《柳叶刀》:商业化路线治疗“被忽视疾病”方向错误
多纳德·赖特(Donald W. Light)在《柳叶刀》(Lancet)杂志的这篇文章中写道,捐助者在把疫苗研发资金投入先进市场委托(advanced market commitment)模式之前,应该认真思考一下。 按照先进市场委托模式,捐助者鼓励制药公司开发被忽略疾病的疫苗,方法是通过许诺为这些公司提供补助,让它们获得的利润赶得上更有利可图市场上的收益。 但是赖特认为,先进市场委托模式把人道主义运动的重心从消除穷人的疾病转向了支持全球逐利的市场。 全球疫苗免疫联盟和八国集团领导人已经提议,把肺炎球菌疫苗作为先进市场委托模式试验项目的一部分。但是,赖特认为,先进市场委托模式的概念并不适合肺炎球菌疫苗,因为该疫苗已经被开发出来,临床试验也得到了资助。 在先进市场委托模式试验方案中,肺炎链球菌疫苗被定价为每份5美元或者更多,而赖特估计,这些疫苗的生产成本可以低达每份1.25美元。 ......阅读全文
重组蛋白亚单位疫苗:接种3剂次97%接种者产生中和抗体
中科院微生物所高福院士团队联合安徽智飞龙科马生物制药有限公司研发的重组蛋白亚单位疫苗(ZF2001)1 期和2期临床试验结果表明,该疫苗安全性良好,没有与疫苗相关的严重不良事件,接种3剂次25μg疫苗的97%入组者产生了可以阻断活病毒的中和抗体,中和抗体水平超过康复患者血清。相关成果3月24日发
美国制药巨头默沙东否认与康泰问题疫苗有关
深圳康泰乙肝疫苗流向27省份 全部批次已被控制抽检约需20天出结果食药监总局调查组进驻康泰 晨报讯(记者吴婷婷)昨天,国家食药监管总局和国家卫生计生委通报,疑似造成婴儿死亡的深圳康泰生物制品股份有限公司乙肝疫苗正在接受各项检查,并对当地疾控部门库存产品进行抽样检验,约需20天出结果。
强生、GSK等制药巨头或“合并”埃博拉疫苗
形成合力 现阶段,美国强生公司与美国国家卫生研究所、丹麦生物技术企业巴伐利亚北欧公司正在合作研发一种埃博拉疫苗。另外,英国葛兰素史克公司、美国纽林克基因公司、加拿大公共卫生局等均在各自研发试验疫苗。 强生公司研发部门主管保罗•斯托费尔斯 22 日透露,强生公司已着手与葛兰素史克公司商议合作事
华北制药:乙肝疫苗已接到部分省订单
华北制药对媒体表示,公司重组乙型肝炎疫苗已接到部分省订单,预计对营业收入影响不大。“量不大,几百万左右。” 日前,因连续造成多起婴儿注射用死亡的病例,深圳康泰全部批次重组乙型肝炎疫苗被国家食药监总局(CFDA)紧急叫停。公开资料显示,深圳康泰为国内最大的乙型肝炎疫苗生产企业,全国市场占有率
-德国生物公司荣获200万疫苗大奖
CureVac公司的研究人员展示一种被储存在40℃的环境中近半年仍完好无损的疫苗。图片来源:CureVac公司 近日,德国CureVac公司获得了欧洲委员会颁发的旨在激励疫苗新技术研发的200万欧元大奖。CureVac是总部位于宾根市的生物制药公司,主要通过 RNA技术平台开发疫苗和疗
中国乙脑疫苗进全球疫苗免疫联盟采购名单
全球疫苗免疫联盟(GAVI)理事会日前在柬埔寨首都金边举行,会议批准开启乙型脑炎疫苗的采购资助,自2014年起,符合申请条件的国家可向GAVI申请资助采购由中国生产的乙脑疫苗。柬埔寨和老挝是第一批申请国。 全球疫苗免疫联盟是一个公私合作的全球卫生合作组织,致力于通过广泛使用疫苗拯救儿童的生
中国疫苗通过WHO预认证-疫苗上市公司或将受益
日前,世界卫生组织通报国家食品药品监督管理总局,国药中国生物技术股份有限公司下属的成都生物制品研究所有限责任公司(下称成都所)生产的乙型脑炎减毒活疫苗通过了WHO预认证。 此疫苗是第一个通过WHO预认证的中国疫苗,也是全球第一个通过WHO预认证的儿童用乙脑疫苗。 对此,记者采访了向成
全球首个新冠疫苗来了?柳叶刀:陈薇团队发布试验结果
北京时间2020年5月22日晚9时45分,《柳叶刀》杂志刊发了军事科学院军事医学研究院生物工程研究所陈薇院士团队研发的重组新冠病毒(腺病毒载体Ad5-nCoV)疫苗Ⅰ期人体临床试验结果,这是全球首个新冠疫苗的人体临床数据报告。 研究显示,2020年3月16日~3月27日期间,通过对108名18
