药物致癌试验的目的

致癌试验的目的是识别对动物的潜在致肿瘤性,从而评价对人体的相关风险。任何实验室研究、动物毒性试验和人体应用的数据所产生的担忧,均可能提示是否需要进行致癌试验。预期病人将长期使用的药物应进行啮齿类动物致癌性试验。这些试验的设计和结果的解释,远远超过目前已具备的遗传毒性试验技术和评价系统暴露量技术方面的最新进展。这些研究也超越目前我们对于无遗传毒性药物致癌性的理解。遗传毒性试验、毒代动力学和机制研究的结果现在已被常规用于临床前安全性评价。这些补充数据不仅可用于判断是否需要进行致癌试验,而且对于说明研究结果与人体安全性的相关性也是十分重要的。由于致癌试验耗时耗力,仅仅当人体的暴露情况需要得到动物终身研究的资料以评价其潜在致癌性时,才进行致癌试验。......阅读全文

药物致癌试验的目的

致癌试验的目的是识别对动物的潜在致肿瘤性,从而评价对人体的相关风险。任何实验室研究、动物毒性试验和人体应用的数据所产生的担忧,均可能提示是否需要进行致癌试验。预期病人将长期使用的药物应进行啮齿类动物致癌性试验。这些试验的设计和结果的解释,远远超过目前已具备的遗传毒性试验技术和评价系统暴露量技术方面的

药物致癌试验

1. 目的本文件提供了评价药物潜在致癌性方法的指导原则。2. 背景迄今为止,对于评价药物的潜在致癌性,欧盟、日本、美国三方的管理要求均规定进行两种啮齿类动物的长期致癌试验,一般为大鼠和小鼠。由于这些试验费用高并需使用大量动物, ICH有责任探讨是否能在不影响药物对人体安全性的前提下减少用于进行长期致

药物致癌试验的必要性

1、前言致癌试验的目的是识别对动物的潜在致肿瘤性,从而评价对人体的相关风险。任何实验室研究、动物毒性试验和人体应用的数据所产生的担忧,均可能提示是否需要进行致癌试验。预期病人将长期使用的药物应进行啮齿类动物致癌性试验。这些试验的设计和结果的解释,远远超过目前已具备的遗传毒性试验技术和评价系统暴露量技

联合药物敏感试验结果及进行联合药敏试验的目的

联合药敏试验可能出现四种结果:①无关作用,两种药物联合作用的活性等于其单独活性;②拮抗作用,两种药物联合作用显著低于单独抗菌活性;③累加作用,两种药物联合作用时的活性等于两种单独抗菌活性之和;④协同作用,两种药物联合作用显著大于其单独作用的总和。联合药敏试验的目的是:①治疗混合性感染;②预防或推迟细

联合药物敏感试验结果及进行联合药敏试验的目的

联合药敏试验可能出现四种结果:①无关作用,两种药物联合作用的活性等于其单独活性;②拮抗作用,两种药物联合作用显著低于单独抗菌活性;③累加作用,两种药物联合作用时的活性等于两种单独抗菌活性之和;④协同作用,两种药物联合作用显著大于其单独作用的总和。联合药敏试验的目的是:①治疗混合性感染;②预防或推迟细

临床药物敏感试验和抗菌活性检测的目的

临床微生物学实验室进行体外抗菌药物敏感试验的目的和指征是:1对其敏感性不能预测的临床分离菌株必须常规进行药敏试验,以供临床选择治疗药物时参考;2临床因疗效差而考虑更换抗菌药物时,应对拟选药物进行药敏试验;3了解所在医院或地区常见病原菌耐药性的变迁情况,定期通报临床,有助于临床的经验治疗选药;4评价新

振动试验的目的

  振动测试的目的,在于实验中做一连串可控制的振动模拟,测试产品在寿命周期中,是否能承受运送或振动环境因素的考验,也能确定产品设计及功能的要求标准。据统计的数据显示提升3%的设计水准,将增加20%的回收及减少18%的各项不必要支出。振动模拟依据不同的目的也有不同的方法,如共振搜寻、共振驻留、循环扫描

振动试验的目的

  振动测试的目的,在于实验中做一连串可控制的振动模拟,测试产品在寿命周期中,是否能承受运送或振动环境因素的考验,也能确定产品设计及功能的要求标准。据统计的数据显示提升3%的设计水准,将增加20%的回收及减少18%的各项不必要支出。振动模拟依据不同的目的也有不同的方法,如共振搜寻、共振驻留、循环扫描

