乐复能：首个由中国人命名的生物新药
我国原创新药——乐复能已获国家食药监总局技术审评，有望2017年年初上市销售。临床揭盲结果显示，经乐复能治疗6个月的乙肝病人，e抗原转阴率（临床治愈率）达49.06%，优于国际上目前使用的其他药品。乐复能是国家“十二五”“重大新药创制”专项立项和资助的项目，是我国第一个具有完全独立知识产权的生物创新药。业内人士称其具有中国生物新药研究里程碑的意义。 中国在生物制药领域缺少原创新药。“我国医药工业尚无公认的行业巨头，连公认可能成为今后中国医药工业潜在领袖的企业都没有出现。这种令人感伤，和世界第二大经济体的身份不相称”，北京杰华生物技术公司总裁刘龙斌告诉科技日报记者，“我们从成立起，就定位生物新药的原创研发，只做具有全球自主知识产权、有ZL保护的创新药。打破跨国药企垄断，靠原创药品在全球医药公司占一席之地”。 经过近十年的实验室研究，刘龙斌从十多万个蛋白质表达株中筛选出具备高效抗肿瘤、抗病毒活性的新型蛋白质——乐复能（Nov......阅读全文
海王生物重磅抗肿瘤新药即将获批
海王生物重磅抗肿瘤新药替吉奥片即将获批生产，有望于2014年上市，完善公司抗肿瘤生产线。 国家药监局网站显示，海王生物(000078.SZ)控股子公司海王福药申报生产的3.2类抗肿瘤化药替吉奥片状态已经变成“在审批”，按照新药审批流程，海王生物有望在1个月左右取得产品的生产批件。 除
全球生物医药大咖共话新药研发
日前，药物研发论坛暨中关村生命科学园发展论坛在北京中关村生命科学园举办，来自全球的顶尖科学家、跨国药企负责人、国内创新药企负责人、医院临床一线专家等齐聚一堂，从肿瘤免疫疗法、“中西合璧”共促创新、创新药临床评价等不同角度，共话新药研发。 论坛上，耶鲁大学医学院免疫学教授、美国国家科学院院士陈列
抗抑郁症新药“奥生乐赛特”获得I、II、III期临床试验批件
由中国科学院昆明植物研究所、昆明动物研究所，昆明晶镖生物科技有限公司联合申报的天然药物第1类抗抑郁症新药奥生乐赛特（Orcinoside）日前获得国家食品药品监督管理局（SFDA）颁发的药物I、II、III期临床试验批件（批件号：2011L00825，2011L00826）。
潜行研制乙肝新药18年－生物医药独角兽浮出水面
5月25日，国家科技重大专项新药创制专项交流会上，我国首创高效乙肝抗病毒新药宣布全球上市。这个日子对于杰华生物技术（青岛）有限公司董事长刘龙斌意义特殊，“杰华生物坚持新药研发18年，有过痛苦，有过彷徨，但从未放弃研究新药的梦想。天道酬勤，终成正果。新药的成功不仅给患者带来新的治疗选择，更使我国在蛋白
复星医药一新药获FDA审批快速通道，三阴乳腺癌治疗有望
2019年6月16日，动脉网获悉，复星医药（股票代码：600196.SH，02196.HK）6月16日公告称，美国食品药品监督管理局(FDA)已于近日授予其新药ORIN1001用于治疗复发性、难治性、转移性乳腺癌（包括三阴乳腺癌）的快速通道资格（Fast Track designation）。
新药有望替代生物治疗治愈乳腺癌
专家说：“许多女性可以通过一种新型的乳腺癌药物来帮助生物治疗，目前只能作为临床试验的一部分。但是，在不久的将来有很大的希望被用于单独治疗乳腺癌”。专家估计，多达五分之一的患者可能受益。 科学家说：“英国每年约有 10，000 名妇女可能受益于新型乳腺癌治疗”。生物治疗可以帮助抵抗罕见的遗传
化学生物学助力新药研究模式转变
专家们认为，这些研究不仅为肿瘤、炎症等生物学基础研究提供了小分子化合物工具，也将推动疾病治疗领域创新药物的发现。 “基于化学小分子探针的信号转导过程研究”重大研究计划（以下简称“重大计划”）是国家自然科学基金委员会在“十一五”期间启动的第一个重大计划，也是化学生物学领域第一个重大计划。 在
新药井喷！2019中国生物类似药元年
2019年已然步入尾声，回首2019年，许多进展值得深入思考，如：1. 首款生物类似药汉利康获批上市，中国进入生物类似药时代；2. 一致性评价进展显着，一致性评价后的集采扩面；3. 新版《药品注册管理办法(征求意见稿)》公布，《突破性治疗药物工作程序》和《优先审评审批工作程序》发布；4. 医保目
罗氏抗血癌新药应战生物类似药
