药物杂质分析利器：OrbitrapMS
分析测试百科网讯 在很多药物的生产的每一步，都有可能混进杂质。这些杂质被定义为：“除了原料药和辅料之外的化学成分”，包括重金、催化剂、溶剂降解终产物甚至是木炭。 杂质除了减少药物成品的功效之外，还能使药物变得不安全。因此，监管部门通过设定一系列的限制范围开始严格控制原料药中的杂质成分。 在数量巨大的原料药中表征杂质不是件容易的事，然而人们还是想出了各种可能的方法来进行分析。GC-MS，就是一种对于鉴定未知元素的一种成熟的方法，确定峰纯度并量化潜在有毒杂质。在传统意义上，它们使用的是EI或者是CI源，并且只有一个四级杆。 随着现代技术的改进，例如，飞行时间技术，能够更大程度的提高测量准确度。“杂质检测在医药行业中是非常重要的一步，在寻找未知低浓度的样品杂质时，高的测量准确度有着巨大的优势，”赛默飞的制药和生物制药经理Kyle D’Silva说。 另一个提高质量准确度的是Orbitrap，质量分析器。......阅读全文
赛默飞Orbitrap十周年－推出两款Orbitrap系列质谱新品
分析测试百科网讯 2015年10月13日，科学服务领域的世界领导者赛默飞世尔科技（以下简称：赛默飞）Orbitrap十周年客户会议在北京北辰洲际酒店隆重召开，此次会议邀请320余位赛默飞用户参加，旨在感谢新
采用Empower－3－ICH杂质处理简化药物产品中杂质的分析
目的展示采用Empower® 3 ICH杂质处理，通过定义允许阈值限制以及快速鉴定超出限值的结果，简化盐酸齐拉西酮中杂质的分析。背景对药物和药物产品进行包括鉴定和定量分析的杂质分析是每个制造商必须遵守的一项规定。因此需要对药物产品制剂和开发流程中活性药物成分(API)生成的杂质进行快速、准确的评估。
药物杂质杂质的来源
药物中的杂质主要有两个来源,即药物生产过程中引入和药品贮藏过程中产生的。1.生产过程中引入的杂质生产过程中引入的杂质主要来源于以下几个方面:①所用原料不纯;②部分原料反应不完全;③反应中间产物或副产物在精制时未能完全除去;④生产过程中加入试剂、溶剂的残留以及与生产器皿接触等都有可能使产品存在有关杂质
便携式GCMS快速分析VOC
图1. 各单组份的单质谱分析结果。 本文验证了Mars-400型便携式GC-MS联用仪利用快速分析模式对单组份的快速定性鉴定能力和利用色谱-质谱联用模式对多组分混合物的定性鉴定能力，并采用这款仪器对某化工园区排放的污染气体进行了现场分析。试验结果表明，该仪器不仅具备混合物分离和快速
Accela耦合Orbitrap分析红酒中抗氧化剂
Accela™ U-HPLC耦合 LTQ Orbitrap XL MS 进行红酒中抗氧化剂分析 Accela™ U-HPLC耦合LTQ Orbitrap XL™组合质谱能够快速、精确的进行复杂样品中所含物质成分的定量和结构确认。 Thermo Fisher Scientif
通用痕量杂质分析影响因素排查简述
一 样品 一般取样过程引入污染很容易判定(较为典型的表现不代表唯一性)。在检测样品的过程中Na、K、Ca、Fe、Al会很高,所以取样污染判定问题不大。 二 试剂 试剂被污染而引起的样品污染也很容易判定。那就是被检测的样品每一个数据都会很大。这个问题一般也不会出现。因为检测样品之前,试
新规发布，疫苗杂质分析有难题？
图片来源：药监局官网2023年10月12日，国家药监局、国家卫生健康委发布实施《中华人民共和国药典》（2020年版）第一增补本的公告。《公告》指出，《中华人民共和国药典》（2020年版）第一增补本，自2024年3月12日起施行。其中，在三部新增通则和指导原则中发布了“9403 人用疫苗杂质控制技术指
PlasmaQuant®－MS－分析晶圆表面金属杂质
分析背景简介 硅片是半导体制造业的基础材料，硅片表面及少量的金属污染都可能导致器件功能的失效，所以硅片表面金属杂质测试是不可或缺的步骤。VPD跟ICPMS 联用检测硅片表面金属杂质是目前最常见的一种手段。目前 VPD也是有成熟的全自动化仪器，它的过程就是利用机械管先将硅片暴露于HF蒸气部分，以
orbitrap能做多级ms吗
orbitrap能做多级msLTQ Orbitrap组合型傅立叶转换质谱将LTQ与获得ZL的Orbitrap技术整合，在LTQ灵敏、快速的基础上增加了轨道阱技术的高分辨率、高质量准确度的特点，具备了从复杂体系中快速、灵敏、可靠的检测化合物的能力。LTQ-Orbitrap在质量准确度、分辨率以及多级质
