药物机理到底有多重要?
新药研发中药物的作用机制对研发者十分重要。著名的Sabry法则指出,未知机理的药物临床开发风险高于现在制药工业的承受极限;Needleman的“新药研发十诫”中也指出,药理必须知道药的机理。 但是,在没有条件揭示药物作用机理的时代,制药工业也发现了不少重要的药物,包括现在还在广泛使用的吗啡、阿司匹林、青霉素等。 那么,机理对新药研发到底有多重要呢? 药物机理=埋雷地图 首先要澄清的是,我们讨论的机理重要性是针对研发者,而不是患者。这个区分在讨论的时候经常被忽略。患者当然不关心药物的机理是什么,多数患者也不理解药物机理。 所谓机理的重要性,是指如果一个先导物机理未知,研发者能否有足够的技术手段来保证这类项目和已知机理药物的研发成功率相当。我们这里比较的是两种模式,所以不能以个例来说明问题。仅凭阿司匹林、扑热息痛的成功不能作为一个模式有效的证据。如果这个模式显著比靶点已知模式成功率低,那么这个模式需要避免。 发现新药......阅读全文
科学家培养出微型心脏-有助于新药物研发
科学家在实验室中培育出了直径只有1厘米的微型心脏 据国外媒体报道,阿伯泰邓迪大学的科学家正在实验室中培育微型人类心脏,这种由干细胞培育而成的微型心脏直径只有1毫米,每分钟大约跳动30次。他们培育这种微型心脏是专门为了找到心脏肥大的治疗方法,心脏
AI制药探索新药研发“无人区”,做真正颠覆创新型的药物
“人类受限于生理极限,需要把复杂的问题降维,这个过程其实把很多东西都割裂了,但AI可以在高维的空间内去提炼规律,所以越是复杂的、人类难以理解的东西,其实越适合AI。”“我们对疾病的分类是基于生物学的理解,但一些疾病可能是由一个混沌的、人类无法理解的规则驱动的,在这种情况下,AI也许能发挥更大的价值。
英研究发现治疗肺结核新方法-有助于研发新药物
英国研究人员日前报告说,有些化合物可以通过抑制结核杆菌中一种酶的功能来杀死这种细菌,这是一种对付结核杆菌的新方法,将有助于研发治疗肺结核的新药物。 英国伯明翰大学等机构研究人员在新一期《微生物学》(Microbiology)杂志上报告说,结核杆菌中一种名为IMPDH的酶对细菌细胞的生存至关
科学家研发新药物输送系统:直接送至大脑指定区域
近日麻省理工学院(MIT)的科学家成功利用深脑植入技术开发出了新型药物输送系统,这避免了当前在治疗脑部疾病或者精神疾病过程中药物之间产生的相互作用以及其他副作用。同时该系统能够让老鼠做Stanky Leg舞蹈动作。 这项新技术名为小型神经药物输送系统(MiNDS),它使用非常小的针管(直径
上海药物所药化党总支:勇当新药研发的坚强后盾
2015年,上海药物所药物化学研究室年实现7个新药项目的转让,转让金额近4亿人民币,其中1个已经获得国家食药局颁发的新药临床试验批件,4个新药正审批当中。 今年七一前夕,药化党总支被授予中科院上海分院先进基层党组织称号。药化党总支书记张翱研究员在接受《中国科学报》记者采访时表示,药物化学党
澳科学家获得感冒病毒3D图或助研发新药物
北京时间7月25日消息,据英国《每日邮报》报道,借助目前世界上运行速度最快的超级计算机之一的帮助,科学家们于近日成功获得了导致大部分伤风感冒病症的病毒的3D立体图像。科学家们希望这些惊人的成像结果将帮助研发出更好的抗病毒药物。 一个澳大利亚墨尔本大学的研究小组模拟了人鼻病毒的全基因序列,这
新药研发动力:21世纪质谱技术驱动药物代谢研究前进
作者:黄莹莹博士,市场战略专家,赛默飞世尔科技,圣何塞,加利福尼亚,美国 在药物研发的历史上,信息是无与伦比的动力。对一个药物研发公司来说,尽可能早的掌握药物研发过程中候选药物代谢过程的具体信息是至关重要的。它可以节省时间、宝贵的资源,以及最大化投资收益率。成功的候选药物的最后选择,很大程度上依赖
澳科学家获得感冒病毒3D图-或助研发新药物
澳大利亚墨尔本大学的科学家们日前获得了一种最常见的感冒病毒的3D图像。这里的这张图像所展示的是将细胞切开,展露出其内部情况 科学家使用全世界最强大的计算机之一来帮助创建了人鼻病毒的3D图像 利用这些图像,科学家们将得以了解潜在的抗病毒药物将如何对抗病毒。在这张照片中,科学家们
1750万,Bruker中标上海创新药物研发中心质谱成像系统