罗氏公司（Roche）一些上市较早的药品即将面临竞争。好消息是，该公司新型抗血癌药物的试验取得了积极结果，使投资者对公司的产品线增添了信心。 滤泡性淋巴瘤是一种非霍奇金氏淋巴瘤，试验数据表明，对于该病患者来说，罗氏的新药Gazyva比该公司现有的美罗华（Rituxan）效果更好。 去年，美罗
灯台叶生物碱新药的相关研究
近年来，中国科学院昆明植物研究所在灯台叶生物碱新药系统研究中取得系列进展。2019年，科研人员完成灯台叶总生物碱完成IIa临床试验，显示了其初步的临床有效性。随后，昆明植物所协助企业完成三批合格灯台叶总生物碱的中试生产，围绕灯台叶研究发表了下列论文： 药理药效研究：昆明植物所博士赵云丽等揭示出
$367亿明星药登顶，21年畅销药榜单更替启示录
三十年河东三十年河西，随着时间推移，全球药品市场结构迎来翻天覆地的变化。21年前风靡全球、荣登畅销药榜单的奥美拉唑、辛伐他汀、阿托伐他汀等慢病重磅药，如今已不见其影踪，取而代之的是阿达木单抗、帕博利珠单抗等抗肿瘤及免疫抑制剂。在集采盛行、仿制药市场群雄四起的时代，国内药企开始另谋出路、创新转型，纷纷
利乐巴西工厂将供应生物质低密度聚乙烯
自20世纪70年代末期高压聚乙烯(LDPE)低压气相法实现工业化生产以来，LDPE的发展依然强劲。世界领先的食品加工和包装解决方案供应商利乐公司宣布，其位于巴西的工厂将全面向客户供应含有生物质低密度聚乙烯(LDPE)的液态食品包装。 在利乐巴西工厂，一种以甘蔗为原料的生物质低密度聚乙烯将替代原
复消色差物镜及平面复消色差物镜
复消色差物镜及平面复消色差物镜 复消色差物镜是由多组透镜组合而成的。色差的校正实际上等于可风光的全部波区，但部分放大率色差仍然存在。当其与福根目镜或其它简单组合目镜配用时，这些残存的色差会使映像边缘略带色彩。因此，需要与补偿型目镜配合使用。复消色差物镜对于光源无任何限制，白光照明也可得到良好的
生物质能：成长的烦恼
随着能源需求的日益增多和环境污染的不断加剧，“看上去很美”的“碳零排放”生物质能源，为何一直长不大?从7月4日召开的第五届中国国际生物质能大会上获悉，国家发改委、国家能源局和农业部正多方推进生物质能利用。 据介绍，国家发改委将继续以秸秆综合利用为核心，实施秸秆气化、秸秆清洁能源运营、秸秆固
生物质能推广有难度
“我国每年产生秸秆7亿吨，畜禽养殖业有机排放物33亿吨，大多数都没有利用，生物质能的利用没有引起足够重视。”全国政协常委、工业和信息化部原部长李毅中说。生物质能发展“十二五”规划指出，中国可作为能源利用的生物质资源总量每年约4.6亿吨标准煤，但利用量仅为2200万吨标准煤，利率用不足1/20。
光[能]自养生物的定义
中文名称光[能]自养生物英文名称photoautotroph定 义能利用光能将无机化合物合成自身营养物的生物。包括绿色植物、蓝藻和光合细菌。应用学科生态学（一级学科），生理生态学（二级学科）
光[能]异养生物的定义
中文名称光[能]异养生物英文名称photoheterotroph定 义以光为能源，以有机物为碳源的生物。应用学科生态学（一级学科），生理生态学（二级学科）
化能自养生物的定义
在生物的营养摄取方式的分类中，作为电子供体的无机物在细胞内进行化学暗反应而获得能量的一类生物，称为化能自养生物。是光能自养生物的对应词。指少数细菌利用无机化合物的氧化作用中获得能量以进行生物合成(包括二氧化碳的同化作用)。这些反应包括氨氧化为亚硝酸盐，或亚硝酸盐氧化成硝酸盐)；硫化氢氧化为硫(无色硫
最全的医药年报解析：211家上市公司年收入超8000亿
截至2016年4月30日，申万医药生物行业211家公司2015年年报全部披露，211家上市公司全年收入8072.13亿元，同比增长21%；归属母公司股东的净利润为644.38亿，同比增长14%。 本文从纵向和横向两方面为您解读医药行业： 1. 纵向比较 2010-2015年GDP、A股与s
利妥昔单抗注射液被纳入优先审评有望成为首个生物类药
近日，复星医药接连发布产品获批临床的公告，包括子公司复宏汉霖的重组抗VEGFR2全人单克隆抗体注射液、子公司重庆复创及复尚慧创的FCN-437c胶囊、子公司复星医药产业及星泰医药的注射用FN-1501。此外，值得一提的是，1月29日复星医药的利妥昔单抗注射液被纳入优先审评，有望成为国内首个生物类
