药物杂质分析利器:OrbitrapMS
分析测试百科网讯 在很多药物的生产的每一步,都有可能混进杂质。这些杂质被定义为:“除了原料药和辅料之外的化学成分”,包括重金、催化剂、溶剂降解终产物甚至是木炭。 杂质除了减少药物成品的功效之外,还能使药物变得不安全。因此,监管部门通过设定一系列的限制范围开始严格控制原料药中的杂质成分。 在数量巨大的原料药中表征杂质不是件容易的事,然而人们还是想出了各种可能的方法来进行分析。GC-MS,就是一种对于鉴定未知元素的一种成熟的方法,确定峰纯度并量化潜在有毒杂质。在传统意义上,它们使用的是EI或者是CI源,并且只有一个四级杆。 随着现代技术的改进,例如,飞行时间技术,能够更大程度的提高测量准确度。“杂质检测在医药行业中是非常重要的一步,在寻找未知低浓度的样品杂质时,高的测量准确度有着巨大的优势,”赛默飞的制药和生物制药经理Kyle D’Silva说。 另一个提高质量准确度的是Orbitrap,质量分析器。......阅读全文
高分子杂质分析仪操作规程
高分子杂质分析仪1 工作流程连线:流动相à 泵à 参比入à 参比出à 柱上端à 柱下端à 样品入à 样品à 废液。2 开机 根据流动相入泵的方向调整泵的顺逆开关。3 开启泵开关,仪器运行45分钟,基线达到稳定状态。4 关掉泵开关,调节基线旋钮,将基线调节至0±0.5mV。5 进样,按复位键复位,开启
容重器分析不同杂质对粮食容重的影响
粮食容重测定的准确性在保证粮食购销调存等各个环节的质量具有十分重要的意义。一般而言,粮食的容重与粮食的成熟度、饱满度有重要的关系。但是对于粮食容重的影响因素还与杂质相关,不同的杂质对粮食的容重也有不同的影响程度。粮食容重的测定仪器主要是容重器,也是测定粮食品质不可缺少仪器。 对15份农户样
解析原料药的杂质谱分析技术要点
杂质作为药品的一项关键质量属性,其研究是一项重要系统工程。杂质谱分析对指引药品制备工艺的研发和优化具有指导意义,只有在全面杂质谱分析基础上,药品质量控制才能有的放矢;杂质谱分析也是杂质检查工作和建立合理可行检查方法的前提。 1、杂质分析的法规要求 CTD 格式申报资料要求药品研发企业对杂质分
净种子与杂质之间的准确定义分析
净度是指种子清洁、干净的程度。是种子质量的一项重要指标。种子净度的测量可以使用鼓风式净度仪,通过对风力的调整来进行将种子与杂质区分开来。净度分析时将试验样品分为净种子、其他植物种子、杂质三种成份,并测定三种成份的百分率,同时也可测定其他植物种子的种类及含量。那么在种子净度的过程中,何为净种子,杂质,
GCMS数据采集
有机混合物样品用微量注射器由色谱仪进样口注入,经色谱柱分离后进入质谱仪离子原在离子源被电离成离子。离子经质量分析器,检测器之后即成为质谱仪信号并输入计算机。样品由色谱柱不断流入离子源,离子由离子源不断进入分析器并不断得到质谱,只要没定好分析器扫描的质量范围和扫描时间,计算机就可以采集到一个个的质谱。
GCMS数据采集
有机混合物样品用微量注射器由色谱仪进样口注入,经色谱柱分离后进入质谱仪离子原在离子源被电离成离子。离子经质量分析器,检测器之后即成为质谱仪信号并输入计算机。样品由色谱柱不断流入离子源,离子由离子源不断进入分析器并不断得到质谱,只要设定好分析器扫描的质量范围和扫描时间,计算机就可以采集到一个个的质
GCMS数据采集
有机混合物样品用微量注射器由色谱仪进样口注入,经色谱柱分离后进入质谱仪离子原在离子源被电离成离子。离子经质量分析器,检测器之后即成为质谱仪信号并输入计算机。样品由色谱柱不断流入离子源,离子由离子源不断进入分析器并不断得到质谱,只要没定好分析器扫描的质量范围和扫描时间,计算机就可以采集到一个个的质谱。
水中的杂质
水中的杂质,有以下五类:§ 微粒物:铁锈、泥沙、胶体、悬浮物、固体颗粒§ 可溶性无机物:无机盐类、溶解气体、重金属、硬度成分(钙、镁等)§ 可溶性有机物:木质素、单宁、腐植酸、内毒素、RNA分 解酶、农药、三氯甲烷、环境荷 尔蒙物质、界面活性剂、有机溶剂§ 微生物:细菌类、藻类§
gcms化学工作站怎么调出gcms图