《柳叶刀》:疟疾疫苗RTS,S非洲小范围临床试验成功
西班牙科学家近日在莫桑比克进行的一项小范围临床试验获得成功,证明RTS,S疫苗能够有效帮助婴儿抵御疟疾。这一结果为将在数千名非洲儿童身上进行的、针对该疫苗的大规模临床测试奠定了良好的基础。相关论文10月17日在线发表于《柳叶刀》(The Lancet)上。 图片说明:一名坦桑尼亚护士给儿
这是下一代新冠疫苗?《柳叶刀》:已投入临床
近日,《柳叶刀》以“在线优先”的形式,发表了三叶草生物“S-三聚体”重组亚单位新冠候选疫苗(SCB-2019)的1期临床试验中期分析结果。结果表明,候选疫苗可以诱导出高水平的中和抗体,并表现出了良好的安全性和耐受性。图片来源:The Lancet SCB-2019是一种新冠病毒表面抗原S蛋白三
灭活疫苗的免疫机理
灭活疫苗使受种者产生以体液免疫为主的免疫反应,它产生的抗体有中和、清除病原微生物及其产生的毒素作用,对细胞外感染的病原微生物有较好的保护效果。灭活疫苗对病毒、细胞内寄生的细菌和寄生虫的保护效果较差或无效。
甲肝疫苗的免疫原理
人体的免疫反应分为特异免疫和非特异免疫。侵入人体的外源物质称为抗原,每种病毒抗原一般都由蛋白衣壳,衣壳上有决定免疫特异性的抗原决定簇,当抗原与抗体结合后,抗体试着消化抗原,同时产生与抗原决定簇相关免疫记忆的特异抗体,这种特异抗体可以在人体内存在很长时间,并且在下一次病毒入侵时,迅速有效的消化病毒
核酸疫苗免疫接种的方法
核酸疫苗免疫接种的方法主要分为三种:①可产生高转染效率的途径,如肌肉接种;②转染效率虽不高,但是经常被用于实验动物接种的途径,如皮下、腹腔内接种;③转染效率不高,但有高水平的局部免疫监视,如皮肤、呼吸道接种。一般地,用注射器直接注射要求DNA为10~200ug枪注射要求的DNA量可少至亚纳克级。Fr
概述核酸疫苗的免疫机理
1 核酸疫苗是近年发展的一种核酸介导的免疫接种疫苗,其本质是含有病原体抗原基因的真核表达载体当它被导入机体后,可被机体细胞所摄取并表达病原体的抗原蛋白,从而诱发机体对该蛋白的免疫反应。随着导入途径和部位的不同可引发全身或局部的免疫反应。在全身性的免疫应答反应中,既可激活体液免疫,也可诱发细胞免疫
麻疹疫苗强化免疫-政府责无旁贷
全国范围的麻疹疫苗强化免疫活动正在安全有序进行。截至目前,接种工作情况良好。政府主导、各部门密切配合的工作机制,为强化免疫活动有序开展打下了良好的基础。政府及相关部门以实际行动,切实履行着让民众免于传染病危害的职责。 为群众提供均等化的公共卫生服务是政府的职责。去年4月发布的《中
狂犬疫苗的免疫原理
狂犬病病毒 RNA 编码核蛋白(N)、M1、M2、病毒包膜糖蛋白(G)和 L 五种蛋白,其中 G 蛋白是狂犬病病毒最主要的抗原,可有效刺激特异性辅助性 T 细胞(helper T, Th)和细胞毒性 T 细胞(Cytotoxic lymphocyte, CTL)增生,并诱导机体产生特异性抗体。G 蛋
简述水痘疫苗的免疫效果
水痘疫苗的免疫持久性较好。在美国的调查表明,免疫5年后有93%的儿童和94%的成人具有VZV抗体,有87%的儿童和94%的成人具有细胞介导的免疫力。最近由Ampofo等发表的关于承认接种疫苗的报告表明,在始于1979年的21年间,突破性水痘的患病率和严重性未增加,提示成人接种疫苗后免疫力没有明显
灭活疫苗的免疫机理
灭活疫苗使受种者产生以体液免疫为主的免疫反应,它产生的抗体有中和、清除病原微生物及其产生的毒素作用,对细胞外感染的病原微生物有较好的保护效果。灭活疫苗对病毒、细胞内寄生的细菌和寄生虫的保护效果较差或无效。
灭活疫苗的免疫机理
灭活疫苗使受种者产生以体液免疫为主的免疫反应,它产生的抗体有中和、清除病原微生物及其产生的毒素作用,对细胞外感染的病原微生物有较好的保护效果。灭活疫苗对病毒、细胞内寄生的细菌和寄生虫的保护效果较差或无效
核酸疫苗免疫接种的方法