一、项目编号 310000000250414101745-00232910 二、项目名称 质谱成像系统 三、中标(成交)信息 中标结果: 四、主要标的信息 货物类主要标的信息: 五、评审专家名单: 陈兴华、杨国平、叶军安、顾旭旻、朱恩圆、高 晖、谭英姿 六、代理服务收费标准及
上海创新药物研发中心招标液相色谱高分辨质谱联用系统
一、项目基本情况 项目编号:310000000250414101770-00232929 项目名称:液相色谱-高分辨质谱联用系统 预算编号: 0025-W00016926 预算金额(元): 3800000(财政资金) 最高限价(元): 3800000 采购需求: 包名称:液相色谱
GE医疗亮相2014(第四届)抗体药物及新药研发高峰会
2014年3月10-11日,GE医疗生命科学部出席在厦门日航酒店召开的2014(第四届)抗体药物及新药研发高峰会,并推出抗体药物质量分析与过程控制的整体解决方案。会议期间,GE医疗生命科学部的技术人员与来自抗体药物研究开发、工业生产与质量控制,以及抗体药物临床研究领域的专家和业界相关人士,共同探
中美合作研发抗肿瘤新药
美国默沙东集团日前宣布与中国康方生物就一项肿瘤免疫疗法的研究、开发和推广达成协议,根据这项协议,默沙东将获得康方生物的化合物AK-107的全球独家开发和推广权。AK-107是由康方生物在中国发现、用于肿瘤免疫治疗的免疫检查点阻断抗体,是一个能有效阻断肿瘤生长特定通道的单抗体,让自身免疫系统开始工
礼来和黄合作新药研发
8月20日,美国礼来与和记黄埔缔结了一段“郎才女貌”、“情投意合”的跨国姻缘———一个投入资本,另一个负责新药研发,这种资本与科研的结合模式,恰恰是跨国药企和中国医药企业各取所需的“典型性”注释。 “升级”版强强合作 继今年6月宣布与百奥维达中国公司合作之后,8月20
加快干细胞新药研发-(二)
新快报:您具体提出了哪些建议?陈海佳:一般来说,干细胞新药就像传统的依赖性药一样,大概要投入十年,一定要有国家干细胞库。所以它需要有国家的顶层设计,要在国家层面开通这个绿色通道,这样才能更好地推进干细胞新药的研发。国家干细胞库跟基因一样,都是属于国家的战略资源,谁掌握资源,谁就掌握未来。目前我们急切
Acorda宣布停止癫痫新药Plumiaz研发
总部位于美国纽约州阿兹利的生物医药公司Acorda最近被迫宣布公司曾抱以巨大期待的癫痫疗法其中一项关键研究正式宣告失败。这也意味着公司继2013年向FDA申请该药物受阻后的三年努力尽付流水。公司目前已经正式宣布这一药物的失败。 Plumiaz是Acorda公司此前研发管线中进展最为靠前的项目之
III期临床:新药研发的“麦城”
一个新药从开始研发到应用于临床需要一二十年时间,而III期临床试验十分耗时,一般需要3年以上的时间,同时也相当“烧钱”,通常会花费3亿~5亿美元。 今年,新药研发临床试验失败的比例再度提升。美国食品与药品监督局(FDA)审批数据显示,仅2014年上半年就有10个以上新药研发品种在Ⅲ期临床试验失
罂粟植物新药研发获重要数据
罂粟又名鸦片罂粟,是全球重要的药用植物之一。罂粟植株所含生物碱种类达100多种,其中五大主要成分吗啡、可待因、蒂巴因、那可丁和罂粟碱是医药工业中用于合成麻醉品、止痛药、安眠药和镇定药物的重要生物碱。此外,它还产生其他一些苄基异喹啉生物碱(BIAs),具有强有效的药理学特性。 目前,罂粟已经成为研
加快干细胞新药研发-(一)
全国政协委员陈海佳:大健康产业被称为继IT产业之后的全球“财富第五波”,干细胞产业作为大健康产业的重要组成部分,近年来也越来越受到人们的关注。全国政协委员、广东省赛莱拉干细胞库研究院院长陈海佳提交的三份提案中,两份都与干细胞产业有关。他在接受新快报记者专访时表示,中国在干细胞科研领域属于世界一流水平
新药研发有望步入规范轨道
国家食品药品监督管理总局(CFDA)日前发布《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》,要求针对部分已申报生产或进口待审药品注册申请开展药物临床试验数据核查。业内人士认为,此次出台的临床试验标准和稽查要求堪称“史上最严”,在短短34天时间内,自查核查品种清单公布的1622个受理号相关品种必须
新药研发:基础研究谁来做
