浅析药品检测设备发展现状与机遇
在制药的过程中为了保障药品的安全质量及药效，药品检测至关重要。而药品检测设备是制药八大类机械设备之一，其中分析仪、除气仪、异物检查机、熔点测试仪、金属检测仪、检片机、测漏仪、硬度测定仪等数十类、上百种产品可以通过对各项参数的测定来有效地检验药品质量，从而保障药品的安全。 药品检测设备低端 缺少核心竞争力 随着新型工业不断发展，药品检测设备的技术水平不断提升。但不得不说，国产药品检测设备的发展与国外仍存在很大差距，国产设备存在严重的产能过剩问题，而且中低端的设备偏多，缺少核心竞争力。 技术革新从来都是一个行业发展的核心，自动化智能化已然成为所有行业的发展趋势，药品检测设备必然也要朝着自动化、智能化方向迈进，加强产品的技术实力，迫在眉睫。 新版《药典》实施带来新机遇 新实施的2015版《中国药典》中要求加强质量全程管理的理念，制定和修订的指导原则和通用技术涵盖药品的研发源头、生产过程、检测终端等各个环节以及原料、辅料、......阅读全文
山西疫苗敲响药品安全的警钟
山西再查“问题疫苗”事件 自3月17日，部分媒体关于山西省疫苗情况报道出现以后，针对网上媒体中“有近百名儿童注射疫苗后或死或残”的情况，先后派出专家组赴各地市核实这一情况。从3月26日开始，山西省政府又抽调医学专家成立调查组分赴长治、晋城、吕梁、运城4个市的有关区、县再次走访调查、核实
药品包装检测仪器介绍－药品包装材料检测仪器
一、 药品包装形式介绍：药品行业包装形式主要有泡罩包装、条形包装、袋包装、双铝包装、水针剂塑料包装、软质瓶包装等形式。1、 泡罩包装：又称水泡包装，是将产品封合在由透明塑料薄片形成的泡罩与衬底(用纸板、塑料薄膜或薄片、铝箔或它们的复合材料制成)之间的一种包装方法。。常用泡罩包装材料有聚氯乙烯(PVC
药品安全监督加码－新版药品生产质量管理规范将实施
2011年全国食品药品监督管理工作会议1月14日举行。会议透露，国家食品药品监管局今年将通过推行实施新版药品生产质量管理规范等四项措施，提高药品质量保障水平。 据介绍，新版药品生产质量管理规范(GMP)即将颁布实施。国家食品药品监管局将制定实施计划和有关配套文件，改进检查方式和评判
食品、药品质量安全与分析检测技术交流会通知
背景介绍： 为了推广先进的分析检测技术、产品和经验，推动四川成都及周边地区食品、药品企业分析检测技术水平的进一步提高和发展，同时为贯彻实施《全民科学素质行动计划纲要》，推动中国仪器仪表学会“2014年科技下基层”活动，在中国科协的支持下，中国仪器仪表学会将于2013年4 月11日在四川
无锡市药品安全检验检测中心412月政府采购意向
无锡市药品安全检验检测中心2023年4月至12月政府采购意向为便于供应商及时了解政府采购信息，根据江苏省财政厅《关于做好政府采购意向公开工作的通知》、无锡市财政局《关于开展政府采购意向公开试点工作的通知》等有关规定，现将无锡市药品安全检验检测中心2023年度（第一批）政府采购意向公告如下：序号采购项
如何检测电子天平的精确度
1、机械部分的检查 (1)开关器检查(是否过紧、过松、心轴旋转不到最低点或超过最低点)；(2)立柱部分检查(立柱垂直度、水准器、底座板)；(3)检查电子天平横梁部分(玛瑙刀口有无磨损、感量砣和平衡砣有无滑扣现象、指针是否垂直于横梁)；(4)检查悬挂系统(吊耳有无卡挂、倾斜、游幌,阻尼器有无内外筒
如何验证COD检测结果的精确度？
使用一个浓度落在你所使用的浓度范围内的COD标准溶液。将这个标准溶液当作你的样品一样进行检测。如果你的检测结果和标准浓度相接近，你就能够确信你的仪器和试剂是工作正常的，而且你的检测是操作准确的。
新工具可精确检测超导体特性
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2024/3/518209.shtm
药品包装的安全性如何保障？
近年来，随着我国老龄化程度的日益加剧、人们保健意识的不断增强、政府持续加大对医疗卫生事业的投入、国民可支配收入的增加、医药科技领域的创新与发展，医药行业市场需求开始持续增长。现在政策对药品的生产、包装要求越来越严格。其中，制药包装机械企业、药企是药品包装过程中涉及的主体。那么，药品包装的安全性如