GC-MS是指气相色谱仪经接口与质谱计结合而构成的气相色谱-质谱法的分析仪器。GC-MS中气相色谱仪相当于质谱仪样品预处理器,而质谱仪则是气相色谱的检测器,通过接口将二者有机地结合。因此,接口是色谱-质谱联用技术的关键装置。
赛默飞四极杆Orbitrap™质谱仪开始申报ANTOP奖——高性能分析
金秋十月,ANTOP 2018第二期申报工作正在如火如荼的进行,多家科学仪器企业竞相参与申报,这里将为您介绍ANTOP奖项“打榜”产品。 赛默飞世尔科技公司申报了ANTOPQ Exactive™ UHMR(超高质量数范围)组合型四极杆-Orbitrap™ 质谱仪奖。凭借多年的Orbitrap质
赛默飞
说到质谱商界历史,最早要追溯到全球三大专业质谱公司:英国质谱公司VG、美国质谱公司Finnigan和德国质谱公司MAT。后两家先被Thermo收购(Thermo吞并Fisher后就成了今天的赛默飞),第一家被Thermo收购到一半时被启动了反垄断法,VG的后一半人间飘落了一阵后演变成Micromas
质谱江湖风云录之门派篇:主要厂商及特色产品(中)
【导语】上回我们提到了质谱江湖中Agilent及Sciex两大厂商,今期我们就来聊聊握有Orbitrap利器的Thermo Fisher及色谱大牛Waters的那些故事。 赛默飞:Orbitrap是明星,拥有数不清的质谱品
各种类型质谱仪器的优缺点
1913年J.J.Thomson制成第一台质谱仪,用其发现了20Ne,22Ne同位素。1919年第一台质谱仪是英国科学家弗朗西斯·阿斯顿于1919年制成的。阿斯顿用这台装置发现了多种元素同位素,研究了53个非放射性元素,发现了天然存在的287种核素中的212种,第一次证明原子质量亏损。他为此荣获
Orbitrap的基本原理和应用
Orbitrap:准确度和精密度的最高标准受益于独特的 Orbitrap 质谱仪提供的高分辨率、高质量精度 (HRAM) 的性能优势。Orbitrap 系统连接液相色谱分析设备,有助于增强未知化合物的分离,并实现高通量工作流程。Thermo Scientific 提供了大量基于 Orbitrap 的
HILICMS-VS-IPRPLCMS:在DNA引物小核酸和mRNA加帽率分析应用
核酸是蛋白之外,生物制品领域另一重要分支。近年来,核酸药物引起了公众和研究单位极大的兴趣。本文就DNA核酸引物、小 核酸和mRNA加帽的色谱质谱方法进行讨论。 DNA引物是PCR测序的起始原料,其质量的优劣对PCR测定结果的影响较大。色谱法可实现DNA引物纯度的初步评价,但无法分 离极性或结构类
化复杂的-GCMS/MS-农药多残留分析方法(三)
图 6 展示了在实际工作中使用 Timed-SRM(智能定时扫描)在单次色谱分析中采集超过 300 种农药的数据的情况。 如表 1 所示, 较之 segment-SRM, Timed-SRM (智能定时扫描)既通过减少需同时采集的离子对的数据而提高了分析的灵敏度, 又提高了单一离子对的驻留时间。 一
简化复杂的-GCMS/MS-农药多残留分析方法(二)
起点 2:始于已建立的 GC-MS 方法如果您已有了合适的 GC 方法, 并且知道目标化合物的保留时间, 您可以更新 CDB 里的化合物的保留时间。 接下来,如图 2 所示, 只要从已更新的 CDB 中选取感兴趣的化合物即可。 如前所述, 这样既可以创建 TraceFinder 处理方法,也会生
简化复杂的-GCMS/MS-农药多残留分析方法(一)
概述使农药多残留分析方法的实现变得简单无论起点如何, 创建基于三重四极杆 GC/MS 的农药分析方法这一任务都有可能令人望而生畏。 可能您是初次接触基于 GC-MS 系统的农药分析, 您也许需要获得尽可能多的帮助。 或许您已经进行了一些农药分析, 现在希望扩展目标化合物列表; 又或许您已
药物杂质控制分析问题高选择色谱柱技术
随着公众对药物安全性的日益关注,控制药物中杂质已成为控制药品质量的关键因素之一,也是困扰着广大药物分析工作者的难题之一。由于药物杂质的来源广泛,已知的杂质可以通过现有的分析手段进行定性定量,未知的杂质则成为分析的难题,因此对于药品的杂质控制首要解决的问题就是将所有杂质进行完全分离。为了让广大药物分析
金相显微镜在钢材杂质的分析的应用
