诺华开展Cosentyx与修美乐、阿达木单抗生物类似物研究
1月9日，诺华制药表示，公司SURPASS研究已经开始，这是一项Cosentyx(secukinumab)与adalimumab（阿达木单抗）生物类似药物（Sandoz开发中）头对头对照用于强直性脊柱炎（AS）治疗的临床试验。SURPASS研究是第一个在AS患者中进行的用于评估Cosentyx相比阿达木单抗生物类似物优效情况的头对头对照试验。SURPASS研究目前在招募患者，并在2017年11月首位患者入组。 诺华公司同时宣布，EXCEED研究也已经开始，这是将Cosentyx与Humira(adalimumab)头对头对照用于银屑病关节炎（PsA）治疗的临床试验，患者正在入组。EXCEED研究是第一个治疗PsA患者的大型双盲与Humira头对头的临床试验，用于评估Cosentyx在52周时ACR 20指标的优效情况。SURPASS 与 EXCEED均属于Cosentyx大型风湿病临床项目的一部分。 荷兰海尔伦Zuyde......阅读全文
诺华银屑病新药Cosentyx关键临床试验展现积极疗效
诺华今天公开了CLARITY试验的结果，研究展示Cosentyx（secukinumab）与银屑病疗法Stelara（ustekinumab）相比，12周时在中重度斑块型银屑病成人患者中，展现了皮肤清除和几乎清除的疗效。 银屑病是一种常见非传染性的自身免疫性疾病，全球内影响1.25亿多病人。斑
诺华Cosentyx首个头对头III期临床疗效优于Humira(修美乐)!
瑞士制药巨头诺华（Novartis）近日公布了头对头临床试验EXCEED的结果。该研究是一项52周、多中心、随机、双盲、阳性药物对照IIIb期试验，入组了超过800例先前未接受生物疗法治疗（生物制剂初治，biologic-naive）的活动性银屑病关节炎（PsA）患者，比较了2款抗炎药——Cos
艾伯维Skyrizi头对头III期研究疗效击败诺华Cosentyx(可善挺)
艾伯维（AbbVie）近日宣布，评估Skyrizi（risankizumab）与诺华Cosentyx（secukinumab）治疗斑块型银屑病的头对头III期研究（NCT03478787）达到了主要终点和全部次要终点。这是一项多中心、随机、开放标签、疗效评估者盲法、阳性药物对照研究，在适合系统治疗的
诺华Cosentyx治疗银屑病关节炎III期临床获得成功！
瑞士制药巨头诺华（Novartis）近日公布了评估抗炎药Cosentyx（secukinumab，司库奇尤单抗，俗称“苏金单抗”）管理银屑病关节炎（PsA）轴性表现的IIIb期MAXIMISE研究的新数据。结果显示，该研究达到了主要终点和关键次要终点。 MAXIMISE是一项为期52周、双盲、
诺华IL17A靶向药物Cosentyx疗效完爆强生IL12/23靶向药物！
瑞士制药巨头诺华（Novartis）近日在美国华盛顿举行的2019年美国皮肤病学会（AAD）年会上公布了新型抗炎药Cosentyx（secukinumab）头对头III期临床研究CLARITY的额外结果。该研究在中度至重度斑块型银屑病成人患者中开展，将Cosentyx与强生抗炎药Stelara（
诺华Cosentyx治疗银屑病关节炎III期临床可长期抑制放射学
瑞士制药巨头诺华（Novartis）近日公布了评估抗炎药Cosentyx（secukinumab，司库奇尤单抗，俗称“苏金单抗”）治疗银屑病关节炎（PsA）III期FUTURE 5研究的新数据。该研究调查了Cosentyx对PsA症状和体征的影响，以及对PsA放射学进展的抑制作用。结果显示，接受
诺华开展Cosentyx与修美乐、阿达木单抗生物类似物研究
1月9日，诺华制药表示，公司SURPASS研究已经开始，这是一项Cosentyx(secukinumab)与adalimumab（阿达木单抗）生物类似药物（Sandoz开发中）头对头对照用于强直性脊柱炎（AS）治疗的临床试验。SURPASS研究是第一个在AS患者中进行的用于评估Cosentyx相
诺华Cosenty治疗放射阴性中轴型脊柱关节炎III期临床成功
瑞士制药巨头诺华（Novartis）近日公布了评估抗炎药Cosentyx（中文商品名：可善挺，通用名：secukinumab，司库奇尤单抗）治疗放射学阴性中轴型脊柱关节炎（nr-axSpA）患者疗效和安全性的III期临床研究PREVENT的新数据。这项正在进行的研究达到了在第16周的主要终点AS
