我们药敏实验是药液直接和细菌接触,而在给禽用药的时候,必须通过机体的吸收才能使药物达到一定的效果,所以在给禽用药时,高敏药物一定要配合适宜的给药方法,这样才会达到好的治疗效
药物的鉴别试验
依据药典进行的药物分析主要有三大项:鉴别、检查和含量测定。药物的鉴别试验(identification test)是用于鉴别药物的真伪,在药物分析中属首项工作,只有证实被分析的药物是真的,才有必要接着进行检查、含量测定。药典所收载的药物项下的鉴别试验方法,仅适用于贮藏在有标签容器中的药物,用以证实是
药物稳定性试验
先说定义: 稳定性是指药物保持物理、化学、生物和微生物学特性的能力。稳定性试验的目的是考察原料药或药物制剂在温度、湿度、光线的影响下随时间变化的规律,为药品的生产、包装、贮存、运输条件提供科学依据,同时通过试验建立药品的有效期。 稳定性研究的方法: 1、影响因素试验 一般包括高温、高湿、强光照射试验
怎样做药物敏感试验
测定细菌对抗菌药物敏感性的试验称为药物敏感试验或简称药敏试验。由于养鸡业中抗菌药物的广泛使用,导致抗药菌株越来越多,盲目用药常常效果不佳。因此,进行药物敏感试验已成为正确使用抗菌药物的必要手段。药物敏感试验的方法有多种,如纸片扩散法、试管法、挖洞法等。其中,纸片扩散法简便易行,出结果快,是目前生产中
药物致癌试验的目的
致癌试验的目的是识别对动物的潜在致肿瘤性,从而评价对人体的相关风险。任何实验室研究、动物毒性试验和人体应用的数据所产生的担忧,均可能提示是否需要进行致癌试验。预期病人将长期使用的药物应进行啮齿类动物致癌性试验。这些试验的设计和结果的解释,远远超过目前已具备的遗传毒性试验技术和评价系统暴露量技术方面的
聚焦“药物危机”:中国儿童药物临床试验缺乏
监测表明,中国儿童药物不良反应率是成人的2倍,新生儿更是达到4倍,中国每年死于不良用药者的1/3都是儿童 中国儿童约占总人口数的20%,但属于他们的药物只占总药品数的2%。 在“无药可用”的现实下,特别是Ⅱ型糖尿病、抑郁症等疾病在儿童中的发病率日趋走高的背景下,儿童不得不将针对成人的药物,缩
研究者们发现“安慰剂效应”的新机制
2016年10月25日 讯 /生物谷BIOON/ --研究者们发现服用安慰剂也能够降低患者的疼痛反应,尽管他们已经明确地知道自己服用的"药物"本质上就是安慰剂。这一结果似乎与以往的认知不相符。 而且研究结果表明,服用安慰剂产生的效果十分显著。已知自己服用的是安慰剂的患者组成员的在试验后疼痛程度
科学家确认大脑中安慰剂效应的有效区域
一粒糖丸可以带走你的痛苦——确定止痛安慰剂效应的最有效位置有助于为被慢性疼痛困扰的人设计更加个性化的药物。 根据美国西北大学范伯格医学院(Northwestern Medicine)和芝加哥康复研究所(RIC)的一项新研究,科学家首次确认了大脑中负责疼痛缓解的“安慰剂效应”的区域,“假治疗”确
药物敏感试验的材料介绍
普通营养琼脂培养基:可去生化试剂店购买,做不同细菌的药敏试验可选择不同的培养基,如做大肠杆菌的药敏试验可选择普通营养琼脂或麦糠凯培养基。做沙门氏菌可选择血清培养基。 药敏试纸:购买或自制(详见实验准备) 细菌:待做药敏试验的细菌 仪器:接种环、酒精灯、打孔器、牛津杯、移液器、滴头
药物敏感试验的结果观察
在涂有细菌的琼脂平板上,抗菌药物在琼脂内向四周扩散,其浓度呈梯度递减,因此在纸片周围一定距离内的细菌生长受到抑制。过夜培养后形成一个抑菌圈,抑菌圈越大,说明该菌对此药敏感性越大,反之越小,若无抑菌圈,则说明该菌对此药具有耐药性。其直径大小与药物浓度、划线细菌浓度有直接关系。
哪些药物需要做皮肤试验?
需要做皮试的药物分为两种类型:一类是按规定必须做皮试的药物;一类是特定情况下才需要做皮试的药物。必须做皮试的药物还包括两种情况:一种是常规皮试药物,包括青霉素类(注射和口服剂型)、链霉素、结核菌素、破伤风抗毒素血清、盐酸普鲁卡因、细胞色素C、有机碘造影剂、门冬酰胺酶。无论药品说明书中是否说明要做皮试
药物敏感试验的实验步骤
1.1普通营养琼脂培养基:可去生化试剂店购买,做不同细菌的药敏试验可选择不同的培养基,如做大肠杆菌的药敏试验可选择普通营养琼脂或麦糠凯培养基。做沙门氏菌可选择血清培养基。1.2药敏试纸:购买或自制(详见实验准备)1.3细菌:待做药敏试验的细菌1.4接种环、酒精灯、打孔器、牛津杯1.5移液器、滴头 2
药物安全药理试验设计要求
1.生物材料 生物材料有以下几种:整体动物,离体器官及组织,体外培养的细胞、细胞片段、细胞器、受体、离子通道和酶等。整体动物常用小鼠、大鼠、豚鼠、家兔、犬、非人灵长类等。动物选择应与试验方法相匹配,同时还应注意品系、性别及年龄等因素。生物材料选择应注意敏感性、重现性和可行性,以及与人的相关性等
他汀类药物几乎不会导致额外副作用相关研究
尽管临床试验一直在证明他汀类药物的受益,但有些观点认为这类药物会导致严重副作用,促使一些患者中止或不服用这类药物。现在有两项***研究,一项是大规模的荟萃分析,另一项是只有少量患者参与的研究,提示人们此前大多数被认为与他汀类药物有关的副作用似乎并不是由这类药物引起。 大规模荟萃分析
罗劲谈破解安慰剂效应之谜:或与“膝下扣带回”有关
头疼吃点药就会好,当病人有了这样的信心后,即使给他服用没有药效的“假药”,病情也会出现某种程度的好转。这种神奇的效果在医学和心理学领域被称为“安慰剂效应”。医学界广泛认识到这种效应实际上在各类生理及心理疾病的治疗中都发挥着一定的作用。但人的身体和神经系统究竟会如何“感知”这一变化,并会