抗病毒药物组合性疗法后或可有效治疗肝病晚期丙肝患者
近日，一项来自以色列贝司医学中心等处研究人员进行了一项多中心的临床试验，结果表明，抗病毒药物的组合可以帮助消除90%以上肝病晚期患者机体中的丙肝病毒感染，这项名为ASTRAL-4的临床试验研究结果刊登于国际杂志NEJM上。 文章中研究者Michael Curry指出，本文研究中超过一半的患者都在此前治疗丙肝的疗法中失败了，而本文试验中研究者将抗病毒药物索非布韦（Sofosbuvir）和Velpatasvir相结合，同时添加或不添加药物利巴韦林进行为期12周或24周的治疗，结果发现抗病毒药物的组合性疗法可以成功治疗83%至94%的丙肝患者。 目前丙肝病毒(HCV)在全球大约感染了1.3亿至1.5亿人，而且丙肝病毒感染是引发肝脏衰竭及肝硬化的主要原因，肝硬化的发生即是以疤痕组织来代替肝脏健康组织，最终抑制肝脏发挥正常的代谢功能，本文研究中研究者对来自美国47个地方的267名因感染病毒病毒引发肝脏衰竭的患者进行了随机的3期临床......阅读全文
抗病毒药物瑞德西韦临床试验在武汉启动
在科技部、国家卫健委、国家药监局等多部门支持下，抗病毒药物瑞德西韦（remdesivir）已完成临床试验的注册审批工作，第一批病例入组工作也已就位。首批新型冠状病毒感染的肺炎重症患者2月6日将接受用药。 瑞德西韦临床试验项目负责人、中日友好医院副院长曹彬教授介绍，瑞德西韦是美国吉利德公司的在研
食药总局发布慢性乙肝抗病毒治疗药物临床试验指导通告
总局关于发布慢性乙型肝炎抗病毒治疗药物临床试验技术指导原则的通告（2018年第29号） 为指导和规范慢性乙型肝炎抗病毒治疗药物临床试验，国家食品药品监督管理总局组织制定了《慢性乙型肝炎抗病毒治疗药物临床试验技术指导原则》，现予发布。 特此通告。 附件：慢性乙型肝炎抗病毒治疗药物临床试验技术指导
抗病毒新药瑞德西韦即将启动临床试验
2月2日获悉，由中国医学科学院药物研究所申请进口，跨国药企吉利德研发的注射用新药瑞德西韦临床试验申请已经获得药监部门受理。该临床试验即将由北京中日友好医院在武汉疫区进行。 中日友好医院微信公众号刚刚也透露了这个消息，称将在武汉疫区牵头开展瑞德西韦治疗新型冠状病毒临床研究，为抗击疫情带来曙光。
高效抗病毒药物待普及
中国慢性乙肝患者人数近两千万，慢性丙肝感染人群约一千万，每年新发肝硬化近百万，新发肝癌约30万人数。在2015中国肝炎防治论坛上，北京大学肝病研究所所长、中华医学会肝病学分主任委员魏来教授表示，若经过有效治疗并稳定在慢性肝炎阶段，有助于减少肝硬化、肝癌发生率，改善患者生活质量，延长其生存期，并且
聚焦“药物危机”：中国儿童药物临床试验缺乏
监测表明，中国儿童药物不良反应率是成人的2倍，新生儿更是达到4倍，中国每年死于不良用药者的1/3都是儿童 中国儿童约占总人口数的20%，但属于他们的药物只占总药品数的2%。 在“无药可用”的现实下，特别是Ⅱ型糖尿病、抑郁症等疾病在儿童中的发病率日趋走高的背景下，儿童不得不将针对成人的药物，缩
首个miRNA药物进入临床试验
生物通编译：丹麦制药公司Santaris Pharma近日宣布SPC3649(LNA-antimiRTM-122)开始进入人体第一阶段的临床试验，这是世界上首个在人体中试验的microRNA药物。这项研究由哥本哈根Phase One Trials A/S组织管理，最多包含48名健康男性志愿者。公司同
实例分析抗病毒药物的应用
1、典型病例：患者，女24岁，妊娠21周，诊断：上呼吸道感染。处方：酚麻美敏片1片，口服，3次/日，利巴韦林片0.1g，口服，3次/日。 2、典型病例：患者，女，46岁，诊断：支气管炎，肺炎。急诊输注0.9%氯化钠注射液250ml,头孢曲松钠3.0g，利巴韦林0.8g，地塞米松5mg，维生
抗病毒药物临床检测产品配置单
方案摘要： 三重四极杆液质联用仪（TSQ Altis）分析人血浆中 14 种抗逆转录病毒药物和 2 种联用增效 药物的检测方法。此方法已根据欧洲药品管理局的指导原则进行了充分的方法学验证，由实 验结果可知基于 TSQ Altis 建立的检测方法不仅具有优异的准确度和重现性同时具备优异 的灵敏度，可用
生成式AI加速抗病毒药物开发，提高药物发现潜力
