复星医药一新药获FDA审批快速通道,三阴乳腺癌治疗有望

2019年6月16日,动脉网获悉,复星医药(股票代码:600196.SH,02196.HK)6月16日公告称,美国食品药品监督管理局(FDA)已于近日授予其新药ORIN1001用于治疗复发性、难治性、转移性乳腺癌(包括三阴乳腺癌)的快速通道资格(Fast Track designation)。 ORIN1001是复星医药子公司复星弘创(苏州)医药科技有限公司(简称“复星弘创)自主研发的具有新酶型靶点、新作用机制和新化学结构类型的首创(First-in-Class)小分子药物,用于治疗晚期实体瘤,其第一个探索中的适应症为复发性、难治性、转移性乳腺癌。截至 2019 年 5 月,复星医药集团针对该新药已累计研发投入为人民币约 4,547 万元。 复星弘创由复星医药与海外科学家团队于2017年7月共同创办,目前已在苏州、洛杉矶设立研发基地,聚焦小分子及癌细胞代谢相关的抗癌药物。复星弘创总裁曾庆平说:“ORIN1001获得美国F......阅读全文

复星医药一新药获FDA审批快速通道,三阴乳腺癌治疗有望

  2019年6月16日,动脉网获悉,复星医药(股票代码:600196.SH,02196.HK)6月16日公告称,美国食品药品监督管理局(FDA)已于近日授予其新药ORIN1001用于治疗复发性、难治性、转移性乳腺癌(包括三阴乳腺癌)的快速通道资格(Fast Track designation)。 

复星医药参与先声药业私有化交易

  中国内地第一家在纽交所上市的化学生物药公司——先声药业将接受以公司创始人兼董事长任晋生为首的财团提出的价值4.95亿美元的私有化收购要约。作为间接持有其7.97%股权的复星医药也将参与其中,但私有化交易完成后,其享有权益比例不变。   公开资料显示,先声药业为集生产、研发、销售为一体的新型药业

Cell:单细胞测序深度解析三阴乳腺癌

  美国MD安德森癌症中心联合瑞典卡罗林斯卡学院的研究人员利用单细胞测序对三阴乳腺癌展开分析,表明耐药性是来源于现有的带有基因突变的克隆。这些结果于周四发表在《Cell》杂志上,将对这种癌症的诊断、预后和治疗具有临床意义。  三阴乳腺癌是指雌激素受体、孕激素受体和原癌基因Her-2均为阴性的乳腺癌。

复星医药快速布局医疗服务-2013年业绩高速增长

  2014年3月24日,中国领先的医药健康企业上海复星医药(集团)股份有限公司 (简称「复星医药」或「公司」; 股份代码:600196-SH,02196-HK) 宣布截至2013年12月31日止年度经审核之全年业绩。   2013年,公司实现营业收入人民币999,641万元, 较2012

Accord公司获复星医药曲妥珠单抗海外授权

  6月22日,上海复星医药(集团)股份有限公司发布公告称,控股子公司复宏汉霖授予Accord Healthcare Limited在欧洲地区、部分中东及北非地区、部分独联体国家就复宏汉霖研发的注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体(即HLX02)开展独家商业化等许可权利。  据了解,HLX02为复星

复星医药子公司实验室数据规范性不足

  复星医药昨日晚间发布公告称,控股子公司重庆医工院近日收到美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)针对2016年5月16日至19日对重庆医工院南岸区涂山路工厂QC实验室原料药检查中所发现的实验室数据规范性不足出具的警告信。  复星医药表示,对于警告信中针对涂山路工厂QC实验室存在不足所提出的整

复星医药加码高端医疗-联手TPG私有化美中互利

  公司全资子公司复星实业(香港)有限公司(以下简称复星实业)将参与公司投资之美国纳斯达克证券交易所上市企业 ChindexInternationalInc.(以下简称美中互利)的私有化。同时,复星医药将通过控股子公司受让美中互利旗下 ChindexMedicalLimited(以下简称CM

复星医药HLX10临床试验获新进展

  3月11日,复星医药发布公告称,控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司(以下简称“复宏汉霖”)于中国境内(不包括港澳台地区,下同)就重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液(即HLX10;以下简称“该新药”)联合化疗(白蛋白紫杉醇)用于治疗经一线化疗失败的晚期宫颈癌(以下简称“该治疗方案”)启动

复星医药:控股子公司获药品临床试验批准

复星医药公告,控股子公司重庆复创医药近日收到国家药监局关于同意FCN-338片开展联合阿扎胞苷或化疗治疗髓系恶性血液疾病临床试验的通知书。复创医药拟于条件具备后于中国境内(不包括港澳台地区)开展该适应症的Ⅱ期临床试验。FCN-338片为集团自主研发的Bcl-2选择性小分子抑制剂,拟主要用于血液系统恶

