如何预测和预防CART治疗过程中的安全风险？
嵌合抗原受体T（CAR-T）细胞疗法是制药工业当下最大的开发热点之一。CAR-T的发展史曾经遭遇过几次过山车般的历程，而这些惊险多半与安全性有关。CAR-T的制备过程就存在极大风险。早期的CAR-T临床试验因产品制备过程中质量问题导致临床上超敏反应（Anaphylactic reaction），几次被FDA喊停。超敏反应如果应对不及时，则可能致死。随着技术的进步，超敏反应已经不是第一个安全考量，而cytokines storm （细胞因子风暴）或cytokines release syndrome（细胞因子释放综合症）上升为头号安全风险。细胞因子释放综合症是基于T细胞的激活，是T细胞激活活性的一个反应，所以副作用是与CAR-T的治疗机制正相关的临床反应。 目前以CD-19为靶点的CAR-T细胞疗法在治疗ALL、CLL、和NHL领域捷报频传，多亏了有抗IL-6抗体。首例CAR-T的使用中病孩高烧不退，一查血相，IL-6达到百......阅读全文
如何预测和预防CART治疗过程中的安全风险？
嵌合抗原受体T（CAR-T）细胞疗法是制药工业当下最大的开发热点之一。CAR-T的发展史曾经遭遇过几次过山车般的历程，而这些惊险多半与安全性有关。CAR-T的制备过程就存在极大风险。早期的CAR-T临床试验因产品制备过程中质量问题导致临床上超敏反应（Anaphylactic reaction），
CART疗法的安全性深度分析
导语：前面几期栏目我们给大家介绍了CAR-T这一新型细胞疗法的基本原理及发展历程，一方面是为了让读者更准确全面地认识CAR-T，同时也期待借此把握以CAR-T为代表的新型细胞疗法及其临床转化应用在国内外的发展脉络，逐步勾勒出CAR-T免疫疗法的发展图景。领略了CAR-T神奇多彩的一面，内心是不是
CART疗法的安全性深度分析
导语：前面几期栏目我们给大家介绍了CAR-T这一新型细胞疗法的基本原理及发展历程，一方面是为了让读者更准确全面地认识CAR-T，同时也期待借此把握以CAR-T为代表的新型细胞疗法及其临床转化应用在国内外的发展脉络，逐步勾勒出CAR-T免疫疗法的发展图景。领略了CAR-T神奇多彩的一面，内心是不是有点
Nature子刊揭示CART潜在风险，生产制造需谨慎
发表于《自然》子刊《Nature Medicine》上的一项研究引起了业内的关注。来自宾夕法尼亚大学医学院的一支团队发现，充满颠覆性的CAR-T疗法，存在一个之前未经阐明的潜在风险。这也提醒我们在此类活细胞疗法的研发与生产中，需要慎之又慎。 CAR-T疗法是一类革命性的抗癌疗法。这种疗法的原理
FDA风险分析：食品安全
以下介绍CFSAN正在开发的一些工具，因为新兴技术为检测和减轻食品供应风险提供了新的可能性。例如，CFSAN和NASA（美国国家航空航天局）正在开展一个试点项目，利用地理空间分析来识别作物污染的模式。这种模式正在帮助我们开发预测特定地区，特定时间和各种天气条件下污染事件的高潜力的能力。 风险分
临床用血安全之输血风险
无论是门诊异常子宫出血的患者，还是住院部即将接受手术治疗的患者，可能都接触过临床输血的问题，输血是把双刃剑，正确的输血可以挽救生命，但是输血仍是有风险的，即使血液质量标准不断提高，输血仍是一项高风险的治疗措施，需要严格掌握输血指征。有的患者长期忍受贫血的痛苦，渴望输血治疗，而有的则是“
安徽强势化解饮水安全风险
◆本报记者邢飞龙 站在芜湖长江大桥上游江畔，远处往来的船只川流不息，一派繁忙景象。可唯独临近芜湖市一侧风平浪静，本应繁忙的码头上空无一人，附近也没有一艘船舶停靠，江水轻轻拍打岸边，显得格外宁静。这一幕正是记者在安徽省芜湖市二水厂饮用水水源一级保护区看到的景象。 承担了整个芜湖市70%~80%
深度分析如何让CART细胞疗法更加安全
2015年，生物医药公司朱诺治疗公司（Juno Therapeutics, 以下简称为Juno）发起一项2期临床试验来测试一种针对复发的难治的成人急性淋巴细胞白血病（ALL）的疗法，即嵌合抗原受体（chimeric antigen receptor, CAR）T细胞疗法JCAR015。这种难治的
如何规避安全风险？大模型安全评估框架发布
