加快干细胞新药研发（二）
新快报:您具体提出了哪些建议?陈海佳:一般来说,干细胞新药就像传统的依赖性药一样,大概要投入十年,一定要有国家干细胞库。所以它需要有国家的顶层设计,要在国家层面开通这个绿色通道,这样才能更好地推进干细胞新药的研发。国家干细胞库跟基因一样,都是属于国家的战略资源,谁掌握资源,谁就掌握未来。目前我们急切需要建立国家的干细胞库,它同时也关乎我们国家的人口安全。建议由国家发改委联合相关部委,牵头建设全球规模最大的智能化国家干细胞库,并配套干细胞研究院和临床转化医院,承接国家相关种群、特殊人群等的干细胞储存、研究及临床转化。并考虑将国家干细胞库落户在国家科技产业创新中心城市——广州,在广东建立以医疗、教育、康复养老为一体的国家干细胞资源储存及转化基地。在干细胞新药研发方面,建议针对干细胞特点,建立干细胞新药申报绿色通道审批模式,依据干细胞的生物学特点,建立有别于化学药和常规生物制品的审评体系,启动针对干细胞技术特点的新药注册、审评、临床评......阅读全文
加快干细胞新药研发－（一）
全国政协委员陈海佳:大健康产业被称为继IT产业之后的全球“财富第五波”,干细胞产业作为大健康产业的重要组成部分,近年来也越来越受到人们的关注。全国政协委员、广东省赛莱拉干细胞库研究院院长陈海佳提交的三份提案中,两份都与干细胞产业有关。他在接受新快报记者专访时表示,中国在干细胞科研领域属于世界一流水平
加快干细胞新药研发－（二）
新快报:您具体提出了哪些建议?陈海佳:一般来说,干细胞新药就像传统的依赖性药一样,大概要投入十年,一定要有国家干细胞库。所以它需要有国家的顶层设计,要在国家层面开通这个绿色通道,这样才能更好地推进干细胞新药的研发。国家干细胞库跟基因一样,都是属于国家的战略资源,谁掌握资源,谁就掌握未来。目前我们急切
陈竺PNAS:选择性清除AML干细胞的潜在新药
来自上海交通大学、中科院等处的研究人员在新研究中发现了一种可选择性清除急性骨髓性白血病干细胞的潜在药物，从而为改善急性髓细胞白血病患者的治疗预后指出了一条有前景的治疗途径。相关论文发表在3月19日的《美国科学院》(PNAS)上。 来自上海交通大学医学院的陈竺(Zhu Chen)院士、王侃侃
赛莱拉：干细胞新药进入临床研究
为了展示医学科技的发展，随着干细胞业务产生，许多的国家都已经建立了干细胞库。在广州赛莱拉干细胞科技股份有限公司近日召开的发展战略暨投资说明会上，公司董事长陈海佳透露，赛莱拉已经完成从干细胞采集、储存到临床应用的全产业链布局，多款干细胞新药已经进入临床研究阶段，用于烧伤的干细胞组织工程产品已进入中
攻克癌症干细胞的新药
所有肿瘤细胞都是一个单一的异常细胞的后代，但它们并非所有都一样。只有少数保留原来细胞的能力，形成一个完整的肿瘤。这样的癌症干细胞可以迁移到其他组织，并成为致命的转移瘤。所有的癌细胞都可以形成另一个肿瘤？还是只有挑选出来的癌症干细胞可以生成新癌细胞？密歇根大学的一项研究发现答案为两者皆是，他们将这
干细胞新药遭遇倒春寒
春天里有时迎来的却是寒流。新药受理遭清零，临床应用无出口，作为战略性新兴产业典型代表的干细胞技术坠入了技术开发与产业转化之间的死亡之谷。 新药受理遭清零 在人们的想象中，干细胞具有近乎神话般的地位，有可能用于治疗每一种疾病，干细胞技术也让一些传统医疗手段束手无策的患者重新燃起
阿尔茨海默病，新药研发的未知蓝海
全球人口老化，罹患阿尔茨海默病的人越来越多。这种疾病是前 10 大死因中唯一无法预防、治愈或是延缓的疾病；目前只有 5 种可以缓解症状的药物，却没出现有效治愈的药物。 调查机构 GlobalData 预估，2023 年阿尔茨海默病医疗市场可达 130 亿美元，这是一个急需要解决的疾病，若能
瞿佳代表：别让政策法律拖了干细胞研究“后腿”
人类干细胞是一类可“变身”为人体任何细胞的特殊细胞，是解决诸多人类难治疾病的理想方法。近日，全国人大代表、温州医科大学附属眼视光医院院长瞿佳在接受本报专访时建议，在国家层面推动相关部委，加快制定符合我国国情的干细胞临床研究相关法律法规、配套政策等，避免我国干细胞临床研究被发达国家拉开差距。 据
“海稻之父”陈日胜的30年