什么是Orbitrap－？－Q－Exactive－？
Orbitrap（静电场轨道阱）是一种拥有超高分辨率的质量分析器，是赛默飞ZL独有的高分辨质谱技术，如图 6 所示。Orbitrap是继磁质谱质量分析器、飞行时间质量分析器（ToF）、傅立叶变换离子回旋共振质量分析器（FT-ICR）这些高分辨质谱技术之后，发明原理完全创新的高分辨质谱技术，克
如何分析微量氧分析仪干扰杂质的影响？
微量氧分析仪的原理有化学电池法、原电池法、燃料电池法、赫兹电池法和浓差电池法。可用于空分制氮行业、化工流程、磁性材料等高温烧结炉保护性气体、电子行业保护性气体以及冶金、玻璃、建材行业的氧含量在线分析。 微量氧分析仪选用进口燃料电池传感器，具有寿命长、精度高、响应快等特点。用于高纯氢气等还原性气
赛默飞尖端质谱平台，赋能美吉生物引领多组学研究新高度
在生命科学飞速发展的今天，赛默飞世尔科技（Thermo Fisher Scientific）凭借其领先的高端分析技术，正持续为前沿研究注入强大动力。作为行业标杆的美吉生物，一直专注于多组学检测技术的研发与应用，涵盖微生物组学、基因组学、转录组学、蛋白组学、代谢组学等多个研究方向，正是赛默飞先进技
应用气相静电场轨道阱质谱联用对制药包装容...（一）
应用气相-静电场轨道阱质谱联用对制药包装容器材料中可浸出杂质结构确证分析关键词 可萃取物和可浸出物、Q Exactive GC、静电场轨道阱（Orbitrap）质谱仪、差异分析、未知物鉴定、容器密闭系统、制药。 前言 塑料、聚合物及其它制药产品专用包装材料可析出具有潜在毒性的化学杂质，针对此类物质的
提效增能－·－创新提质｜赛默飞支持大规模仪器设备更新
仪器利好政策解析 近期，国务院常务会议审议通过《推动大规模设备更新和消费品以旧换新行动方案》，旨在加快构建新发展格局、推动高质量发展。该方案鼓励淘汰落后设备，到2027年实现多个领域设备投资规模增长、能效提升、资源循环利用效率提高等目标。 重大科研设施与仪器国家网络管理平台所收录的重大仪器设
金相显微镜对钢材杂质的分析
采用金相显微镜对杂质分析大多是是定量分析，采用明视场来对杂质的的颜色、形态、大小和分布进行观察；采用暗视场来对杂质的固有色彩与透明度进行观察；利用偏振光正交下的各种光学性质对杂质进行观察,进而对杂质的类型进行判断。大多数情况下硅酸盐单独呈现的是孤粒形状分布, 氧化铝、氧化亚铁和氢氧化氧锰等氧化物
金相显微镜对钢材杂质的分析
采用金相显微镜对杂质分析大多是是定量分析，采用明视场来对杂质的的颜色、形态、大小和分布进行观察；采用暗视场来对杂质的固有色彩与透明度进行观察；利用偏振光正交下的各种光学性质对杂质进行观察,进而对杂质的类型进行判断。大多数情况下硅酸盐单独呈现的是孤粒形状分布, 氧化铝、氧化亚铁和氢氧化氧锰等氧化物
GCMS分析青刀豆中303种农药残留
方案优势 为了增加样品通量、提高在复杂基质中分析结果的准确度，本方案采用了Thermo Scientific TSQ Quantum GC三重四极杆气质联用仪进行分析。TSQ Quantum GC™能同时分析多达3000个选择性反应监测（timed-SRM）离子对。此方法一次
千亿贴息贷款－如何快速选型，提高实验室配置？——质谱篇
近期，国务院常务会议已提出，对高校、职业院校和实训基地、医院、新型基础设施和中小微企业、个体工商户等设备购置与更新改造新增贷款，实施阶段性鼓励政策，中央财政贴息2.5个百分点，期限2年，申请贴息截至今年12月31日。此次财政贴息政策覆盖面广、金额大，有望提高上述领域客户更新改造仪器设备的积极性，促进
官宣！ANTOP－2018颁奖盛典将于10月31日上海举行
ANTOP 2018第二期一经开启，便收到很多单位均踊跃报名。ANTOP 2018颁奖典礼将于Analytica China慕尼黑上海分析生化展同期举办，谁将囊括最多奖项 ? 让我们拭目以待! 颁奖典礼时间：10月31日 14：00~17：20 颁奖典礼地点：上海新国际博览中心，慕尼黑上海
Proteome－and－Phosphoproteome－Quantification－by－DIA－on－Orbitrap－（二）
