关于苄达赖氨酸滴眼液国家标准的公示
各相关生产企业和单位： 我委拟修订苄达赖氨酸滴眼液的药典标准[具体内容见附件]。现公示征求意见，公示期自上网之日起三个月。该标准适用于生产该品种的所有企业。请各有关单位认真复核，若有异议，请来函与我委联系，来函需加盖公章并附相关说明及充分的实验数据（来函同时需发送电子版）；公示期满未回复意见即视为同意。 电子信箱：zhangxh@chp.org.cn。 传真：010-67156318 地址：北京市东城区体育馆路法华南里11号 附件：苄达赖氨酸滴眼液 国家药典委员会 2016年1月14日......阅读全文
关于苄达赖氨酸滴眼液国家标准的公示
各相关生产企业和单位： 我委拟修订苄达赖氨酸滴眼液的药典标准[具体内容见附件]。现公示征求意见，公示期自上网之日起三个月。该标准适用于生产该品种的所有企业。请各有关单位认真复核，若有异议，请来函与我委联系，来函需加盖公章并附相关说明及充分的实验数据（来函同时需发送电子版）；公示期满未回复意见即
苄达赖氨酸滴眼液含量测定
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品约35mg,精密称定,置50ml量瓶中,加乙腈10ml振摇使均匀分散后,加甲醇10ml充分振摇使溶解,立即用磷酸盐缓冲液稀释至刻度,摇匀对照品溶液取苄星青霉素对照品约35mg,精密称定,置50ml量瓶中,加乙腈10ml振摇使均匀分散后,加甲醇l0n
苄达赖氨酸滴眼液的检查方法
pH值应为6.8~7.8(通则0631)。渗透压摩尔浓度取本品,依法检查(通则0632),渗透压摩尔浓度比应为0.9~1.1。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品,用水定量稀释制成每1ml中含苄达赖氨酸1mg的溶液,摇匀。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置200m量瓶中,用
苄达赖氨酸滴眼液的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液精密量取本品适量,用水定量稀释制成每1ml中含苄达赖氨酸0.25mg的溶液。对照品溶液取苄达赖氨酸对照品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中含0.25mg的溶液。色谱条件见有关物质项下。检测波长为307nm系统适用性要求理论板数按苄达赖氨酸峰计
苄达赖氨酸滴眼液的基本性状
本品为无色或几乎无色的澄明液体
苄达赖氨酸滴眼液的鉴别方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品适量,用水稀释制成每1ml中约含苄达赖氨酸40μg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在307nm的波长处有最大吸收。
苄达赖氨酸滴眼液的类别及贮藏方法
类别同苄达赖氨酸规格(1)5ml:25mg(2)8ml:40mg贮藏遮光,密封保存。
关于苄达赖氨酸国家标准的公示
各相关生产企业和单位： 我委拟修订苄达赖氨酸的药典标准[具体内容见附件]。现公示征求意见，公示期自上网之日起三个月。该标准适用于生产该品种的所有企业。请各有关单位认真复核，若有异议，请来函与我委联系，来函需加盖公章并附相关说明及充分的实验数据（来函同时需发送电子版）；公示期满未回复意见即视为同
苄达赖氨酸滴眼液的性状及鉴别方法
性状本品为无色或几乎无色的澄明液体鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品适量,用水稀释制成每1ml中约含苄达赖氨酸40μg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在307nm的波长处有最大吸收。
苄达赖氨酸滴眼液的检查及鉴别方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品适量,用水稀释制成每1ml中约含苄达赖氨酸40μg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在307nm的波长处有最大吸收。检查pH值应为6.8~7.8(通则0631)。渗透压摩尔浓
苄达赖氨酸的检查方法
酸碱度取本品1.0g,加水50ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为5.5~7.5溶液的澄清度与颜色取本品0.10g,加水10ml溶解后,溶液应澄清无色;如显色,与黄色1号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品,加水溶解
苄达赖氨酸的含量测定方法
取本品0.2g,精密称定,加冰醋酸20ml溶解后,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mo/L)滴定至溶液显蓝绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于21.42mg的CH14N2O2
苄达赖氨酸的－基本性状
本品为白色或类白色的结晶性粉末。本品在水中溶解,在乙醇中几乎不溶。熔点本品的熔点(通则0612)为179~184℃。吸收系数取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每lml中约含40g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401),在07nm的波长处测定吸光度,吸收系数(E)为125~135。