全球首个IL17A单抗5年随访研究取得阳性结果
7月14日，诺华宣布Cosentyx（secukinumab）一项治疗中重度斑块状银屑病的5年期扩展研究取得阳性结果，详细数据将在下半年的一个重大医学会议上公布。一个为期5年的III期临床数据对于评估一个创新药的长期疗效和安全性具有里程碑意义。 Cosentyx在2015年1月21日被FDA批
礼来银屑病单抗Taltz(ixekizumab)欧洲获批－拿下欧美市场
礼来重磅单抗Taltz(ixekizumab)近期可谓是好运连连，继上个月获得FDA批准用于治疗中度或重度斑块性银屑病成人患者后，近日又获得欧盟委员会批准，短短两个月内一举拿下欧美两大市场。 Taltz(ixekizumab)是一种靶向促炎性细胞因子IL-17的单克隆抗体，IL-17在多种自身
诺华重磅银屑病药物疗效持久达5年
今日，诺华（Novartis）宣布了一项3期临床试验的结果，作为同类首个（first-in-class）全人源化白细胞介素17A（IL-17A）抑制剂，Cosentyx（secukinumab）能给中重度斑块性银屑病患者提供长达5年的持续皮肤清洁疗效。这些结果首次在第26届欧洲皮肤病与性病学会（
诺华Q2财报：净销售额132亿美元－心衰药Entresto增长113％
诺华近期发布2018年第二季度报告，全球净销售额为131.58亿美元（+7%），市场容量方面增长9%cc，包括来自Cosentyx（+40%cc）、Entresto（+113%cc）的强劲增长部分被定价影响（-2%）和仿制药竞争（-2%）所抵消。 2018年Q2营业利润为24.84亿美元（+9
重磅：IL17A/23生物制剂和JAK抑制剂最新研究进展
2019世界皮肤病学大会（WCD）和2019欧洲风湿病学年会（EULAR）近日分别在米兰和马德里召开，多家药企在会上公布了各自药物的最新研究进展。 1.艾伯维Skyrizi WCD上艾伯维公布了Skyrizi治疗中重度斑块型银屑病III期临床研究IMMhance的两年数据。研究分两个阶段：在
【盘点】2015年FDA批准上市新药汇总
今年的众多新闻中提到了很多新药，这些新药在对抗癌症、心脏疾病等方面已经取得了很大的进步。但是不同的药物却有着不同的命运：有的新药迅速通过了FDA的审核，被批准上市；有的新药因为无法在临床试验中取得预期的效果，而迟迟无法通过FDA审核；另一些新药则因迟迟无法取得进展而导致相关研究停滞不前，仍在等待
礼来Taltz（ixekizumab）获FDA批准治疗斑块型银屑病
美国医药巨头礼来（Eli Lilly）在研的新一代抗炎药Taltz（ixekizumab）近日在美国监管方面传来喜讯，FDA已批准Taltz（ixekizumab，80mg/mL）注射液用于适合系统治疗（systemic therapy，即全身疗治）或光疗（phototherapy）的中度至重度
礼来新型抗炎药Taltz获美国FDA批准第三个适应症
制药巨头礼来（Eli Lilly）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准抗炎药Taltz（ixekizumab）80mg/mL注射液，用于活动性强直性脊柱炎（AS，也称为放射性中轴型脊柱关节炎[r-axSpA]）成人患者的治疗。值得一提的是，此次批准也标志着Taltz在美国监管方面获准的
预测：医药领域最值得期待的十大擂台赛
FirstWordPharma评估了未来十年医药界的十大重点领域，PCSK9抑制剂和PD-1/PD-L1抑制剂等赫然在列，这十大领域（以疾病或药物种类划分）的竞争将会异常激烈，到底谁是这场战争的最终赢家？谁会分享胜利的果实？让我们拭目以待吧！ 1、 PCSK9抑制剂-血脂异常 赛诺菲
小船要翻？诺华考虑$140亿转让所持罗氏股权
诺华和罗氏是全球顶级的制药巨头，总部都位于瑞士巴塞尔，办公大楼仅相隔几公里，而且诺华目前持有罗氏1/3具有投票权的不记名股票。因此，有关诺华与罗氏可能合并的传闻以及诺华和罗氏能否保持财务独立的质疑多年来一直不曾断绝。 根据瑞士一家报纸媒体Sonntagszeitung 援引知情人士的报道，诺华
抗心衰药物最快明年在中国上市
面对仿制药的激烈竞争，全球制药巨头诺华开始加大原研药销售力度。 总部位于巴塞尔的瑞士制药企业诺华去年推出两款原研药，其中包括一款治疗心力衰竭（以下简称“心衰”）的重磅新药Entresto。不过这款被认为可能是诺华历史上最重要的一款药物上市以来销售并不理想，上一季度销量仅为3200万美元。为此
