国家食药监总局：癌症等大病创新药注册将加快审批
11月12日，国家食品药品监管总局发布《关于药品注册审评审批若干政策的公告》，并于当日起实施。《公告》要求，加快临床急需等药品的审批。 公告指出，对防治艾滋病、恶性肿瘤、重大传染病和罕见病等疾病的创新药注册申请；儿童用药注册申请；老年人特有和多发疾病用药注册申请；列入国家科技重大专项和国家重点研发计划的药品注册申请；使用先进技术、创新治疗手段、具有明显治疗优势的临床急需用药注册申请等，将实行单独排队，加快审评审批。 公告明确，严惩临床试验数据造假行为。对已经受理的完成临床试验申报生产或进口的药品注册申请，申请人已按要求完成自查并报告结果的，食药监总局将逐一进行临床试验数据核查，发现存在弄虚作假问题的即立案调查，相应注册申请不予批准。 食药监总局药化注册司副司长李茂忠表示，对参与临床试验数据弄虚作假的申请人、临床试验机构、合同研究组织及其直接责任人，将依据有关规定查处，列入黑名单，并向社会公布相关组织机构代码、人员身份证......阅读全文
国家食药监总局：癌症等大病创新药注册将加快审批
11月12日，国家食品药品监管总局发布《关于药品注册审评审批若干政策的公告》，并于当日起实施。《公告》要求，加快临床急需等药品的审批。 公告指出，对防治艾滋病、恶性肿瘤、重大传染病和罕见病等疾病的创新药注册申请；儿童用药注册申请；老年人特有和多发疾病用药注册申请；列入国家科技重大专项和国家重点
安徽食药监“六型并塑”－－提升食药监管综合素质
安徽省食品药品监督管理局以机构改革为契机，不断加强监管队伍建设，以打造“专业型、学习型、创新型、服务型、廉洁型、质效型”执法队伍为切入点，着力提高执法人员的行政执法能力和执法水平，进一步提升监管队伍综合素质和业务能力。 一是专业型。优化人员结构，通过公开统一招考、人员划转等一系列措施进一步优化
食药监督检测方案
一、装备配备的主要原则（一）满足基本监管需要。根据《国家食品安全监管体系“十二五”规划》、《国家药品安全“十二五”规划》关于实施装备配备标准化建设的要求，按照满足食品（生产、流通、消费环节）、药品日常监管以及应急处置基本需要的原则确定装备配备种类和数量。（二）分级分类配置。按省、地（市）、县、乡镇（
曝上海食药监局撤销，全国食药监管模式将掀大风暴
近日，关于设立上海市市场监管工作委员会的文件已经下发的消息开始在网络上流传。 按照这份文件表述：上海市委同意“设立中共上海市市场监督管理工作委员会”，负责上海市工商行政管理局、上海市质量技术监督局、上海市食品药品监督管理局等部门党的工作。同时撤销上海市质量技术监督局委员会、中共上海市食品药品监
食药监督解决方案
中德生物推出的食品安全检测信息化监管系统是以国家食品安全监管“十二五”规划为指导要求，根据各省、市、县食品监管部门的监管职能需求和资源现状，针对省级食药局基层食品安全监管能力体系建设，结合中德生物在食品安全快速检测领域积累的丰富实践经验和技术优势，整合了检测试剂、检测仪器、检测技术、IT技术，面
食药监管整合防止推诿
由于多头管理，中国的食品药品安全监管体系存在颇多漏洞，国务院正试图通过新一轮“大部制”改革将这一体系理顺。 2月23日，中共中央政治局召开会议，讨论了《国务院机构改革和职能转变方案（草案）》（下称“草案”），确定将其作为十八届二中全会的议题之一。 有知情人
癌症治疗新曙光：癌症建模
现在科学家们将患者的肿瘤细胞接种到小鼠体内，进而建立肿瘤模型，以用于分析和开展药物测试。目前研究人员已鉴定了一系列小儿实体肿瘤模型，同时相关数据的允许免费获取。 罕见癌症的研究面临着两方面的挑战：可用的肿瘤样本少；缺乏相应的小鼠模型。最近科学家们非常成功地开发了将人类肿瘤细胞高效移植到免疫缺陷
Nature癌症综述：复制应激与癌症
基因组的稳定性直接关联到细胞是否发生癌变，而在这其中，DNA复制是最容易发生变化的过程，也是最容易致癌的过程。任何导致DNA损伤高水平发生的条件也都会引发复制应激（replication stress），这是基因组不稳定的来源之一，也是癌变前细胞和癌变细胞的一大标志。 来自西班牙塞维利亚大学的
食药监部门快速检测元宵质量