苄达赖氨酸的－鉴别方法
(1)取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中约含30μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在307nm的波长处有最大吸收,在272nm的波长处有最小吸收。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1284图)一致。
苄达赖氨酸的杂质及制剂类型
制剂苄达赖氨酸滴眼液杂质质IC14H12N2O224.26 3-羟基-1-苄基吲唑
苄达赖氨酸的类别及贮藏方法
类别眼科用药。贮藏密封,在干燥处保存。
苄达赖氨酸的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色的结晶性粉末。本品在水中溶解,在乙醇中几乎不溶。熔点本品的熔点(通则0612)为179~184℃。吸收系数取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每lml中约含40g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401),在07nm的波长处测定吸光度,吸收系数(E)为125~135。鉴别
苄达赖氨酸的检查及鉴别方法
鉴别(1)取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中约含30μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在307nm的波长处有最大吸收,在272nm的波长处有最小吸收。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1284图)一致检查酸碱度取本品1.0g,加水50ml溶解后,依法测定(通则0
非处方药莎普爱思的擦边球还要打多久
12月2日，丁香医生以一篇《一年狂卖7.5亿的洗脑神药，请放过中国老人》的文章，质疑莎普爱思滴眼液（即苄达赖氨酸滴眼液），认为其夸大功能，是巨额广告造就的伪药，文章短短几小时内迅速突破“10万+”点击量。 12月3日晚，莎普爱思迅速发布澄清公告称，当年苄达赖氨酸滴眼液项目在国内完成Ⅱ期、Ⅲ期临
盐酸羟苄唑滴眼液
曾用名羟苄唑滴眼液检查pH值应为3.5~5.0(通则0631)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品,即得对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀灵敏度溶液精密量取对照溶液1ml,置20ml量瓶中用水稀释至刻度,摇匀色谱条件与系统适用性要求见
盐酸羟苄唑滴眼液所属类别
同盐酸羟苄唑。
CFDA通知：严管「神药」！
12月6日晚间，国家食药监总局发布《关于莎普爱思滴眼液有关事宜的通知》。 通知“莎普爱思”属地的浙江食药监局：鉴于医务界部分医生对浙江莎普爱思药业股份有限公司生产的苄达赖氨酸滴眼液（商品名：莎普爱思）疗效提出质疑，请你局按照《中华人民共和国药品管理法》及仿制药质量和疗效一致性评价的有关规定，
关于盐酸羟苄唑滴眼液的简介
盐酸羟苄唑滴眼液，适应症为用于急性流行性出血性结膜炎。 盐酸羟苄唑滴眼液能选择性抑制被感染细胞的微小RNA病毒聚合酶。在组织培养中，本品50μg/ml能有效地抑制人类肠道病毒、柯萨奇病毒和脊髓灰质炎病毒等多种株型；本品10μg/ml能抑制急性流行性出血性结、角膜炎(俗称“红眼病”)病毒(沪-1
盐酸羟苄唑滴眼液的检查方法
pH值应为3.5~5.0(通则0631)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品,即得对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀灵敏度溶液精密量取对照溶液1ml,置20ml量瓶中用水稀释至刻度,摇匀色谱条件与系统适用性要求见盐酸羟苄唑有关物质项下
盐酸羟苄唑滴眼液鉴别检查方法
鉴别(1)取本品8ml,置水浴上蒸发至约2ml,放冷滴加碘化汞钾试液,即产生微黄色沉淀。(2)取含量测定项下的供试品溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在277nm与271nm的波长处有最大吸收。检查pH值应为3.5~5.0(通则0631)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定
盐酸羟苄唑滴眼液的曾用名
羟苄唑滴眼液
盐酸羟苄唑滴眼液的含量测定方法
照紫外可见分光光度法(通则0401)测定。供试品溶液精密量取本品适量,用无水乙醇定量稀释制成每1m中含10gg的溶液。测定法取供试品溶液,在277nm的波长处测定吸光度,按C14H12N2O·HCl的吸收系数(E1)为416计算。
盐酸羟苄唑滴眼液的基本性状
本品为无色的澄明液体。
盐酸羟苄唑滴眼液的基本性状
(1)取本品8ml,置水浴上蒸发至约2ml,放冷滴加碘化汞钾试液,即产生微黄色沉淀。(2)取含量测定项下的供试品溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在277nm与271nm的波长处有最大吸收。
盐酸羟苄唑滴眼液的规格及贮藏方法
规格8ml:8mg贮藏遮光,密闭,在阴凉处保存。