2015，我国有哪些医药生物技术带有“自主创新”标签？
战略性新兴产业是引导未来经济社会发展的重要力量，生物产业是七个战略性新兴产业之一。日前，由中国医药生物技术协会和《中国医药生物技术》杂志共同主办的“2015年中国医药生物技术十大进展”评选结果正式出炉。 2015年中国医药生物技术十大进展分别是： 1. 我国自主创新国家1.1类Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗上市 我国科学家历时近30年自主研制的创新疫苗产品，Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（单苗）于2015年6月30日正式上市,该疫苗将被逐步纳入我国计划免疫程序中使用，填补了我国在脊髓灰质炎灭活疫苗生产领域的空白。我国自主研发Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗的成功投产，不仅提高了疫苗接种的安全性，也打破了发达国家对脊髓灰质炎灭活疫苗生产的垄断。 2. 我国自主创新国家1.1类EV71（手足口病）疫苗上市 肠道病毒71型是人肠道病毒的一种。国家食品药品监督管理总局2015年12月4日批准肠道病毒71型灭活疫苗（人二倍体细......阅读全文
Celltrion推出世界上首个单克隆抗体生物类似药Remsima™
Celltrion在欧洲12个国家新推出世界上首个单克隆抗体生物类似药Remsima™，目前共在31个国家获得批准，用于自身免疫疾病的治疗。 Celltrion医疗保健今天宣布在欧洲12个新市场正式推出Remsima™（英利昔单抗的类似药），包括：奥地利，比利时，丹麦，法国，德国，希腊，意大利
盘点－|－盘子大、壁垒高、重磅多！生物类似药竞争格局一览
2017年，全球药物销售额TOP10榜单中有7个是生物药，其中包括6个单抗。 文|转自新康界（XKJ0101) 罗氏单抗的三巨头，美罗华、赫赛汀、安维汀销售总收入达到226.53亿美元，相比2016年的210亿美元增长了8.3％。事实上，在生物类似药的冲击下，尤其是生物类似药发展较快
生物类似药进入集采提速！修美乐、罗氏强敌环伺
春节假期结束后的首个工作日，CDE就发布了一则重磅消息：《生物类似药相似性评价和适应症外推技术指导原则》正式公布，这意味着国内生物类似药进入带量采购的步伐加快。 数据显示，我国生物类似药市场规模将于2030年达到589亿元，个别单品将达百亿。业内预测，未来三年内国内预计有30~50多款生物类似
齐鲁制药贝伐珠单抗生物类似药（安可达）获批上市
国家药品监督管理局（NMPA）近日批准齐鲁制药有限公司研制的贝伐珠单抗注射液（商品名：安可达）上市注册申请。该药是国内获批的首个贝伐珠单抗（bevacizumab）生物类似药，主要用于晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌、转移性结直肠癌患者的治疗。 贝伐珠单抗是利用重组DNA技术制备的一种人源化单
九源基因司美格鲁肽生物类似药启动临床，属于国内首家
2021年12月2日获悉，九源基因的司美格鲁肽生物类似药启动临床，属于国内首家。自今年6月份以来，国内药企陆续开始申报司美格鲁肽生物类似药，目前已有3家。首家申报的是联邦制药，九源基因第2家申报，到9月份，丽珠集团也加入了司美格鲁肽生物类似药的竞争当中。这次九源基因率先启动临床试验，新一轮竞逐又开始
十大古生物学进展，不容错过
3月10日，中国古生物学会在南京发布了“2021年度中国古生物学十大进展”评选结果。 本次入选的成果由中国科学院古脊椎动物与古人类研究所、中国科学院南京地质古生物研究所、北京大学、西北大学、中国地质大学（武汉）、河北地质大学等科研院所和高校领衔完成。 据悉，中国古生物学十大进展的评选活
诺华山德士：2020年前推出5种重要生物制品的生物类似药
生物类似药（biosimilar）领域的全球领导者——瑞士制药巨头诺华（Novartis）旗下仿制药单元山德士（Sandoz）近日披露，到2020年将推出5个主要肿瘤学和免疫学生物制剂的生物类似药，所针对的品牌药包括Enbrel（安进，2014年全球销售额达90亿美元）、Humira（艾伯维，2
百奥泰“戈利木单抗”生物类似药申报上市－系国内首个
3月13日，国家药品监督管理局药品审评中心官网显示，百奥泰(688177)的戈利木单抗注射液的上市申请已获受理，该药是国内首个申报上市的戈利木单抗生物类似药。资料显示，戈利木单抗原研药为强生Simponi，系一种TNF-α单抗，目前该药已在我国获批类风湿性关节炎和强直性脊柱炎两项适应症。2024年，
