FDA发布新指南:丙肝新药研发须开展“头对头”研究
FDA 5月2日发布了修订版的直接抗病毒(DAA)丙肝药物指南草案,要求注册申请人在药物的III期临床研究阶段开展“头对头”研究。FDA解释称:“这项修订后的要求仅适用于那些直接抑制HCV病毒复制的药物。” 新的修订 FDA上次修订该指南还是在2013年10月。这期间丙肝治疗已发生了巨大变化,一系列治愈性疗法在市场上大获成功,实现了数百亿美元的销售收入,这些药物包括Gilead的Sovaldi和Harvoni , AbbVie的Viekra Pak 和Technivie,默沙东的Zepatier。 在DAA药物出现之前,丙肝的标准治疗是聚乙二醇干扰素α+利巴韦林,治疗周期通常要24~48周,具体时间取决于HCV的基因分型。而当前的直接抗病毒药物治愈率超过90%,不需要注射干扰素,而且治疗周期通常可缩短至12周。 鉴于这些巨大的变化,FDA认为有必要修订一下HCV的指南了,临床治疗所关注的重心应转移至无干扰素疗法上来,......阅读全文
新型丙肝模型为丙肝治疗新疗法开辟道路
来自纽约Icahn School of Medicine的研究人员表示通过一种新型丙肝模型,人类可能将很快开辟出新型药物。目前为止,人类对丙肝的了解仅限于其在人类和黑猩猩体内的复制过程。而他们的研究揭示了分化的干细胞在丙肝病毒感染中的现象,这也为揭示丙肝的致病机理提供了新思路。
丙肝新药有效治疗基因型1丙肝复发
根据一项最新研究,经丙肝药物Sovaldi(sofosbuvir)/利巴韦林联合治疗后病情复发的基因型1丙肝(HCV GT-1)患者,采用丙肝新药Harvoni(sofosbuvir/ledipasvir)给药12周是一种有效的复治方案。相关研究结果已发表于11月4日的《内科学年鉴》(Anna
舒肝颗粒对头痛有什么作用?
舒肝颗粒可以帮助缓解头痛。 舒肝颗粒主要功能是舒肝理气,散郁调经,适用于因肝气不舒引起的一系列症状,包括: 1.两胁疼痛; 2.胸腹胀闷; 3.月经不调; 4.头痛目眩; 5.心烦意乱; 6.口苦咽干; 7.面部黧黑斑(黄褐斑)。
警惕丙肝悄悄发病-早诊早治丙肝可治愈
新华网北京5月17日专电(记者)相对于乙肝来说,丙肝患者更容易发展成肝硬化、肝癌,而且丙肝症状具有较强的隐蔽性,潜伏期可达20年之久。为此,权威专家提醒,要警惕丙肝这个“潜伏高手”,早发现早治疗丙肝可治愈。 北京大学肝病研究所所长魏来近日在强生医疗世界肝炎日媒体开放日上指出,丙肝由于
前沿:2016年将有丙肝新型抗病毒药物获批上市
长期以来,由于缺乏药物,中国丙肝患者饱受病痛的折磨。在3月20日召开的第三届中国国际肝病论坛上,专家们为丙肝患者带来了福音:2016年,将会有更新的直接抗病毒药物获批上市。 目前,在一些发达国家,全口服抗病毒药物已经成为治疗丙肝的主流方案。但在中国,聚乙二醇化干扰素联合巴韦林仍然是最常见的治疗
中国第一个原研丙肝创新药物成功申报
12月27日,中国创新药物开发企业歌礼今日宣布,公司的第一个原研丙肝创新药物丹诺瑞韦(ASC08)的上市申请,已通过了浙江省食品药品监督管理局的全面现场核查,获国家食品药品监督管理总局受理。 丙肝是一种由丙型肝炎病毒(HCV)感染引起的病毒性肝炎,主要经输血、针刺、吸毒等渠道传播。它可导致肝脏
丙肝检测结果注释
丙肝核心抗原(HCVcAg)丙肝抗体(HCVAb)丙肝RNA(HCV RNA)简要意义---没有感染丙肝病毒或早于14天感染,低于试剂最低检测灵感度-+-没有感染丙肝病毒或丙肝病毒感染后病毒已清除+-+丙肝病毒感染早期,丙肝抗体检测窗口期,有传染性--+早期丙肝病毒感染,12-14天感染,低于抗原最
丙肝抗体阳性的简介
丙肝抗体没有保护力,感染丙型肝炎病毒的初期,患者没有任何不舒服的感觉。在2个月左右的潜伏期后,只有大约四分之一的病人会出现食欲差、疲倦、黄疸等症状而大部分的患者却没有任何感觉。而且,感染后大约要经过二十年左右才会出现肝硬化。因此,有很多人根本不知道自己已经被丙肝病毒感染。
海星没有头?其实它整体就是个“头”
