瞿佳代表：别让政策法律拖了干细胞研究“后腿”
人类干细胞是一类可“变身”为人体任何细胞的特殊细胞，是解决诸多人类难治疾病的理想方法。近日，全国人大代表、温州医科大学附属眼视光医院院长瞿佳在接受本报专访时建议，在国家层面推动相关部委，加快制定符合我国国情的干细胞临床研究相关法律法规、配套政策等，避免我国干细胞临床研究被发达国家拉开差距。 据美国国立卫生研究院（NIH）统计资料，全球已开展数千项与干细胞（包括胚胎干细胞和成体干细胞）相关的临床研究。开展临床研究的国家主要在欧美，加拿大、澳大利亚开展临床研究也较多；但亚洲地区相关临床研究较少。当前国外干细胞临床研究最优先选择安全性高、有效性好的器官和疾病，如眼科疾病等。 瞿佳认为，虽然我国在干细胞基础研究方面已取得不少成果，但临床转化方面仍面临很大困境。其中一个原因是，虽然国家卫生计生委员会、国家药监总局制定了《干细胞临床研究管理办法（试行）》《干细胞制剂质量控制和临床前研究指导原则（试行）》，但具体实施办法仍然不清楚，医......阅读全文
干细胞研究，没白花钱
在日前举行的第二次中国科协论坛“2009年中国干细胞研究高层战略研讨会”上，同济大学校长裴刚这样评价近10年来，国家对干细胞投入得到的回报，并没有白花钱。对于关注我国科研成果和科技进步的人来说，这句话对科研投入来说，应该是一个再好不过的答案。 文章、实验室、重大项目、人才队伍，这些往往是衡
首届中国干细胞研究年会召开
10年前，中国的干细胞研究刚起步，经过10年的努力，中国的干细胞研究从无到有，从小到大，研究团队逐渐壮大起来，已经成为世界上一支不可忽视的力量。在近日举行的中国首届干细胞研究年会上，科技部中国生物技术发展中心副主任马宏建介绍道：“近5年，中国的干细胞研究发展较快，在干细胞领域
两部委联合发布干细胞临床研究管理办法试行意见
为规范并促进我国干细胞临床研究，3月30日，国家卫生计生委与国家食品药品监管总局联合发布《关于征求干细胞临床研究管理办法（试行）》，并广泛征求意见。 办法拟规定，干细胞临床研究必须遵循科学、规范、公开、符合伦理、充分保护受试者权益的原则，并对干细胞临床研究的概念及范围予以明确。 在干细胞临床
我国干细胞临床试验的部分进展，胎牛血清助力细胞研究
干细胞治疗（特别是间充质干细胞）是非常有前景的一种新型疾病治疗手段。我国早在2000年初，已开始开展了这方面的研究和临床试验。2015年，我国正式出台《干细胞临床研究管理办法》以及《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则》。 这些干细胞治疗可分为两类：一类是作为新药申请的细胞治疗产品，一类是采用患者
国家干细胞临床研究专家委员会成立（附33位专家名单）
4月29日，国家食药监总局官网发布了《关于成立国家干细胞临床研究专家委员会的通知》，《通知》表示：根据《干细胞临床研究管理办法（试行）》（国卫科教发〔2015〕48号）要求，国家卫生计生委与食品药品监管总局共同成立由干细胞基础及临床相关专业、干细胞制剂制备和质量控制等领域33位专家组成的国家干细
间充质干细胞治疗在新冠肺炎的临床研究的应用（一）
截止2020年3月15日全球确诊新型冠状病毒(Corona Virus Disease 2019,COVID-19)感染病例已突破15万例,死亡6千多例。3月11日,世卫组织总干事谭德塞宣布新冠肺炎疫情已经构成全球性大流行。新冠病毒肺炎目前治疗包括支持治疗或对症治疗等一般治疗，抗病毒治疗、抗
美国国立眼科研究所开展干细胞治疗AMD的临床试验
美国国立眼科研究所（NEI）的研究人员正在开展一项临床试验，评估该种基于患者自体干细胞来治疗地图样萎缩的新型疗法的临床安全性，GA是干性AMD的进展形式，是 65岁及以上人群视力丧失的主要原因。AMD地图样萎缩状况目前尚无治疗方法。 这是一项由NEI领导的，用于目前尚无法治愈的一种年龄相关性黄
造血干细胞移植中肠道真菌菌群动态变化与临床结果研究
中国科学院深圳先进技术研究院合成生物学研究所、深圳合成生物学创新研究院研究员翟冰课题组在Nature Microbiology上，发表了题为“肠道真菌动态变化和近平滑念珠菌定植与造血干细胞移植临床结果的相关性分析”（Hematopoietic cell transplantation outco
