食药监总局：关注注射用单磷酸阿糖腺苷风险
近日，国家食品药品监管总局发布第70期《药品不良反应信息通报》，提示关注注射用单磷酸阿糖腺苷安全风险。 单磷酸阿糖腺苷是一种人工合成的腺嘌呤核苷类抗病毒药，其药理作用是与病毒的脱氧核糖核酸聚合酶结合，使其活性降低而抑制DNA合成。临床用于治疗疱疹病毒感染所致的口炎、皮炎、脑炎及巨细胞病毒感染。监测结果显示，注射用单磷酸阿糖腺苷不良反应报告数量近年来呈快速增长趋势，严重不良反应报告较多，超适应症用药现象比较突出。 注射用单磷酸阿糖腺苷可引起严重的过敏反应，如过敏性休克、过敏样反应、呼吸困难等，单磷酸阿糖腺苷还可能会引起精神障碍和神经损害（如震颤、四肢麻木、惊厥、意识障碍等）以及骨髓抑制（如红细胞减少、白细胞减少、血小板数减少等）。国家药品不良反应病例报告数据库中有关注射用单磷酸阿糖腺苷的严重不良反应报告占总报告数的5.05%，14岁以下儿童不良反应的报告约占80%。注射用单磷酸阿糖腺苷在我国批准的适应症为“用于治疗疱疹病毒......阅读全文
食药监总局：关注注射用单磷酸阿糖腺苷风险
近日，国家食品药品监管总局发布第70期《药品不良反应信息通报》，提示关注注射用单磷酸阿糖腺苷安全风险。 单磷酸阿糖腺苷是一种人工合成的腺嘌呤核苷类抗病毒药，其药理作用是与病毒的脱氧核糖核酸聚合酶结合，使其活性降低而抑制DNA合成。临床用于治疗疱疹病毒感染所致的口炎、皮炎、脑炎及巨细胞病毒感染。
药品标准将被修改－涉及药企须慎重
近日，国家药典委员会发布公告称，拟对单磷酸阿糖腺苷和注射用单磷酸阿糖腺苷的国家标准进行修订。该标准适用于生产该品种的所有企业。国家食品药品监管总局（CFDA）的资料显示，今年以来，CFDA已经两次就注射用单磷酸阿糖腺苷安全用药问题发了通知。 今年3月份，CFDA发布通知对注射用单磷酸阿糖腺苷的
药品标准将被修改－涉及药企须慎重
近日，国家药典委员会发布公告称，拟对单磷酸阿糖腺苷和注射用单磷酸阿糖腺苷的国家标准进行修订。该标准适用于生产该品种的所有企业。国家食品药品监管总局(CFDA)的资料显示，今年以来，CFDA已经两次就注射用单磷酸阿糖腺苷安全用药问题发了通知。 今年3月份，CFDA发布通知对注射用单磷酸阿糖腺苷的
药品标准将被修改－涉及药企须慎重
近日，国家药典委员会发布公告称，拟对单磷酸阿糖腺苷和注射用单磷酸阿糖腺苷的国家标准进行修订。该标准适用于生产该品种的所有企业。国家食品药品监管总局（CFDA）的资料显示，今年以来，CFDA已经两次就注射用单磷酸阿糖腺苷安全用药问题发了通知。 今年3月份，CFDA发布通知对注射用单磷酸阿糖腺苷的
关于注射用单磷酸阿糖腺苷的简介
注射用单磷酸阿糖腺苷，用于疱疹病毒口炎、皮炎、病毒性带状疱疹等。 成份：注射用单磷酸阿糖腺苷主要成份为单磷酸阿糖腺苷，其化学名称为：9 —（β—D—阿拉伯呋喃糖）腺膘岭5'-单磷酸酯。 分子式：C10H14N5O7P·H2O 分子量：365.26 性状：注射用单磷酸阿糖腺苷为白色
简述注射用单磷酸阿糖腺苷的药理毒理