当前，ChatGPT 正在引领人类进入无缝人机交互的新时代。相关业内人士指出，大规模语言模型（以下简称大模型）在新一轮快速发展同时，场景应用也暴露出一些问题，如事实性错误、知识盲区和常识偏差等。此外，大模型还面临训练数据来源合规性、数据使用的偏见性、生成内容的安全性等风险。 “要规避安全风险，
如何做好实验室安全，防范安全风险
如今，各大高校、科研院、企业所都非常重视实验室危险化学品的管理。如何将安全管理制度落到实处，而不仅仅是一纸空谈？在信息技术发达的今天，答案似乎比较明确——结合信息化手段加强化学试剂的安全管理，引进一套功能完善、简单易用的化学试剂库存管理系统将是明智之选。创腾科技自主推出的一款化学试剂库存管理系统（i
如何规避安全风险？大模型安全评估框架发布
当前，ChatGPT 正在引领人类进入无缝人机交互的新时代。相关业内人士指出，大规模语言模型（以下简称大模型）在新一轮快速发展同时，场景应用也暴露出一些问题，如事实性错误、知识盲区和常识偏差等。此外，大模型还面临训练数据来源合规性、数据使用的偏见性、生成内容的安全性等风险。“要规避安全风险，降低人工
如何做好实验室安全，防范安全风险
做好准备和保护，以应付攻击或者避免受害，从而使被保护对象处于没有危险、不受侵害、不出现事故的安全状态。显而易见，安全是目的，防范是手段，通过防范的手段达到或实现安全的目的，就是安全防范的基本内涵。
开展安全风险隐患复查，筑牢安全生产防线
2023年12月14日，中国疾控中心党委副书记周宇辉带队在辐射安全所开展安全风险隐患复查工作。中心办公室、教育培训处、实验室管理处、基建处、保卫处、运管中心和信息中心有关同志参加，辐射安全所全体领导班子成员及有关处室陪同。 根据安全隐患自查清单，周宇辉副书记深入了解辐射安全所各项安全生产管理工
嵌合抗原受体T（CART）细胞免疫疗法的风险与回报
半个多世纪以来，癌症的治疗很大程度上依赖于放射治疗、外科手术、化疗以及以肿瘤基因组中特异突变为靶向的药物（越来越多地被使用）。虽然这些常规疗法对很多患者有效，但是目前还是急需开发新型疗法。利用免疫系统的特异能力来识别并摧毁肿瘤细胞是对抗癌症的一种新方法，即免疫疗法。 嵌合抗原受体（CAR）T细
嵌合抗原受体T（CART）细胞免疫疗法的风险与回报
半个多世纪以来，癌症的治疗很大程度上依赖于放射治疗、外科手术、化疗以及以肿瘤基因组中特异突变为靶向的药物（越来越多地被使用）。虽然这些常规疗法对很多患者有效，但是目前还是急需开发新型疗法。利用免疫系统的特异能力来识别并摧毁肿瘤细胞是对抗癌症的一种新方法，即免疫疗法。 嵌合抗原受体（CAR）T细
中国页岩气开发存安全风险
外媒称，像美国和欧洲一样，中国希望减少对进口能源的依赖——在重庆市焦石镇，中国能源巨头中国石油化工集团公司表示，它已率先发现了具备商业开采可行性的页岩气。它的努力也将有助于解决另一个迫切问题，因为北京正想方设法减少对煤炭的严重依赖，这种依赖让天空变黑，令全球变暖。 但是，美国《纽约时报》网
如何完善食品安全风险治理
近年来，在党中央、国务院的坚强领导下，我国食品安全治理取得了显著成效，食品安全状况总体稳定向好，人民群众的食品消费信心不断增强。但必须清醒认识到，我国仍处于食品安全风险隐患凸显和食品安全事件集中爆发期，食品安全形势依然严峻，食品安全风险治理任务还相当艰巨，食品安全风险也是世界各国共同面临的突出问
广西启动食品安全风险监测
广西卫生计生委近期编制了《广西卫生计生委2016年食品安全风险监测工作方案》，全面启动2016年度卫生计生委食品安全风险监测工作。 根据该方案，今年广西卫生计生委开展的食品安全风险监测工作涵盖样品2.95万批次以上。主要监测内容包括3大类：一是食品污染物及有害因素监测，涵盖蔬菜、肉类、婴幼儿
防控环境风险－维护环境安全
2015年11月，甘肃省陇星锑业有限责任公司尾矿库溢流井破裂尾砂泄漏导致跨省水污染事件，环境保护部第一时间派出工作组和专家赶赴现场，督促指导协调甘肃、陕西、四川三省妥善处置，保障了嘉陵江沿线群众饮水安全；2015年12月，京津冀及周边地区接连出现大范围重污染天气，环境保护部紧急部署，提前发布预
江苏省开展省级食品安全风险预警交流暨食品安全风险会商活动