2018年我国干细胞政策大盘点:从临床研究到创新产业发展
近年来，国内干细胞行业不断迎来利好政策，从临床研究到产业发展，政策的覆盖面越来越广，为行业发展新格局营造了良好的环境，也为干细胞创新技术和产品的转化落地带来了新契机。 1 2018年国家及地方干细胞新政策汇总 在国家层面，我国持续部署干细胞重点专项，并首次将干细胞纳入产业统计分类，强调干细胞
间充质干细胞治疗在新冠肺炎的临床研究的应用（二）
临床试验数据显示，输注MSCs的COVID-19肺炎患者血清中抗炎因子IL-10含量显著升高，促炎因子TNF-α含量显著下降，趋化因子IP-10及生长因子VEGF有上升趋势[1]，为MSCs抑制CRS提供了有力证据。 COVID-19肺炎患者输注MSCs组与未输注
干细胞治疗脑卒中临床试验启动
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/11/511492.shtm
日本制定干细胞临床应用安全标准
日本厚生劳动省日前制定了一份干细胞临床应用安全标准，要求对诱导多功能干细胞（ｉＰＳ细胞）和胚胎干细胞用于临床治疗和研究，进行一系列安全性审查。 在２０１４年起实施的日本《再生医疗安全性确保法》中，使用ｉＰＳ细胞和胚胎干细胞的治疗和研究被划分为危险性最高的“第一类”，在实施相关治疗和研究时，研究
简述外周血干细胞移植的临床问题
1）外周血干细胞数量采集困难，不能满足移植所需数量。 2）收集的外周血干细胞会混杂有肿瘤细胞。 3）异基因外周血移植物中存在大量T细胞，可能诱发严重GVHD，初步的结果表明Allo-PBSCT急性GVHD的发生率与骨髓移植相似，但慢性GVHD显著高于Allo-BMT。 4）PBSCT后肿瘤
间充质干细胞的临床应用
间充质干细胞临床应用于解决多种血液系统疾病，心血管疾病，肝硬化，神经系统疾病，膝关节半月板部分切除损伤修复，自身免疫性疾病等方面取得了重大突破，挽救了更多病患的生命。此外，间充质干细胞在神经系统修复及更多方面具有长远的发展前景。 间充质干细胞是干细胞的一个研究分支，干细胞是一类具有自我复制和多
日本制定干细胞临床应用安全标准
日本厚生劳动省日前制定了一份干细胞临床应用安全标准，要求对诱导多功能干细胞（iPS细胞）和胚胎干细胞用于临床治疗和研究，进行一系列安全性审查。 在2014年起实施的日本《再生医疗安全性确保法》中，使用iPS细胞和胚胎干细胞的治疗和研究被划分为危险性最高的“第一类”，在实施相关治疗和研究时，研究
我国干细胞临床治疗时代已经开始
“十二五”以来，中国生物产业发展迅速，2015年产业规模超过3.5万亿元；2016年，我国生命科学与生物技术领域的ZL申请数量和授权数量，分别为23077件和11562件，均名列全球第2位…… 这样的一组数据，源自近日发布的《2017中国生命科学与生物技术发展报告》。 “过去一年中，全球的生
干细胞因子的临床应用介绍
曾经将血清SCF低下作为引起造血功能障碍的原因。据报道在再障、骨髓增生异常综合征，骨髓移植后患者血清SCF水平低下。Abkowitz等检测了34例纯红系再障患者血清SCF与正常人比较，无显著统计学意义。认为血清SCF水平可能与临床无相关性。但血清SCF是可溶性SCF，至于膜结合型SCF尚无法检测
间充质干细胞的临床应用
间充质干细胞临床应用于解决多种血液系统疾病，心血管疾病，肝硬化，神经系统疾病，膝关节半月板部分切除损伤修复，自身免疫性疾病等方面取得了重大突破，挽救了更多病患的生命。此外，间充质干细胞在神经系统修复及更多方面具有长远的发展前景。间充质干细胞是干细胞的一个研究分支，干细胞是一类具有自我复制和多向分化能
NIH打赢“干细胞”官司－人类胚胎干细胞研究禁令被推翻
美法院允许联邦政府继续资助人类胚胎干细胞研究 美国国立卫生研究院（NIH）和其他生物医学研究组织终于可以松一口气了——4月29日，一家联邦上诉法院推翻了于去年颁布的一项暂时停止用人类胚胎干细胞（hESCs）进行研究的临时禁令，同时允许美国联邦政府继续资助人类胚胎干细胞研究。 这是
Nature：研究揭示心脏干细胞疗法与干细胞的再生能力无关
