66种中药材进入欧洲药典未来目标达到300种
欧洲药典中药委员会主席葛哈德·法兰兹２９日在杭州“中医的未来”国际峰会上表示，截至２０１６年５月，已有６６种中药材进入欧洲药典，未来的目标是把中医最常使用的至少３００种中药材纳入欧洲药典。 据了解，欧洲药典是欧洲药品质量检测的唯一指导文献。基于中医药在欧洲的发展势头，欧洲药典在２００８年专门成立中药委员会，依此标准规范中药材和中成药在欧洲的销售和使用。 目前已进入欧洲药典的中药包括人参、陈皮、白术、大黄、水红花子、虎杖、三七等６６种，占欧洲药典里１８４种草药数量的三分之一以上。葛哈德·法兰兹介绍，每一味中药材进入欧洲药典都需要经过严格检测论证，欧洲药典３７个成员国中若有一个国家对某种药材提出疑问，都无法成功入典。 这６６种中药，今后在安全性、质量、疗效等方面有了欧洲认可的标准规范，为中药在国外被更广泛的接受使用奠定基础，也是中药成药打开出口通道的第一步。......阅读全文
武田Entyvio®获欧洲人用药品产业委员会积极意见
2014年3月21日，武田药品工业株式会社(武田)宣布，欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)对 Entyvio®(vedolizumab)持积极意见。vedolizumab是一种人源化单克隆抗体，用于成年患者治疗对于常规治疗或对肿瘤坏死因子α(TNFα)拮抗剂应答不足、应答
新版《药典》提高药品质量要求－增加农残检测项目
今日，国家食品药品监督管理总局召开《中国药典》2015版新闻发布会，介绍新版药典的整体情况。会上，国家药典委员会秘书长张伟表示，新版《药典》在中药方面，除了要提高中药的质量整体控制水平外，将特别关注中药安全性的检测指标的制定和增加。 国家药典委员会秘书长张伟在发布会上表示，新版《药典》有一个比
新版《药典》提高药品质量要求－增加农残检测项目
今日，国家食品药品监督管理总局召开《中国药典》2015版新闻发布会，介绍新版药典的整体情况。会上，国家药典委员会秘书长张伟表示，新版《药典》在中药方面，除了要提高中药的质量整体控制水平外，将特别关注中药安全性的检测指标的制定和增加。 国家药典委员会秘书长张伟在发布会上表示，新版《药典》有一个比
2020年版通则－“非无菌药品微生物限度标准”第二次征求
各有关单位： 根据《中国药典》2020年版编制大纲的要求，我委组织相关单位研究并起草了四部通则“1107非无菌药品微生物限度标准”的拟增修订内容，并于2018年2月公开征集社会各界的意见和建议。共计收到21个单位反馈意见，主要集中在煎煮类中药饮片的微生物限度控制方面，经梳理可概括为：1）认为中药饮
《中国药典》微生物通则草案(一）也有征求意见的通知啦！
分析测试百科网讯 近日，国家药典委员会发布关于对《中国药典》2020年版微生物通则草案(一）公开征求意见的通知。 通知中说明根据《中国药典》2020年版编制大纲有关要求，经国家食品药品监督管理总局批准，国家药典委员会负责组织开展了中药饮片微生物污染及标准课题的研究工作，目前已完成“中药饮片微生
《中国药典》2020年版拟增中药饮片微生物限度检查
国家药典委员会日前发出通知，对《中国药典》2020年版微生物通则草案(一）公开征求意见。 据悉，根据《中国药典》2020年版编制大纲有关要求，经国家食品药品监管总局批准，国家药典委员会负责组织开展中药饮片微生物污染及标准课题的研究工作。目前，“中药饮片微生物限度检查法”（增订草案）及“110
中国中药协会呼吸病药物研究专业委员会在京成立
1月19日， 由中国中药协会主办的“中国中药协会呼吸病药物研究专业委员会成立大会暨呼吸疾病学术研讨会”在北京召开，吸引了来自全国各地的300多名呼吸科中西医临床、药学、医药研究专家、学者和企业代表参会，共同商讨呼吸病药物研究与评价事业的发展。会议现场 为推动中成药创新研究及临床合理使用，解决中
世界中医药联合会中药分析委员会成立
世界中医药联合会中药分析专业委员会成立大会暨第一届学术年会，近日在长春中医药大学举行。大会推选姚新生、任德全、刘淑莹为名誉会长，推选中药标准化技术国家工程实验室主任果德安任会长。 中医药分析学作为中医药学的重要学科，在应用现代科学技术认识中药、研究中药、扩大中药的市场化和国际化方面，有着重
中国中药协会呼吸病药物研究专业委员会在京成立