国内首个贝伐珠单抗生物类似药上市－治疗多种恶性肿瘤
近日，国家药品监督管理局批准齐鲁制药有限公司研制的贝伐珠单抗注射液（商品名：安可达）上市注册申请。该药是国内获批的首个贝伐珠单抗生物类似药，主要用于晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌、转移性结直肠癌患者的治疗。 贝伐珠单抗是利用重组DNA技术制备的一种人源化单克隆抗体IgG1，通过与人血管内皮生
三生制药：贝伐珠单抗生物类似药中国IND获受理
9月14日，三生制药(01530.HK)宣布，贝伐珠单抗生物类似药SB8（本公司研发代号：615）的IND申请已获中国药品监督管理局受理。根据与三星Bioepis在2019年1月7日宣布的合作协议，三生国健将负责该产品在中国大陆（不包括香港、澳门和台湾地区）的临床研发和商业化。该产品已于2020
刚刚－|－CDE发布《生物类似药临床药理学研究技术指导原则》
今日，CDE发布了《生物类似药临床药理学研究技术指导原则》，详情见下。 近年来，生物类似药的研发和申报日益增多。为规范生物类似药的研发和评价，进一步指导生物类似药临床药理学研究，药审中心组织制定了《生物类似药临床药理学研究技术指导原则》(见附件)。 根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指
“人工血液”项目入选年度医药生物技术十大进展
日前，由中国医药生物技术协会和《中国医药生物技术》杂志共同主办，杭州经济技术开发区管委会承办的“2016年中国医药生物技术十大进展评选”结果揭晓活动在杭州召开。军事医学科学院野战输血研究所裴雪涛团队利用干细胞技术制造“人工血液”项目以690多家媒体和网站广泛转载报道、21234名网友投票位列第
2015，我国有哪些医药生物技术带有“自主创新”标签？
战略性新兴产业是引导未来经济社会发展的重要力量，生物产业是七个战略性新兴产业之一。日前，由中国医药生物技术协会和《中国医药生物技术》杂志共同主办的“2015年中国医药生物技术十大进展”评选结果正式出炉。 2015年中国医药生物技术十大进展分别是： 1. 我国自主创新国家1.1类Sabin株脊
司美格鲁肽生物类似药减重适应症临床研究将有指导原则
诺和诺德司美格鲁肽的减重适应症产品已在国内递交上市申请，业内预计今年将获批上市；国内司美格鲁肽生物类似药研发也如火如荼，包括联邦制药、华东医药、丽珠集团、翰宇药业、石药集团等在内的多家企业布局该药的减重适应症，已成为当前研发热点。 刚进入4月，国家药监局药品审评中心（CDE）就发布公开征求《司美
超3000亿市场遭分食－31个生物类似药打头阵、排队上市
近期，国家药监局官网发布，我国第一个生物类似药——由复星医药子公司复宏汉霖研发的利妥昔单抗注射液（商品名：汉利康）获批上市，该药被批准用于非霍奇金淋巴瘤的治疗。 这是继2015年2月8日，国家食品药品监督管理总局（CFDA）正式颁布《生物类似药研发与评价技术指导原则》（试行）以来，国内生物类似
分析型超速离心技术在生物类似药聚体精准检测中的应用
近年来，生物药快速发展并在治疗一些疾病方面显示出明显的临床优势，随着原研生物药ZL到期及生物技术的不断发展，以原研生物药质量、安全性和有效性为基础的生物类似药的研发，对于提高生物药的临床可及性和降低研发成本具有重要的意义。2019年中国共有4款“国产”生物类似药获批上市1，还有多款处于上市申请和临床
常服镇静药安定会类似毒品使人成瘾
据英国《每日邮报》2月12日报道，科学家警告称，一种常见镇静药——安定能够像海洛因和大麻一样作用于大脑，最终可能使人上瘾。 瑞士和美国研究人员发现，苯二氮卓类镇静药，比如安定和三唑安定，通过提升一种神经传递素的作用来产生镇静效果。但是，这会激活大脑内的多巴胺，而这同毒品对大脑的作用机理相同
安进和艾尔健向美欧市场提交生物类似药ABP－215上市申请
美国生物技术巨头安进（Amgen）与合作伙伴艾尔健（Allergan）近日宣布，已向欧洲药品管理局（EMA）提交了生物类似药ABP 215的上市许可申请（MAA）。上个月，双方也已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了ABP 215的生物制品许可申请（BLA）。ABP 215是罗氏重磅抗癌药安维
第7款阿达木单抗生物类似药！Coherus公司Yusimry获美FDA批准
