重大突破：今天起，没有药厂也可以拥有药品批文！
2015年11月4日，全国人民代表大会常务委员会关于授权国务院在部分地方开展药品上市许可持有人制度试点和药品注册分类改革的决定，决定自2015年11月5日起施行。 本决定授权的试点期限为三年，自本决定施行之日起算。国家食品药品监督管理总局制定具体试点方案，经国务院批准后报全国人民代表大会常务委员会备案。对实践证明可行的，修改完善《中华人民共和国药品管理法》； 对实践证明不宜调整的，恢复实施《中华人民共和国药品管理法》的规定。试点期间取得的药品批准文号，在试点期满后继续有效。 药品上市许可人制度十省试点 药品上市学科人制度在北京、天津、河北、上海、江苏、浙江、福建、山东、广东、四川十个省、直辖市开展药品上市许可持有人制度试点，允许药品研发机构和科研人员取得药品批准文号，对药品质量承担相应责任。 国家食品药品监督管理总局法制司司长徐景和： 所谓药品上市许可持有人制度是指药品批准文号的持有人，包括药品生产企业、研发机构......阅读全文
三九药业天母降压片等违法宣传欺骗误导消费者
73个药品广告批文撤销 严重篡改审批内容违法宣传欺骗误导消费者 9个违法药品和保健食品广告被曝光 晨报讯 国家药监局昨天发布了去年第2期违法药品、医疗器械、保健食品广告的公告，共有9种违法广告被曝光，73个药品广告批准文号被撤销。 国家药监局通报，去年6月至12月，各地通
药品包装的密封性如何检测？
摘要：济南三泉中石实验仪器有限公司设计研发的药品包装气密性检测仪MFY-05A满足多项国家标准及国家药包材标准，是专业用于检测药包材密封性的检测仪器，适用于多种药包材密封性的检测。受到多家药厂及质监部门的青睐，与国内外药厂、质检机构达成合作协议，帮助诸多药厂完善质量控制体系。轻松解决“药品包装的密封
救命药“二巯丙磺钠”一药难求
肝豆病患者杨先生向健康时报记者求助，用于治疗肝豆病的二巯丙磺钠从今年3月份缺货以来，至今一药难求。 “以前不缺货的时候每天需要注射8支左右，但现在每天只能2—3支”带女儿就医的安徽宿州的刘女士也告诉健康时报记者，二巯丙磺钠持续缺货。 救命药持续缺货 肝豆病，即肝豆状核变性，国际上称威尔逊氏
制药厂洁净区耐性菌株杀灭解决办法
【概述】灭菌是每一个无菌药品制作厂的关键性环节，也是GMP检查的重点。洁净区微生物超标直接影响到产品质量，其后果的严重性不言而明。微生物超标的原因首要考虑因素是洁净区是否存在耐性菌株。耐性菌株的存在大大降低了灭菌效果甚至会使杀菌失效。基于此，作者根据国外先进杀灭耐性菌株经验来提出解决上述问题办法。【
3匹挂式防爆空调，制药厂防爆空调
产品参数规格：3匹功能：挂式冷暖/单冷电压：220V/50Hz循环风量：1200m3/h净重（室内/室外）：40/70kg室内机尺寸：1178*326*253mm室外机尺寸：980*790*427mm制冷/制热量：7.5/8.3kw防爆等级：ExdibmbIIBT4Gb/ExdibmbIICT4Gb
通州一药厂实验室21日凌晨起火
昨天凌晨，通州区马驹桥镇联东U谷工业园区内，一药品技术有限公司实验室着火。马驹桥消防中队赶往火灾现场，将火扑灭。 据报警人介绍，该公司三楼一实验室起火，实验室内存放有大量的甲醇、乙醇、酒精等易燃易爆品，所幸现场无人员被困。 10多分钟后，消防队员赶到现场，着火的实验室不断有火焰向外蹿
制药厂洁净室环境监测问题汇总
1. 问：药品生产企业洁净厂房空气洁净度环境参数的监测标准与依据是什么？《药品生产质量管理规范（2010年修订）》未明确规定洁净室的技术标准，如：换气次数、温度、湿度等，那么第三方在对洁净室进行洁净度级别检测确定时应用哪种标准？ 答：《药品生产质量管理规范（2010年修订）》第四十二条规定：厂房应
MIT发明新玩法，在“冰箱里”就能开药厂
如何把一个巨大的制药工厂塞进冰箱？MIT的科学家们就造出了一个这样的自动化机器，它只有一个冰箱大小，可以用一些基本原料在24小时内合成1000粒药丸。 美国国防部正在资助这个项目，因为这个“移动药厂“能够为部队的野战医院提供帮助，也可在疾病爆发时，空中投送到哪些难以到达的地区。对于这些缺医少药
2死5伤，又一药厂发生爆炸
