国内又一九价宫颈癌疫苗获批临床
今日（1月17日），沃森生物发布公告称，其控股子公司泽润生物自主研发的“重组人乳头瘤病毒九价病毒样颗粒疫苗（6、11、16、18、31、33、45、52、58型L1蛋白）（毕赤酵母）”于2018年1月15日收到了CFDA颁发的《药物临床试验批件》，批件号为：2017L05282。 根据公告，该9价HPV疫苗主要用于适龄女性预防由HPV16、18、31、33、45、52、58型感染引起的子宫颈癌、外阴癌、阴道癌、肛门癌和由HPV6、11型感染引起的生殖器疣，以及用于适龄男性预防由HPV 16、18、31、33、45、52、58型感染导致的肛门癌和由HPV 6、11型感染导致的生殖器疣。 2017年11月，由厦门大学国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心和养生堂有限公司旗下的厦门万泰沧海生物技术有限公司、北京万泰生物药业股份有限公司联合研制的九价宫颈癌疫苗，获得CFDA批准开展临床试验，这也是除默沙东的九价宫颈癌疫......阅读全文
国内又一九价宫颈癌疫苗获批临床
今日（1月17日），沃森生物发布公告称，其控股子公司泽润生物自主研发的“重组人乳头瘤病毒九价病毒样颗粒疫苗（6、11、16、18、31、33、45、52、58型L1蛋白）（毕赤酵母）”于2018年1月15日收到了CFDA颁发的《药物临床试验批件》，批件号为：2017L05282。 根据公告，该
国内又一九价宫颈癌疫苗获批临床
今日（1月17日），沃森生物发布公告称，其控股子公司泽润生物自主研发的“重组人乳头瘤病毒九价病毒样颗粒疫苗（6、11、16、18、31、33、45、52、58型L1蛋白）（毕赤酵母）”于2018年1月15日收到了CFDA颁发的《药物临床试验批件》，批件号为：2017L05282。 根据公告
我国首支宫颈癌疫苗获批临床试验
近日，由厦门大学、厦门万泰沧海生物技术有限公司和北京万泰生物药业股份有限公司联合研制的我国首支宫颈癌疫苗日前获得国家药监局临床试验批件。
喜大普奔：9价HPV疫苗在美获批 可预防90%宫颈癌
默沙东公司研发出全球第一个专门针对人乳头状瘤病毒（HPV）疫苗“佳达修”（Gardasil）是一种4价疫苗，针对HPV-6、HPV-11、HPV-16和HPV-18这4型病毒，其中HPV-16和HPV-18是会引起宫颈癌的高危型HPV；并在2006年通过美国食品及药品管理局（FDA）优先审批在美
国际首个诺如病毒四价疫苗获批进入临床研究
近日，采用中国科学院上海巴斯德研究所核心技术开发的四价重组诺如病毒疫苗获得国家药品监督管理局批准，将作为国家I类预防性生物制品进入临床研究。 诺如病毒是急性病毒性胃肠炎的头号病原，全球每年约6.85亿人次感染、逾21万人死亡。近年来，我国诺如病毒感染频发，是亟待解决的突发公共卫生安全问题。诺如
国内两重磅疫苗产品获批
来自国家食药监局网站的最新信息显示，华兰生物的H7N9流感疫苗状态变更为“制证完毕，已发批件”，同时获批的还有智飞生物全资子公司北京绿竹生物制药有限公司申报的“福氏宋内氏痢疾双价结合疫苗”。 据中国疾控中心相关人士介绍，我国临床以福氏、宋内氏痢疾感染为主，占总发病数的90%以上，市场需求很大。
国内新冠病毒灭活疫苗获批进入临床试验
记者14日从国务院联防联控机制科研攻关组获悉，我国两款新冠病毒灭活疫苗获得国家药品监督管理局一二期合并的临床试验许可，相关临床试验同步启动。这是首批获得临床研究批件的新冠病毒灭活疫苗。 这两款新冠病毒灭活疫苗分别由国药集团中国生物武汉生物制品研究所、北京科兴中维生物技术有限公司联合有关科研机构
好消息！中国生物11价宫颈癌疫苗获得临床批件
新年伊始，中国生物所属国药中生生物技术研究院有限公司和成都生物制品研究所有限责任公司联合研制的国家一类新药“11价重组人乳头瘤病毒（HPV）疫苗”获得国家药品监督管理局颁发的临床试验批件。 较2价、4价和9价HPV疫苗，此次获批临床试验的11价重组HPV疫苗针对中国HPV病毒流行特征增加了相应
宫颈癌疫苗希瑞适上市 专家解析接种相关事宜
英国制药企业葛兰素史克（ＧＳＫ）７月３１日向新华社记者证实，我国内地首批进口的宫颈癌二价疫苗希瑞适已通过相关部门的检验放行，现正供应全国市场，以满足中国适龄女性对通过疫苗接种来预防宫颈癌的健康需求。 宫颈癌疫苗正式上市 作为人类历史上首个病因明确的癌症，宫颈癌是由一种或多种高危型人乳头状瘤
九价HPV疫苗火速上市的背后
九价HPV疫苗的审批过程仅用时8天，堪称火箭式提速。 在收到九价HPV疫苗进口注册申请后，国家药监局就将其纳入优先审评程序，多次就产品在境外临床数据及上市后安全监测情况与企业沟通交流，并基于之前四价HPV疫苗获批的数据，有条件接受境外临床试验数据，与境外临床数据相桥接，在最短时间内有条件批