美国生物仿制药公司Coherus BioSciences近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Yusimry（adalimumab-aqvh，阿达木单抗，研发代码：CHS-1420），该药是艾伯维旗舰产品Humira（修美乐，通用名：adalimumab，阿达木单抗）的生物类似药。Yus
600亿生物类似药市场大爆发－本土第一款即将获批
美国FDA对生物类似药的定义是：与已批准的参比制剂高度相似的（highlysimilar）、没有临床意义上的差异的生物制品。 2016年全球生物类似药市场规模约为16亿美元，而随着部分重磅生物原研药的ZL陆续到期，生物类似药市场规模随着获批上市品种数量的持续增加也将迎来日益繁荣。据Evalua
研究发现胚胎干细胞或有类似受精卵发育潜能
移除miR-34a的胚胎干细胞（红色）与正常胚胎干细胞的发育区别明显。 美国加州大学伯克利分校分子和细胞生物学副教授何琳带领团队，通过移除一种名叫miR-34a的微RNA，成功让老鼠胚胎干细胞表现出类似受精卵的发育特性，能够成功分化成胚胎组织和胚胎外组织。何琳教授16日通过电子邮件接受科技日报记者
《科学》公布2016十大进展
每年12月，《科学》杂志都会公布年度突破及入围成果。以下为今年的10大突破和赢家，排名不分先后。 1.时空涟漪撼动科学界 今年发现时空涟漪（即引力波）撼动了科学界。它完成了阿尔伯特·爱因斯坦在100年前完成的一项预测，为40年来寻找这种无穷小的涟漪画上了句号。但这个故事并未结束，科学家将此次
盘点2013十大科技进展
三中全会部署深化科技体制改革 11月9日至12日，党的十八届三中全会召开，会议把深化科技体制改革作为全面深化改革的重要内容进行系统部署。会议通过的《中共中央关于全面深化改革若干重大问题的决定》明确提出深化科技体制改革、加强知识产权运用和保护、整合科技规划和资源、改革院士遴选和管理体制等。
聚焦创新药与类似药－BioCon－China－2017在沪召开
分析测试百科网讯 2017年3月24日，BioCon China 2017 在上海龙之梦大酒店召开，本届会议分别包括第三届生物药物创新及研发国际研讨会和第四届中国国际生类似药论坛，邀请了数十位业内知名的演讲嘉宾，吸引了400余位生物药科研及产业界参会人员共聚一堂，就创新药的研发挑战与类似药的工艺
2021年度“中国生物信息学十大进展”公布
为推动我国生物信息学的学科发展和创新研究，充分展示和宣传我国生物信息学领域的重大研究成果，《基因组蛋白质组与生物信息学报》(Genomics, Proteomics & Bioinformatics, 简称GPB)组织评选了2018年度、2019年度和2020年度“中国生物信息学十大进展
江南大学成果入选省内生物医药领域十大科技进展
近日，由江苏省科学技术协会、江苏省科学技术厅主办的2024年全国科技工作者日江苏省主场活动在南京举行。会上发布了2023年度江苏省行业领域十大科技进展。其中在生物医药领域，由中国工程院院士、江南大学教授陈卫领衔，该校食品学院教授赵建新、翟齐啸、王刚、杨波、崔树茂、陆文伟等参与的“改善胃肠道健康功能益
江南大学成果入选省内生物医药领域十大科技进展
近日，由江苏省科学技术协会、江苏省科学技术厅主办的2024年全国科技工作者日江苏省主场活动在南京举行。会上发布了2023年度江苏省行业领域十大科技进展。其中在生物医药领域，由中国工程院院士、江南大学教授陈卫领衔，该校食品学院教授赵建新、翟齐啸、王刚、杨波、崔树茂、陆文伟等参与的“改善胃肠道健康功能益
国产曲妥珠单抗生物类似药HLX02－全球3期临床达主要终点
日前，在新加坡举行的2019年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO-Asia）上，复宏汉霖公布了生物类似药HLX02（注射用曲妥珠单抗）的最新研究进展。 HLX02是一种全人源化抗HER2单克隆抗体，为曲妥珠单抗（trastuzumab，TZB）的生物类似药。该药临床项目是与中国国家药品监督管理
生物学术语过渡态类似物
人工设计能模拟过渡态的化合物，通常由于其能比底物更好地结合到酶的活性部位，而与酶形成更紧密的复合物。
盘点：2016年中国医药生物技术进展Top10
2016年12月24日，由中国医药生物技术协会和《中国医药生物技术》杂志共同主办，杭州经济技术开发区管委会承办的“2016年中国医药生物技术十大进展评选”结果揭晓活动在杭州经济开发区召开。出席本次活动的嘉宾有评选专家团代表陈志南院士、钟世镇院士，主办和承办单位的领导，中央及地方近十家媒体记者。