提醒:警惕奥利司他可能引起严重肝损害风险

奥利司他是治疗肥胖的药物,由于上市后监测中发现了罕见的但严重的肝损害,美国食品药品管理局(FDA)曾于2010年5月警告其存在可能引起严重肝损害的风险。虽然还不能确立使用奥利司他与严重肝损害风险间的关联性,且目前发现的病例也很少,但为使广大医务人员和消费者及时了解该药品的使用风险,国家药品不良反应监测中心于2011年3月4日发布了药品不良反应信息通报(第36期),对奥利司他的安全性信息进行通报。通报中,国家药品不良反应监测中心回顾了FDA对该药物的相关评估信息,以及我国奥利司他不良反应报告情况及采取的相关措施,并提出了相关用药建议。 奥利司他基本情况 奥利司他是长效的特异性胃肠道脂肪酶抑制剂,能阻止甘油三酯水解为可吸收的游离脂肪酸和单酰基甘油,使其不被吸收,从而减少热量摄入,控制体重。奥利司他结合微低热能饮食适用于肥胖和体重超重者包括那些已经出现与肥胖相关的危险因素的患者的长期治疗。 奥利司......阅读全文

磷酸奥司他韦胶囊的鉴别方法

鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品内容物适量,加水振摇,滤过,滤液显磷酸盐的鉴别反应(通则0301)。

磷酸奥司他韦胶囊的鉴别方法

检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于奥司他韦38mg),置50m1量瓶中,加溶剂溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液2ml,置100ml量瓶中,用溶剂稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置50m

磷酸奥司他韦胶囊的鉴别检查方法

鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品内容物适量,加水振摇,滤过,滤液显磷酸盐的鉴别反应(通则0301)。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于奥司他

磷酸奥司他韦的性状鉴别检查方法

性状本品为白色或类白色结晶性粉末。本品在水或甲醇中易溶,在N,N-二甲基甲酰胺中微溶,在乙醚中几乎不溶。比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为30.7°至-32.6°。鉴别(1)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则04

磷酸奥司他韦的制剂及杂质类型

制剂磷酸奥司他韦胶囊杂质质ⅡO CH3H3C NC1H13NO4223.08 3-羟基-4-乙酰氨基苯甲酸乙酯杂质ⅢH3c-H3C C14H24N2O4284.36 (3R,4R,5S)-4-乙酰氨基5-氨基-3-(1-乙基丙氧基)1环己烯-1-羧酸

奥司他韦的禁忌症有哪些?

  奥司他韦的禁忌症主要是对奥司他韦过敏的患者,这些人不应使用此药。

使用磷酸奥司他韦胶囊过量的介绍

  目前尚无磷酸奥司他韦胶囊药物过量的报道。估计急性药物过量最可能表现为恶心,伴随或不伴随呕吐。研究表明,给6位健康志愿者单剂服用高达1000毫克的磷酸奥司他韦后,1位志愿者发生恶心,另一位志愿者连续2天发生呕吐。一盒含有10粒磷酸奥司他韦胶囊,奥司他韦总量为750毫克。

磷酸奥司他韦的副作用有哪些?

  磷酸奥司他韦的副作用主要包括恶心、呕吐、腹泻、腹痛、失眠、头晕等。这些副作用通常是一过性的,大多数情况下不会因为药物的使用而需要停止治疗。  在临床试验中,成人使用磷酸奥司他韦治疗流感时,最常见的不良反应是恶心和呕吐,这些症状通常在第一次服药时出现。其他常见的不良反应包括支气管炎、失眠和头晕。 

磷酸奥司他韦胶囊的含量测定方法

含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定。对照品溶液取磷酸奥司他韦对照品适量,精密称定,加剂溶解并定量稀释制成每1ml约含1mg的溶液。溶剂、供试品溶液、色谱条件与系统适用性要求见磷酸奧司他韦含量测定项下。测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注人液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算