北京将公布药品安全“黑名单”
4月1日开始，北京市药品安全“黑名单”管理规定实施细则（试行）将正式实施。对于因严重违反药品、医疗器械管理法律、法规、规章受到行政处罚的生产经营者及其责任人员的有关信息，将通过市药品监督管理局官方网站曝光，接受社会监督，并实施重点监管。 据了解，细则出台旨在加强药品和医疗器
陕西着力提升药品安全治理水平
8月7日，记者从陕西省药品监管工作座谈会上获悉，今年上半年，陕西省药品监管局加大“放管服”改革力度，制定仿制药质量和疗效一致性评价奖补政策，全省32家药品生产企业92个品种155个批准文号启动一致性评价工作。药品再注册工作时限由原来的90个工作日压缩到41个工作日，企业人员到省药监局办事次数由
实验室毒性药品的安全管理
1.毒性药品定义毒性药品是医疗用毒性药品的简称,指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近,使用不当会导致人中毒或死亡的药品。2.毒性药品品种范围国家卫生和计划生育委员会等有关部门将28种中药和12种西药列入毒性药品。(1)毒性中药品种 砒石(红砒、白砒)、砒霜、水银、生马前子、生川乌、生草鸟、生白附子
韩国将要废除食品药品安全处？
9月18日，据韩媒报道，15日韩国议员联名提出废除食品药品安全处，将农场到饭桌的食品安全全权委托给农林畜产食品部的政府组织法改正案。 2013年3月开始，韩国由农林畜产部负责农食品产业的振兴；由食品药品安全处负责包括畜产品卫生、安全的食品安全管理及其管制。通过这次杀虫剂鸡蛋事件发现，这样的分
陕西实施食品药品安全惩戒机制
日前，陕西省出台办法，实施食品药品安全黑名单信息共享和联合惩戒机制，被纳入黑名单者，将在多领域受到限制或惩戒。 黑名单联合惩戒对象为食品药品监督管理部门公布的存在严重失信行为的食品（含保健食品、食品添加剂）、药品、化妆品、医疗器械生产经营者。 食品药品生产经营者或责任人员有以下违法情形之一的
把食品药品安全作为国家战略
食品药品质量安全状况，是一个国家经济发展水平和人民生活质量、生命质量的重要标志。从三鹿奶粉等事件可以清楚地看到，食品药品安全与否，绝不是单纯的一般性产品质量优劣问题，而是涉及企业信誉、政府信用和国家形象的政治问题。目前，三鹿奶粉事件的影响还在继续，世界上不仅多个国家和地区禁止进口中国奶制品，而且
广西食品药品监管局采购食品安全检测专用设备
广西壮族自治区食品药品监督管理局食品安全检测专用设备采购(GXZC2011-G1-40970-ZC)招标公告 根据《中华人民共和国政府采购法》、《政府采购货物和服务招标投标管理办法》等规定，经广西壮族自治区财政厅政府采购监督管理处批准的政府采购计划(编号：201109010059)批准，现
聚焦前沿趋势－2023食品药品质量安全与检测技术大会苏州召开！
2023年10月30日，2023食品药品质量安全与检测技术大会在苏州国际博览中心盛大召开！ 本次大会由中国认证认可协会指导，中国食药促进会检验检测服务分会、中国认证认可协会检测分会、太平洋国际展览（北京）有限公司、江苏省食品生产安全协会、江苏省药学会、江苏省保健食品化妆品安全协会、江苏省食品药
药品质量检测药品质量标准分类
一、法定药品标准1.《中国药典》全称为《中华人民共和国药典》,其英文名称为 Pharmacopoeia of the People's Republic of China,英文简称为 Chinese Pharmacopoeia,英文缩写为Ch.P.。药典是记载国家药品质量标准的法典,是国家监
药品检测的新选择
图1.四种药片的标准拉曼谱图：A为复方磺胺甲恶唑，B为泰诺，C为阿司匹林，D为安乃近。 拉曼光谱作为一种新兴的检测技术，具有得天独厚的优点，检测快速，无需样品制备，操作简单，因此在药品生产原材料的入库检测、药品真伪的鉴别以及药品生产的在线监测等方面可望发挥重要作用。 与红外光谱相
药品实时放行检测简介