不论是快速还是慢速的跟进者,拟开发的新药与上市药物或处于开发后期以及临床阶段的分子相比,应有一定的特点或者说区别,这已成为业界共识。 谈及新药研发的过程,一位青年科研人员曾对我表示,新药研发的基础研究并不重要。他举例说:“花费很大精力,做一个结构复杂、合成不易的化合物,从药化的角度来看没有多
AI探路,新药研发迈向“奇点突破”
研发迈向“奇点突破” AI(人工智能)制药企业英矽智能前不久官宣了一个好消息:公司自主研发的首款AI候选药物——小分子抑制剂INS018_055完成了中国IIa期临床试验全部患者入组。这或许只是INS018_055在治疗特发性肺纤维化上迈出的一小步,但对于担任公司联合首席执行官的任峰来说意味良多:“
新药研发:基础研究谁来做
不论是快速还是慢速的跟进者,拟开发的新药与上市药物或处于开发后期以及临床阶段的分子相比,应有一定的特点或者说区别,这已成为业界共识。 谈及新药研发的过程,一位青年科研人员曾对我表示,新药研发的基础研究并不重要。他举例说:“花费很大精力,做一个结构复杂、合成不易的化合物,从药化的角度来看没有多
为新药研发插上“隐形的翅膀”
“中国医药企业一直以来面临的最大竞争是仿制药同质化,创新产品多为国外药企所有,常规药品价格低廉等,如果要形成长期发展的核心竞争力,就必须做创新产品,尤其是具有自主知识产权的创新产品。”日前,成都康弘药业集团股份有限公司(下称康弘药业)总裁郝晓峰表示,康弘药业一直以来高度重视研发创新,围绕呼吸系统
新药研制不易?揭秘罗氏新药研发的8个步骤
罗氏制药是世界上知名的跨国制药公司,世界500强企业,其成就的取得必定有其背后所付出的努力。我们来看看罗氏的数据:药物从最初的实验室研究到最终摆放到药柜销售平均要花费12年时间,需要投入66.145亿元人民币、7000874个小时、6587个实验、423个研究者,最后得到1个药物。 有过医药股
新药物可有效治疗失明
在最近对实验室小鼠进行的一项研究中,美国科学家发现,一种试验药物治疗视力丧失的疗效可能是预想的两倍。 新的研究表明,这种名为AXT107的化合物能够防止眼部异常血管渗漏视觉阻碍性液体。之前的研究已经表明,该化合物在致盲疾病、糖尿病性黄斑水肿和湿性年龄相关性黄斑变性的动物研究中起到了抑制异常血管
药物不良反应的机理
药物不良反应的发生机理是比较复杂的,归纳可分为甲型和乙型两大类,前者是由于药物的药理作用增强所致,其特点是可以预测,一般与药物剂量有关,其在人群中的发生率虽高,但死亡率低。后者与正常药理作用完全无关的一种异常反应,通常很难预测,常规毒理学筛选不能发现。虽然其发生率较低,但死亡率较高。现分述如下:甲型
卫健委公开征集创新药物研发国家科技重大专项立项建议
各有关单位、专家: 为做好创新药物研发国家科技重大专项立项工作,充分发挥有关单位和领域专家在项目需求凝练方面的优势,现公开征集相关重大科技问题及项目立项建议。 一、总体定位 创新药物研发国家科技重大专项坚持面向人民生命健康,以科技为引领,以药物研究与技术开发为主线,坚持问题导向、需求导向、
卫健委公开征集创新药物研发国家科技重大专项立项建议
各有关单位、专家: 为做好创新药物研发国家科技重大专项立项工作,充分发挥有关单位和领域专家在项目需求凝练方面的优势,现公开征集相关重大科技问题及项目立项建议。 一、总体定位 创新药物研发国家科技重大专项坚持面向人民生命健康,以科技为引领,以药物研究与技术开发为主线,坚持问题导向、需求导向、
创新药物研发国家科技重大专项2026年度项目申报指南发布
2025年9月28日,国家卫生健康委正式发布《关于发布创新药物研发国家科技重大专项2026年度项目申报指南的通知》,为推动我国创新药物研发领域的发展,落实《“健康中国2030”规划纲要》和《“十四五”国民健康规划》的相关要求,明确了2026年度项目申报的具体流程、推荐单位、申报资格以及鼓励青年科
收缩创新药物工艺研发投资-药石科技终止12亿元对外投资计划
8月2日,药石科技发布公告称,综合公司的发展规划、资金状况等因素,经审慎分析并与南京江北新区生命健康产业发展管理办公室(以下简称“生命健康办”)协商一致,公司决定终止此前与生命健康办签署的《投资协议》。 药石科技曾于今年3月份对外宣布,为进一步提升公司创新药研发一体化服务能力,充分利用南京生物