如何预测和预防CART治疗过程中的安全风险？
嵌合抗原受体T（CAR-T）细胞疗法是制药工业当下最大的开发热点之一。CAR-T的发展史曾经遭遇过几次过山车般的历程，而这些惊险多半与安全性有关。CAR-T的制备过程就存在极大风险。早期的CAR-T临床试验因产品制备过程中质量问题导致临床上超敏反应（Anaphylactic reaction），几次被FDA喊停。超敏反应如果应对不及时，则可能致死。随着技术的进步，超敏反应已经不是第一个安全考量，而cytokines storm （细胞因子风暴）或cytokines release syndrome（细胞因子释放综合症）上升为头号安全风险。细胞因子释放综合症是基于T细胞的激活，是T细胞激活活性的一个反应，所以副作用是与CAR-T的治疗机制正相关的临床反应。 目前以CD-19为靶点的CAR-T细胞疗法在治疗ALL、CLL、和NHL领域捷报频传，多亏了有抗IL-6抗体。首例CAR-T的使用中病孩高烧不退，一查血相，IL-6达到百......阅读全文
德州草莓、生鲜肉安全风险监测启动
根据省卫生计生委《山东省草莓、生鲜肉专项监测工作方案》和市卫生计生委要求，3月初，我市组织开展2016年草莓、生鲜肉专项食品安全风险监测省级项目，监测点涉及10个县市区。 本次省级项目由德州市疾控中心负责组织实施，监测点涉及德城、陵城、乐陵、禹城、宁津、平原、临邑、齐河、武城、夏津10个县（
中国拟建食品安全风险评估中心
约有500人的编制，是食品安全风险评估专家委员会的执行机构，将根据各地监测数据分析食品及添加剂当中物质对人体健康的危害 《食品安全法》实施将近一年，有关部门正在筹备组建国家食品安全风险评估中心。 在4月22日于北京召开的“2010年国际食品安全论坛”上，卫生部食品安全综合协调与卫生
山东食品安全风险监测正式启动
近日，山东省食品安全风险监测正式启动。据了解，今年是山东省实施食品安全风险监测第一年，将展开跨部门、全过程、系统化的监测行动，监测范围覆盖全省人口53%以上，以便及时发现食品安全隐患，及时进行风险预警。 据了解，监测内容涵盖了产品常规监测及食品生产经营过程和特定危害因素的专项监测。除生鲜乳
移动电源普遍存在质量安全风险
移动电源又叫“充电宝”，近年来引发了不少安全事故。国家质检总局29日发布消息称，质检总局近期组织开展了移动电源产品质量安全风险监测，结果显示，从市场上采集的32批次样品均存在质量安全风险。 据质检总局介绍，他们参照电池类产品检测标准，对电芯的0.2ItA放电、热滥用、过充电、重物冲
河南食品安全风险监测专人负责
为做好食品安全风险预警，河南省近日出台《2011年河南省食品安全风险监测方案》，要求食品安全风险监测由专人负责、专人上报。 该《方案》要求，要重点监测食品中的农药、兽药、有害元素、真菌毒素、非法添加物质、食品加工过程中形成的有害物质以及食品包装材料和食品添加剂中的有害物质等;重点监测
关于氧化汞的安全风险介绍
1、安全措施 泄漏：隔离泄漏污染区，限制出入。建议应急处理人员戴自给式呼吸器，穿化学防护服。不要直接接触泄漏物。小量泄漏：避免扬尘，用洁净的铲子收集于干燥、洁净、有盖的容器内。大量泄漏：收集回收或运至废物处理场所处置。 2、紧急处理 吸入：迅速脱离现场至新鲜空气处。注意保暖。保持呼吸道通畅
新方法直击CART疗法安全性软肋
今日，Kite再度传来好消息——它与Kiniksa Pharmaceuticals共同宣布，两家公司将达成临床合作，评估一款叫做mavrilimumab的药物与CAR-T疗法Yescarta联合治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤的安全性。 大家对Yescarta应该已经很熟悉了，这里我们不再赘述。
知名CART公司发明“安全开关”，有望带来治疗革新
法国生物制药公司Cellectis近日在自然出版集团旗下刊物《Scientific Reports》上发表论文，报道了该公司开发的CubiCAR的详情。CubiCAR是种新型嵌合抗原受体（CAR），携带了用于纯化、检测和消耗CAR-T细胞的多功能标签。这些新增功能有望简化CAR-T细胞的制造过程
张磊：风险交流有助公众科学理解食品安全风险信息