采用金相显微镜对杂质分析大多是是定量分析,采用明视场来对杂质的的颜色、形态、大小和分布进行观察;采用暗视场来对杂质的固有色彩与透明度进行观察;利用偏振光正交下的各种光学性质对杂质进行观察,进而对杂质的类型进行判断。大多数情况下硅酸盐单独呈现的是孤粒形状分布, 氧化铝、氧化亚铁和氢氧化氧锰等氧化物聚集
高分辨液质药物杂质分析解决方案(二)
超高分辨率解锁杂质同位素信息高分辨高质量精度(HRAM)的一级和二级质谱数据是未知杂质分析的有力工具,但这并非是用来结构解析的唯一依据, Q Exactive Focus 具有比常规高分辨更高的分辨率(70,000 FWHM),超高的分辨率可用于进一步解锁同位素信息,如下图中,可将 15N 与 13
原料药的杂质谱分析技术要点解析
引言 杂质作为药品的一项关键质量属性,其研究是一项重要系统工程。杂质谱分析对指引药品制备工艺的研发和优化具有指导意义,只有在全面杂质谱分析基础上,药品质量控制才能有的放矢;杂质谱分析也是杂质检查工作和建立合理可行检查方法的前提。本文对化学合成原料药的杂质分析的一般原则、研究思路和实际工作情况进
小麦容重器对小麦容重与杂质的关系分析
粮食籽粒在一定容器内的质量是粮食容重,容重值是小麦质量品质的一项重要检验指标。容 重值的大小可以综合反应籽粒大小、质量、形状、整齐度、腹沟深浅、胚乳质地、出粉率等性状和特征。粮食籽粒的成熟度、饱满度、大小整齐度都会是其容重的重 要影响因素。而关于粮食容重的研究有很多,小麦籽粒容重与蛋白质含量、沉降值
原料药的杂质谱分析技术要点解析
引言 杂质作为药品的一项关键质量属性,其研究是一项重要系统工程。杂质谱分析对指引药品制备工艺的研发和优化具有指导意义,只有在全面杂质谱分析基础上,药品质量控制才能有的放矢;杂质谱分析也是杂质检查工作和建立合理可行检查方法的前提。本文对化学合成原料药的杂质分析的一般原则、研究思路和实际工作情况进
流火7月,webinar酷爽来袭!
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基于气相色谱–高分辨-Orbitrap-质谱技术的高效大...(一)
Dominic Roberts,1 Hans Mol,2 Marc Tienstra,2 Cristian Cojocariu,1 and Paul Silcock11Thermo Fisher Scientific,Runcorn,UK2RIKILT – Wageningen UR,Wagenin
赛默飞申报的Orbitrap-4.0:-分析生产率新标准进入评审阶段
分析测试百科网讯 秋天,象征着成熟,意味着丰收。在秋节里,总有一款仪器等待着“成熟”,等待着“收获”。现在,由赛默飞申报的“Orbitrap 4.0: 分析生产率新标准”ANTOP奖已进入大众评审阶段,期待着属于他的“收获”时刻。赛默飞 Orbitrap Exploris 120质谱仪 申报理
赛默飞Orbitrap-4.0:-分析生产率新标准奖进入专家评审阶段
分析测试百科网讯 秋天,象征着成熟,意味着丰收。在秋节里,总有一款仪器等待着“成熟”,等待着“收获”。现在,由赛默飞申报的“Orbitrap 4.0: 分析生产率新标准”ANTOP奖已进入专家评审阶段,期待着属于他的“收获”时刻。赛默飞 Orbitrap Exploris 120质谱仪 申报理
赛默飞Orbitrap-4.0:-分析生产率新标准奖进入专家评审阶段
分析测试百科网讯 秋天,象征着成熟,意味着丰收。在秋节里,总有一款仪器等待着“成熟”,等待着“收获”。现在,由赛默飞申报的“Orbitrap 4.0: 分析生产率新标准”ANTOP奖已进入专家评审阶段,期待着属于他的“收获”时刻。赛默飞 Orbitrap Exploris 120质谱仪 申报理
药物杂质检测药物杂质的来源、方法及计算
一、药物杂质的来源及其种类1、药物杂质的来源药品质量标准中杂质的检查项目是根据可能存在的杂质来确定的。因此,了解药物中杂质的来源,才能有针对性地制定出杂质检查的项目,选择适当的检查方法。药物中存在的杂质主要有两个来源:一是在生产过程中引入的杂质;二是在贮藏过程中产生的杂质。在合成药物的生产过程中,不