摘 要：通过对药品实时放行检测的定义和相关概念的阐述 ，浅析了其在实施过程中的获益和存在问题。 关键词：实时放行检测；相关概念；RTRT 1 何谓实时放行检测 (RTRT，Real Time Release Testing) 1．1 “实时放行 ”概 念 的引入 2004年9月，FDA为
药品包装密封性检测
泡罩包装由于具有保护性好、透明直观、使用方便、质量轻便等优点，被广泛应用于固体药品的包装。为了防止光、热、氧气等对药品的影响，保证药品在有效期内不受潮、不变质，泡罩包装应具有很好的密封性。相关国家标准都对此做了明确的规定，这也是各生产企业重点关注的指标。泡罩包装是将产品封合在透明塑料薄片形成的
新方法快速精确检测饲料中叶酸
近日，笔者从北京市农业局了解到，北京市饲料监察所制定起草的行业标准《饲料中叶酸的测定高效液相色谱法》通过验收。本次验收通过的《饲料中叶酸的测定高效液相色谱法》灵敏度高、适用范围广泛、操作简单。 据了解，此项成果填补了国际上关于饲料中叶酸检测方法标准的空白，为确保饲料生产企业在生产中实现叶酸添加
数字PCR技术精确检测癌症基因组扩增
来自斯坦福大学以及Bio-Rad的研究人员证实，数字PCR系统能够精确测定长期存放的癌组织样本中的癌症基因组扩增。该研究成果发表在《Translational Medicine》杂志上。 某些拷贝数变异(如基因组扩增)可能导致特定癌基因的过表达，推动癌症发展。靶定扩增的癌基因有望实现癌
检测口腔癌新仪器－精确率达93％
美国研究人员说，他们开发出一种非侵入式且无痛的诊断口腔癌的新方法。 研究人员在美国新一期《癌症预防研究》(Cancer Prevention Research)杂志上报告说，这种新型检测工具形状和大小与牙刷类似，内置一个芯片。它不仅具有非侵入性和无痛的优点，而且检测只需15分钟。普通的
国家食药品局探索建立药品安全“黑名单”广泛征求意见
5月30日，国家食品药品监管局就《药品安全“黑名单”管理规定(试行)》(征求意见稿)向社会各界广泛征求意见。依照相关法律法规的规定，国家食品药品监管局拟建立药品安全“黑名单”，公布严重违法单位及其责任人员的有关信息，形成全社会监督氛围，震慑违法行为。 建立药品安全“黑名单”，主要是针
全国药品流通和药品安全电子监管工作培训会召开
全国药品流通监管工作会暨药品安全电子监管工作培训会召开 近期，2010年全国药品流通监管工作会暨药品安全电子监管工作培训会在昆明市召开。国家食品药品监督管理局有关司局领导，药品认证管理中心、培训中心、执业药师资格认证中心、中国医药报社等单位领导，各省（区、市）及计划单列市、副省级
食品药品监管总局推进食品药品安全信用体系建设
根据党中央、国务院关于推进社会信用体系建设的工作部署，以及国务院《关于印发社会信用体系建设规划纲要（2014—2020年）的通知》，近日，国家食品药品监管总局出台《关于推进食品药品安全信用体系建设的指导意见》（下简称《意见》）。 《意见》要求，按照国家统一规划和部署，编制信用信息目录，结合食
药品毒素安全柜的优点和应用
药品毒素安全柜的设计，用以保护被污染操纵的材料和细胞毒性污染和有害物质，以保护经营者和环境。CytoFAST Elite根据 EN 12469:2000和DIN 12980:2005标准生产，约 70％的层流循环空气和30％的空气经HEPA过滤后排出。具有第三片容易更换H14 HEPA过滤器定系统，
上海开展食品药品安全“亮剑”行动
上海警方22日表示，为切实加强对上海食品药品的安全监管，严厉打击整治危害食品药品安全犯罪，上海市公安局、市食品药品监督管理局、市质量技术监督局、市工商行政管理局，将从即日起至年底，联合组织开展严厉打击整治危害食品药品安全犯罪“亮剑”行动。 据了解，此次行动将把食品领域内的乳制品、食用油、保
无锡首部食品药品安全规划出台
昨从市食品药品监督管理局获悉，作为全市22个重点专项规划之一，《无锡市“十三五”食品药品安全保障规划》已编制完成，并经市政府审议通过向全市发布。这是我市首部在食品药品安全领域的综合规划。规划中提出，未来五年严把从农田到餐桌、从实验室到医院的每一道防线，基本建成统一权威的食品药品安全监管体系，把无