近日，江苏省食安办组织省教育厅、省公安厅、省农业农村厅、省卫生健康委、省市场监管局、省粮食储备局、南京海关等省食安委相关成员单位以及食品安全相关专家开展省级食品安全风险预警交流暨食品安全风险会商活动，分析交流今年以来在监管中发现的食品安全风险隐患，研究商讨制定防控举措，共同治理区域性、系统性食品
CART和CART疗法基础
免疫疗法是当下肿瘤治疗领域最具前景的发展方向之一。随着PD-(L)1等免疫检查点抑制剂应用范围逐渐扩大，CAR-T疗法研究不断出现新的进展，CAR-T疗法作为有别于传统药物的“活药”，不仅对复发、难治性肿瘤患者表现出了突破性疗效，其生产体系和使用场景也有别于普通药物。鉴于当下生物技术的更新速度，预计
知名CART公司发明“安全开关”，有望带来治疗革新
法国生物制药公司Cellectis近日在自然出版集团旗下刊物《Scientific Reports》上发表论文，报道了该公司开发的CubiCAR的详情。CubiCAR是种新型嵌合抗原受体（CAR），携带了用于纯化、检测和消耗CAR-T细胞的多功能标签。这些新增功能有望简化CAR-T细胞的制造过程
新方法直击CART疗法安全性软肋
今日，Kite再度传来好消息——它与Kiniksa Pharmaceuticals共同宣布，两家公司将达成临床合作，评估一款叫做mavrilimumab的药物与CAR-T疗法Yescarta联合治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤的安全性。 大家对Yescarta应该已经很熟悉了，这里我们不再赘述。
六盘水：强化食品安全风险监测－提升食品安全风险防控能力
12月9日，六盘水市人民政府食品药品安全委员会办公室召开新闻发布会。六盘水市卫生健康局副局长许松在答记者问时，介绍了该局在开展食品安全风险监测、食源性疾病监测及救治方面的做法成效。 “过去一年，我们联合市场监督管理局等8部门制定《2025年六盘水市食品安全风险监测方案》。六盘水市共涉及21大类
合肥加强食品安全风险监测，保障舌尖上的安全
合肥市食品安全风险监测工作自2010年以来，根据国家和省、市的要求，先后开展了食源性疾病报告、食品污染物监测、食源性致病菌监测、疑似食源性异常病例/异常健康事件监测、食源性疾病主动监测工作。合肥市在此项工作上的许多独到做法及取得的成效,多次受到国家和省有关领导的充分肯定和高度赞扬,工作开展以来,
国家食品安全风险评估中心:酱油醋抽检安全
互联网盛传“酱油醋等调味品塑化剂问题”，国家食品安全风险评估中心应急检测部分食品后宣布：酱油、醋等食品抽检质量安全 新快报讯 据新华网消息，近日，针对互联网上关于“酱油醋等调味品塑化剂问题”的传言，记者从国家食品安全风险评估中心获悉，该中心随机采购了市场上销售的部分酱
食品安全风险交流亟待多方互动
“风险的实质是‘概率事件’，食品安全没有零风险。要正确引导公众对于食品安全风险的认识，政府、科学家与媒体须互动起来，加强与公众的风险交流。”11月24日，国家食品安全风险评估专家委员会委员、国家食品安全风险评估中心研究员严卫星，在于中国科技馆举行的“科学与中国”院士与专家主题巡讲中如此表示
河南食品安全风险监测专人负责
为做好食品安全风险预警，河南省近日出台《2011年河南省食品安全风险监测方案》，要求食品安全风险监测由专人负责、专人上报。 该《方案》要求，要重点监测食品中的农药、兽药、有害元素、真菌毒素、非法添加物质、食品加工过程中形成的有害物质以及食品包装材料和食品添加剂中的有害物质等;重点监测
山东食品安全风险监测正式启动
近日，山东省食品安全风险监测正式启动。据了解，今年是山东省实施食品安全风险监测第一年，将展开跨部门、全过程、系统化的监测行动，监测范围覆盖全省人口53%以上，以便及时发现食品安全隐患，及时进行风险预警。 据了解，监测内容涵盖了产品常规监测及食品生产经营过程和特定危害因素的专项监测。除生鲜乳
德州草莓、生鲜肉安全风险监测启动
根据省卫生计生委《山东省草莓、生鲜肉专项监测工作方案》和市卫生计生委要求，3月初，我市组织开展2016年草莓、生鲜肉专项食品安全风险监测省级项目，监测点涉及10个县市区。 本次省级项目由德州市疾控中心负责组织实施，监测点涉及德城、陵城、乐陵、禹城、宁津、平原、临邑、齐河、武城、夏津10个县（