昨天，北京市海淀区食药监局执法人员对商家销售的元宵进行现场抽检。当天，执法人员来到北京市一家稻香村门店，抽取元宵样品，利用快速检测设备现场测试是否含有过氧化苯甲酰，这种添加剂可使面粉增白，但对人体上呼吸道有刺激性。检测结果显示，商品质量合格。执法人员透露，除了现场抽检，还会抽样送检。
食药监改革：拆分还是被撤并？
一年一度的全国两会已经正式启幕。对于医药界而言，最大关心莫过于食药监管体制的改革。食药监总局将继续单列、拆分还是被撤并？各种猜测纷至沓来。▍药监改革来了！据新华社3月4日报道，中共第十九届中央委员会第三次全体会议通过《中共中央关于深化党和国家机构改革的决定》（下称《决定》），并正式对外公布。《决定》
食药监总局：淘宝没有合法药店
“淘宝里面没有合法药店，不允许销售药品。”国家食品药品监督管理总局药化监管司司长李国庆日前在参加“部委微博开放日”时透露，目前药监部门并未开放审批药店在网络交易平台上销售药品，任何在上面声称销售产品是药品的都是非法行为。 记者昨日在淘宝店铺中搜索“药品”，发现有相关店铺3500余家，这些网
癌症检测
什么是肿瘤标志物 肿瘤标志物是由肿瘤细胞产生的，存在于细胞．组织或体液中，能用化学或免疫方法定量、证明癌肿存在（或在某一脏器存在）、可以监测肿瘤治疗和预后的物质。有的肿瘤标志物在正常人体内不存在，罹忠癌症后才会出现，有的则是罹患癌症后水平会显著高于正常人，因此，肿瘤标志物检查可以检测到早期癌症的踪
食药监总局加强儿童食品整治力度
国家食品药品监督管理总局9日发布消息称，2014年下半年，我国集中开展了儿童食品和校园及其周边食品安全专项整治活动，累计查处不符合食品安全标准和要求的食品及食品添加剂81157.76公斤。 食药监总局称，各地食品药品监管部门在教育部门的配合下，以校园及其周边为重点区域，以食品（杂）店、餐饮服
食药监总局整治保健食品
昨日11时，国家食品药品监督管理总局召开挂牌后的首场记者会，通报5月初至9月底保健食品打“四非”专项行动的部署和安排。国家食药监总局规划财务司负责人王小岩指出，目前食品安全领域违法犯罪问题十分突出，要让那些为了谋财不惜害命的人倾家荡产、人头落地。 王小岩称，近些年来发
食药监检查校园周边食品安全
3月下旬，为进一步加强对学校及校园周边食品安全监督管理，确保广大师生饮食安全，宝鸡市食品药品稽查支队组织执法人员对市区4所大中专院校校内及周边学生消费比较集中的超市、餐饮店、摊点及小作坊开展了食品安全大检查。 同时，对校内外超市重点检查了食品经营许可证的有效期限、食品台账记录情况、食品包装、
食药监总局加强儿童食品整治力度
国家食品药品监督管理总局9日发布消息称，2014年下半年，我国集中开展了儿童食品和校园及其周边食品安全专项整治活动，累计查处不符合食品安全标准和要求的食品及食品添加剂81157.76公斤。 食药监总局称，各地食品药品监管部门在教育部门的配合下，以校园及其周边为重点区域，以食品（杂）店、餐饮服
大部制“微调”－食药监管酝酿整合
由于多头管理，中国的食品药品安全监管体系存在颇多漏洞，国务院正试图通过新一轮“大部制”改革将这一体系理顺。 2月23日，中共中央政治局召开会议，讨论了《国务院机构改革和职能转变方案(草案)》(下称“草案”)，确定将其作为十八届二中全会的议题之一。 有知情人士向《第一财经日报》记者透露，食药监
上海“新食药监”明日首次联合执法
记者从上海食药监局获悉，由上海食安办和上海食药监局牵头，市工商、质监、农业和出入境等部门参加的为期两个月的食品安全联合执法行动将从明日起在各区县同时展开。上海市食药监局局长阎祖强表示，这是上海食品药品监管机构重新组建后实施的首次大规模联合执法，标示着市食品药品监管体制改革任务基本完成。沪食药监：
－食药监管别再“九龙治水”
针对食品药品的监管，国家食品药品监督管理总局的成立不是结束，而是刚刚开始。只有执行到位，才能消除当前监管中存在的“盲区”和“真空”。 3月22日，国家食品药品监督管理总局正式挂牌。挂牌的同时，原国家食品药品监督管理局的官网也同步进行了更名，一律改成国家食品药品监督管理总局，英文简称由“SF
食药监总局统管食品生产和流通