1月19日， 由中国中药协会主办的“中国中药协会呼吸病药物研究专业委员会成立大会暨首届呼吸病学术研讨会”在北京召开，吸引了来自全国各地的300多名呼吸科中西医临床、药学、医药研究专家、学者和企业代表参会，共同商讨呼吸病药物研究与评价事业的发展。会议现场 为推动中成药创新研究及临床合理使用，解决
2020年版《中国药典》将完善中药标准的检测项目
国家药典委员会近日召开了2020年版《中国药典》（以下简称：《药典》）编制工作小型发布会。会上，国家药典委员会秘书长张伟表示，《药典》2020年版将进一步巩固和扩大中药标准化成果，完善中药标准的检测项目，全面提升中药的安全性和有效性，继续主导国际标准制定。 据了解，《药典》对我国药品研发、注册
新书速递－|－《2020年版〈中国药典〉中药标准物质分析图谱
《中国药典》《中国药典》标准物质分析图谱集一直以来，已经成为广大分析工作者喜爱的重要参考书。继 2005 版、2010 版、和 2015 版《中国药典》一部二部检测图谱集出版后，中国食品药品检定研究院组织上海诗丹德标准技术服务有限公司和安捷伦科技（中国）有限公司，共同编写了《2020 年版〈中国药典
新版《药典》公布－2600亿中药饮片市场面临挑战
7月2日，国家药监局、国家卫健委发布2020年版《中华人民共和国药典》(以下简称《药典》)，12月30日起正式实施。《药典》共收载品种5911种，新增319种，修订3177种，不再收载10种，品种调整合并4种。对于业界关注度颇高的中药农残问题，《药典》也明确要求，甲胺磷等33种禁用农药不得检出(
国家药典委员会：“舒肝解郁胶囊”质量标准修订公示稿
分析测试百科网 近日，国家药典委员会发布《关于“舒肝解郁胶囊”质量标准修订的公示》 的通知。 通知中说明为了广泛征求社会各界意见，增强药品生产企业对质量标准拟增修订内容的关注度、重视度和参与度，现就舒肝解郁胶囊的拟增修订内容予以公示，公示期三个月。请相关单位认真研核，若有异议，请及时来文来函，
药典委召开药用辅料及药包材专业委员会会议
国家药典委员会于2020年10月27-28日在北京召开了药用辅料及药包材专业委员会2020年第五次会议，第十一届药用辅料与药包材专业委员会委员、有关专家、标准起草单位人员、相关企业人员及国家药典委员会人员共五十余人参加了本次会议。 会上，国家药典委员会杨昭鹏副秘书长就药典委专业委员会的管理以及
第十届药典委员会新增委员遴选工作已经启动
《中国药典》2010年版于2010年10月1日开始执行，第十届药典委员会新增委员的遴选工作已着手启动。日前，国家药典委员会已在其网站发布“关于第十届药典委员会新增委员遴选的通知”。 为保证《中国药典》2015年版顺利编制，根据药品标准工作和学科发展的需要，第十届药典委员会委员将适当
2010年版药典编制基本完成－新品种增幅达42％
北京8月27日电 记者从今天在京召开的第九届药典委员会执行委员会扩大会议上获悉：2010年版《中国药典》增修订内容通过了药典委员会的审议，这标志着新版药典编制已基本完成。我国药品标准水平正有计划、分步骤地得到全面提高。 2010年版《中国药典》是新中国成立以来的第九版药典，将分中药、化学药
《中国药典》2010年版第二增补本发布
近日，国家药典委发布了《中国药典》2010版第二增补 本，共收载新增品种288个，修订或订正品种160个，其中中药材及饮片二氧化硫残留量限度标准收入到增补本内，规定中药材及饮片(矿物来源的中药材除 外,下同)中亚硫酸盐残留量(以二氧化硫计
川芎开好头，让更多中药材走向世界
近日，国际标准化组织（ISO）正式发布了《中医药-川芎》国际标准。该标准由四川农业大学农学院特用植物生产学系侯凯团队联合荷兰莱顿大学王梅团队领衔完成，是四川省首个中医药类ISO国际标准，也是四川中医药领域国际标准化建设进程中的重要突破。此次发布填补了四川省中医药国际标准制定的空白，对培育四川省中医药
川芎开好头，让更多中药材走向世界
近日，国际标准化组织（ISO）正式发布了《中医药-川芎》国际标准。该标准由四川农业大学农学院特用植物生产学系侯凯团队联合荷兰莱顿大学王梅团队领衔完成，是四川省首个中医药类ISO国际标准，也是四川中医药领域国际标准化建设进程中的重要突破。此次发布填补了四川省中医药国际标准制定的空白，对培育四川省中医药
中国药典发行在即－药品检测标准全面提升
