苄达赖氨酸的检查方法
酸碱度取本品1.0g,加水50ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为5.5~7.5溶液的澄清度与颜色取本品0.10g,加水10ml溶解后,溶液应澄清无色;如显色,与黄色1号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含1mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用水定量稀释制成每1m中约含2pg的溶液杂质I贮备液取苄达赖氨酸杂质I对照品约10mg,精密称定,置100ml量瓶中,加甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀。杂质Ⅰ对照品溶液精密量取杂质I贮备液2ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀系统适用性溶液取苄达赖氨酸对照品与杂质Ⅰ贮备液各适量,加水制成每1ml中约含苄达赖氨酸1mg与杂质I2gg的混合溶液。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.1mol/L醋酸溶液-乙腈(53:47)为流动相;检测波长为227nm......阅读全文
苄达赖氨酸的检查方法
酸碱度取本品1.0g,加水50ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为5.5~7.5溶液的澄清度与颜色取本品0.10g,加水10ml溶解后,溶液应澄清无色;如显色,与黄色1号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品,加水溶解
苄达赖氨酸滴眼液的检查方法
pH值应为6.8~7.8(通则0631)。渗透压摩尔浓度取本品,依法检查(通则0632),渗透压摩尔浓度比应为0.9~1.1。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品,用水定量稀释制成每1ml中含苄达赖氨酸1mg的溶液,摇匀。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置200m量瓶中,用
苄达赖氨酸的检查及鉴别方法
鉴别(1)取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中约含30μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在307nm的波长处有最大吸收,在272nm的波长处有最小吸收。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1284图)一致检查酸碱度取本品1.0g,加水50ml溶解后,依法测定(通则0
苄达赖氨酸滴眼液的检查及鉴别方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品适量,用水稀释制成每1ml中约含苄达赖氨酸40μg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在307nm的波长处有最大吸收。检查pH值应为6.8~7.8(通则0631)。渗透压摩尔浓
苄达赖氨酸的含量测定方法
取本品0.2g,精密称定,加冰醋酸20ml溶解后,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mo/L)滴定至溶液显蓝绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于21.42mg的CH14N2O2
苄达赖氨酸的－鉴别方法
(1)取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中约含30μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在307nm的波长处有最大吸收,在272nm的波长处有最小吸收。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1284图)一致。
苄达赖氨酸的类别及贮藏方法
类别眼科用药。贮藏密封,在干燥处保存。
苄达赖氨酸滴眼液的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液精密量取本品适量,用水定量稀释制成每1ml中含苄达赖氨酸0.25mg的溶液。对照品溶液取苄达赖氨酸对照品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中含0.25mg的溶液。色谱条件见有关物质项下。检测波长为307nm系统适用性要求理论板数按苄达赖氨酸峰计
苄达赖氨酸滴眼液的鉴别方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品适量,用水稀释制成每1ml中约含苄达赖氨酸40μg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在307nm的波长处有最大吸收。
苄达赖氨酸滴眼液的类别及贮藏方法
类别同苄达赖氨酸规格(1)5ml:25mg(2)8ml:40mg贮藏遮光,密封保存。
苄达赖氨酸的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色的结晶性粉末。本品在水中溶解,在乙醇中几乎不溶。熔点本品的熔点(通则0612)为179~184℃。吸收系数取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每lml中约含40g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401),在07nm的波长处测定吸光度,吸收系数(E)为125~135。鉴别
苄达赖氨酸滴眼液含量测定
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品约35mg,精密称定,置50ml量瓶中,加乙腈10ml振摇使均匀分散后,加甲醇10ml充分振摇使溶解,立即用磷酸盐缓冲液稀释至刻度,摇匀对照品溶液取苄星青霉素对照品约35mg,精密称定,置50ml量瓶中,加乙腈10ml振摇使均匀分散后,加甲醇l0n
苄达赖氨酸的－基本性状
本品为白色或类白色的结晶性粉末。本品在水中溶解,在乙醇中几乎不溶。熔点本品的熔点(通则0612)为179~184℃。吸收系数取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每lml中约含40g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401),在07nm的波长处测定吸光度,吸收系数(E)为125~135。
苄达赖氨酸滴眼液的性状及鉴别方法