诺华内部人士：抗心衰药物最快明年在中国上市
面对仿制药的激烈竞争，全球制药巨头诺华开始加大原研药销售力度。 总部位于巴塞尔的瑞士制药企业诺华去年推出两款原研药，其中包括一款治疗心力衰竭（以下简称“心衰”）的重磅新药Entresto。不过这款被认为可能是诺华历史上最重要的一款药物上市以来销售并不理想，上一季度销量仅为3200万美元。为此，
礼来在美国火速推出全球第二款抗IL17A单抗药物Taltz
美国医药巨头礼来（Eli Lilly）开发的新一代抗炎药Taltz（ixekizumab）于今年3月获美国FDA批准用于中度至重度斑块型银屑病成人患者。上月底，Taltz也喜获欧盟批准用于相同适应症。该药是继瑞士制药巨头诺华（Novartis）重磅抗炎药Cosentyx（secukinumab）
诺华疫苗事业英国遭重创
诺华(Novartis)处于亏损状态的疫苗事业部转亏为盈的希望遭受了新的打击。一个关键委员会反对将诺华乙脑(meningitis B，MenB)疫苗Bexsero用于英国的常规免疫接种项目。 英国接种免疫联合会(JCVI)周三表示，已做出临时决定，不推荐Bexsero用于该国常规免疫接
诺华支付$11亿+，获首创新型IL17C靶向抗炎药MOR106
图片源自网络 瑞士制药巨头诺华（Novartis）近日宣布与比利时生物技术公司Galapagos NV及德国生物技术公司MorphoSys AG就实验性抗炎药MOR106达成了一项独家许可协议。根据协议，诺华获得了MOR106治疗特应性皮炎（AD）及所有其他潜在适应症的独家全球开发和商业化权利。诺
诺华ofatumumab在美欧进入审查
瑞士制药巨头诺华（Novartis）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）已分别受理了抗体药物ofatumumab治疗复发型多发性硬化症（RMS）成人患者的生物制品许可申请（BLA）和营销授权申请（MAA）。ofatumumab是一种新型B细胞疗法，具有持久的疗效和良
诺华：五年后中国将跃居诺华全球前三大市场之一
“尽管中国市场挑战很大，但机遇并存，五年后中国将跃居诺华全球前三大市场之一。此外，在全球医疗控费趋势之下，诺华已开启药品疗效与保险、医院之间的新尝试。”诺华集团首席执行官江慕忠这样向财新记者强调诺华集团对中国市场的重视程度。 从2012年到2016年，全球有多达631个ZL药到期，其中包括了1
2016Q1盘点：影响制药巨头未来的重磅药品表现如何？
重磅药品的走势将影响制药巨头的未来。随着2016Q1财报基本披露完毕，我们来看一下这些重磅药品在2016Q1的表现如何： 阿斯利康：Tagrisso（NSCLC） Tagrisso（omisertinib，AZD9291）是靶向T790M突变的第3代EGFR抑制剂，被视为阿斯利康肿瘤药物管线
礼来IL23抗体达到3期临床终点
速递 | 显著改善溃疡性结肠炎患者症状 今日，礼来公司（Eli Lilly and Company）宣布，其抗IL-23p19抗体mirikizumab在治疗中/重度溃疡性结肠炎（UC）患者的3期临床试验LUCENT-1中达到主要终点和所有关键性次要终点。新闻稿指出，LUCENT-1是首个证明
诺华新型治疗特应性皮炎IL17C靶向抗炎药进入II期临床
瑞士制药巨头诺华（Novartis）与比利时生物技术公司Galapagos NV及德国生物技术公司MorphoSys AG近日宣布，启动II期临床研究GECKO，评估皮下注射配方MOR106联合局部类固醇用于中度至重度特应性皮炎（atopic dermatitis，AD）患者治疗。 该研究将在
－出战2015年制药行业竞争的重磅明星药物
有望成为重磅产品且在2015年上市的明星药物，指出2015年最重要的新药（NME或BLA）可能来自降血脂、心血管、抗肿瘤、和自身免疫等开发领域。这和Frost&Sullivan最近发布的2015年新药预测不谋而合。除了以上这些领域有望出现重磅的，革命性的新产品以外，针对2014年引起世界恐慌的埃
2017最重磅的12个新药！
1# Dupixent：潜力待深挖 适应症 特异性皮炎 企业 再生元/赛诺菲 业内专家认为Dupixent将改变治疗中度至重度特应性皮炎的指南，其会逐步为将来的产品建立一个治疗的标杆（竞争产品已经出现）。自2017年3月被批准用于治疗特异性皮炎后，分析师对Dupixent 在2017年皮肤科