他克莫司的药物不良反应

由于大部分用药者存在有严重的疾病和同时并用许多其它药物,常很难确定与免疫抑制药物有关之不良反应。有证据显示,下列许多药物不良反应是可逆转的,并且可经由剂量降低而改善。和静脉给药相比,口服给药发生不良反应的频率明显地较低。下列药物不良反应乃是依据身体系统及其发生频率来编排的。心血管系统 - 经常性:高

关于乌司他丁的不良反应

  1.较常见的不良反应为粒细胞减少、腹泻、皮肤发红及瘙痒感、血管痛、丙氨酸氨基转移酶和冬氨酸氨基转移酶升高等。  2.偶见恶心、呕吐、腹泻;  3.偶见血管疼痛、发红、瘙痒感、皮疹等;  4.偶见过敏,出现过敏应立即停药,并适当处理。[3]

磷酸奥司他韦胶囊的所属类别与规格

类别同磷酸奧司他韦规格75mg(按C1H2N2O4计)

关于达菲磷酸奥司他韦胶囊的简介

  达菲磷酸奥司他韦胶囊为灰白色和浅黄色双色胶囊,内容物为白色至黄白色粉末。磷酸奥司他韦的活性代谢产物能够抑制甲型和乙型流感病毒的神经氨酸酶活性。在体外对病毒神经氨酸酶活性的半数抑制浓度低至纳克水平。在体外观察到活性代谢产物抑制流感病毒生长,在体内也观察到其抑制流感病毒的复制和致病性。

磷酸奥司他韦胶囊的性状鉴别检查方法

性状本品内容物为白色至黄白色的粉末,可含有块状物。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品内容物适量,加水振摇,滤过,滤液显磷酸盐的鉴别反应(通则0301)。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取装量差异项

简述磷酸奥司他韦胶囊的适应症

  一、磷酸奥司他韦胶囊的成份:  本品主要成份为磷酸奥司他韦。  化学名称:(3R,4R,5S)-4-乙酰胺-5-胺基-3(1-丙氧乙酯)-1-环己烷-1羧酸乙酯磷酸盐(1:1)  分子式:C16H28N2O4·H3PO4  分子量:410.4  二、性状:本品为灰白色和浅黄色双色胶囊,内容物为白

磷酸奥司他韦胶囊的所属类别与规格

类别同磷酸氯喹。规格(1)0.075g(2)0.1g(3)0.25

磷酸奥司他韦胶囊的类别及贮藏方法

类别同磷酸奧司他韦规格75mg(按C1H2N2O4计)贮藏密封保存。

概述磷酸奥司他韦胶囊的临床试验

  1、成人流感的治疗  1997-1998年冬季流感流行时在北半球进行了III期临床试验,患者在出现症状的40小时内接受磷酸奥司他韦治疗。这些试验中,97%患者为甲型流感,3%为乙型流感。结果显示磷酸奥司他韦能缩短临床上流感相关的症状和体征,病程缩短32小时。在确诊为流感的患者中,服用磷酸奥司他韦

磷酸奥司他韦的性状及鉴别方法

性状本品为白色或类白色结晶性粉末。本品在水或甲醇中易溶,在N,N-二甲基甲酰胺中微溶,在乙醚中几乎不溶。比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为30.7°至-32.6°。鉴别(1)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则04

简述磷酸奥司他韦胶囊的药理作用

  磷酸奥司他韦是其活性代谢产物的药物前体,其活性代谢产物(奥司他韦羧酸盐)是强效的选择性的流感病毒神经氨酸酶抑制剂。神经氨酸酶是病毒表面的一种糖蛋白酶,其活性对新形成的病毒颗粒从被感染细胞中释放和感染性病毒在人体内进一步播散至关重要。  磷酸奥司他韦的活性代谢产物能够抑制甲型和乙型流感病毒的神经氨

关于磷酸奥司他韦胶囊的用法用量介绍

  磷酸奥司他韦可以与食物同服或分开服用。但对一些病人,进食同时服药可提高药物的耐受性。  1、流感的预防  磷酸奥司他韦用于与流感患者密切接触后的流感预防时的推荐口服剂量为75毫克,每日1次,至少7天。同样应在密切接触后2天内开始用药。磷酸奥司他韦用于流感季节时预防流感的推荐剂量为75毫克,每日1

