专业角度看疫苗|国家免疫专家权威答疑疫苗六问
山东非法经营疫苗案件近来引起公众对疫苗的关注：疫苗不经冷链运输会有什么后果？担心接种的疫苗无效要不要补种？一类疫苗和二类疫苗在运输和使用方面有什么不同？在国家卫计委23日组织的媒体座谈会上，我国免疫规划专家对大家普遍关心的问题进行了解答。 疫苗为什么要冷藏？不冷藏的疫苗有多可怕？ 中国工程院院士、国家免疫规划专家委员会主任委员赵铠：疫苗是各类病原微生物制作的生物制品。有的疫苗是减毒的病毒，比如麻疹疫苗的主要成分就是减毒的麻疹病毒，它是活的；有的是灭活疫苗，细菌灭活以后，它是活性的蛋白质，起到免疫功能。 因此，疫苗比较娇嫩，比如说疫苗怕热、怕光，有时候有的疫苗还怕冻。为了保持疫苗的活性，运输中要使用冷链。一般讲，如果疫苗在储存、运输过程中，没有冷链，疫苗的活性或多或少会受影响，但是也与它在冷链外的时间长短和温度高低有关系。 至于未经冷链运输的疫苗是否会有接种不良反应，需要综合两方面的因素，一是需要调查违规疫苗运输的冷链......阅读全文
概述国内减毒活疫苗的现状
中国是疫苗消费大国，每年疫苗预防接种达10亿剂次。我国开发的疫苗品种大多为单价疫苗、减毒活疫苗等传统疫苗品种，而国外上市的疫苗多以联苗、灭活等新型疫苗为主。 国产疫苗在产能和关键技术上与国际先进水平相比仍有巨大的差距。中国疾控中心主任王宇2010年曾指出，中国没有推动疫苗新技术应用的政策和体系
国内疫苗相继降价－行业亟待突围发展
近日来，多家疫苗企业相继对旗下数款不同种类的疫苗宣布降价，除了流感疫苗外，还包括明星产品HPV疫苗，以及水痘疫苗、轮状病毒疫苗等等。目前，疫苗行业的市场格局如何？哪些因素在助推企业下调产品价格？企业将如何应对价格下调带来的业绩压力？后续又将如何实现发展破局？ 继国药集团之后，6月4日晚间，华兰疫苗
国内两重磅疫苗产品获批
来自国家食药监局网站的最新信息显示，华兰生物的H7N9流感疫苗状态变更为“制证完毕，已发批件”，同时获批的还有智飞生物全资子公司北京绿竹生物制药有限公司申报的“福氏宋内氏痢疾双价结合疫苗”。 据中国疾控中心相关人士介绍，我国临床以福氏、宋内氏痢疾感染为主，占总发病数的90%以上，市场需求很大。
确认！国内新冠疫苗开始接种了
8月23日，赛柏蓝器械从权威渠道确认，国内多家企业已经下发通知，组织员工自愿接种新冠肺炎疫苗，已开始组织接种人员名单，将分批进行接种。企业内部员工透露，原则上，部分人员将优先考虑，包括计划赴海外工作员工、经常出差人员、市场销售人员等。 国家卫生健康委科技发展中心主任、国务院联防联控机制科研攻
mRNA疫苗国内外研发布局
疫情之下，很多创新性的工艺技术平台用于新冠疫苗的研发，一些产品已经获批上市，与此同时，这些创新性疫苗技术也开始应用于其他疾病领域，疫苗的发展进入了百花齐放的新时代。行业发展进入快车道的同时，也对下一代疫苗如mRNA疫苗、重组蛋白和多联多价等疫苗发展的开发效率、安全性和疗效性提出更高要求。由于后疫情时
制药巨头并购重组－开创国内疫苗市场
不久前，著名医药市场研究机构EvaluatePharma发布了《world preview 2017， outlook to 2022》，对2017-2022年的制药产业前景进行了展望。根据这份报告的预测，全球疫苗市场领域，GSK、默沙东、辉瑞、赛诺菲四大巨头将继续引领全球疫苗市场，各大公司将分
跨国巨头淘金中国国内疫苗产业借势崛起
中国疫苗市场的巨大潜力，吸引了世界排名最领先的跨国疫苗制造巨头前来淘金。近年来，外资与民营企业携手共同开拓市场的趋势波涛汹涌。第一家在北美上市的中国疫苗企业北京科兴的品牌中心主管刘沛诚向上海证券报表示，这种合作将有利于加速新疫苗在国内的引入以及疫苗品质的进一步提升。同时也会促进中国疫苗产业整体水
流感疫苗销售触底回升－国内疫苗接种率提升空间巨大
流感是流行性感冒的简称，指由于流感病毒导致的呼吸道和其他脏器的疾病。每年均会在冬春季有不同程度的流行。人流感病毒分为甲(A)、乙(B)、丙(C)三型，是流行性感冒的病原体。 目前，预防人类流感致病和流行最有效的方法仍是接种疫苗。流感疫苗主要有三种：第一代全病毒灭活疫苗、第二代裂解疫苗和第三代亚
厦大研制国内首支宫颈癌疫苗