广东湛江，海水稻发明者陈日胜在他的海水稻田里做研究。光明图片/视觉中国 来自广东湛江的陈日胜，被媒体誉为“海稻之父”，被袁隆平称为“国内最早发现耐碱性强、抗病性强、生命力强的野生海水稻的专家之一”。 1986年11月，毕业于湛江农业专科学校（广东海洋大学前身）林果专业的陈日胜和老师罗文列教
正大丰海新药依必坦®震撼上市！
近日，正大制药集团附属公司江苏正大丰海制药有限公司获国家食品药品监督管理总局批准，取得新药——依必坦®（依达拉奉氯化钠注射液）的上市许可（批准文号：国药准字H20193434），该产品规格为100mL（含依达拉奉30mg与氯化钠855mg），有玻璃瓶和三层共挤输液袋两种包装，为独家通过100mL
陈凯先院士：遗传资源保护不应阻碍新药研发
“一个临床试验项目如果在20家医院进行，这20家医院就必须各自先经本院伦理委员会审批，然后分别向科技部遗传办申报，且不说工作量巨大，还大大延迟了试验进程。一年多来，我国新药研发机构普遍对此反应强烈。”全国政协会议上，全国政协委员、中科院院士陈凯先告诉《中国科学报》记者。 据了解，凡是有外资医药
陈佳及季维智院士登上Cell专访,谈论CRISPR的出路在哪里
CRISPR的力量是不可否认的，但领域的未来在哪里？ Cell的April Pawluk采访了了陈佳，季维智和Prashant Mali，讨论了我们在未来几年可以期待的成功和挑战。 “如果您必须同时启用安全性和重复剂量，那么免疫系统本身就是一大挑战。“ “我认为最近在中国，公众比以前更了解转
日美研发延缓阿尔兹海默症新药
据日本共同社当地时间1月16日报道，由美国渤健和日本卫材共同研发的药物“仑卡奈单抗”(Lecanemab)延缓阿尔兹海默症症状加剧的效果已经得到证实。目前，两家公司正力争在年内获批，实现药物的生产和销售。 报道称，这一药物适用于阿尔兹海默症早期患者。如果该药获批，它将成为日本国内第一款能够抑制
阿尔茨海默氏症新药进入临床研究
根据美国疾病控制和预防中心统计，多达530万美国人目前有阿尔茨海默氏症。由于人口老龄化，这一数字预计到2050年将增加两倍。 辛辛那提大学（UC）研究人员是那些接受缓解阿尔茨海默氏症疾病负担挑战的众多研究队伍中的成员。他们正在进行一项研究，以评估新研究性药物对轻度至中度阿尔茨海默氏症患者记忆和
海思科新药上市，目标300亿元市场
10月27日，海思科(22.40 -4.68%,诊股)以新药1类提交的HSK16149胶囊的上市申请获得CDE承办受理，根据临床进展推测用于治疗糖尿病周围神经痛。米内网数据显示，2021年中国公立医疗机构终端麻醉剂及止痛药合计市场规模超过300亿元。 来源：CDE官网 HSK16149是一种
干细胞将给新药研发带来变革
“多能”的意思是“具备多种能力”。“多能”俩字加在干细胞前意味着这种干细胞能够形成各种不同的身体组织。对于科学家来说，他们希望多能干细胞的“多能”性能够表现在更多其它的方面。例如不仅可以用于形成新的组织或器官替代身体中功能失常的部分(亦即再生医学)，还可以用于用于生产纯粹的细胞培养物以进行药物的
周佳海等发现环氧水解酶存独立产物释放通道
中科院上海有机化学研究所周佳海课题组与华东理工大学许建和课题组合作，首次发现了环氧水解酶催化过程中产物的释放效率直接影响不同底物整体反应的快慢，创新性地提出了针对产物释放限制进行酶分子改造的新策略。相关研究成果近日在线发表于美国《国家科学院院刊》。 环氧水解酶催化环氧化物的立体选择性水解，得到
－陈凯先院士：新药研发再难－也要大力推进
新药创制集中体现了生命科学和生物技术领域前沿的新成就与新突破，体现了多学科交叉的高新技术创新与集成, 是新世纪科技和经济国际竞争的战略制高点之一，受到各国政府和科技界、工业界的高度重视。但是，新药研发投入大、周期长、风险高，被国际公认为是极具挑战性的领域。以目前国际新药研发的状况而言，研制一
陈景：阳宗海砷污染治理要走很长的路
陈景 “从面积为31平方公里、蓄水量6.04亿立方米的云南阳宗海——这个高原湖泊水体——中去除砷污染绝非易事。”中国工程院院士、云南大学教授陈景日前在接受《中国科学报》记者采访时说。 据了解，阳宗海是云南省九大高原湖泊中第三大深水湖泊。2002年以来
陈大华小组干细胞命运调控研究获重要进展
