苄达赖氨酸的检查及鉴别方法
鉴别(1)取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中约含30μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在307nm的波长处有最大吸收,在272nm的波长处有最小吸收。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1284图)一致检查酸碱度取本品1.0g,加水50ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为5.5~7.5溶液的澄清度与颜色取本品0.10g,加水10ml溶解后,溶液应澄清无色;如显色,与黄色1号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含1mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用水定量稀释制成每1m中约含2pg的溶液杂质I贮备液取苄达赖氨酸杂质I对照品约10mg,精密称定,置100ml量瓶中,加甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀。杂质Ⅰ对照品溶液精密量取杂质I贮备液2ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻......阅读全文
苄达赖氨酸的检查及鉴别方法
鉴别(1)取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中约含30μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在307nm的波长处有最大吸收,在272nm的波长处有最小吸收。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1284图)一致检查酸碱度取本品1.0g,加水50ml溶解后,依法测定(通则0
苄达赖氨酸滴眼液的检查及鉴别方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品适量,用水稀释制成每1ml中约含苄达赖氨酸40μg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在307nm的波长处有最大吸收。检查pH值应为6.8~7.8(通则0631)。渗透压摩尔浓
苄达赖氨酸的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色的结晶性粉末。本品在水中溶解,在乙醇中几乎不溶。熔点本品的熔点(通则0612)为179~184℃。吸收系数取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每lml中约含40g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401),在07nm的波长处测定吸光度,吸收系数(E)为125~135。鉴别
苄达赖氨酸的－鉴别方法
(1)取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中约含30μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在307nm的波长处有最大吸收,在272nm的波长处有最小吸收。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1284图)一致。
苄达赖氨酸的检查方法
酸碱度取本品1.0g,加水50ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为5.5~7.5溶液的澄清度与颜色取本品0.10g,加水10ml溶解后,溶液应澄清无色;如显色,与黄色1号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品,加水溶解
苄达赖氨酸滴眼液的性状及鉴别方法
性状本品为无色或几乎无色的澄明液体鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品适量,用水稀释制成每1ml中约含苄达赖氨酸40μg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在307nm的波长处有最大吸收。
苄达赖氨酸滴眼液的鉴别方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品适量,用水稀释制成每1ml中约含苄达赖氨酸40μg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在307nm的波长处有最大吸收。
苄达赖氨酸滴眼液的检查方法
pH值应为6.8~7.8(通则0631)。渗透压摩尔浓度取本品,依法检查(通则0632),渗透压摩尔浓度比应为0.9~1.1。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品,用水定量稀释制成每1ml中含苄达赖氨酸1mg的溶液,摇匀。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置200m量瓶中,用
苄达赖氨酸的类别及贮藏方法
类别眼科用药。贮藏密封,在干燥处保存。
苄达赖氨酸的杂质及制剂类型
制剂苄达赖氨酸滴眼液杂质质IC14H12N2O224.26 3-羟基-1-苄基吲唑
苄达赖氨酸滴眼液的类别及贮藏方法
类别同苄达赖氨酸规格(1)5ml:25mg(2)8ml:40mg贮藏遮光,密封保存。
苄达赖氨酸滴眼液含量测定
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品约35mg,精密称定,置50ml量瓶中,加乙腈10ml振摇使均匀分散后,加甲醇10ml充分振摇使溶解,立即用磷酸盐缓冲液稀释至刻度,摇匀对照品溶液取苄星青霉素对照品约35mg,精密称定,置50ml量瓶中,加乙腈10ml振摇使均匀分散后,加甲醇l0n
苄达赖氨酸的－基本性状
本品为白色或类白色的结晶性粉末。本品在水中溶解,在乙醇中几乎不溶。熔点本品的熔点(通则0612)为179~184℃。吸收系数取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每lml中约含40g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401),在07nm的波长处测定吸光度,吸收系数(E)为125~135。
苄达赖氨酸的含量测定方法
取本品0.2g,精密称定,加冰醋酸20ml溶解后,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mo/L)滴定至溶液显蓝绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于21.42mg的CH14N2O2