日前，国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心透露，厦门大学科研人员已经研制出宫颈癌疫苗和尖锐湿疣疫苗，并向国家递交新药报批申请。 宫颈癌是世界妇女第二大常见恶性肿瘤，仅次于乳腺癌。全世界每2分钟，就有1位妇女死于宫颈癌。调查结果显示：针对16、18型的预防疫苗可以预防至少70%的子宫颈癌
新冠疫苗在国内的应用情况介绍
2020年10月8日，中国同全球疫苗免疫联盟签署协议，正式加入“新冠肺炎疫苗实施计划”。这是中国秉持人类卫生健康共同体理念、履行自身承诺推动疫苗成为全球公共产品的一个重要举措 。10月，新冠疫苗暂不入医保，但新冠肺炎相关治疗用药都将纳入医保目录新增范围 。截至2020年10月20日，中国共计接种了约
国内甲流疫苗今日“应考”－通过后将于人体接种
中新网8月31日电 据中央电视台报道，今天下午2点，中国国家药监局将对组织召开甲型H1N1流感疫苗专家审评会，请专家组对已完成临床研究的甲型H1N1流感疫苗进行审评。 据悉，审评结果将在下午5点左右公布。如果审评通过，将批准甲型H1N1流感疫苗正式投入生产用于人体接种。
国内又一九价宫颈癌疫苗获批临床
今日（1月17日），沃森生物发布公告称，其控股子公司泽润生物自主研发的“重组人乳头瘤病毒九价病毒样颗粒疫苗（6、11、16、18、31、33、45、52、58型L1蛋白）（毕赤酵母）”于2018年1月15日收到了CFDA颁发的《药物临床试验批件》，批件号为：2017L05282。 根据公告
国内又一九价宫颈癌疫苗获批临床
今日（1月17日），沃森生物发布公告称，其控股子公司泽润生物自主研发的“重组人乳头瘤病毒九价病毒样颗粒疫苗（6、11、16、18、31、33、45、52、58型L1蛋白）（毕赤酵母）”于2018年1月15日收到了CFDA颁发的《药物临床试验批件》，批件号为：2017L05282。 根据公告，该
干货：国内外疫苗行业“现状分析“及”发展预测”
一、 疫苗的概念及分类 疫苗，是指一切通过注射或黏膜途径接种，可以诱导机体产生针对特定致病原的特异性抗体或细胞免疫，从而使机体获得保护或消灭该致病原的生物制品，包括蛋白质、多糖、核酸活载体，感染因子等。在我国，疫苗分为一类疫苗和二类疫苗。 一类疫苗，是指政府免费向公民提供，公民应当依照政府的
关于艾滋病疫苗的国内研究组织介绍
1、中国艾滋病疫苗联盟 2009年3月，中国艾滋病疫苗联盟（CAVI）在北京召开的第一届中国艾滋病疫苗论坛上正式成立。该联盟由中国国内从事艾滋病疫苗研究的几十家研发单位自发组成，是中国第一个艾滋病疫苗研究组织。 在随后举行的亚洲艾滋病疫苗区域协商会议上，CAVI的发起人之一、中国疾病预防控制
中国内地首批九价HPV疫苗在海南接种
5月30日，中国内地首批九价HPV疫苗在海南博鳌超级医院和睦家医疗中心开始接种，来自北京的史佳雨接种了第一针九价HPV疫苗。
脊髓灰质炎灭活疫苗国内临床试验
国内临床试验：本品在国内的注册临床试验采用开放、随机、对照试验设计，采用血清保护率（即免疫原性主要终点）评价600名健康婴儿受试者在2、3、4月龄时分别进行3剂基础免疫，随后在18月龄时进行1剂加强免疫的免疫原性，同时观察安全性。对照疫苗为口服脊灰减毒活疫苗（OPV）糖丸。接种部位采用婴儿大腿前外侧
国内最大流感疫苗生产基地将在深圳建成
全球最大流感疫苗生产企业法国赛诺菲巴斯德公司总裁毕怀恩10月12日在深圳表示，该公司在华投资兴建的现代化疫苗生产基地一期工程已经完工。预计到2012年全部建成投产时，该基地可实现年产2500万剂疫苗的生产能力，从而成为中国最大的流感疫苗生产基地。 2007年，中法签署协议由赛诺菲巴斯德公司在深圳投
干货丨国内新型疫苗发展现状及趋势分析
新型疫苗具有疗效好、技术壁垒高、回报高等特点。从需求端来看，创新疫苗、多联多价疫苗需求未满，民众消费升级，新型疫苗是疫苗行业的发展趋势；从供给端来看，新型疫苗品种技术壁垒高，大多品种为独家，产品价格易维护，净利润高。国内新型疫苗企业迎机遇 2018年11月11日，国家市场监管总局公布《中华人民
简述七价肺炎球菌疫苗的国内临床试验