试验机的试验目的

  (1)测定灰铸铁材料压缩时的强度极限R  (2)观察分析灰铸铁材料压缩时的变形特点和破坏断口形貌。  仪器设备及量具微机屏显式液压万能材料试验机和游标卡尺  试验制备根据国家标准GB/T7314-2005“金属材料室温压缩方法”,灰铸铁材料的压缩试样一般加工成圆柱形(或矩形柱状),h0为试样高度

药物包衣的目的和种类

目的:①掩盖苦味或不良气味;②控制药物在胃肠道中的释放速度;③控制药物在胃肠道的释放部位;④改善片剂的外观?;⑤防止药物的配伍变化;⑥防潮、避光、隔离空气以增加药物的稳定性。种类:包衣的种类有糖衣和薄膜衣,其中薄膜衣又分为胃溶型和肠溶型两种。

致癌试验的方法介绍

  致癌试验  致癌试验一般可分为长期致癌试验和短期快速筛检法  长期致癌试验  多于哺乳动物中进行,一般多用大鼠、小鼠等啮齿动物,如条件许可,尚可于狗和猴等一种非啮齿动物中进行。用完整哺乳动物进行的长期致癌试验结果可靠,但试验过程较长,不能在较短时间内得出结论,费用也较高,故近年来有许多短期快速方

血凝试验的实验目的

血凝试验又称为Coombs试验,是检测抗红细胞不完全抗体的一种的方法。它分为直接Coombs试验和间接Coombs试验,直接试验的目的是检查红细胞表面的不完全抗体而间接试验的目的是检查血清中存在游离的不完全抗体。

法尔试验的实验目的

中文名称法尔试验英文名称Farr test定  义抗体与放射标记的抗原反应。用50%饱和硫酸铵使所形成的免疫复合物沉淀,将已结合的抗原(在沉淀物中)与未结合的抗原(处于游离状态)分开,通过测定沉淀物的放射性强度,可检测抗体结合抗原的能力,可用于测定血清抗dsDNA抗体。应用学科免疫学(一级学科),应

冷热冲击试验的试验目的与试验要求

冷热冲击试验箱是金属、塑料、橡胶、电子等材料行业必备的测试设备,用于测试材料结构或复合材料,在瞬间下经极高温及极低温的连续环境下所能忍受的程度,得以在最短时间内检测试样因热胀冷缩所引起的化学变化或物理伤害。现将“冷热冲击试验的试验目的与试验要求”作如下解析:一、诺贝德冷热冲击试验箱试验目的:确定测试

振动试验的目的与试验方法

一、振动试验的目的振动试验的目的是考核产品在规定严酷程度的振动负荷下保持其工作特性和完整性的能力。根据任务的不同,试验可以分为功能试验、强度试验和耐振试验。强度试验用来评估产品承受规定的严酷程度振动并在激励卸除后维持正常工作状态的能力。在进行强度试验时,振动可能会导致产品的机械损伤(疲劳),从而可以

药物鉴别的目的和特点

1、药物鉴别的目的鉴别定义:就是依据药物的组成、结构与性质通过化学反应、仪器分析或测定物理常数,来判断药物的真伪。鉴别试验仅使用于鉴别药品的真伪对于原料药还应结合外观和物理常数进行确认2、特点A、为已知物的确证试验——供试品为已知物,鉴别的目的是确证供试品的真伪B、鉴别试验为个别分析,非系统分析——

关于致癌试验的实验简介

  致癌试验是检验外来化合物及其代谢物是否具有诱发癌或肿瘤作用。致癌试验检验的对象包括恶性肿瘤(癌)和良性肿瘤。能诱发恶性或良性肿瘤的物质,称为致癌物。  环境中致癌物诱发肿瘤的作用。肿瘤有良性和恶性之分。恶性肿瘤又称为癌。在致癌作用概念中的“癌”,包括良性肿瘤和恶性肿瘤。肿瘤诊断的可靠依据是病理组

进行低温环境试验的目的

做低温试验的目的:探索和确定单一或多个环境因素对产品的影响,考核产品的环境适应性。作为产品的型式试验项目之一,或产品的验收试验, 看其是否符合规定的环境要求。产品是否合格,作为产品接收或拒收的决策依据。 作产品环境应力筛选(ESS)试验,筛选出不合格的或有潜在缺陷的产品,从而提高产品的可靠性。 检测