将优势技术提升为国家标准 中药标准更符合中药特点 2010年版《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》)出版合同签字仪式于日前在国家药典委员会举行。新版药典2010年初由中国医药科技出版社正式出版发行，2010年7月1日起正式实施。据了解，这一版《中国药典》展现诸多亮点，各种标准的制
欧洲议会食品安全委员会通过特定食品标签法规提案
日前，欧洲议会公共健康与食品安全委员会投票通过一项立法草案。该法案主要涉及婴儿奶粉和针对有特殊医疗需求人群的食品的标签和成分规则。该草案将替代现有的多项法规，对食品标签和成分法规进行精简和澄清。 新规将涵盖整个食品市场1~2%的产品。新规要求相关食品的标识、描述以及广告，必
药监局发布中药饮片炮制规范
为进一步规范中药饮片炮制，健全中药饮片标准体系，促进中药饮片质量提升，根据《中华人民共和国药品管理法》《中共中央 国务院关于促进中医药传承创新发展意见》有关规定，国家药监局组织国家药典委员会制定了《国家中药饮片炮制规范》（以下简称《国家炮制规范》）。《国家炮制规范》属于中药饮片的国家药品标准。现
《中国药典》2010年版第三增补本发布－完善方法－提升能力
为适应国家药品标准发展的要求，以及药品生产、科研、检验、应用以及监督管理等方面的需要，根据《中国药典》2015年版编制大纲规定的每年出版一本药典增补版，将《中国药典》编制工作常态化的要求，国家药典委员会积极开展《中国药典》增补本编制工作。 根据《中国药典》编制工作程序，国家药典委员会已经组织完
2025年版《中华人民共和国药典（草案）》在京审议通过
2024年11月27日，第十二届药典委员会执行委员会全体会议在京举行，审议通过2025年版《中华人民共和国药典 (草案)》，部署推进新版药典颁布实施工作。国家药监局党组书记、局长、第十二届药典委员会主任委员李利介绍，药品标准是药品质量和安全的标尺，药典是国家药品标准体系的核心。2025年版药典编制工
关于举办《中国药典》中药显微鉴别技术实操培训班的通知
各有关单位： 为加强中药显微鉴别检测操作技术指导，强化中药安全性质控，保障临床用药安全，国家药典委员会定于2023年8月27日至29日在南京举办“《中国药典》中药显微鉴别技术及实操培训班”，本期培训班将就《中国药典》四部(通则2001)显微鉴别法进行解读，对显微鉴别技术进行理论讲解与实操培训。
药典委员大会召开－将提升三类药品标准
第九届药典委员会第三次委员大会在京召开 第九届药典委员会第三次委员大会召开 2010年2月1日，第九届药典委员会第三次委员大会暨2010年版《中国药典》编制工作总结会在北京召开。卫生部副部长、国家食品药品监督管理局局长、第九届药典委员会主任委员邵明立出席会议并发表重要讲话，国家食品药
新版《药典》增加了重金属、农药、黄曲霉毒素等检测项
6月18日，《中国药典》2015版新闻发布会在经济日报社召开。图为新闻发布会现场。 中国经济网记者 裴小阁/摄 今日，国家食品药品监督管理总局发布2015新版《中华人民共和国药典》（以下简称《药典》）。国家药典委员会秘书长张伟透露，新版《药典》仍将金银花和山银花分列收载，山银花的功能主治仍沿用
马奔到国家中药品种保护审评委员会调研
9月14日，中央纪委驻国家卫生计生委纪检组组长、国家卫生计生委党组成员马奔到国家中药品种保护审评委员会（国家食品药品监督管理总局保健食品审评中心）调研，听取了党委书记、主任高峰关于该委总体工作情况和党风廉政建设工作情况介绍。 在听取情况介绍后，马奔同志指出，国家中药品种保护审评委员会领导班子要
郭文奇赴国家中药保护品种审评委员会调研
2014年6月25日，国家食品药品监督管理总局党组成员、食品安全总监郭文奇到国家中药保护品种审评委员会（总局保健食品审评中心）调研，详细了解了审评管理和信息化相关工作，并与中保委领导班子和全体中层干部进行了座谈，听取了工作情况汇报。 郭文奇指出，近年来，中保委在职责不断扩展的情况下，克服人员少
中国积极参与国际药品安全活动－拓宽对外合作渠道
中国国务院新闻办公室7月18日发表《中国的药品安全监管状况》白皮书。 白皮书说，中国高度重视并积极参与各类国际药品安全活动，不断拓宽对外交流合作的渠道和领域，并认真履行国际义务，为维护世界各国消费者用药安全发挥积极作用。 中国药品监管部门积极开展国家间的交流与合作，已同美国、加拿大、法国、英国、