上海市食品药品监督管理局食品安全监察处副处长张磊在27日召开的“食品安全标准与风险管理国际研讨会”上表示，目前，公众对于食品相关事件的安全风险普遍缺乏正确的认识，相关部门应该加强风险交流制度建设、扩宽风险交流渠道方式、提高风险交流的工作能力。 张磊表示，食品安全越来越受到社会的广
食品安全风险解析：关于“硫磺熏蒸玫瑰花”的风险解析
近期微信群中流传“市面上用来泡茶的干玫瑰花，有八成被硫磺熏过”，报道称，被硫磺熏蒸过的玫瑰花，会有部分因氧化形成的二氧化硫附着在玫瑰花上，进入人体后可形成亚硫酸盐，长期喝被熏过的玫瑰花会危害身体健康，有致癌的风险。日前，国家食品药品监督管理总局发布2017年第3期《食品安全风险解析》，组织有关专
济宁完成年度食品安全风险监测－保障群众卫生安全
为了解济宁食品中主要污染物及有害因素的污染水平和趋势，确定危害因素的分布和可能来源，保障群众食品卫生安全，及时发现食品安全隐患，按照省市方案要求，济宁市疾控中心顺利完成了全年食品安全风险监测工作。 工作中，市、县两级疾控中心专业人员克服环境艰苦，路途遥远等困难，严格按照方案要求深入食品生产经营
绵阳市严控食品安全风险－力保“舌尖上的安全”
记者日前从绵阳市食品药品监督管理局获悉，为成功创建国家食品安全城市，绵阳市严格落实“四个最严”和“四有两责”要求，找问题、抓整改，抓两头、促中间，着力构建食品生产许可体系和监督检查体系，严防、严管、严控食品安全风险，确保人民群众“舌尖上的安全”。 在健全完善食品生产许可体系方面，绵阳市着力深化
严防严管严控食品安全风险－保障群众“舌尖上的安全”
近日，全国两会在京召开。5日上午，十二届全国人大五次会议开幕会上，李克强总理作政府工作报告中指出：“食品药品安全事关人民健康、必须管得严而又严。要完善监管体制机制，充实基层监管力量，夯实各方责任，坚持源头控制、产管并重、重典治乱，坚决把好人民群众饮食用药安全的每一道关口。” 6日上午，全国政
食品安全风险解析：关于生蚝微生物污染的风险解析
近日，台湾地区食药署发布消息，通报越南生蚝产品检出肠炎弧菌及沙门氏菌。这两种菌对消费者有什么样的危害，国内外有何标准要求，怎样防控风险，日前，国家食品药品监督管理总局发布2016年第16期《食品安全风险解析》，组织有关专家进行解读。 一、肠炎弧菌（副溶血性弧菌）和沙门氏菌的致病性应重视 肠炎
食品安全风险解析：关于生蚝微生物污染的风险解析
近日，台湾地区食药署发布消息，通报越南生蚝产品检出肠炎弧菌及沙门氏菌。这两种菌对消费者有什么样的危害，国内外有何标准要求，怎样防控风险，日前，国家食品药品监督管理总局发布2016年第16期《食品安全风险解析》，组织有关专家进行解读。 一、肠炎弧菌（副溶血性弧菌）和沙门氏菌的致病性应重视 肠炎
食品安全风险解析：关于生蚝微生物污染的风险解析
近日，台湾地区食药署发布消息，通报越南生蚝产品检出肠炎弧菌及沙门氏菌。这两种菌对消费者有什么样的危害，国内外有何标准要求，怎样防控风险，日前，国家食品药品监督管理总局发布2016年第16期《食品安全风险解析》，组织有关专家进行解读。 一、肠炎弧菌（副溶血性弧菌）和沙门氏菌的致病性应重视 肠炎
河北食品安全风险监测体系初步建立
6月29日，河北省疾控中心专家向参观市民进行食品安全科普宣传 昨天从河北省疾控中心获悉，为掌握主要食源性疾病的发病和流行趋势，河北今年指定184家哨点医院和177家疾病预防控制机构承担食源性疾病病例监测任务，哨点医院较去年增加121家，已覆盖河北所有县（区）。全省食品安全风险监测体系初步
检测量值真“计较”－布防安全风险源
湖南省计量检测研究院化学计量与标准物质研究所（以下简称“化学所”）建立了37项湖南省最高社会公用计量标准，负责开展全省医疗卫生（资质认定机构）、环境监测、安全防护、检验检疫、地质矿产、食品等领域项目仪器和相关计量参数的检测，为碧水蓝天减少排放，为安全生产保驾护航。 爬山涉水 一年检
贵州威宁农产品安全风险严监测
近年来，贵州省威宁自治县农牧局围绕农产品质量安全监管体系、品牌打造、环境保护、绿色防控、检验检测和质量追溯等重点工作，明确责任，加强监管，在“三品”认证和标准化生产等方面工作采取了一系列有效措施，有力促进了全县农产品质量安全水平稳步提升。 今年以来，该县农牧局结合农产品生产基地、农民群众实际生
