瞿佳代表：别让政策法律拖了干细胞研究“后腿”
人类干细胞是一类可“变身”为人体任何细胞的特殊细胞，是解决诸多人类难治疾病的理想方法。近日，全国人大代表、温州医科大学附属眼视光医院院长瞿佳在接受本报专访时建议，在国家层面推动相关部委，加快制定符合我国国情的干细胞临床研究相关法律法规、配套政策等，避免我国干细胞临床研究被发达国家拉开差距。 据美国国立卫生研究院（NIH）统计资料，全球已开展数千项与干细胞（包括胚胎干细胞和成体干细胞）相关的临床研究。开展临床研究的国家主要在欧美，加拿大、澳大利亚开展临床研究也较多；但亚洲地区相关临床研究较少。当前国外干细胞临床研究最优先选择安全性高、有效性好的器官和疾病，如眼科疾病等。 瞿佳认为，虽然我国在干细胞基础研究方面已取得不少成果，但临床转化方面仍面临很大困境。其中一个原因是，虽然国家卫生计生委员会、国家药监总局制定了《干细胞临床研究管理办法（试行）》《干细胞制剂质量控制和临床前研究指导原则（试行）》，但具体实施办法仍然不清楚，医......阅读全文
卫计委：中国首个干细胞临床研究的规范性文件即将颁布！
干细胞临床应用数年前被叫停后，中国相关政策趋于谨慎。但据财新记者了解，一项新的规范性政策正在酝酿。 国家卫计委会同国家食药总局日前召开了干细胞临床研究专家委员会会议，会议形成的意见正逐级上报，等待最后的签发出台。据国家卫计委人士对财新记者透露，由此，新的干细胞项目研究和开发的监管政策已获基本共
72家！第二批干细胞临床研究备案机构名单公布
为规范和促进干细胞临床研究，根据《干细胞临床研究管理办法（试行）》（国卫科教发〔2015〕48号），国家卫生计生委和食品药品监管总局组织对申报干细胞临床研究机构备案材料进行复核，以下机构符合干细胞临床研究备案机构条件，现予公布。 特此公告。 附件：第二批干细胞临床研究备案机构 国家卫生计生
简述干细胞移植的临床用途
强直性脊柱炎是一种隐匿性疾病，很多患者在早期会误认为腰肌劳损等，导致出现弯腰困难、驼背等，才去医院诊断治疗。虽然以往的传统疗法让众多强直性脊柱炎患者大失所望，但是随着医学的发展，干细胞疗法的兴起，让众多患者看到了希望。下面为您讲解干细胞治疗强直性脊柱炎的过程。
间充质干细胞临床应用
间充质干细胞临床应用于解决多种血液系统疾病，心血管疾病，肝硬化，神经系统疾病，膝关节半月板部分切除损伤修复，自身免疫性疾病等方面取得了重大突破，挽救了更多病患的生命。此外，间充质干细胞在神经系统修复及更多方面具有长远的发展前景。间充质干细胞是干细胞的一个研究分支，干细胞是一类具有自我复制和多向分化能
干细胞临床治疗“未熟先热”
国家卫生计生委、国家食品药品监督管理总局近日联合发布我国首个《干细胞临床研究管理办法（试行）》（以下简称《管理办法》），对干细胞临床研究的机构资质和条件作出规范，并明令禁止发布干细胞临床研究广告，限定多项措施保护受试患者的权益。有数据显示，预计到2016年，国内干细胞产业的市场规模将达千亿元。有
造血干细胞的临床应用
1.造血干细胞移植：增强造血功能；促使造血干细胞移植物的植入；治疗移植物抗宿主病。2.组织损伤的修复：骨、软骨、关节损伤、心脏损伤；肝脏损伤；脊髓损伤和神经系统疾病。3.自身免疫性疾病：系统性红斑狼疮、硬皮病、炎性肠炎等。4.作为基因治疗的载体。
外周血干细胞移植的临床问题
1）外周血干细胞数量采集困难，不能满足移植所需数量。 2）收集的外周血干细胞会混杂有肿瘤细胞。 3）异基因外周血移植物中存在大量T细胞，可能诱发严重GVHD，初步的结果表明Allo-PBSCT急性GVHD的发生率与骨髓移植相似，但慢性GVHD显著高于Allo-BMT。 4）PBSCT后肿瘤
干细胞治疗步入临床应用阶段
干细胞是机体的原始细胞，具有自我更新能力和多向分化潜能。在一定条件下，可以分化成多种功能细胞或组织器官，被称为 “万用细胞”。根据不同的发育潜能可将干细胞分为全能干细胞、多能干细胞、专能干细胞。 成体干细胞是成体各组织器官中的干细胞，其分化潜能较窄，是机体组织器官后天修复再生的基础，又称为组织
《干细胞》—洪士杰等—人类骨髓干细胞研究