注射用单磷酸阿糖腺苷为抗脱氧核糖核酸(DNA)病毒药，其药理作用是与病毒的脱氧核糖核酸聚合酶结合，使其活性降低而抑制DNA合成。单磷酸阿糖腺苷进入细胞后，经过磷酸化生成阿糖腺苷二磷酸(Ara-ADP)和阿糖腺苷三磷酸(Ara-ATP)。抗病毒活性主要由阿糖腺苷三磷酸(Ara-ATP)所引起，Ar
使用注射用单磷酸阿糖腺苷的不良反应介绍
一、注射用单磷酸阿糖腺苷的不良反应： 可见注射部位疼痛。极少情况下，有出现神经肌肉疼痛及关节疼痛，偶有见血小板减少、白细胞减少或骨髓巨细胞增多现象，停药后可自行恢复，为可逆性，必要时可对症治疗。不良反应程度与给药量和疗程成正相关。 二、注射用单磷酸阿糖腺苷的注意事项： 1.如注射部位疼痛，
简述注射用单磷酸阿糖腺苷的药物相互作用
一、注射用单磷酸阿糖腺苷的药物相互作用： 1、不可与含钙的输液配伍。 2、不宜与血液、血浆及蛋白质输液剂配伍。 3、别嘌呤醇可加重注射用单磷酸阿糖腺苷对神经系统的毒性，不宜与别嘌呤醇并用。 4、与干扰素同用，可加重不良反应。 二、药物过量：一般剂量低于每日每kg体重10mg用量时，所产
关于注射用单磷酸阿糖腺苷的药代动力学介绍
注射用单磷酸阿糖腺苷静脉滴注或肌内注射后可被血液和组织中腺苷脱氨酶代谢为阿糖次黄嘌呤(Ara-HX)，使血药浓度很快下降。本品达到最高血药浓度的时间，肌内注射为3小时，静脉滴注为0.5小时；半衰期为3.5小时。注射用单磷酸阿糖腺苷在各组织中的分布不同，在肝、肾、脾脏中浓度最高，骨骼肌、脑内浓度低
食药监总局提醒关注苯溴马隆肝损害风险
近日，国家食品药品监管总局发布不良反应监测信息，提示苯溴马隆严重不良反应中肝损害问题比较突出，并对医患使用苯溴马隆提出建议。 据了解，苯溴马隆的不良反应主要有：腹泻、胃部不适、恶心等消化系统症状，风团、斑疹、潮红、瘙痒等皮肤过敏症，肝功能异常及谷草转氨酶、谷丙转氨酶及碱性磷酸酶升高。 经国家
关于注射用阿糖腺苷的基本介绍
注射用阿糖腺苷，适应症为用于单疱疹性脑炎、新生儿单疱疹感染(如皮肤粘膜感染、局限性中枢神经系统感染和播散性单疱疹感染)和带状疱疹。也用于免疫功能缺陷者的水痘病毒感染、婴儿先天性巨细胞病毒感染和免疫缺陷者巨细胞病毒感染。局部用药用于单纯疱疹病毒性角膜炎，偶用于牛痘病毒性角膜炎。用于治疗单纯疱疹脑炎
简述注射用阿糖腺苷的药理毒理
Ara-A是嘌呤核苷的同系物，能抑制病毒合成 DNA。Ara-A进入细胞后经磷酸化作用，最后生成具有生物活性的 Ara-ATP它能与脱氧 ATP竞争性地与 DNA多聚酶结合，从而抑制病毒的复制。Ara-A对单纯疱疹病毒 Ⅰ、Ⅱ型、带状疱疹病毒的作用最为显著，其他如 EB病毒、巨细胞病毒、乙肝病毒
简述注射用阿糖腺苷的使用禁忌
1、对注射用阿糖腺苷或含本品药物过敏者禁用。 2、孕妇与乳母。注射用阿糖腺苷对动物具致畸性，人体尚无足够的对照研究，孕妇的安全剂量也未定。只有当用药的利明显大于弊时才选用本品。药物是否泌入乳汁不明，但本品可引起胎儿严重副作用，因此乳母必须用药时应停止授乳。 3、妊娠 3个月内孕妇禁用，哺乳期
简述注射用阿糖腺苷的适应症
注射用阿糖腺苷用于单疱疹性脑炎、新生儿单疱疹感染(如皮肤粘膜感染、局限性中枢神经系统感染和播散性单疱疹感染)和带状疱疹。也用于免疫功能缺陷者的水痘病毒感染、婴儿先天性巨细胞病毒感染和免疫缺陷者巨细胞病毒感染。局部用药用于单纯疱疹病毒性角膜炎，偶用于牛痘病毒性角膜炎。 注射用阿糖腺苷用于治疗单纯
