患者悄然“被研究”多家医院违规使用无证试剂
继“魏则西事件”牵出免疫细胞治疗运用于临床治疗之后，未经注册的体外诊断试剂被用于临床诊断再次曝光。 今年年初，媒体报道称，北京、上海、南京等地的多家知名医院、研究所，近年来曾将本应“仅供研究”的未经注册的体外诊断试剂用于临床诊断。这些用于检测人体体液等样本的试剂，其准确程度极大影响了医生下一步诊断。 记者调查发现，除了多家医疗机构使用“无证试剂”外，部分第三方检测机构所使用诊断试剂的来源也存疑问。为全国16000多家医疗机构提供医学检验外包服务的金域检验，今年3月份刚刚披露IPO申报稿。记者发现，金域检验的第二大试剂供应商上海曼贝生物技术有限公司生产或代理的发光试剂并未经过注册。 近年来中国体外诊断产品行业虽处产业发展初期阶段，但行业增速达到了20%以上，到2015年中国体外诊断行业规模已达到320亿元。不过行业高速增长背后，无证试剂已成为行业发展的隐患。 研究变诊断 体外诊断行业的这次巨变，源于近两年以来国家食品......阅读全文
患者悄然“被研究”－多家医院违规使用无证试剂
继“魏则西事件”牵出免疫细胞治疗运用于临床治疗之后，未经注册的体外诊断试剂被用于临床诊断再次曝光。 今年年初，媒体报道称，北京、上海、南京等地的多家知名医院、研究所，近年来曾将本应“仅供研究”的未经注册的体外诊断试剂用于临床诊断。这些用于检测人体体液等样本的试剂，其准确程度极大影响了医生下一步
云南启动“五整治”专项净化医疗器械市场确保安全
按国家食品药品监督管理总局统一部署，结合云南实际，省食品药品监督管理局日前在全省启动医疗器械“五整治”专项行动，采取暗访调查、集中排查、突击检测相结合的检查方法，严厉打击5种违法违规行为，净化医疗器械市场，确保公众用械安全有效。 据介绍，本次专项行动将持续到8月1
山东省济南市2015医疗器械专项整治行动启动
为进一步规范医疗器械市场秩序，严厉打击违法违规行为，切实解决医疗器械安全突出问题，2015年4月28日，山东省济南市食品药品监督管理局正式启动2015医疗器械专项整治行动。 今年的专项整治行动是2014年医疗器械“五整治”专项行动的继续和深化，整治目标是通过整治一类产品、规范一种行为、建立一项
45家无证黑诊所被查处
昨日，市卫计委联合公安、工商等多部门联合执法，集中“端掉”了位于朝阳、昌平和大兴区内的45家黑诊所。 “各小组注意，各小组注意，集中取缔无证行医黑诊所动现在开始！”昨日，随着市打击非法行医专项行动总指挥、市卫计委副主任毛羽一声令下，隐蔽进入前期摸排掌握线索的数百名卫生计生、公安、工商、食品药品
黑龙江、河南开展体外诊断试剂专项整治规范生产经营秩序
黑龙江省 为加强体外诊断试剂质量安全监管，进一步规范体外诊断试剂生产、经营和使用行为，排查防控各环节风险，确保产品质量安全，黑龙江省食品药品监督管理局决定从2015年4月20日起，集中百天左右时间，全力开展全省体外诊断试剂专项整治工作。 此次专项整治，将通过对体外诊断试剂产品在全省生产经营企
安阳取缔无证经营－筑牢食品防线
随着安阳市区中小学校开学的脚步越来越近，北关区食品药品监督管理局开始对辖区幼儿园、小学、中学的食堂及学校周边的食品经营门店进行专项检查和抽样检测。昨日，记者从北关区食品药品监督管理局了解到，截至目前，共检查900余家食品经营门店，下达监督意见书280余份，取缔无证经营商户2家。据了解，此次专项检
食药监总局开展医疗器械专项整治