原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/11/511527.shtm ?海星有着不同寻常的“五重对称”结构。图片来源:南安普顿大学科技日报北京11月1日电 (记者张梦然)1日发表在《自然》杂志上的一项最新研究表明,海星和其它棘皮动物的身体
诺华开展Cosentyx与修美乐、阿达木单抗生物类似物研究
1月9日,诺华制药表示,公司SURPASS研究已经开始,这是一项Cosentyx(secukinumab)与adalimumab(阿达木单抗)生物类似药物(Sandoz开发中)头对头对照用于强直性脊柱炎(AS)治疗的临床试验。SURPASS研究是第一个在AS患者中进行的用于评估Cosentyx相
头针疗法
导读:头针是中医针灸的常见治疗方式,是在中医针灸与现代医学中大脑皮层功能定位理论的基础上建立而成,其具体操作是通过**头部特定穴位或某**区域,达到治疗全身疾病的目的。1.头针源流3000年前针灸经络的发展初期诸子纷争、百家争鸣,存在经脉理论繁多,针灸流派也各有不同。古人认为“人老头先老”,头脑是人
施贵宝治疗丙肝口服鸡尾酒疗法获FDA突破性药物认证
制药巨头施贵宝公司日前宣布公司研发的以daclatasvir为基础的治疗丙肝口服鸡尾酒疗法获得了FDA突破性药物认证。去年施贵宝公司的另外一种丙肝鸡尾酒疗法同样得到了FDA突破性药物认证。此次获批的疗法是一种结合了daclatasvir(一种NS5A复制抑制物)和 asunaprevir(N
抗病毒药物组合性疗法后或可有效治疗肝病晚期丙肝患者
近日,一项来自以色列贝司医学中心等处研究人员进行了一项多中心的临床试验,结果表明,抗病毒药物的组合可以帮助消除90%以上肝病晚期患者机体中的丙肝病毒感染,这项名为ASTRAL-4的临床试验研究结果刊登于国际杂志NEJM上。 文章中研究者Michael Curry指出,本文研究中超过一半的患者都
北京凯因KW136有望成为第二款国产治疗丙肝的DAA药物
2月5日,北京凯因科技股份有限公司1类新药KW-136胶囊的上市申请(受理号为CXHS1800007)在NMPA的状态变更为"在审批",据已登记的临床试验猜测此次申请的适应症是:与索氟布韦联用治疗成人慢性丙肝。若顺利获批,KW-136将成为继歌礼达诺瑞韦之后获批的第二款国产治疗丙肝的直接抗病毒(
数字摄像头与模拟摄像头简介
摄像头一般可以分为两种:一种是数字摄像头,可以独立与微机配合使用,较简单,属于家用级。另一种是模拟摄像头,要配合视频捕捉卡一起使用,有负载的处理电路,属于工业级。 数字摄像头 数字摄像头是一种数字视频的输入设备,利用光电技术采集影像,而不像视频采集卡那样首先用模拟的采集工具采集影
丙肝病毒的检测方法
丙肝的主要传播途径是血液传播,尤其是会在不卫生的输血过程当中进行传播,检查丙型肝炎的方法主要是通过验血来对丙型肝炎病毒的抗体进行检测,丙肝病毒RNA的正常值是不超过500的,如果你体内的丙肝病毒RNA远远超过这个数字,很有可能证明你已经感染了丙肝病毒,需要进行及时的抗病毒治疗。
乙肝与丙肝有何异同?
1.脑栓塞感染传播方式相似,两者均主要经过幼儿血液或输血制品等方式传播。 2.临床表现相似,但丙型肝炎无症状感染及无黄疸病例较多,有些咽喉患者不易被发现科学,且肝功能过敏检查常表现单项转氨酶升高,持续不降或反复波动。 3.均有向慢性肝炎及肝硬化性爱发展的倾向,其发
丙肝病毒定量检测方法
丙肝病毒检测手段,目前检测丙肝病毒核酸,使用的试剂是国产的和进口的两种类型的试剂。这两种类型的试剂检测灵敏度是不一样的,因为丙肝病毒有一个特点,在血清当中的浓度是比较低的,所以有时候病毒水平低的情况下,用灵敏度不高的试剂,可能病毒在低水平情况下,就会漏检,现在国产的试剂检测水平,病毒在100cps/
Miccra-ART-超细工作分散头在药物“微纳米乳化”中的应用
前言随着全球人口老龄化的趋势和人们对营养健康的关注度提高,医药行业面临前所未有的发展机遇。同时国内外的医药管理机构不断提高药品开发和生产环节中的管理要求,使得医药企业相应提高质量水准。乳化是制药过程中的一个重要步骤。从某种意义上来说,乳化的好坏直接决定着成品的稳定性和品质, 乳化粒子越细越纳米化
股二头肌长头肌腱断裂病例分析