台湾荣民总医院最近利用缺氧的环境培养人类骨髓间叶性干细胞，取得了突破性的研究成果。阳明大学临床医学研究所教授、荣民总医院骨科部主治医师洪士杰十日举行新闻发布会，公布了这一成果。 动物实验虽证实移植骨髓间叶细胞可促进人体组织的修复与再生，但却发现其在移植后着床于接受者的比率很低，因此使得这种干细胞移植
助力干细胞临床应用－国家干细胞转化资源库揭牌
12月6日，在上海推进科技创新中心建设办公室第十一次全体会议上，上海市市长应勇、国家发展改革委副主任林念修、上海市副市长吴清与同济大学校长陈杰共同为国家干细胞转化资源库揭牌，该资源库依托同济大学建设。 据悉，依托同济大学生命科学与技术学院、附属东方医院建设的干细胞转化资源库，分别承担科研库和
间充质干细胞治疗在新冠肺炎的临床研究的应用（一）
截止2020年3月15日全球确诊新型冠状病毒(Corona Virus Disease 2019,COVID-19)感染病例已突破15万例,死亡6千多例。3月11日,世卫组织总干事谭德塞宣布新冠肺炎疫情已经构成全球性大流行。新冠病毒肺炎目前治疗包括支持治疗或对症治疗等一般治疗，抗病毒治疗、抗
2018年我国干细胞政策大盘点:从临床研究到创新产业发展
近年来，国内干细胞行业不断迎来利好政策，从临床研究到产业发展，政策的覆盖面越来越广，为行业发展新格局营造了良好的环境，也为干细胞创新技术和产品的转化落地带来了新契机。 1 2018年国家及地方干细胞新政策汇总 在国家层面，我国持续部署干细胞重点专项，并首次将干细胞纳入产业统计分类，强调干细胞
间充质干细胞治疗在新冠肺炎的临床研究的应用（二）
临床试验数据显示，输注MSCs的COVID-19肺炎患者血清中抗炎因子IL-10含量显著升高，促炎因子TNF-α含量显著下降，趋化因子IP-10及生长因子VEGF有上升趋势[1]，为MSCs抑制CRS提供了有力证据。 COVID-19肺炎患者输注MSCs组与未输注
造血干细胞移植中肠道真菌菌群动态变化与临床结果研究
中国科学院深圳先进技术研究院合成生物学研究所、深圳合成生物学创新研究院研究员翟冰课题组在Nature Microbiology上，发表了题为“肠道真菌动态变化和近平滑念珠菌定植与造血干细胞移植临床结果的相关性分析”（Hematopoietic cell transplantation outco
我国干细胞临床试验的部分进展，胎牛血清助力细胞研究
干细胞治疗（特别是间充质干细胞）是非常有前景的一种新型疾病治疗手段。我国早在2000年初，已开始开展了这方面的研究和临床试验。2015年，我国正式出台《干细胞临床研究管理办法》以及《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则》。 这些干细胞治疗可分为两类：一类是作为新药申请的细胞治疗产品，一类是采用患者
国家干细胞临床研究专家委员会成立（附33位专家名单）
4月29日，国家食药监总局官网发布了《关于成立国家干细胞临床研究专家委员会的通知》，《通知》表示：根据《干细胞临床研究管理办法（试行）》（国卫科教发〔2015〕48号）要求，国家卫生计生委与食品药品监管总局共同成立由干细胞基础及临床相关专业、干细胞制剂制备和质量控制等领域33位专家组成的国家干细
两部委联合发布干细胞临床研究管理办法试行意见
为规范并促进我国干细胞临床研究，3月30日，国家卫生计生委与国家食品药品监管总局联合发布《关于征求干细胞临床研究管理办法（试行）》，并广泛征求意见。 办法拟规定，干细胞临床研究必须遵循科学、规范、公开、符合伦理、充分保护受试者权益的原则，并对干细胞临床研究的概念及范围予以明确。 在干细胞临床
美国国立眼科研究所开展干细胞治疗AMD的临床试验
美国国立眼科研究所（NEI）的研究人员正在开展一项临床试验，评估该种基于患者自体干细胞来治疗地图样萎缩的新型疗法的临床安全性，GA是干性AMD的进展形式，是 65岁及以上人群视力丧失的主要原因。AMD地图样萎缩状况目前尚无治疗方法。 这是一项由NEI领导的，用于目前尚无法治愈的一种年龄相关性黄
干细胞研究让骨骼更强健
近日，来自国立高威大学(National University of Galway)的研究者通过研究表示，将来自人类骨髓的干细胞加入到糖尿病患者骨折的组织中或可增强患者的骨质修复以及患者机体新生骨质的生长，相关研究或为开发治疗糖尿病患者断骨的新型疗法提供帮助。 相比非糖尿病患者而言，糖尿病患者
