关于苄达赖氨酸国家标准的公示
各相关生产企业和单位： 我委拟修订苄达赖氨酸的药典标准[具体内容见附件]。现公示征求意见，公示期自上网之日起三个月。该标准适用于生产该品种的所有企业。请各有关单位认真复核，若有异议，请来函与我委联系，来函需加盖公章并附相关说明及充分的实验数据（来函同时需发送电子版）；公示期满未回复意见即视为同意。 电子信箱：zhangxh@chp.org.cn。 传真：010-67156318 地址：北京市东城区体育馆路法华南里11号楼国家药典委员会 邮编：100061 附件：苄达赖氨酸 国家药典委员会 2016年1月14日......阅读全文
关于苄达赖氨酸国家标准的公示
各相关生产企业和单位： 我委拟修订苄达赖氨酸的药典标准[具体内容见附件]。现公示征求意见，公示期自上网之日起三个月。该标准适用于生产该品种的所有企业。请各有关单位认真复核，若有异议，请来函与我委联系，来函需加盖公章并附相关说明及充分的实验数据（来函同时需发送电子版）；公示期满未回复意见即视为同
关于苄达赖氨酸滴眼液国家标准的公示
各相关生产企业和单位： 我委拟修订苄达赖氨酸滴眼液的药典标准[具体内容见附件]。现公示征求意见，公示期自上网之日起三个月。该标准适用于生产该品种的所有企业。请各有关单位认真复核，若有异议，请来函与我委联系，来函需加盖公章并附相关说明及充分的实验数据（来函同时需发送电子版）；公示期满未回复意见即
苄达赖氨酸的检查方法
酸碱度取本品1.0g,加水50ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为5.5~7.5溶液的澄清度与颜色取本品0.10g,加水10ml溶解后,溶液应澄清无色;如显色,与黄色1号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品,加水溶解
苄达赖氨酸滴眼液含量测定
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品约35mg,精密称定,置50ml量瓶中,加乙腈10ml振摇使均匀分散后,加甲醇10ml充分振摇使溶解,立即用磷酸盐缓冲液稀释至刻度,摇匀对照品溶液取苄星青霉素对照品约35mg,精密称定,置50ml量瓶中,加乙腈10ml振摇使均匀分散后,加甲醇l0n
苄达赖氨酸的含量测定方法
取本品0.2g,精密称定,加冰醋酸20ml溶解后,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mo/L)滴定至溶液显蓝绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于21.42mg的CH14N2O2
苄达赖氨酸的－基本性状
本品为白色或类白色的结晶性粉末。本品在水中溶解,在乙醇中几乎不溶。熔点本品的熔点(通则0612)为179~184℃。吸收系数取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每lml中约含40g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401),在07nm的波长处测定吸光度,吸收系数(E)为125~135。
苄达赖氨酸的－鉴别方法
(1)取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中约含30μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在307nm的波长处有最大吸收,在272nm的波长处有最小吸收。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1284图)一致。
苄达赖氨酸滴眼液的检查方法
pH值应为6.8~7.8(通则0631)。渗透压摩尔浓度取本品,依法检查(通则0632),渗透压摩尔浓度比应为0.9~1.1。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品,用水定量稀释制成每1ml中含苄达赖氨酸1mg的溶液,摇匀。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置200m量瓶中,用
苄达赖氨酸的杂质及制剂类型
制剂苄达赖氨酸滴眼液杂质质IC14H12N2O224.26 3-羟基-1-苄基吲唑
苄达赖氨酸滴眼液的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液精密量取本品适量,用水定量稀释制成每1ml中含苄达赖氨酸0.25mg的溶液。对照品溶液取苄达赖氨酸对照品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中含0.25mg的溶液。色谱条件见有关物质项下。检测波长为307nm系统适用性要求理论板数按苄达赖氨酸峰计
苄达赖氨酸滴眼液的基本性状
本品为无色或几乎无色的澄明液体
苄达赖氨酸滴眼液的鉴别方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品适量,用水稀释制成每1ml中约含苄达赖氨酸40μg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在307nm的波长处有最大吸收。
苄达赖氨酸的类别及贮藏方法
类别眼科用药。贮藏密封,在干燥处保存。
苄达赖氨酸滴眼液的类别及贮藏方法
类别同苄达赖氨酸规格(1)5ml:25mg(2)8ml:40mg贮藏遮光,密封保存。
苄达赖氨酸的检查及鉴别方法
鉴别(1)取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中约含30μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在307nm的波长处有最大吸收,在272nm的波长处有最小吸收。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1284图)一致检查酸碱度取本品1.0g,加水50ml溶解后,依法测定(通则0