临床资料患者,男,58岁,摔倒时左膝部着地并拉伤右大腿后内侧,伤时即感右大腿酸胀、疼痛以及左膝部疼痛,3d后门诊就诊,医师详细查体并仔细阅片后以“右股二头肌长头肌腱断裂”于2020年12月7日收入院治疗。入院查体:患者右大腿后内侧酸胀无力,自觉异物感,行起立动作时酸胀症状加重,右大腿伸直活动略受限;
honeywell扫描头概述
honeywell扫描头概述:这些图像扫描引擎结构紧凑、重量较轻且经久耐用,适用于大多数通用型数据收集应用。该系列集新 CMOS 工业级图像传感器技术、照明和光学系统于一身。支持选择 5000 LED 瞄准器、5100 高可视性 LED 瞄准器和 5300 激光瞄准器。该系列小型图像扫描引擎集新 C
关于肱二头肌长头肌腱炎的简介
肱二头肌长头肌腱起于肩胛骨盂上结节,在肱骨结节间沟与横韧带形成的骨纤维管道中通过。当肩关节后伸、内收、内旋时,该肌腱滑向上方;而当肩关节前屈、外展、外旋时则滑向下方。当上肢在外展位屈肘时,肱二头肌长头肌腱容易磨损,长期的摩擦或过度活动可引起腱鞘充血、水肿、增厚,造成腱鞘滑膜层急性水肿或慢性损伤性
急性肱二头肌长头腱断裂病例报告
肱二头肌长头腱断裂多见于40岁以上患者,临床少见。急性断裂者常有明确外伤史,并伴有肩部剧烈疼痛,有时可闻及肌腱断裂声。2017年4月我科门诊收治1例以左上臂突发肿胀、瘀血首诊的患者,临床表现不典型,极易误诊为软组织感染、血管性疾病等,现报告如下。病例资料患者,女,50岁,无业,无明显诱因突感左上臂不
分析肱二头肌长头肌腱炎的病因
肱二头肌长头肌腱炎常发生于长期反复过度活动的体力劳动者,可因外伤或劳损后急性发病,但大多是由于肌腱长期遭受磨损而发生退行性变的结果。此外,由于肱二头肌长头肌腱腱鞘与肩关节腔相通,故任何肩关节的慢性炎症均可引起肌腱腱鞘充血、水肿、增厚等改变,从而出现相应的症状。
Nature子刊:丙肝的关键“软肋”
来自美国科罗拉多大学医学院,霍德华休斯医学院的研究人员发现了丙型肝炎病毒HCV如何入侵宿主细胞的秘密,这一突破性成果将有助于开发针对此种病毒的治疗新方法,相关成果公布在12月23日的Nature Structural & Molecular Biology杂志上。 丙型病毒性肝炎是由丙
简述丙肝抗体阳性的治疗方法
复方维生素B、维生素C、肌苷片、保肝治疗,但是药物不要过多,过多的药物:中药或西药都可能反而会造成肝脏损害。因为任何药物都要通过肝脏代谢。都会或多或少加重肝脏损害。肝功能正常就不需要特别治疗,肝功正常才是目的。 1、可以诊断你感染了丙肝病毒,要进一步检查肝功能、HCVRNA等,如果肝功能异常、
DAAs治疗不足以消除丙肝
根据在AASLD大会上报告的预测显示,在美国即便有了强效有力的丙型肝炎新药物,但缺乏筛查和治疗能力,实现HCV的清除仍然很难。 当前的趋势表明,到了2020年,依然会有超过50万人不知道自己感染HCV,马萨诸塞州总医院和波士顿哈佛医学院的Jagpreet Chhatwal博士说道,“我们需
输血感染丙肝后,怎么办?
丙型病毒性肝炎简称为丙型肝炎、丙肝,是一种由丙型肝炎病毒(Hepatitis C virus, HCV)感染引起的病毒性肝炎,主要经输血,针刺,吸毒等传播,据世界卫生组织统计,全球HCV的感染率约为3%,估计约1.8亿人感染了HCV,每年新发丙型肝炎病例约3.5万例。丙型肝炎呈全球性流行,可导致
丙肝的HCVRNA检测主要包括哪些?
丙肝的临床表现与乙肝相似,但它对人类健康的威胁不亚于乙肝。丙肝分布较广,更容易演变为慢性、肝硬化和肝癌,因此要积极治疗丙肝,在治疗过程中检测是非常重要的,那么丙肝的HCVRNA检测主要包括哪些呢? 医生提示:如果觉得这篇文章太过专业,不太好懂, 请点击阅读原文免费咨询 与专家在线交流! 丙肝的
关于丙肝抗体阳性的基本介绍
丙肝抗体就是丙肝表面抗体,丙肝抗体并不是一种保护性的抗体,丙肝抗体阳性表示的是身体内有丙肝抗体,而且很大的可能是体内有丙肝病毒的存在。 病毒在体内悄悄地“躲藏”5-12个星期(平均8周左右)之后,这时,在患者的血液中可查出丙型肝炎病毒的相关抗体。但是,这种抗体并不具有中和或者消除入侵病毒的作用