成体干细胞的研究历史介绍
成体干细胞的研究始于20世纪60年代人们对造血干细胞(hematopoietic stem cells, HSC)的研究。HSC 是目前研究得最为清楚、应用最为成熟的成体干细胞，它移植治疗血液系统及其他系统恶性肿瘤、自身免疫病和遗传性疾病等均取得令人瞩目的进展，极大促进了这些疾病的治疗，同时也为
“全球干细胞研究步入革命时代”
10月8日至18日，来自英国医学研究理事会中英研究伦理小组（CURE）的代表团对上海和北京进行了访问。借此机会，早报记者专访了代表团成员凯瑟琳·艾略特女士，以及杰克·普林斯教授，希望能通过决策和研究两个层面了解英国生物技术产业蓬勃发展背后的故事。除了阐述英国在该领域的成功经验，科学家还指出，中国生物
干细胞分化调控研究获进展
近日来自美国乔治亚大学的一项新研究首次绘制出了一幅蓝图，揭示了干细胞是如何连接到一起对不断受到的外部信号分子做出响应的。这一研究发现使多年来自世界各地实验室相互矛盾的实验结果趋于一致，并使科学家们获得了精确调控干细胞发育或分化为特异细胞类型的能力。
周琪谈国内干细胞研究
近10年不问收获的基础研究终于有了回报，2014年2月中国食品药品检定研究院为北京干细胞库出具了中国第一株临床级“人胚胎干细胞系”的检验报告；2017年9月，世界上首次由胚胎干细胞分化来源的神经细胞移植治疗帕金森氏症的临床研究在中国正式启动； 2019年5月，北京干细胞库通过ISO20387国际
欧盟反对干细胞研究申请ZL
据《自然》网站3月16日报道，干细胞研究在欧洲将变得更加艰难。针对干细胞（包括人类胚胎干细胞系）研究面临的道德伦理质疑，欧盟法院上周宣布禁止干细胞研究进入ZL申请程序。该案法官伊夫斯·博特在3月10日的判决中表示，即使研究没有直接破坏胚胎，也不应被授予ZL，因为该技术涉及人类胚胎干细胞
Cell发表干细胞研究新成果
并非所有的干细胞都是完全一样。当一些正忙于再生受损的组织时，它们安静的兄弟们则充当了战略后备人员只在需求上升时才会踏入。来自斯托瓦斯医学研究所(Stowers Institute for Medical Research)的研究人员现在发现了一条重要的分子信号，它使得静息状态的小鼠造血干
干细胞治疗的研究应用进展
科学家们认识到干细胞可能成为一种“拯救生命”的有效的疾病治疗手段。例如：小剂量纯化的造血干细胞足可使患者骨髓再生，可以避免肿瘤病人进行自体骨髓移植时所致的瘤细胞（尤其是白血病细胞）污染。例如：成熟的神经系统中存在的干细胞，在某些因素诱导作用下，可增殖和定向分化，给神经退行性疾病（如帕金森氏病）、骨髓
首届中国干细胞研究年会召开
10年前，中国的干细胞研究刚起步，经过10年的努力，中国的干细胞研究从无到有，从小到大，研究团队逐渐壮大起来，已经成为世界上一支不可忽视的力量。在近日举行的中国首届干细胞研究年会上，科技部中国生物技术发展中心副主任马宏建介绍道：“近5年，中国的干细胞研究发展较快，在干细胞领域
中法合作进行肿瘤干细胞研究
2007年9月14日，法国最大的制药企业赛诺非-安万特与中国医学科学院天津血液病研究所签订了合作协议，共同研究癌症干细胞。两个机构将合作分离急性髓性白血病患者的干细胞，研发特异的单克隆抗体，从而发发白血病新的疗法。 塞诺费此举进一步反映了我国药物市场的重要性，预计到2010年，我国药物销售额将从2
干细胞研究，没白花钱
在日前举行的第二次中国科协论坛“2009年中国干细胞研究高层战略研讨会”上，同济大学校长裴刚这样评价近10年来，国家对干细胞投入得到的回报，并没有白花钱。对于关注我国科研成果和科技进步的人来说，这句话对科研投入来说，应该是一个再好不过的答案。 文章、实验室、重大项目、人才队伍，这些往往是衡
加拿大支持干细胞创新研究
加拿大安大略省将投资300多万加元成立安大略省再生医疗研究院，以支持干细胞研究人员开发新疗法，从而帮助一些受慢性疾病困扰和因此需要支付高昂医疗费用的病人。 安大略省再生医疗研究院的成立，旨在集合世界级的团队进行顶尖研究，并将新疗法应用于癌症、糖尿病、失明、心脏病和肺病等多种疾病。该研究院是安大