简述磷酸奥司他韦的药理作用机理

  磷酸奥司他韦的化学名称为(3R,4R,5S)-4-乙酰胺-5-氨基-3(1-乙基丙氧基)-1-环己烯-1-羧酸乙酯,化学物质登记号CASRN为196618-13-0。奥司他韦口服后经肝脏和肠道酯酶迅速催化转化为其活性代谢物奥司他韦羧酸,奥司他韦羧酸的构型与神经氨酸的过渡态相似,能够竞争性地与流感

关于磷酸奥司他韦胶囊的毒理研究介绍

  临床前研究数据表明,根据常规安全性药理学、多次给药毒性和遗传毒性研究结果,奥司他韦对人体没有特殊的危害。  致癌性:三项潜在致癌性研究(分别对大鼠和小鼠进行的为期2 年的奥司他韦研究,一项用活性代谢物进行的为期6 个月的转基因Tg:AC 小鼠试验)的结果为阴性。  诱变性:奥司他韦及其活性代谢物

柳叶刀:奥司他韦、金刚烷胺与利巴韦林联合治疗流感

  虽然疫苗接种一直长期实施,并且有多种抗病毒药物,但流感仍对社会经济和人民健康产生巨大影响。临床前资料显示,与奥司他韦单药治疗相比,联合使用抗病毒药能够更有效地治疗流感。图片来源于网络  研究者进行了一项随机双盲多中心2期临床试验,奥司他韦、金刚烷胺和利巴韦林联合治疗vs奥司他韦及匹配安慰剂单药治

关于奥沙利铂的不良反应介绍

  1.神经毒性  剂量限制性毒性为剂量相关性、蓄积性和可逆性的外周神经毒性,主要表现为感觉迟钝、感觉异常,遇冷加重,偶见可逆性急性咽喉感觉异常。  2.胃肠道反应  一般多为轻、中度,有恶心、呕吐和腹泻。而腹泻反应较常见,有的腹泻频繁,程度较重。  3.血液学毒性  发生率不高,多为轻、中度,严重

关于他克莫司的不良反应介绍

  由于大部分用药者存在有严重的疾病和同时并用许多其它药物,常很难确定与免疫抑制药物有关之不良反应。有证据显示,下列许多药物不良反应是可逆转的,并且可经由剂量降低而改善。和静脉给药相比,口服给药发生不良反应的频率明显地较低。下列药物不良反应乃是依据身体系统及其发生频率来编排的。心血管系统  -经常性

他克莫司的应用不良反应

由于大部分用药者存在有严重的疾病和同时并用许多其它药物,常很难确定与免疫抑制药物有关之不良反应。有证据显示,下列许多药物不良反应是可逆转的,并且可经由剂量降低而改善。和静脉给药相比,口服给药发生不良反应的频率明显地较低。下列药物不良反应乃是依据身体系统及其发生频率来编排的。心血管系统 - 经常性:高

司他夫定胶囊的不良反应介绍

  15-21% 的病人出现外周神经症状,另外常出现的不良反应有过敏反应、寒颤、发热、头疼、腹痛、腹泻、恶心、失眠、厌食。低于 1% 的病例出现胰腺炎,另有贫血、白细胞缺乏症和血小板缺乏症,乳酸性酸中毒、肝脂肪变性、肝炎和肝功能衰竭、肌肉疼痛。其它可见焦虑、抑郁、神经炎、眩晕、嗜睡、神经痛、精神错乱

使用地奥司明片的不良反应介绍

  一、地奥司明片的不良反应:  按照发生率对报道的不良反应或事件分类如下:很常见(≧1/10);常见(≧1/100~

磷酸奥司他韦胶囊的性状及鉴别方法

性状本品内容物为白色至黄白色的粉末,可含有块状物。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品内容物适量,加水振摇,滤过,滤液显磷酸盐的鉴别反应(通则0301)。