苄达赖氨酸的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色的结晶性粉末。本品在水中溶解,在乙醇中几乎不溶。熔点本品的熔点(通则0612)为179~184℃。吸收系数取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每lml中约含40g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401),在07nm的波长处测定吸光度,吸收系数(E)为125~135。鉴别
苄达赖氨酸滴眼液的性状及鉴别方法
性状本品为无色或几乎无色的澄明液体鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品适量,用水稀释制成每1ml中约含苄达赖氨酸40μg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在307nm的波长处有最大吸收。
苄达赖氨酸滴眼液的检查及鉴别方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品适量,用水稀释制成每1ml中约含苄达赖氨酸40μg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在307nm的波长处有最大吸收。检查pH值应为6.8~7.8(通则0631)。渗透压摩尔浓
关于芬布芬国家标准草案的公示
国家药典委员会拟修订芬布芬国家药品标准，为确保标准的科学性、合理性和适用性，现公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期为三个月。请相关单位认真研核， 若有异议， 请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式。 来函需加盖公章，收文单位为“ 国家药典委员会办公室”，同时将公函扫描件电子
关于头孢唑肟钠国家标准的公示
我委拟修订头孢唑肟钠的国家标准（具体内容见附件）。现公示征求意见，公示期自上网之日起三个月。该标准适用于生产该品种的所有企业。请各有关单位认真复核。若有异议，请来函与我委联系，来函需加盖公章并附相关说明及充分的实验数据（来函同时需发送电子版）；公示期满未回复意见即视为同意。 电子信箱：wang
非处方药莎普爱思的擦边球还要打多久
12月2日，丁香医生以一篇《一年狂卖7.5亿的洗脑神药，请放过中国老人》的文章，质疑莎普爱思滴眼液（即苄达赖氨酸滴眼液），认为其夸大功能，是巨额广告造就的伪药，文章短短几小时内迅速突破“10万+”点击量。 12月3日晚，莎普爱思迅速发布澄清公告称，当年苄达赖氨酸滴眼液项目在国内完成Ⅱ期、Ⅲ期临
关于芬布芬片国家标准草案的公示
国家药典委员会拟修订芬布芬片国家药品标准，为确保标准的科学性、合理性和适用性，现公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期为三个月。请相关单位认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式。 来函需加盖公章，收文单位为“ 国家药典委员会办公室”，同时将公函扫描件电子版
关于芬布芬胶囊国家标准草案的公示
国家药典委员会拟修订芬布芬胶囊国家药品标准，为确保标准的科学性、合理性和适用性，现公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期为三个月。请相关单位认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章，收文单位为“国家药典委员会办公室”，同时将公函扫描件电子版发
关于细辛脑注射液国家标准的公示
国家药典委拟修订细辛脑注射液的国家标准（具体内容见附件）。现公示征求意见，公示期自上网之日起三个月。该标准适用于生产该品种的所有企业。 附件：细辛脑注射液
关于氟伐他汀钠国家标准的公示
关于氟伐他汀钠国家标准的公示各相关生产企业和单位： 我委拟制定氟伐他汀钠国家标准（具体制定内容见附件），现公示征求意见，公示期自上网之日起三个月。请各有关单位认真复核。该标准适用于生产该品种的所有企业，拟增入中国药典。若有异议，请来函与我委联系，来函需加盖公章并附相关说明及充分的实验数据（来函同时
关于甲磺酸酚妥拉明分散片国家标准的公示
各相关生产企业和单位： 我委拟修订甲磺酸酚妥拉明分散片国家标准（具体修订内容见附件），现公示征求意见，公示期自上网之日起三个月。请各有关单位认真复核。该标准适用于生产该品种的所有企业。若有异议，请来函与我委联系，来函需加盖公章并附相关说明及充分的实验数据（来函同时需发送电子版）；公示期满未回复
关于氟伐他汀钠胶囊国家标准的公示
关于氟伐他汀钠胶囊国家标准的公示各相关生产企业和单位： 我委拟修订氟伐他汀钠胶囊国家标准（具体修订内容见附件），现公示征求意见，公示期自上网之日起三个月。请各有关单位认真复核。该标准适用于生产该品种的所有企业，拟增入中国药典。若有异议，请来函与我委联系，来函需加盖公章并附相关说明及充分的实验数据（
关于“包醛氧淀粉散”国家标准草案的公示
我委拟制订包醛氧淀粉散（具体修订内容见附件），现公示征求意见，公示期自上网之日起三个月。该标准适用于生产该品种的所有企业。请各有关单位认真复核。若有异议，请来函与我委联系，来函需加盖公章并附相关说明及充分的实验数据（来函同时需发送电子版）；公示期满未回复意见即视为同意。 电子信箱：yuezhi
关于注射用头孢唑肟钠国家标准的公示
我委拟修订注射用头孢唑肟钠的国家标准（具体内容见附件）。现公示征求意见，公示期自上网之日起三个月。该标准适用于生产该品种的所有企业。请各有关单位认真复核。若有异议，请来函与我委联系，来函需加盖公章并附相关说明及充分的实验数据（来函同时需发送电子版）；公示期满未回复意见即视为同意。 电子信箱：w
关于注射用放线菌素D国家标准的公示
我委拟修订注射用放线菌素D的国家标准（具体内容见附件）。现公示征求意见，公示期自上网之日起三个月。该标准适用于生产该品种的所有企业。请各有关单位认真复核。若有异议，请来函与我委联系，来函需加盖公章并附相关说明及充分的实验数据（来函同时需发送电子版）；公示期满未回复意见即视为同意。 电子信箱：w