作为本届两会大部制改革的重头戏，新成立的国家食品药品监督管理总局(下文简称“国家食药监总局”)自从3月22日挂牌那一天起，就吸引了公众关注的目光。 虽然目前国家食药监总局的具体职能划分尚未公开，但相关的职能部门的机构和职责调整已经浮出水面。据《中国经营报》记者了解的信息，国家质量
食药监总局要求公开毒性饮片成分
据中国之声《新闻纵横》报道，"以毒攻毒"是中医治病的重要手段之一;但同样的毒性成分所引起的"毒副作用"，也饱受诟病。毒性成分可不可用、是否应该注明，有关这两个问题的争执由来已久，辩论双方谁也说服不了谁。 日前，国家食药监管总局发布《关于修订含毒性中药饮片中成药品种说明书的通知》，要求必须增
食药监“快检神器”守护舌尖安全
最近的一次抽样快检在6月2日，第三方检测机构技术员在鼓楼区市场监管局工作人员陪同下，走进清凉门农贸市场、郑和南路农贸市场等4家农贸市场，采集了苋菜、空心菜、生菜、西兰花、豆腐、腐竹、猪肉、虾、干辣椒等40批次产品，主要检测了农药残留、瘦肉精、甲醛、孔雀石绿、铅、苏丹红等14个项目。 农贸市场都
Nature癌症综述：如何用CRISPR进行癌症研究
CRISPR/Cas9系统可以很容易地改写多种生物的基因组，这一技术很快如风暴一般席卷了整个基因组工程领域。可想而知，以CRISPR/Cas9为基础的各种应用也将为癌症遗传学领域带来一场变革。麻省理工霍华德・休斯医学研究所的Tyler Jacks就是这方面的先行者，他去年连发两篇Nature文
《Science》重磅！“癌症疫苗”可使小鼠癌症全部消退！
我们体内的免疫细胞具有消除肿瘤的作用，但在面对癌细胞是，它需要一个催化剂或一种刺激才能完成这项使命。 而当前的免疫疗法主要通过刺激整个身体的免疫系统来促使免疫细胞消灭肿瘤；靶向治疗通常针对限制肿瘤细胞活性的免疫细胞。大热的CAR-T细胞治疗则需要将患者体内的免疫细胞提取至体外，经过处理后再回输
当AI遇到癌症疗法－“癌症=感冒”不是梦
1、AI多方面改善肿瘤疗法 人工智能(artificial intelligence， AI)方法有潜力影响癌症疗法的多个方面，包括药物的发现、临床开发，以及最终的临床应用(图表1)。目前，这些过程既昂贵又耗时漫长(平均约20亿美元，10年)，而且因为常规有限样本随机对照试验的局限性，对更广泛
癌症患者身心压力大将加快癌症扩散
英媒称，新研究发现，癌症患者的身心压力与癌症扩散速度存在惊人关联——压力大导致癌症的扩散速度加快5倍。 英国《每日邮报》网站报道，这项研究揭示，这一关联可能让人体变成一条令癌症四处扩散的“高速公路”。 澳大利亚莫纳什药物科学研究所的肿瘤生物学家埃丽卡·斯隆博士对《每日邮报》澳大利亚版记者说：
国家癌症中心：2019年全国最新癌症报告
2019年1月，国家癌症中心发布了最新一期的全国癌症统计数据。全国肿瘤登记中心负责全国肿瘤登记数据收集、质量控制、汇总、分析及发布工作。 （由于全国肿瘤登记中心的数据一般滞后3年，本次报告发布数据为全国肿瘤登记中心收集汇总全国肿瘤登记处2015年登记资料。） 恶性肿瘤（癌症）已经成为严重威胁
为何癌症早筛、癌症诊疗推进这么难？
癌症负担的不断上升，正促使癌症早筛市场蓬勃发展，预计2030年市场规模有望超千亿。有业内人士曾对肝癌、结直肠癌两种发病率较高、目前早筛产品进展较快的癌症进行液体活检早筛潜在市场空间测算，预计2030年肝癌和结直肠癌早筛的潜在市场空间分别为106.5亿元和96亿元。 与“拥挤”的肿瘤治疗领域相比
Nature癌症综述：癌症中的黏连蛋白
大量的癌症基因组测序项目，每天都在发现可能与肿瘤形成有关的新基因。黏连蛋白（cohesin）就是一个很好的例子，cohesin是一种围绕DNA的环状蛋白复合体，控制着细胞的分裂。就在几个月前，人们通过测序数以千计的肿瘤样本发现，STAG2是一些癌症中（例如膀胱癌和黑色素瘤）突变最为频繁的基因之一
什么是癌症？
癌症（Cancer）定义为细胞分裂增殖机制失调，导致细胞增生异常的疾病。除了细胞分裂增殖异常，癌细胞的重要特性之一是具有转移特性，例如转移至其他组织。一般而言，不具备转移特性的肿瘤称为良性肿瘤。仅仅人类本身，已知的癌症就超过了100余种。在医学上，癌是指起源于上皮组织的恶性肿瘤，是恶性肿瘤中最常见的