11月20日，天台县昌明药业有限公司污水调节池发生爆燃 据天台应急管理，11月20日9时30分左右，天台县昌明药业有限公司污水调节池发生爆燃。目前，造成2人死亡，5人受伤，伤者已送医院全力抢救，事故原因正在调查中。据初步监测，未对周围环境产生影响。天台应急管理 11月19日，国际在线河北频道
这个城市让所有药厂停工，到底是为什么？
进入10月份后，京津冀地区已多次出现雾霾污染。与去年相比，今年环保督察的密度也更大，大气污染治理措施成效也由此越来越被大家所关注。 11月18日，在国新办举行的国务院政策例行吹风会上，环保部副部长赵英民表示，虽然大家觉得今年重污染天气相对较多，但是截至目前，今年重污染天数和去年同期相比仍然是减
中国廉价药渐退百姓视线－药厂：利润太低
近日，两则与药品有关的新闻，令不少老百姓心头一紧：先是6月中旬，治疗甲亢病的首选药甲巯咪唑片，在全国闹起了“药荒”;随即，某款维C银翘片在香港被查出含违禁成分，而据媒体曝光，该药很可能是假药。 耐人寻味的是，两则新闻的“主角”，均是零售价在2元左右的廉价药。 “近年来，廉价药的中标价
药厂污染丑闻不断－药企治不了自己的病？
近段时间，药厂污染丑闻不断。中央电视台继2014年底曝光山东“鲁抗医药”大量偷排抗生素污水后，近日再次曝出河南省南阳市的制药企业偷排问题，严重污染甚至达到了逼跑孕妇，地下水烧开变“面糊”的恶劣状况。为了躲避污染，当地居民纷纷关门闭户。 事件曝光后，当地政府组织调查组开展调查。结果显示，涉事药企
兰州布鲁氏菌感染事件原因公布：当地药厂废气带菌
12月6日，中国农业科学院兰州兽医研究所（以下简称“兰州兽医研究所”）发布通报称，11月28日到29日，该所口蹄疫防控技术团队先后报告有4名学生为布鲁氏菌病血清学阳性，后续检测中又发现65人呈现血清学阳性。12月26日，甘肃省卫生健康委员会、甘肃省农业农村厅、兰州市人民政府联合通报了中国农科院兰
药企怒告发改委照见多少药价乱象
这样的案例，正宜通过公开的讨论和回应，来为社会做些科普，在医药行业中间寻求共识、达成改革的最大公约数。 原研药ZL到期，仍能享受单独定价；常用药改改剂型、换换包装，就能摇身变为“新药”，保持超高利润空间——这样持续多年的怪事、乱象，在这个越来越大力倡扬依法治国观念、建设依法行政的时代里，究竟有
CFDA提示关注头孢硫脒儿童用药风险，市场遭遇滑铁卢
2015年12月11日，CFDA发布第69期《药品不良反应信息通报》，通报的内容是提示关注抗生素类药物头孢硫脒注射剂引起的过敏性休克及儿童用药风险。近年来，国家药品不良反应病例报告数据库中注射用头孢硫脒的报告数量呈快速增长趋势，严重过敏反应比较突出，且存在不合理用药现象，儿童使用注射用头孢硫脒后
红牛被曝含非法添加剂－危害堪比毒品
红牛被指3种成分未经批准 2种成分危害堪比毒品 红牛罐装饮料被曝非法添加 媒体报道称包装标注的6种成分有3种未经国家药监局批准 专家分析称其中两种有高危险 红牛维生素功能饮料存在没有在药监局备案的成分，昨日被黑龙江媒体曝出后引发关注。 截至今天上午，红牛官方尚未发表回应。
仿制药一致性评价政策梳理－患者、仿制企业或可受益
前言： 仿制药一致性评价是指对已经批准上市的仿制药，按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性评价。 国家开展仿制药一致性评价，一方面是为了推动国内实力药企实现进口和原研替代；另一方面鼓励出口转内销，加速国际化。 一致性评价政策类似于制药界的供给侧改革，“剩”者为王，拥有优秀
脑血管疾病基因检测试剂盒在深批量投产
记者16日获悉，深圳奥萨医药有限公司自主研制的一类创新药“依叶”，成功获得国家食品药品监督管理局的I类新药化学药品的批文，而该公司最新研发成功的一项预测心脑血管疾病发生的基因检测试剂盒，刚刚在今年3月获得批文，并在近日成功实现批量化生产。在深圳自主创新的“版图”上，又添一项重大科技创新成果。
制药厂制品空气净化系统操作规程
制药厂制品空气净化系统操作规程目 的：建立空气净化系统的标准操作规程。适用范围：适用于空调恒温恒湿箱净化系统的操作。责 任：空气净化系统机操作人员，按本规程操作，动力车间主任监督本规程的实施。程 序： 1.开机前12小时打开总电源开关给制冷机组供电，使压缩机润滑油加热器处于加
强生公司药厂发现大量灰尘和受污染成分