复星医药新药临床试验获批-用于实体瘤治疗

  近日,上海复星医药(集团)股份有限公司发布公告,公司控股子公司汉霖生技股份有限公司收到台湾“卫生福利部”关于同意HLX10用于实体瘤治疗进行临床试验的函。  该新药为本集团自主研发的创新型治疗用生物制品,主要用于实体瘤治疗。  该新药用于实体瘤治疗已由复宏汉霖向食药监总局提交临床试验申请,并于2

复星医药2016年业绩披露,创新研发投入持续加大

  2017年3月29日,复星医药 (股票代码:600196.SH,02196.HK) 披露2016年业绩。  2016年,复星医药集团坚持产品创新和管理提升、国际化发展,主营业务继续保持均衡增长。2016年度,复星医药集团实现营业收入1,462,882万元、利润总额357,155万元、归属于上市公

复星医药拟分拆旗下亚能生物赴港上市

  复星医药今日发布公告称,公司董事会审议并通过了关于公司旗下控股子公司亚能生物技术(深圳)有限公司(以下简称亚能生物)境外上市方案的议案,同意提请股东大会批准亚能生物首次公开发行H股并在香港联交所主板上市。  公告称,亚能生物此次拟发行不少于其经扩大后股本25%的新股,并授予承销商不超过上述发行的

复星医药携手Kite进军癌症T细胞免疫治疗市场

  去年的“魏则西”事件,对大众进行了一次免疫细胞治疗法的普及。虽然该项技术尚不成熟,但是不能阻挡医药企业在这方面的布局。2017年1月10日晚,复星医药宣布与KP EU C.V.(以下简称“Kite”)成立合资公司携手开拓中国癌症T细胞免疫疗法市场。  复星医药公告称,全资子公司上海复星医药产业发

复星医药宣布启动新冠疫苗国内二期临床

  11月25日,复星医药和德国BioNTech共同宣布,其首选mRNA候选新冠疫苗BNT162b2将在中国江苏泰州和涟水开展II期临床试验。  值得一提的是,该款疫苗在海外Ⅲ期临床结果显示,其有效性达到惊人的95%,远超人们的预期。目前,复星和BioNTech的合作伙伴辉瑞已在美国申请FDA紧急使

乳腺癌三联疗法获FDA批准,用于早期乳腺癌

  近日,罗氏(Roche)集团成员基因泰克(Genentech)公司宣布,美国FDA已批准Perjeta(pertuzumab,帕妥珠单抗)加赫赛汀(trastuzumab,曲妥珠单抗)和化疗(简称基于Perjeta的治疗方案)的三联疗法,作为HER2阳性、有高复发风险的早期乳腺癌(EBC)患者的

复星医药与瑞士龙沙成立合资公司-聚焦仿制药领域

  随着原研药ZL的集体到期,在中国庞大的消费市场面前,跨国企业与本土企业合作开发仿制药成为重要战术。显然,外企要的是保持利润额、国内企业要的则是技术和首仿利润。  在中国仿制药市场潜力巨大、本土企业国际化积极推进的双重动力之下,合资潮行动如“钱塘潮”此起彼伏。  9月6

复星医药旗下HLX14获临床试验注册审评受理

  3月9日,上海复星医药(集团)股份有限公司(以下简称“本公司”)发布公告称,其控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司(以下简称“复宏汉霖”)及上海复宏汉霖生物制药有限公司(以下简称“汉霖制药”)收到《受理通知书》(受理号:CXSL2000043国),其研制的重组抗RANKL全人单克隆抗体注射

华人科学家发现,三阴乳腺癌竟能截断抗原出路

  我们介绍过很多肿瘤抑制免疫系统,实现免疫逃逸的方式。其实,肿瘤还有一种更简单的方式,逃避免疫系统的监视,那就是:隐身。  隐身的肿瘤会显得很“冷”,难以被免疫细胞识别,从而无法引起免疫反应。  三阴乳腺癌就精于此道,很多PD-(L)1抑制剂也因此折戟或疗效大打折扣。只有20%的三阴乳腺癌组织是P

科学家发现三阴乳腺癌的潜在治疗靶点

   近日,来自美国堪萨斯大学医学院的研究团队发现在三阴乳腺癌动物模型中敲除非典型蛋白激酶C λ /ι后乳腺肿瘤的生长明显减缓,表明该蛋白很可能是潜在的治疗靶点。其研究成果于近日发表在Cell Death and Differentiation杂志上。  乳腺癌患者中有12%~17%的群体患有的是三