FIGURE 2. Comparison of DDA and DIA raw data. (A) Comparison of MS1 base peak chromatograms. (B) Comparison of zoomedin chromatograms. (C) Composi
Proteome－and－Phosphoproteome－Quantification－by－DIA－on－Orbitrap－（一）
Overview1) Purpose: Data Independent Acquisition (DIA) has been applied for large-scale protein and PTM quantification on the Thermo Scientific ™
Orbitrap的过去、现在和未来
Orbitrap的性能答疑 有些对Orbitrap有兴趣但尚存疑虑的人们，还有几个问题。Makarov耐心地回答了小编代问的这些问题。Orbitrap未来会替代FT ICR或TOF么？ Makarov自信地回答：“显而易见，Orbitrap已经替代了FT ICR，因为我们一个
ecTOF重塑GCMS分析新范式－让非靶向分析信心倍增
——专访ecTOF产品经理Sonja KleeGC-MS从诞生之日起，利用EI源产生的碎片离子和NIST谱库的匹配，就可以鉴定分子，但事实上，由于缺乏分子离子峰，同系物的区分非常困难。虽然可以换上CI化学电离源，但需要做第二次实验，EI谱和CI谱保留时间很难对齐，给鉴定工作带来极大困难。因此，传统上
净种子与杂质之间的准确定义分析
净度是指种子清洁、干净的程度。是种子质量的一项重要指标。种子净度的测量可以使用鼓风式净度仪，通过对风力的调整来进行将种子与杂质区分开来。净度分析时将试验样品分为净种子、其他植物种子、杂质三种成份，并测定三种成份的百分率，同时也可测定其他植物种子的种类及含量。那么在种子净度的过程中，何为净种子，杂质，
容重器分析不同杂质对粮食容重的影响
粮食容重测定的准确性在保证粮食购销调存等各个环节的质量具有十分重要的意义。一般而言，粮食的容重与粮食的成熟度、饱满度有重要的关系。但是对于粮食容重的影响因素还与杂质相关，不同的杂质对粮食的容重也有不同的影响程度。粮食容重的测定仪器主要是容重器，也是测定粮食品质不可缺少仪器。 对15份农户样
容重器参与分析杂质与玉米容重的关系
玉米的品质关系受容重的影响十分深远，而玉米的杂质、水分、空隙度、形状等都是容重的影响因素。按照国标和美国标准规定的方法测定玉米容重,发现玉米杂质含量与容重有一定的相关性。为此，在玉米中加入杂质，利用不同的测定标准进行测定分析。容重器对其容重的测定是无法缺少的。 按国标方法对样品进行前处理,并按国标法
高分子杂质分析仪操作规程
高分子杂质分析仪1 工作流程连线：流动相à 泵à 参比入à 参比出à 柱上端à 柱下端à 样品入à 样品à 废液。2 开机 根据流动相入泵的方向调整泵的顺逆开关。3 开启泵开关,仪器运行45分钟,基线达到稳定状态。4 关掉泵开关,调节基线旋钮,将基线调节至0±0.5mV。5 进样,按复位键复位,开启
解析原料药的杂质谱分析技术要点
杂质作为药品的一项关键质量属性，其研究是一项重要系统工程。杂质谱分析对指引药品制备工艺的研发和优化具有指导意义，只有在全面杂质谱分析基础上，药品质量控制才能有的放矢；杂质谱分析也是杂质检查工作和建立合理可行检查方法的前提。 1、杂质分析的法规要求 CTD 格式申报资料要求药品研发企业对杂质分
快速分析盐酸胃复安制剂中的杂质
图1. 从Agilent 1200系列LC系统到Agilent 1290 Infinity LC系统的方法转换。 本文对Agilent 1290 Infinity液相色谱系统用于测定盐酸胃复安药物制剂中的杂质和有关物质的性能进行了评价。1200系列HPLC系统上的常规LC方法很
油脂烟点仪分析杂质对烟点有何影响
不同的食用油都有不同的烟点，大家在对食用油烟点进行测定的过程中，油脂烟点仪已成为不可缺少的仪器，该仪器很好了避免了目视法判断的误差，在该仪器还未诞生之前，大家都是使用目视法进行测定烟点，而如今有了油脂烟点仪，其测量的结果更为精确，更能满足大家的需求。使用油脂烟点测定仪对烟点进行测定，从某种角度来说，