在国内本品进行了3～5月婴儿免疫原性（基础免疫和加强免疫）和安全性临床试验，尚未开展预防侵袭性疾病有效性的临床研究。在中国健康婴儿进行的开放、随机、对照研究中对免疫原性进行了评价。3、4、5月龄时与DTaP分开或同时接种3剂基础免疫，对照组只接种DTaP。在第3剂后1个月时，接种本疫苗受试者的血
国内新冠病毒灭活疫苗获批进入临床试验
记者14日从国务院联防联控机制科研攻关组获悉，我国两款新冠病毒灭活疫苗获得国家药品监督管理局一二期合并的临床试验许可，相关临床试验同步启动。这是首批获得临床研究批件的新冠病毒灭活疫苗。 这两款新冠病毒灭活疫苗分别由国药集团中国生物武汉生物制品研究所、北京科兴中维生物技术有限公司联合有关科研机构
－国内首个手足口病疫苗年内有望获批上市
5月11日，国家食药监总局(CFDA)网站信息显示，中国医学科学院医学生物学研究所的肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞)将于本月同时进入药品注册生产和GMP现场检查。根据药品审评流程，该产品有望于半年内获批生产，这将成为国内首个手足口病疫苗。 公开资料显示，手足口病是一种儿童传染病，多发生于
又有好消息！国内首个单针接种的新冠疫苗来了
昨天（25日），陈薇团队研发的新冠疫苗获批上市。研究员介绍，该疫苗是目前国家批准上市的新冠疫苗中，唯一可采用单针接种程序的疫苗；单针接种14天后即可获得良好保护效果，且可在2℃—8℃的条件下运输保存。科研人员正在与时间赛跑，加紧后续研究工作。（总台央视记者 苏洲 张振威 曲佳佳 邵龙飞）
国内数个H7N9疫苗已申报临床试验
上海市新发与再现传染病研究所发布消息称，他们的课题组已成功研制出针对病毒H7N9的基因疫苗，该疫苗已进入临床试验申报阶段。 不过，这并非我国首个进入临床试验申报阶段的H7N9疫苗。昨晚，新京报记者了解到，此前，至少已有北京科兴生物制品有限公司和华兰生物 [-1.00%资金研报]工程股份
简述七价肺炎球菌疫苗的国内临床不良反应
国内注册临床试验共计有592名受试者接种了本品，将局部反应、全身反应以及和本疫苗相关的不良事件合并分析后的安全性信息概括如下： 本疫苗与DTaP分开接种时（297例），最常见的全身不良反应依次为发热（>37.5°C）和睡眠中断（26.60%）、易激惹（21.89%）、食欲下降（15.49%）和
复星医药宣布启动新冠疫苗国内二期临床
11月25日，复星医药和德国BioNTech共同宣布，其首选mRNA候选新冠疫苗BNT162b2将在中国江苏泰州和涟水开展II期临床试验。 值得一提的是，该款疫苗在海外Ⅲ期临床结果显示，其有效性达到惊人的95%，远超人们的预期。目前，复星和BioNTech的合作伙伴辉瑞已在美国申请FDA紧急使
中国内地4423万人已完成甲流疫苗接种
中新网12月28日电 据卫生部网站27日通报，截至12月26日24时，国家食品药品监督管理局累计完成批签发414批次7542.1万人份。中国31个省(区、市)、新疆生产建设兵团累计签收疫苗6951万人份，累计完成接种4423万人。
陈薇揭秘：国内首个单针接种新冠疫苗效果如何
我国首个腺病毒载体新冠疫苗25日获批附条件上市，这也是全球第一个进入临床的新冠疫苗，历时一年多的研发，疫苗的安全性怎么样？公众又该如何选择？白岩松新媒体直播节目《白·问》第二期，对话中国工程院院士陈薇，就研发疫苗过程等问题进行分析解答。 25日，陈薇团队研发的新冠疫苗获批附条件上市。研究员介绍，
国内外超20家企业开启新冠病毒疫苗研发征程
自18世纪末首次诞生以来，疫苗就成为了人们健康的“护身符”，它的出现使无数人摆脱了疾病的侵犯。考虑到新药研发的周期较长，且存在种种不确定因素，用疫苗来预防新型冠状病毒（SARS-CoV-2）导致的疾病，也就成了顺理成章的想法。 从传统技术来看，许多疫苗使用的是减活或者灭活的病原体。这种策略在许
一文带你看国内首个新冠疫苗上市背后的故事
我国首个抗新冠病毒特效药——安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法特效药获得中国药监局的上市批准，这标志着中国拥有的首个全自主研发并证明有效的抗新冠病毒抗体特效药正式问世。清华大学医学院教授、全球健康与传染病研究中心主任张林琦，是这一研发团队的领军人物。 中国首款抗新冠病毒抗体特效药如何用药？疗效如