核酸疫苗免疫接种的方法主要分为三种:①可产生高转染效率的途径,如肌肉接种;②转染效率虽不高,但是经常被用于实验动物接种的途径,如皮下、腹腔内接种;③转染效率不高,但有高水平的局部免疫监视,如皮肤、呼吸道接种。一般地,用注射器直接注射要求DNA为10~200ug枪注射要求的DNA量可少至亚纳克级。
简述风疹疫苗的免疫效果
风疹减毒活疫苗免疫效果十分理想,接种后易感儿童的血凝抑制抗体阳性率可100%,大多数接种者在使用疫苗后10-28天产生抗体,并可获得持久性的免疫作用,一般可维持10~30年。幼儿期接种后在成年之前再进行一次加强免疫,可获长久免疫力,女性的育龄期均可受到保护,以后一般不需再接种。
中国埃博拉疫苗在非洲研究再获重大突破
军事医学科学院12月28日宣布,由该院生物工程研究所陈薇研究员团队研发的重组埃博拉疫苗(rAd5-EBOV),在非洲塞拉利昂开展的Ⅱ期500例临床试验取得成功,这是我国疫苗研究首次走出国门后的历史性突破。12月23日凌晨,国际著名医学杂志。 在科技部、国家卫计委和军委后勤保障部等重点
347亿美元的疫苗市场!疫苗将从预防转移到治疗的新热点
疫苗通常被用于预防流感等传染病,而日本疫苗研发正在从预防走向治疗。多家日本制药公司的治疗性疫苗产品已经进入临床试验的最终阶段,2-3 年内计划正式投产。 以日本盐野义制药公司为例,其研发的食道癌治疗性疫苗是将癌细胞产生的一种蛋白质进行人工合成,研制成的疫苗注入人体内后,可以有效刺激免疫细胞发挥
科兴疫苗最新:试验显示对60岁及以上健康人群安全有效
柳叶刀子刊发表 继2020年11月公布18-59岁健康志愿者临床试验进展之后,中国新型冠状病毒灭活疫苗克尔来福(CoronaVac)再次发布新进展。 2021年2月3日,中国团队在国际权威医学期刊《柳叶刀》子刊《柳叶刀·传染病》(Infectious Diseases)上发表研究称,他们对克
-全球500强制药公司研发科学家生存指南
最近一阵筹备职业生涯讲座,和很多朋友交流,感触颇深。中国人在跨国大公司混,大多是技术出身。很多人忙碌了一辈子才发现,闷头搞自己的一亩三分地是没有前途的。漫漫职业生涯中,危机四伏,逆水行舟,稍不注意就会被踢出游戏圈子。今天抛砖引玉,和大家共同探讨专业技能之外的“虚技能”。 1. 提升价值 职业
英国制药公司Shire2.6亿美元现金收购Lumena
当地时间2014年5月12日,位于英国伦敦的制药企业Shire以2.6亿美元现金收购位于美国圣迭戈生物制药公司Lumena Pharmaceuticals 当地时间2014年5月12日,位于英国伦敦的制药企业Shire以2.6亿美元现金收购位于美国圣迭戈生物制药公司Lumena Pharmaceu
绿叶制药收购瑞士Acino公司透皮释药业务
日前,绿叶制药集团宣布与瑞士Acino公司签约,以2.45亿欧元购买其旗下透皮释药业务。业内人士分析认为,此举将极大提升绿叶制药在新型制剂领域的研发和生产水平,充实产品线、提升核心领域的竞争水平,提升公司在研发、生产、国际注册、市场推广等方面的国际化水平,进一步开拓全球市场。在带来稳定业务收入的
AI制药公司予路乾行获天使轮融资
AI制药公司予路乾行已于今年5月份完成天使轮融资,投资方为杭州十棱投资管理有限公司。本轮融资主要为引进战略股东,为公司业务发展助力。据悉,公司新的募资计划已启动,将主要用于团队搭建和新的创新药物研发管线布局。 关于予路乾行,它定位于一家以分子模拟与建模技术驱动新药研发的交叉学科技术型企业。其核
GE公司举办制药行业应用TOC清洁验证讲座
2009年6月3日,应广州市药学会之邀, GE公司与GE华南授权代理商艾威仪器科技有限公司携手,举办了一场制药行业应用(TOC)进行清洁验证的专题讲座。 TOC检测方法是FDA提倡的、用于评估被检水样品中所有含碳有机化合物的方法,广泛应用于质控、生产及相关医药生产
生物模拟系统提高制药公司监控药物研发过程
在生物模拟领域,制药公司投资的年增长率超过18%,这一动向反映出,制药公司在面对创新、监管和预算三大压力下需要转向合理的药物研发模式(基于更深层次的知识储备和更低价格的研发成本)。 新建模技术已从之前的PK/ PD模型转变成较大的生理机能模型,后者能模拟患者和患者群体并提出临床医疗方案