高磷血症新药！美拒批NHE3抑制剂tenapanor，复星医药引进。
tenapanor是治疗高磷血症的一种首创药物，复星医药于2017年12月获得了中国独家授权。 慢性肾脏病-CKD 2021年07月31日讯 /生物谷BIOON/ --Ardelyx公司致力于开发创新疗法改善肾脏和心肾疾病患者的治疗。该公司近日宣布，已收到美国食品和药物管理局（FDA）的一封
丹麦研究人员发明治疗失明的生物新药
随着年龄增长，或由于糖尿病，眼睛视网膜可能会发生病变和血管生长，导致视力障碍，甚至失明，也就是常见的老年人黄斑变性眼病（AMD，或眼睛钙化）和糖尿病引起的黄斑水肿眼病（DME）。 AMD是60岁以上人群视力丧失的最常见原因，而DME则是年轻人眼病最常见的原因，目前主要通过注射抑制血管生长的药
丹麦研究人员发明治疗失明的生物新药
随着年龄增长，或由于糖尿病，眼睛视网膜可能会发生病变和血管生长，导致视力障碍，甚至失明，也就是常见的老年人黄斑变性眼病（AMD，或眼睛钙化）和糖尿病引起的黄斑水肿眼病（DME）。 AMD是60岁以上人群视力丧失的最常见原因，而DME则是年轻人眼病最常见的原因，目前主要通过注射抑制血管生长的药
癫痫新药！韩国SK生物制药Xcopri(cenobamate)获批
韩国SK生物制药公司（SK Biopharmaceuticals）及其美国子公司SK生命科学公司（SK Life Sciences）近日联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Xcopri（cenobamate）片剂，用于成人治疗部分发作性癫痫。在2项充分且控制良好的临床研究中，Xcopr
国家生物一类新药康柏西普获准上市
日前，我国科学家自主研发成功的国家生物一类新药——康柏西普眼用注射液获得国家食品药品监督管理总局批准上市。 康柏西普是利用中国仓鼠卵巢细胞表达系统生产的重组融合蛋白，是新一代抗VEGF融合蛋白制剂，主要用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性。眼底黄斑变性是全球三大致盲病种之一，表现为退行性视力损伤，由
丹麦研究人员发明治疗失明的生物新药
随着年龄增长，或由于糖尿病，眼睛视网膜可能会发生病变和血管生长，导致视力障碍，甚至失明，也就是常见的老年人黄斑变性眼病（AMD，或眼睛钙化）和糖尿病引起的黄斑水肿眼病（DME）。 AMD是60岁以上人群视力丧失的最常见原因，而DME则是年轻人眼病最常见的原因，目前主要通过注射抑制血管生长的
生物系统量子模拟首次实现，助力新药研发
据澳大利亚墨尔本大学官网报道，该校理论家和高性能计算专家朱塞佩·巴卡副教授领导的团队，首次实现了生物系统的量子模拟，其规模足以准确模拟药物性能。团队利用美国“前沿”超级计算机的计算能力，开发出新软件，能准确预测由多达数十万个原子组成的分子系统的化学反应和物理性质，对分子行为提供高度精确的预测，并为计
合成生物就像搭“乐高”积木，这3大“法宝”不会就完了！
3大“法宝”：遗传学+自动化+算法 合成生物学是生物行业令人兴奋和迅速发展的细分领域，可以广泛地定义为设计（或重新设计）和建造新的人工生物通路、生物体或生物设备，它将工程原理应用到生物组件中，使我们能够探测、操作和修改细胞功能。这项技术在制药工业、环境生物技术和工业材料、分子生物和微生物的定制
使用他克莫司缓释胶囊的注意事项介绍
1. 新普乐可复治疗应在医学人员及精密的实验设备监测下进行。新普乐可复仅是处方药，免疫抑制治疗方案的任何调整均应由有免疫抑制治疗经验及对器官移植患者有管理经验的医师进行。 2. 已观察到有给药错误，包括不慎、无意或不在监督的情况下，在他克莫司胶囊或缓释制剂之间转换用药。这会导致严重的不良反应，
复钙时间测定
[原理] 在去钙离子的抗凝血浆中，重新加入适量的钙后，血浆就发生凝固，这一过程所经历的时间即为复钙时间（recalcification time,RT）。 [方法学评价]通常有两种方法：①表面玻璃皿法：本法比试管法敏感，但不如试管法简便。②试管法：仅用试管替代玻璃皿作试验。 RT测定方法也有改