镇江食品安全风险监测已全覆盖
蔬菜农残是否达标？食品添加剂是否过量？作为今年食品安全宣传周的一项活动，市卫计委组织开展的“食品安全风险监测开放日”活动昨天在市疾控中心举行。行风监督员、志愿者与“观察团”市民，参观了食品安全监测相关实验室，近距离了解了平时看不到的“舌尖安全”保障工作。记者了解到，我市食品安全风险监测已经实现全
“安全开关”降低转基因生物扩散风险
英国和美国研究人员1月26日表示，他们开发出一种生物“安全开关”，可以控制转基因生物的生死，从而降低转基因生物扩散的风险。这项成果发表在新一期美国《国家科学院学刊》网络版上，在防范生物恐怖袭击和保护生物知识产权等方面有着广泛的应用前景。 论文共同作者、英国爱丁堡大学基因组自动合成中心主任蔡毅之
开学在即－陕西严控校园食品安全风险
为做好2017年秋季学校食堂及校园周边食品安全工作，消除食品安全隐患，确保广大师生饮食安全，西安市食品药品监督管理局提前下发《关于开展2017年秋季学校（幼托机构）食堂及校园周边食品安全检查整治的通知》，组织在全市范围内开展秋季学校食堂及校园周边食品安全专项检查整治。 按照《通知》要求，各区县
食药监总局：冒牌奶粉符合国标－不存安全风险
近日上海公安部门破获1.7万罐冒牌名牌奶粉案成为公众关注的焦点。昨天，国家食品药品监督管理总局发言人表示，严查假冒奶粉案。该发言人同时表示，经初步了解，假冒奶粉符合国家标准，不存在安全风险。 ■发布 假冒奶粉不存安全风险 针对近日媒体报道的上海公安部门破获1.7万罐冒牌乳粉案件，食品药品监
铁岭：食药监发布汛期食品安全风险提示
进入汛期以来，铁岭市部分地区遭遇洪涝灾害，正常的食品生产经营和供应受到一定程度影响，市食品药品监督管理局提示广大市民要注意食品安全。 针对汛期食品安全特点，市食药监局提示消费者要提高自我保护意识。首先，要保证室内和个人的卫生清洁，生熟的食品要分开盛放，餐具要定期蒸煮消毒。加工处理肉、蛋、奶、鱼
食品安全管理的核心是风险管理
中国科学技术协会16日表示，食品安全管理的核心是风险管理。食品安全没有零风险，而是在保证食品营养和最佳品质的同时，力求将风险降低到可接受的程度。 在当日举行的全国食品安全宣传周·中国科协主题活动日上，中国科协和国务院食品安全委员会办公室联合发布了《食品安全科普宣传大纲》。《大
安徽召开食品安全风险分析会议
近日，安徽省食药监局在合肥召开全省食品安全风险分析会。来自合肥等9个市局、省食品药品检验研究院等4家承检机构、省局机关食品监管相关处室和信息中心的40多人参加会议。安徽省食药监局巡视员陈小俊到会并讲话。 会上，来自市食药监局的一线食品抽样人员、承检机构以及省局参会处室相关人员，紧紧围绕201
北京社区建起质量安全风险信息监测点
9月7日，北京朝阳区龙祥嘉园社区人头攒动，格外热闹，这里聚集了数百名附近居民，参加由国家质检总局主办的消费品质量安全“进社区、进校园、进乡镇”消费者教育活动。龙祥嘉园社区是质检总局确定的全国首个社区消费品质量安全风险信息监测点，而今后有条件的社区都将设立消费品质量安全风险信息监测点，以促进消费品
探访国家食品安全风险评估中心
2011年10月，国家食品安全风险评估中心组建，媒体评论认为，该机构的出现填补了我国食品安全风险评估领域长期缺乏专业技术机构造成的空白。至今已运行近十个月的国家食品安全风险评估中心，究竟对哪些重大食品安全问题进行了评估？如再遇到类似“三聚氰胺”等突发食品安全事件，如何及时提供评估报告？能否及时发
让风险看得见，让城市更安全
燃气爆炸、桥梁事故、路面塌陷、城市火灾……这些险情一旦发生，将危及城市生命安全。近年来，安徽省合肥市联合清华大学合肥公共安全研究院共同建设推广城市生命线工程项目。日前，《中国科学报》从合肥市相关部门获悉，该项目自2017年运行以来，已成功预警各类突发险情6000多起，地下管网事故发生率下降60%、风
详解六项较大安全环保风险
第一章 总则 第一条 为指导和规范全省全面深入开展各类安全生产风险管控工作（以下简称“安全风险管控”），着力构建安全风险分级管控和隐患排查治理双重预防机制，有效防范较大、遏制重特大事故发生。根据《安徽省人民政府办公厅关于构建“六项机制”强化安全生产风险管控的实施意见》（皖政办〔2017〕16