成体干细胞是生物体内少数处于无限增殖、未分化或低分化状态，并具有多种或一种分化潜能的细胞群。干细胞通常存在于一个特殊的微环境中，微环境细胞通过信号分子完成与干细胞的相互作用，进一步调控干细胞的命运，自我更新或分化。 已知许多信号途径参与干细胞的命运决定，但干细胞及其分化子细胞如何差异
阿尔茨海默病国产新药获批上市
国家食品药品监督管理总局8月7日发布消息称，该局近日批准国产盐酸美金刚溶液和盐酸美金刚片用于中重度至重度阿尔茨海默型痴呆的治疗。 此次获批上市的盐酸美金刚口服溶液(120毫升240毫克)和盐酸美金刚片(10毫克)由珠海联邦制药股份有限公司生产。前者是3.1类新药，后者是国内首个盐酸美金刚仿
海思科净利增两成－3新药已获批件
随着越来越多公司的中报出炉，海思科也于8月13日披露了中期业绩。数据显示，今年上半年，公司净利润同比增长20.06%.同时，公司也披露了中期利润分配预案：10转3.5股。 《每日经济新闻》记者注意到，上半年海思科已经取得了两个制剂和一个原料药的注册批件，而8月份还拿到了化学药“琥珀酸甲泼尼
美日联合开展阿尔兹海默症新药研究
总部位于美国新泽西州肯尼沃斯市的默沙东公司日前与日本帝人制药达成一项全球独家许可协议，从而获得临床前Tau抗体的开发、生产和商业化的权利，用来进行阿尔茨海默症（老年痴呆症）治疗药物的研究。 上海交通大学特聘教授、神经科学家何士刚教授介绍，阿尔茨海默病患者死亡之后，科学家们在大脑切片中发现两个
原创新药GV971获准上市，结束阿尔茨海默病无新药历史
2019年11月2日，国家药品监督管理局批准了上海绿谷制药有限公司治疗阿尔茨海默病新药——九期一（甘露特钠，代号：GV-971）的上市申请，“用于轻度至中度阿尔茨海默病，改善患者认知功能”。九期一通过优先审评审批程序在中国大陆的上市为全球首次上市，填补了这一领域17年无新药上市的空白。 这款中
一日两款新药——涉及阿尔茨海默症和中药创新药
2024年伊始，创新药领域又迎来好消息。根据1月9日国家药品监督管理局消息，有2款创新药获批上市，涉及阿尔茨海默病药物以及一款中药创新药。 根据国家药监局1月9日消息，近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准了Eisai Inc.申报的仑卡奈单抗注射液(商品名：乐意保/Leqembi)上市
抗阿尔茨海默氏症新药进入临床试验
日前，由中科院广州生物医药与健康研究院胡文辉课题组设计与合成、由华南新药创制中心主导临床前研究的抗阿尔茨海默氏症1.1类新药-GIBH130及其片剂，获得国家食品药品监督管理总局颁发的“药物临床试验批件”。 阿尔茨海默氏症是一种中枢神经系统退行性疾病。不同于任何现有的阿尔茨海默氏症药物，GIB
TauRx－Pharma－阿尔兹海默症新药或现曙光
对于生物医药公司来说，阿尔兹海默症药物的研究可以说是噩梦中的噩梦。多少年以来，众多重量级选手都在这一领域中铩羽而归。数据显示，从1998年到2014年，共有124项相关临床研究最终宣告失败。不过，仍有不少企业仍然孜孜不倦地想要攻克这一领域。最近，来自新加坡的TauRx Pharmaceutica
恩华药业－海正药业两新药获药监局临床批件
新药的上市速度正在整体加快。近日，来自国家药监局的最新药品批件送达信息显示，恩华药业的马来酸氟吡汀已经获得国家药监局寄发的临床批件。同时获批的还有海正药业的1.1类创新生物抗肿瘤药“注射用重组人肿瘤坏死因子相关凋亡诱导配体”。 恩华药业董秘段保州向上证报记者表示，公司确实在申请临床试验的批
FDA批获首款阿尔茨海默病新药
当地时间6月7日，美国FDA宣布，加速批准渤健（Biogen）公司开发的阿尔茨海默病（AD）单克隆抗体疗法Aduhelm（aducanumab）上市。这是FDA自2003年以来，首次批准治疗AD的新疗法，也是首款FDA批准的靶向AD潜在疾病机理的新疗法。 自从两年前，渤健和卫材（Eisai）公
阿尔茨海默病新药可减缓早期认知衰退
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/5/500094.shtm ?淀粉样蛋白斑块在阿尔茨海默病患者的大脑中积聚。图片来源：nobeastsofierce Science/Alamy一种名为Donanemab（多奈单抗）的实验性治疗药物