新兴药物靶蛋白的抑制剂发现具有挑战性，特别是当靶结构或活性分子未知时。 IBM 研究院、牛津大学和 Diamond Light Source 公司的合作团队，通过实验验证了深度生成框架的广泛实用性，他们的框架在蛋白质序列、小分子及其相互相互作用上进行了大规模训练，不偏向任何特定目标。 研究人
中国自主研发抗病毒一类新药正开展Ⅱ期临床试验
5月8日上午，国家食品药品监督管理局举行例行新闻发布会。据新闻发言人颜江瑛介绍，中国自主研发的注射剂“帕拉米韦三水合物”为抗病毒一类新药，2008年6月被国家食品药品监管局批准进行临床试验。目前已完成了Ⅰ期临床试验，正在开展Ⅱ期临床试验。 颜江瑛说，此外，中国还有其他可用于抗病毒的化学药、
Science：抗病毒药物研发需要另辟蹊径
尽管目前可以导致人类疾病的病毒有数百种之多，而被批准的抗病毒疗法只有不到10中。大多数被批准的抗病毒药物针对的是病毒持有的酶类物质，包括蛋白酶与DNA聚合酶等。这类直接作用于病毒的抗病毒药物（direct acting antivirals，DAAs）在治疗HIV与丙肝病毒的过程中获得了巨大的成
药物机制解读|“人民的希望”抗病毒药物瑞德西韦(Remdesivir)
病毒变异vs抗病毒药物 病毒是一种以DNA或RNA为遗传物质，无独立营养代谢系统，需寄生于宿主内，进行复制和生存的类生物体。病毒在自然界内与宿主共生的过程中，一些病毒可逃脱宿主免疫防御系统，导致宿主发病致死。病毒遗传物质突变几率非常高，可帮助病毒逃脱不断升级的宿主免疫系统。根据病毒进化
药物机制解读|“人民的希望”抗病毒药物瑞德西韦(Remdesivir)
病毒变异vs抗病毒药物 病毒是一种以DNA或RNA为遗传物质，无独立营养代谢系统，需寄生于宿主内，进行复制和生存的类生物体。病毒在自然界内与宿主共生的过程中，一些病毒可逃脱宿主免疫防御系统，导致宿主发病致死。病毒遗传物质突变几率非常高，可帮助病毒逃脱不断升级的宿主免疫系统。根据病毒进化论学说，病毒发
CFDA关于药物临床试验机构等情况
2015年8月25日，国家食品药品监督管理总局发布《关于药物临床试验数据自查情况的公告》（2015年第169号），有1094个品种提交了自查资料。国家食品药品监督管理总局将对所涉及到的药物临床试验机构（以下简称临床试验机构）和合同研究组织（CRO）进行核查。现将有关情况公告如下： 一、承接人体
盘点：全国478家药物临床试验机构
每一种新药在投放市场前，都必须经过多名健康人受试。新药必须经过基础研究、动物试验和人体临床试验等规定程序后，才能上市，在临床试验中研究人员通过主动干预或者完全不干预的手段，在受试者身上进行新式药品、治疗方式等试验，通过数据分析、症状观察，获取相关信息。 CFDA官网“药物临床试验机构名单”能查
印发《药物临床试验伦理审查工作指导原则》
="">关于印发药物临床试验伦理审查工作指导原则的通知 国食药监注[2010]436号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)，总后卫生部药品监督管理局： 为加强药物临床试验的质量管理和受试者的保护，规范和指导伦理委员会的药物临床试验伦理审查工作，提高药物临床试验伦理审
关于阿糖腺苷的药物临床试验介绍
关于阿糖腺苷，有人（Whitley，1980）曾试用于31例新生儿单纯疱疹病毒感染，并输液时间不少于12小时。结果：全身播散性患儿：治疗组8/14（57%）病死，对照组11/13（85%）病死。幸存者中，治疗组4/6有后遗症（1例有痉挛，2例有小头、癫痫发作、痉挛、失明，1例有严重脑损伤及尿崩症
虚拟临床试验：药物研发的“加速器”
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2024/3/519849.shtm“随着ChatGPT、Sora的横空出世，大模型一次次惊艳世界，数据、算法、算力的重要性达到了新高度。未来的药物研发必定在计算医学强大的工具辅助下不断地打破‘旧范式’，探索出‘新范式’
《药物临床试验伦理审查工作指导原则》印发
为加强药物临床试验质量管理和受试者保护，规范和指导伦理委员会的药物临床试验伦理审查工作，提高药物临床试验伦理审查工作质量，根据《药品注册管理办法》和《药物临床试验质量管理规范》的有关规定，国家食品药品监督管理局组织制定了《药物临床试验伦理审查工作指导原则》，并于日前印发。该《指