关于注射用阿糖腺苷的用法用量介绍
1、成人与小儿注射用阿糖腺苷常用量肾功能正常者单纯疱疹性脑炎，每日按体重静滴15mg/kg，疗程 10天。带状疱疹每日 10mg/kg，疗程 5天。免疫缺陷者水痘感染每日 10mg/kg，疗程 5～7天。 2、新生儿单纯疱疹感染每日注射用阿糖腺苷常用量，静滴 15mg/kg，疗程 10～14天
使用注射用阿糖腺苷的不良反应介绍
1.消化道：最常见的不良反应为恶心、呕吐、腹泻、食欲减退和体重减轻。常在用药第 2、3天开始，继续给药，反应可在 1～4天内减轻。静脉给药剂量超过 20mg/kg时，大多产生消化道反应，有发生呕血的报道。 2.局部反应：静滴处疼痛和血栓性静脉炎大多在停药后消退，也有出现瘙痒和皮疹等反应。局部眼
简述注射用阿糖腺苷的药物相互作用
1、注射用阿糖腺苷与别嘌醇的相互作用尚未明确，但某些病员同时用药时会出现震颤、贫血、疼痛、瘙痒等反应。动物与体外研究提示别嘌醇可能干扰本品的代谢。 2、注射用阿糖腺苷与别嘌呤醇合用则可增加 Ara-A的神经系统及肾毒性。 3、注射用阿糖腺苷与多数抗生素或激素合用，未见不良反应。与阿昔洛韦的作
简述阿糖腺苷的禁忌
1、对阿糖腺苷或含本品药物过敏者禁用。 2、孕妇与乳母。阿糖腺苷对动物具致畸性，人体尚无足够的对照研究，孕妇的安全剂量也未定。只有当用药的利明显大于弊时才选用本品。药物是否泌入乳汁不明，但本品可引起胎儿严重副作用，因此乳母必须用药时应停止授乳。 [3] 3、妊娠 3个月内孕妇禁用，哺乳期妇女
食药监总局：冒牌奶粉符合国标－不存安全风险
近日上海公安部门破获1.7万罐冒牌名牌奶粉案成为公众关注的焦点。昨天，国家食品药品监督管理总局发言人表示，严查假冒奶粉案。该发言人同时表示，经初步了解，假冒奶粉符合国家标准，不存在安全风险。 ■发布 假冒奶粉不存安全风险 针对近日媒体报道的上海公安部门破获1.7万罐冒牌乳粉案件，食品药品监
关于注射用阿糖腺苷的药代动力学介绍
静脉滴注注射用阿糖腺苷 Ara-A后，在血液和细胞内很快脱氨生成阿糖次黄嘌呤核苷(Ara-Hx)，其抗病毒的活性较弱。静脉滴注 Ara-A 10mg/kg，30min后，可测得 Ara-Hx的血药峰浓度为 3～6mg/L，而 Ara-A为0.2～0.4mg/L。由于 Ara-A快速进入细胞内，所
关于阿糖腺苷治疗乙型肝炎介绍
阿糖腺昔（AdenineArabinosid.Ara-A）及单磷酸化合物均属嘌呤核苷，有较强的抗病毒作用。已证明阿糖腺苷主要作用是抑制病毒的去氧核糖核酸聚合酶的作用大于对人体细胞去氧核糖核酸聚合酶的作用。因此在治疗浓度时能优先抑制病毒去氧核糖核酸合成，而对人体细胞毒性相对较低。阿糖腺苷抑制乙肝病
国家食药监总局：关于“诺如病毒”的风险解析
一、背景信息 近期，媒体报道部分地区出现诺如病毒感染病例。诺如病毒是什么？有何危害？如何防范？ 二、专家观点 1、诺如病毒是引发人类非细菌性食物中毒的主要原因。 诺如病毒（Norovirus，NV）是一组形态相似、抗原性略有不同的病毒颗粒，主要污染贝类、水果、蔬菜和饮用水，能够引