一项新的研究表明干细胞疗法可帮助心脏从心脏病发作中恢复过来，但是这种恢复并不是出于20年前提出的作为当前正在开展的临床试验基础的生物学原因。它指出心脏干细胞以一种完全不同的方式帮助受损的心脏，而不是像最初提出的那样通过替换受损的或死亡的心脏细胞来实现。相关研究结果近期发表在Nature期刊上，论
干细胞临床研究相关法规将出台－行业标准将更规范化
8月21日， 国家卫计委、国家食药监局联合发布《干细胞临床研究管理办法》，规范干细胞临床研究的机构资质和条件，明令禁止发布干细胞临床研究广告，限定多项措施保护受试患者的权益。业内人士认为，《管理办法》意见稿的发布，也意味着行业政策落地的加快。随着干细胞研究和行业的规范，相关企业也将进入快速发展期
十家机构12个干细胞临床研究项目完成国家卫健委备案！
截至2018年5月，继第一批七家机构的8个干细胞临床研究项目备案之后，又有十家机构的12个干细胞临床研究项目按照《干细胞临床研究管理办法（试行）》（国卫科教发〔2015〕48号）的规定完成备案。其中，河北医科大学第一医院为中国医学科学院阜外医院已备案项目“自体骨髓‘间充质干细胞心梗注射液’移植治
天津干细胞研究获重大突破
日前，由天津市申报的《子宫内膜再生细胞治疗卵巢早衰临床前及临床研究》项目成功入选国家重大科技专项2014新药创制项目。这标志着国家重大科技专项首次将干细胞药物研发作为支持对象，也是我国今年正式启动的首个国家级干细胞临床研究课题。 这一项目是由天津滨海新区科技创新型企业顺昊细胞生物技术(天津
干细胞移植研究又有新发现
需接受造血干细胞移植的白血病患者如果找不到合适的捐赠者，也可移植父母兄弟的造血干细胞，这被称为半相合移植。德国一项最新研究发现，如果母亲体内存在胎儿微嵌合体，则母亲更适合作为捐赠者。 胎儿微嵌合体是存在母体中的胎儿细胞，女性在妊娠期间，胎儿细胞穿过胎盘屏障进入母体血液循环，进而分布到母体全身并
《自然》社论：干细胞研究亟待立法解禁
9月2日出版的《自然》杂志刊登社论——《及时的法律？》（A law in time?），称美国国会应立即启动立法程序，为NIH对干细胞研究的资金资助扫清障碍。以下为社论主要内容： 上周，美国一位联邦法官发布临时禁令，禁止使用联邦资金资助人类胚胎干细胞研究。 8月31日，美
日本研究人员发现新型干细胞
日本一个研究小组日前宣布，他们在人的皮肤和骨髓中发现了能够发育成人体各种组织和脏器的新型干细胞。 东北大学教授出泽真理和京都大学教授藤吉好泽率领的研究小组发现的新型干细胞被命名为“Ｍｕｓｅ细胞”。由于这种干细胞是天然细胞，所以不容易癌变，安全性高于培养时需要植入基因的诱导多功能干细胞
植物干细胞命运决定研究获进展
植物能够持续萌发新的枝、叶、花与果实，以顽强的生命力激发人们对生命永续的遐想。这一生命律动都源于核心细胞群——植物干细胞。它们分布于茎顶端、根尖等“生长中枢”，通过精确的分裂与分化，绘制植物生长蓝图。近日，中国科学院分子植物科学卓越创新中心在植物干细胞命运决定研究方面取得进展。 细胞壁作为植物
诱导多能干细胞的研究现状
相比于过去，获得诱导性多能干细胞的方法已经被改造得更加精致、简易。但是大多数重编程效率都较低：只有一小部分细胞最终实现了重编程。而且，iPS细胞之间也存在差异，这无疑加大了建立生物学实验的困难。科学家也在研究中发现了更有效率的体细胞重编程新机制。目前，诱导多能干细胞在帕金森、先天性耳聋、肾脏疾病、眼
美国加州干细胞研究面临资金困境
当加州选民2004年投票通过一项30亿美元的干细胞研究计划后，生物学家们从世界各地蜂拥而至，希望帮助加州民众实现“干细胞新疗法治愈帕金森和脊髓损伤等疾病”的梦想。但经过10多年发展，奇迹般的干细胞疗法并没如期出现。现在，这一大手笔投入项目，只剩下6亿多美元经费，面临着资金即将用完的困境。 为巩
植物干细胞命运决定研究获进展
植物能够持续萌发新的枝、叶、花与果实，以顽强的生命力激发人们对生命永续的遐想。这一生命律动都源于核心细胞群——植物干细胞。它们分布于茎顶端、根尖等“生长中枢”，通过精确的分裂与分化，绘制植物生长蓝图。近日，中国科学院分子植物科学卓越创新中心在植物干细胞命运决定研究方面取得进展。细胞壁作为植物细胞的“