三阴乳腺癌的III期临床试验达主要终点

  2023年8月14日,四川科伦博泰生物医药股份有限公司(简称“科伦博泰”,香港联交所代码:6990.HK)宣布,其创新TROP2-ADC(SKB264,又称MK-2870)对比研究者选择方案用于治疗既往经二线及以上标准治疗的不可手术切除的局部晚期、复发或转移性三阴性乳腺癌患者的随机、对照、开放性

复星医药探索投孵联动-激活源头创新“第一公里”

    近年来,为提前布局新产品、新技术,不少上市公司成立了产业基金。相关数据显示,截至2023年年底,共有342家A股上市公司完成了328只产业基金募资、设立,合计出资规模达539.45亿元。    业内人士认为,通过投资产业链上下游,既可帮助上市公司拓展业务,也能获取一定的投资回报。不过,如何保

复星医药与龙沙集团建合资公司-共同开发仿制药

  昨日,复星医药(600196.SH)与瑞士龙沙集团宣布,将在浦东张江成立合资公司,首期投资额为1亿元,致力于在中国共同开发仿制药物。   龙沙集团管理委员会成员哈里・布特称,投资双方将各占合资公司50%的出资比例。 “目前已有5个药物列入生产计划,我们希望能够尽快投入生产。”哈里・布特说。

科学家找到抑制三阴乳腺癌干细胞新机制

  近日,中科院昆明动物所陈策实课题组阐明了KLF5新的调控机制以及二甲双胍抑制三阴性乳腺癌干细胞新机制,为临床上二甲双胍治疗三阴性乳腺癌提供了理论依据,为三阴性乳腺癌靶向药物研发提供了新靶点。该研究成果发表在《自然—细胞发现》上。  肿瘤干细胞也被称作肿瘤起始细胞,是肿瘤中具有自我更新能力并能产生

汤森路透:靶向药物在三阴乳腺癌模型上显示有效

  2016年1月6日《自然》(Nature)杂志在线发表的一项研究称,抑制bromodomain和extraterminal motif(BET)蛋白BRD4可以使三阴乳腺癌(TNBC)异种移植模型肿瘤消退。  如果这个结果能够在临床上复制,那么BET抑制剂有可能成为首个用于TNBC的靶向治疗药物

8000万美元之后,复星医药或加码1.4亿美元引入新技术

  1月16日,复星医药举行与Kite Pharma战略合作启动仪式,宣布将与Kite Pharma在华成立合资企业,引进其癌症治疗技术和产品,为中国淋巴癌患者带来全球领先治疗手段。  稍早之前,复星医药公告称将投资不超过8000万美元与Kite设立合资企业,开拓中国(包括中国大陆、香港及澳门)癌症

复星医药2023年一季度营收108.71亿,同比增4.68%

4月28日,复星医药(600196.SH;02196.HK)公布2023年第一季度经营业绩。报告期内,复星医药实现营业收入108.71亿元,同比增长4.68%;实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润9.19亿元,同比增长14.78%;经营活动产生的现金流量净额8.73亿元,同比增加2.06

复星医药两批号新冠疫苗暂停接种,A+H股双双下跌!

  24日,澳门新冠病毒感染应变协调中心发布一则通知,通知中显示澳门卫生局近日收到来自复星实业(香港)公司的书面通知,由于近期注意到多个与批号为210102的德国拜恩泰科生物制药公司生产的mRNA新冠疫苗(有效期至2021年6月)西林瓶封盖有关的包装瑕疵,拜恩泰科和复星医药已发起对该问题的原因调查,

复星医药两批号新冠疫苗暂停接种,A+H股双双下跌!

  24日,澳门新冠病毒感染应变协调中心发布一则通知,通知中显示澳门卫生局近日收到来自复星实业(香港)公司的书面通知,由于近期注意到多个与批号为210102的德国拜恩泰科生物制药公司生产的mRNA新冠疫苗(有效期至2021年6月)西林瓶封盖有关的包装瑕疵,拜恩泰科和复星医药已发起对该问题的原因调查,

Cancer-Cell:科学家发现治疗三阴乳腺癌的新靶点

  近期发表在Cancer Cell杂志上的文章称,科学家发现一种抗炎症药物能够有效治疗致死性癌症三阴乳腺癌。   Luika Timmerman博士是UCSF综合癌症研究中心的研究员,她发现三阴乳腺癌细胞系的生长需要足够的胱氨酸。而Timmerman博士发现FDA认证的抑制胱氨酸转运蛋白的药

复星医药上半年净利润8.67亿元-同比增长57.2%

  复星医药今日公布2011年半年度报告,报告期内公司实现主营业务收入31.03亿元,同比增长41.4%;实现归属于母公司的净利润8.67亿元,同比增长57.2%;基本每股收益0.46元。公司称,业绩快速增长主要得益于核心制药企业业务稳定增长以及来自于联营公司国药控股增发