苄达赖氨酸滴眼液的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液精密量取本品适量,用水定量稀释制成每1ml中含苄达赖氨酸0.25mg的溶液。对照品溶液取苄达赖氨酸对照品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中含0.25mg的溶液。色谱条件见有关物质项下。检测波长为307nm系统适用性要求理论板数按苄达赖氨酸峰计
苄达赖氨酸滴眼液的基本性状
本品为无色或几乎无色的澄明液体
关于苄达赖氨酸国家标准的公示
各相关生产企业和单位： 我委拟修订苄达赖氨酸的药典标准[具体内容见附件]。现公示征求意见，公示期自上网之日起三个月。该标准适用于生产该品种的所有企业。请各有关单位认真复核，若有异议，请来函与我委联系，来函需加盖公章并附相关说明及充分的实验数据（来函同时需发送电子版）；公示期满未回复意见即视为同
关于苄达赖氨酸滴眼液国家标准的公示
各相关生产企业和单位： 我委拟修订苄达赖氨酸滴眼液的药典标准[具体内容见附件]。现公示征求意见，公示期自上网之日起三个月。该标准适用于生产该品种的所有企业。请各有关单位认真复核，若有异议，请来函与我委联系，来函需加盖公章并附相关说明及充分的实验数据（来函同时需发送电子版）；公示期满未回复意见即
苏氨酸的检查及鉴别方法
鉴别(1)取本品0.1g,加水50ml使溶解,取1ml,加%高碘酸钠溶液1ml,再加哌啶0.2ml和2.5%亚硝基铁氰化钠溶液0.1ml,溶液即显蓝色,放置数分钟后,溶液变为黄色(2)取本品与苏氨酸对照品各适量,分别加水溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,作为供试品溶液与对照品溶液。照其他氨
丙氨酸的检查及鉴别方法
鉴别(1)取本品与丙氨酸对照品各适量,分别加水溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,作为供试品溶液与对照品溶液。照其他氨基酸项下的方法试验,供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集915图)一致。检查酸度取本品1.0g,加水2
甲硫氨酸的检查及鉴别方法
鉴别(1)取本品50mg,加水2ml使溶解,加氢氧化钠试液1ml,摇匀,滴加新制的亚硝基铁氰化钠试液0.6ml,边滴边摇,40℃放置10分钟后,冰浴冷却2分钟,加稀盐酸2ml,摇匀,溶液显红色。(2)取本品与甲硫氨酸对照品各适量,分别加水溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的供试品溶液与对照品溶液。
甘氨酸的检查及鉴别方法
鉴别(1)取本品与甘氨酸对照品各适量,分别加水溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,作为供试品溶液与对照品溶液。照其他氨基酸项下的方法试验,供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集929图)一致。检查酸度取本品1.0g,加水2
头孢氨苄颗粒的检查及鉴别方法
鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查酸度取本品,加水制成每1ml中含头孢氨苄(按C1H17N3O4S计)25mg的混悬液,依法测定(通则0631)pH值应为4.0~6.0。水分取本品,照水分测定法(通则0832第一法1)测定,含水分不得过2
甲氧苄啶片的检查及鉴别方法
鉴别取本品的细粉适量(约相当于甲氧苄啶0.1g)加乙醇10ml,振摇,滤过,蒸去乙醇,残渣在105℃千燥后,依法测定(通则0612),熔点为198~203℃;剩余的残渣照甲氧苄啶项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。检查溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931二法)测定溶出条件以0.01mol/L
谷氨酸的检查及鉴别方法
鉴别(1)取本品与谷氨酸对照品各适量,分别加0.5mol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1ml中约含0.2mg的供试品溶液与对照品溶液。照其他氨基酸项下的方法试验,供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集958图)一致性状本品为白色结晶
谷氨酸片的检查及鉴别方法
鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于谷氨酸5mg)加水5ml,加热使谷氨酸溶解,滤过,取滤液,加茚三酮约5mg,加热,溶液显蓝至紫蓝色(2)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品的细粉适量,加氢氧化钠试液适量,振摇使谷氨酸溶解后,滤过,滤液加盐酸中和,析出的结晶滤过,用水洗涤结晶,烘干;取
谷氨酸钠的检查及鉴别方法
鉴别(1)取本品约5mg,加水lml使溶解,加茚三酮试液数滴,加热,溶液显蓝色至紫蓝色(2)取本品与谷氨酸钠对照品各适量,分别加水溶解并稀释制成每1ml中约含0.4mg溶液,作为供试品溶液与对照品溶液。照其他氨基酸项下的方法试验,供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。(3)本品
谷丙甘氨酸胶囊的检查及鉴别方法
鉴别(1)取本品0.2g,加水10ml使溶解,滤过,取滤液5ml,加茚三酮约3mg,加热,溶液显蓝紫色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液三个主峰的保留时间应分别与对照品溶液各相应的氨基酸峰的保留时间一致。检查含量均匀度取本品1粒,置100ml烧杯中,加水约80ml,置水浴中加热,搅拌,
头孢羟氨苄的检查和鉴别方法
鉴别(1)取本品适量,加水适量,超声使溶解并稀释制成每1ml中约含12.5mg的溶液,取溶液1ml,加三氯化铁试液3滴,即显棕黄色(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集596图)一致。检查结晶性取
甲氧苄啶的检查和鉴别方法
鉴别(1)取本品约2mg,加稀硫酸2ml溶解后,加碘试液2滴,即生成棕褐色沉淀(2)取本品20mg,精密称定,加乙醇5ml溶解,再加0.4%氢氧化钠溶液制成每1ml中含20g的溶液。照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在287nm的波长处有最大吸收,其吸光度约为0.49。(3)本品的红外光吸收