美国食品和药物管理局5月4日公布报告说，该机构调查人员在美国制药巨头强生公司位于宾夕法尼亚州华盛顿堡的一家药厂发现了大量灰尘和受污染成分。强生公司4月底宣布召回的40多种婴幼儿药品正是由该厂生产的。 报告称，调查人员发现，这家药厂的部分设备上有厚厚的灰尘和污垢，一处天花板上露着大洞，
欧化药厂生产别嘌醇痛风药受霉菌污染
据新华社《南方都市报》报道 今年2月初，香港玛丽医院确诊3宗毛霉真菌肠道感染个案，其中一名6岁的血癌病人死亡。经过近一个月的调查后，香港卫生署日前宣布，在欧化药厂生产的用于治疗痛风症的“别嘌醇”中发现有毛霉菌，怀疑该药受到污染。卫生署署长林秉恩呼吁市民暂停服用该药物。港府已下令全面回收该款处方药
世卫组织被指夸大甲流疫情使药厂受惠
据香港《文汇报》6月6日报道，世界卫生组织处理甲型H1N1流感疫情的手法备受各方批评。欧洲最新发表的两份报告，更指摘世卫夸大甲流病毒的威胁，以及在建议各国如何应对疫情时，未有披露药业可能对其建议施加的影响，或存在利益冲突。 首份报告由欧洲委员会(Council of Europe)议会的社
广西黑作坊为药厂生产药瓶“黑衣药”或流向全国
作坊内，妇女正在割去瓶身头尾多余的塑料满载药瓶的拖拉机正驶出作坊所在地 广西钦州市浦北县一家无证私人作坊，每天生产大量印有某制药厂字样的塑料药瓶，并将这些药瓶运抵制药企业。据称，这些药瓶原料竟是饮料瓶、洗洁精瓶乃至农药瓶粉碎后的塑料片。面对记者的质疑，药企负责人极力否认使用这些“黑瓶”装药。钦州食
感谢湖南药厂疫情期间选购海益达溶媒脱气仪
昨天下午MTQ-15溶媒脱气仪发货了，这次要发往湖南药厂，感谢湖南药厂在疫情期间选购海益达溶媒脱气仪。这台溶出仪脱气机可以对多种溶出介质进行脱气，效率高效果好，这也是湖南客户在众多脱气机中选择我们的原因。 MTQ-15溶媒脱气仪液晶屏显示和触控操作，交互界面简单直观。同时还支持手柄直接操作
为什么制药厂要用到除湿机/抽湿器？
为什么制药厂要用除湿机、抽湿器？空气中的湿度和温度一样无处不在，无处不有。南方的黄梅季节温度不高，湿度很大，人就感到闷热难受。同时潮湿和霉菌对金属氧化所造成的损害随时在不知不觉的发生。 工业产品中光学镜头，磁记录材料（包括光盘），影面胶片，电子信息媒体，电子原器件，仪器，仪表，粉末材料
药厂排风过滤箱清扫及过滤器更换探讨
（1） 各台排风机过滤箱中要求每半年必须打开机箱检查，查看各中效和过滤器外框有无破损，并对中效及箱体清洗擦拭一次。其中效根据破损情况进行更换，但zui长使用年限不得超过2年。（2） 排风机过滤箱中安装的过滤器，在每半年必须打开机箱检查，查看初效网框时同时目测检查过滤器有无破损、老化、实效等现象
体内建“特效药厂”，这株细菌可治慢阻肺
走进猪场和猪近距离接触、带着吸奶器取猪奶、从猪奶分离的3000多株微生物中筛出一株良菌、研究猪奶分泌机制……5年前猪场采样的场景，尹佳仍记忆犹新。这个湖南师范大学的副教授，原本对动物营养研究“一窍不通”，2017年加入中国工程院院士、中国科学院亚热带农业生态研究所（下称亚热带生态所）首席研究员印遇龙
加大药品广告监管力度－非药品冒充药品定性为假药
药品是关系人民群众健康安全、治病救命的特殊商品，药品管理水平直接关系人民群众生命健康安全的质量。 今天下午，全国人大常委会对国务院关于药品管理工作情况的报告和全国人大常委会执法检查组关于检查药品管理法实施情况的报告进行了分组审议。 加大药品广告监管力度 在日常生活中，普通民众主要是通过两个
金域检验拟登上交所：计划募资11.39亿元－已获IPO批文
近日，证监会公布7家核发IPO批文的企业名单，广州金域医学检验集团股份有限公司(以下简称“金域检验”)在列。据了解，金域检验此次IPO的保荐机构为中信证券。 公开资料显示，金域检验是一家从事第三方医学检验及病理诊断业务的独立医学实验室，主营业务为向各类医疗机构等(包括医院、妇幼保健院、卫生院等
国产药的质量差在哪里？
我今天来说一个严肃的话题，说说国产药的质量问题。关于国产药，我听到过几个好玩的说法，都来自医生。一个说，心血管方面的药，夏天可以吃国产的，冬天危险系数比较高，一定要吃进口药。还有一个说，刚开始生病的时候吃进口药，等到病情稳定了可以换成国产药。又有一个医生说，普通病人的医保数额有限，只能吃国产药。