性状本品为无色或几乎无色的澄明液体鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品适量,用水稀释制成每1ml中约含苄达赖氨酸40μg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在307nm的波长处有最大吸收。
苄达赖氨酸的杂质及制剂类型
制剂苄达赖氨酸滴眼液杂质质IC14H12N2O224.26 3-羟基-1-苄基吲唑
苄达赖氨酸滴眼液的基本性状
本品为无色或几乎无色的澄明液体
关于苄达赖氨酸国家标准的公示
各相关生产企业和单位： 我委拟修订苄达赖氨酸的药典标准[具体内容见附件]。现公示征求意见，公示期自上网之日起三个月。该标准适用于生产该品种的所有企业。请各有关单位认真复核，若有异议，请来函与我委联系，来函需加盖公章并附相关说明及充分的实验数据（来函同时需发送电子版）；公示期满未回复意见即视为同
关于苄达赖氨酸滴眼液国家标准的公示
各相关生产企业和单位： 我委拟修订苄达赖氨酸滴眼液的药典标准[具体内容见附件]。现公示征求意见，公示期自上网之日起三个月。该标准适用于生产该品种的所有企业。请各有关单位认真复核，若有异议，请来函与我委联系，来函需加盖公章并附相关说明及充分的实验数据（来函同时需发送电子版）；公示期满未回复意见即
联苯苄唑的检查方法
检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含1mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100m量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取联苯苄醇对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含5μg
磺苄西林钠的检查方法
酸度取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中含20mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为4.5溶液的澄清度与颜色取本品5份,各0.60g,分别加水5ml,溶解后,溶液应澄清无色;如显浑浊,与2号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓;如显色,与黄色4号标准比色液(通则0901第一法)
盐酸酚苄明的检查方法
有关物质照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品0.2g,置10ml量瓶中,加甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置200m量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀。灵敏度溶液精密量取对照溶液1ml,置5m1量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀。色谱条件采用硅胶G薄层板,以丙酮-
头孢氨苄片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取含量测定项下的细粉适量,精密称定,加流动相A溶解并定量稀释制成每1ml中约含头孢氨苄(按C16H17N3O4S计)1.0mg的溶液,滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流动相A稀释至刻度,摇匀。H7.0磷酸盐缓
联苯苄唑栓的检查方法
检查应符合栓剂项下有关的各项规定(通则0107)
头孢氨苄颗粒的检查方法
酸度取本品,加水制成每1ml中含头孢氨苄(按C1H17N3O4S计)25mg的混悬液,依法测定(通则0631)pH值应为4.0~6.0。水分取本品,照水分测定法(通则0832第一法1)测定,含水分不得过2.0%。其他应符合颗粒剂项下有关的各项规定(通则0104)。
苄氟噻嗪的检查方法
芳香第一胺照紫外可见分光光度法(通则0401)测定供试品溶液取本品80mg,精密称定,置100ml量瓶中,加丙酮溶解并稀释至刻度,摇匀。测定法精密量取1ml,加lmol/L盐酸溶液9.0ml,立即加4%亚硝酸钠溶液0.10ml,摇匀,放置1分钟,加10%氨基磺酸铵溶液0.20ml,摇匀,放置3分钟,
盐酸羟苄唑的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量,精密称定,加水溶解并稀释制成每1m中含1mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液适量,用水定量稀释制成每1ml中含2pg的溶液灵敏度溶液精密量取供试品溶液适量,用水定量稀释制成每1ml中含0.5g的溶液。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填
磺苄西林钠的检查方法
检查酸度取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中含20mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为4.5溶液的澄清度与颜色取本品5份,各0.60g,分别加水5ml,溶解后,溶液应澄清无色;如显浑浊,与2号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓;如显色,与黄色4号标准比色液(通则0901第一
盐酸苄丝肼的检查方法
旋光度取本品,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),旋光度应为0.05°至+0.05°。酸度取本品0.10g,加水10ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为4.0~5.0。溶液的澄清度与颜色取本品0.10g,加水10ml溶解后,溶液应澄清无色;如显色
羧苄西林钠的检查方法
酸碱度取本品,加水制成每1ml中含20mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为6.0~7.5。溶液的澄清度与颜色取本品5份,各0.60g,分别加水10ml使溶解,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓;如显色,与黄色或黄绿色3号标准比色液(通则090
头孢羟氨苄的检查方法
结晶性取本品,依法检查(通则0981),应符合规定。酸度取本品,加水制成每1ml中含5mg的溶液,依法测则定(通则0631),pH值应为4.0~6.0。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量,精密称定,加流动相A溶解并定量稀释制成每1ml中约含头孢羟氨苄(按C16H1N23