关于阿糖腺苷的用途介绍
1.有抗单纯疱疹病毒HSV-1和HSV-2作用，用于治疗单纯疱疹病毒性脑膜炎，也用于免疫抑制病人的带状疱疹和水痘感染。但对巨细胞病毒无效。本品的单磷酸酯有抑制乙肝病毒复制的作用。当剂量在每日10mg/kg以上时，可出现厌食、恶心、呕吐、腹泻、转氨酶升高、头晕、乏力等。少数还可出现骨髓抑制，主要表
质检总局提醒消费者关注进口食品风险
近日，质检总局注意到，玛氏欧洲公司因发现其荷兰公司生产的个别批次巧克力产品中混入塑料片，已决定召回以下巧克力产品：生产日期标注为2015年12月5日至2016年1月18日，生产地标注为Netherlands的MILKY WAY、CELEBRATIONS、SNICKERS和MARS。 获悉有关消
国家食药监总局：关于春季野菜食用安全的风险提示
野菜是指自然生长的未经广泛人工栽培的可食用草本或木本植物，一般春季食用较多，具有独特风味。野菜可作为鲜菜用来生食凉拌、炒食蒸煮、配菜做汤，也可用来晒干菜、制酸菜、腌咸菜等。2015年国家卫生计生委突发公共卫生事件管理系统共收到有毒动植物及毒蘑菇引起的食物中毒事件报告68起，中毒人数1045人，死
食药监总局：生鲜奶无特别营养－直饮存健康风险
据国家食品药品监督管理总局网站消息，食药监总局日前组织专家解读生鲜奶，专家称直接饮用“生鲜奶”在营养方面并无特别之处，反而存在感染布鲁氏菌病等健康风险。 有消费者认为“生鲜奶”具有“新鲜”和“原生态”的特点，是一种很好的饮品。其实，直接饮用“生鲜奶”在营养方面并无特别之处，反而存在感染布鲁氏
食药监总局发文规范化妆品风险监测工作
近日，国家食品药品监督管理总局发布通知，进一步规范化妆品风险监测工作。 通知原文如下： 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，中国食品药品检定研究院： 近年来，为加强化妆品监管，提高化妆品监管工作主动性和针对性，总局组织开展了化妆品风险监测工作。在总结经验和深入调研的基础上，总局制定了《
简述阿糖腺苷的适应症
1、用于单纯疱疹性脑炎、新生儿单纯疱疹病毒感染(如皮肤黏膜感染、局限性中枢神经系统感染和播散性单纯疱疹感染)和带状疱疹。 2、用于免疫功能缺陷者的水痘病毒感染、带状疱疹、婴儿先天性巨细胞和免疫缺陷者巨细胞病毒感染。 3、阿糖腺苷眼膏用于单纯疱疹病毒性角膜炎，偶用于牛痘病毒性角膜炎；也可用于经
关于阿糖腺苷的用法用量介绍
1、成人使用阿糖腺苷： (1)静脉滴注： ①单纯疱疹病毒性脑炎：每天15mg/kg，作连续缓慢静脉滴注，以超过12h为宜，疗程为10天； ②带状疱疹：每天10mg/kg，疗程为5天，用法同上； ③免疫缺陷者水痘感染：每天10mg/kg，疗程为5～7天； ④慢性乙肝：每天5～10mg/k
简述阿糖腺苷的药理作用
阿糖腺苷为嘌呤核苷，系抗病毒药，其抗病毒的确切机制尚未完全阐明，主要与抑制病毒的复制有关。本药及其代谢物通过抑制病毒的DNA多聚酶，从而阻断病毒DNA的合成，而药物本身仅极少量渗入病毒的DNA分子中。本药的抗病毒作用部分取决于宿主的免疫功能。本药无免疫抑制作用。阿糖腺苷对单纯疱疹病毒Ⅰ和Ⅱ型、带