为抗病毒药物设计提供新靶点
所有已知病毒传播链全部终结 ■世界卫生组织1月14日在日内瓦宣布，利比里亚复燃的埃博拉疫情已于14日结束，目前所有已知的埃博拉病毒传播链在西非地区全部终结。根据世卫组织规定，超过42天没有新增埃博拉病例即可宣告疫情结束。利比里亚曾于去年5月首次宣布埃博拉疫情结束，但随后埃博
喜讯！默沙东抗病毒药物Prevymis获美国FDA批准
美国制药巨头默沙东（Merck & Co）抗病毒管线近日在美国监管方面迎来喜讯。美国食品和药物管理局（FDA）已批准抗病毒药物Prevymis（letermovir，MK-8228）片剂和静脉制剂，用于巨细胞病毒（CMV）血清反应阳性的异基因造血干细胞移植（allo-HSCT）成人受者（R+）
抗病毒药物能杀死乙肝病毒吗
你是学医的吗？问题很好，很深入。但是杀死不像你想象的就是直接打死，很多抗生素也不是直接杀死，也只有体外的消毒液是直接使病毒或细菌变性而导致死亡的。如拉米夫定的作用机理。拉米夫定是核苷类抗病毒药，对体外及实验性感染动物体内的乙型肝炎病毒(HBV)有较强的抑制作用。拉米夫定可在HBV感染细胞和正常细胞内
研究揭示机体抗病毒感染新型药物靶点
中科院分子细胞科学卓越创新中心（生物化学与细胞生物学研究所）王红艳研究组与上海大学魏滨（中科院武汉病毒研究所原研究员）实验室合作，发现细胞内的7脱氢胆固醇还原酶（DHCR7）下调机体先天免疫抗病毒感染的功能与机制，阻断其活性可显着增强人体免疫“卫士”——巨噬细胞清除寨卡病毒、流感病毒、疱疹病毒等
药物临床试验数据造假－问题出在哪儿
药物临床试验数据是判定药品有效性和安全性的重要依据。食药监总局最近在一份发给各地食药监局的通知中指出，该局在对部分药物临床试验机构现场核查时发现，大部分试验项目存在数据不真实、不完整、不规范问题，但这些项目之前却都已经自查，并通过了当地食药监局的核查。 药物临床试验弄虚作假的问题到
54医疗机构通过药物临床试验复合检查
7月22日，CFDA官网发布《药物临床试验机构资格认定复核检查公告》（第6号）。 根据《中华人民共和国药品管理法》《药物临床试验机构资格认定办法（试行）》《药物临床试验机构资格认定复核检查工作方案》的有关规定，经现场检查、技术审核以及国家食品药品监督管理总局、国家卫生和计划生育委员会联合会审，
总局再次征求关于药物临床试验数据核查意见
国家食品药品监督管理总局起草了《关于药物临床试验数据核查有关问题处理意见的公告（征求意见稿）》，于2016年8月19日至9月18日首次向社会公开征求意见，共收到制药企业、医疗机构、合同研究组织和行业协会等单位以及个人反馈意见280条。国家食品药品监督管理总局结合反馈意见进行了修改。 在修改过程
发布《药物临床试验样本量估计指导原则（试行）》
国家药监局药审中心关于发布《药物临床试验样本量估计指导原则（试行）》的通告（2024年第54号） 为指导申办者在药物临床研发过程中进行科学合理的样本量估计，药审中心组织制定了《药物临床试验样本量估计指导原则（试行）》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（
盘点临床试验中的抗抑郁症药物
抑郁症的现状 抑郁症是最常见但最具破坏性的疾病之一。2005 年到 2010 年，美国因重度抑郁症（major depressive disorder，MDD）造成的经济负担就增加了超过 21%。尽管现已有几种已上市的抗抑郁剂，包括选择性 5 -HT 再摄取抑制剂、三环类抗抑郁药和单胺氧化酶抑
AI助力直接抗病毒药物治疗后肝脏风险评估
上海交通大学医学院附属第九人民医院消化内科团队与合作者，在人工智能开展肝病领域研究方面取得新成果，对于解决使用直接抗病毒药物（DAAs）治疗的非肝硬化患者发生肝脏相关风险提出了新观点，在临床治疗中具有重要指导意义。相关研究发表于《肝脏病学杂志》。既往针对持续病毒学应答（SVR）后患者的相关指南只关注
关于小儿急性肺炎抗病毒药物的应用介绍
干扰素：5岁以下10万U，1/日肌注；5岁以上20万U，1/日，肌注，2-3天为一疗程。也有用干扰素滴鼻（1万U/ml，每侧鼻孔1-2滴15-30一次，热退后3-4次/日），超声雾化吸入。 三氮唑核苷 超声雾化是主要给药途径，剂量：2岁以下10mg，2岁以上20-30 mg溶于30 m1蒸馏水