落锤试验的目的是什么

测试产品 抗冲击强度 就是说看产品是否容易被砸坏。

药敏试验的目的是什么

药敏试验的前提是要先做细菌培养以确定致病菌,然后对致病菌进行的药物敏感性试验。它针对性用药,准确用药,精确用药。避免抗生素的滥用,改变经验用药的模式。

快速温变试验的目的

  随着科技的不断发展,电子产品、汽车、航空航天器等各类产品在人们生活中扮演着越来越重要的角色。然而,这些产品在使用过程中常常面临着极端气候环境的考验。为了确保产品能够在高温、低温等极端条件下正常运行,快速温变试验成为了不可或缺的一环。  快速温变试验,作为环境应力筛选试验中的典型代表,通过模拟产品

振动试验的目的及效应

  振动试验的目的:  振动测试的目的,在于实验中做一连串可控制的振动模拟,测试产品在寿命周期中,是否能承受运送或振动环境因素的考验,也能确定产品设计及功能的要求标准。据统计的数据显示提升3%的设计水准,将增加20%的回收及减少18%的各项不必要支出。振动模拟依据不同的目的也有不同的方法,如共振搜寻

霉菌试验箱的目的

  随着人们对产品环境适应性和可靠性认识的不断深入,产品的防霉抗霉性能评价和研究越来越受到人们的关注和重视,霉菌试验箱试验技术出日臻完善。   霉菌试验箱是在人为提供的一下zui适宜霉菌生长的温湿度环境条件下对产品或材料表面接种一定种类和数量的霉菌孢子而进行的环境模拟试验。其目的是用来评定产品或材

Ames试验的目的和原理

  鼠伤寒沙门氏菌(Salmonella typhimurium)的组氨酸营养缺陷型(his-)菌株,在含微量组氨酸的培养基中,除极少数自发回复突变的细胞外,一般只能分裂几次,形成在显微镜下才能见到的微菌落。受诱变剂作用后,大量细胞发生回复突变,自行合成组氨酸,发育成肉眼可见的菌落。某些化学物质需经

冷热冲击试验箱试验目的

  冷热冲击试验箱试验目的:   确定测试产品在周围大气温度急剧变化时的适应性及被破坏性。   试验条件:   高温箱的是:RT~150℃,低温箱的是:RT~-40℃,试验温度保持时间:1h或者乃至试验样品达到温度稳定,以时间长的为准,循环次数:针对各个不同行业不同厂家所对应的试验要求不一样,

头孢唑肟药物应用分析的目的

  评价头孢唑肟国产品治疗细菌性感染的疗效和安全性。方法:采用多中心随机双盲对照临床观察,共160例患呼吸道或泌尿道感染的病人入组,国产品组和进口品组各80例。治疗方法均为头孢唑肟2g,每日二次,疗程7~14天。结果:国产品组和进口品组的痊愈率分别为62.5%(50/80)、56.25%(45/80

简述羟苄唑药物治疗的目的

  1、药物羟苄唑的治疗目的:  探索羟苄唑治疗甲真菌病国内患者的剂量、疗程和疗效。方法:服药150mg,2次/周,指甲损害疗程3个月,趾甲损害疗程4个月,停药后每月随访1次共6个月。结果:共观察53例,治疗结束时,治愈率54.7%,真菌清除率72.3%,以后逐月增高,停药后6个月时,治愈率98.1

氙灯老化试验目的

  氙灯老化试验是对长期放置在户外的产品材料进行模拟,用数天或数周的时间即可重现户外数月乃至数年出现的危害,在工业应用领域中,氙灯老化试验数据可以帮助客户选择新材料,改良现有材料,以及评价配方的变化是如何影响产品的耐久性的。

环境试验设备的试验目的及应用

环境试验设备的试验目的及应用一、可程式恒温恒湿试验箱试验目的1.各种工业产品的可靠度试验2.仿真产品在各种不同温湿度条件下的使用情形3.检测产品在不同的温湿度条件下的相对特性4.可执行高温,低温,恒温恒湿等条件及温湿度循环5.可与其它机械动作组合测试6.可将温湿度讯号储存及记录二、高低温试验箱试验目

急性毒性试验的概念和试验目的

  (一) 急性毒性概念  急性毒性是指机体(人或实验动物)一次(或24小时内多次)接触 外来化合物之后所引起的中毒效应,甚至引起死亡。  但须指出化合物使实验动物发生中毒效应的快慢和剧烈的程度,可因所接触的化合物的质与量不同而异。有的化合物在实验动物接触致死剂量的几分钟之内,就可发生中毒症状,甚至