从国家食药监总局获悉，自3月中旬开始，将在全国集中开展为期5个月的医疗器械“五整治”专项行动，重点整治医疗器械虚假注册申报、违规生产、非法经营、夸大宣传、使用无证产品等5种行为。 据国家食药监总局有关负责人介绍，整治违规生产行为方面，重点整治一次性使用输注器具、一次性使用导尿管(包)使用不
违规容易被效仿
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/9/508274.shtm看到别人违反规则，可能会让我们做出之前不会做的事情。一个跨学科合作团队认为，将这一心理学概念应用于环境保护等领域，或有助于解释为什么社会影响会让人们做出对环境有害的决定。在近日发表于《
EMA公布GMP违规：印度和中国违规药企数居首
为了增加透明度，欧洲药品管理局(EMA)已公布了EudraGMDP数据库，数据库整理了不符合GMP的工厂。数据库将制造、进口和批发分销授权、药品生产质量管理规范(GMP)、药品流通管理规范(GDP)证书和不符合GMP要求的整理在一起并发布。 EMA在一份声明中表示，这项新措施已作为提高透明
北京两年内清理整治5000余家违规“小散乱污”企业
4月20日电 北京将在两年内清理整治5000余家违规“小散乱污”企业，主要是环保不达标、无证无照、违规经营、安全隐患严重的一般制造和低端服务业企业。 此间媒体20日刊发的报道称，三年来，北京通过实施“清洁空气行动计划”，在大气污染防治方面开展了大量工作，成效明显。但环保水平低下、生产环境脏乱、
药店违规销售抗生素当严管－违规现象普遍存在
最近，笔者在日常监督检查中发现，一些药店尤其是乡镇药店存在不凭处方销售抗生素问题。经与业内同行交流，这个问题在全国许多地方普遍存在，应当引起药品监管部门高度重视。 早在2003年，国家食品药品监管局就发文要求：“从2004年7月1日起，未列入非处方药药品目录的各种抗
总局发文：加强－IVD试剂质量监管，打击违法行为
4月7日，国家食品药品监督管理总局办公厅印发《体外诊断试剂质量评估和综合治理工作方案的通知》。 《体外诊断试剂质量评估和综合治理工作方案》（下称呼《方案》）旨在全面了解体外诊断试剂质量安全状况，进一步规范体外诊断试剂生产、经营和使用秩序，切实加强监管，严厉打击违法违规行为，使公众用械安全有保
－明星“冻卵”涉嫌违规
因徐静蕾等女星透露自己“冻卵”，“冻卵生子”连日来成为街头巷尾热议的话题。很多女性认为，冻卵技术的发展给女性独立带来“福音”。而一些医学界人士则认为，延缓生育时间“去未来生孩子”得不偿失，不值得提倡(7月14日《南方日报》)。 技术，让一切皆有可能。正如徐静蕾将其解读为“世界上唯一的后悔药”一
食品出口违规通报
欧盟通报我国出口辣椒粉和柚子等产品不合格 据欧盟食品饲料类快速预警系统（RASFF）消息，2021年1月20日，欧盟通报我国出口辣椒粉和柚子等产品不合格。食品伙伴网提醒各出口企业，严格按照欧盟成员国要求进行产品出口，注意食品接触性材料中各物质的迁移量以及产品中各种致病微生物的存在，检查产品中农
生鲜乳检测未见违规
中秋、国庆假期接踵而至，近日，广州市奶业管理办公室联合省兽药饲料质量检验所对广州的奶牛养殖场、生鲜乳收购站及运输车辆进行检查，并现场抽取生鲜乳样品送检。经查，广州奶牛养殖场、生鲜乳收购站均能严格执行生鲜乳生产、收购、贮存和运输等环节的制度要求，未发现有违法违规添加行为。 据悉，本次监测，共抽取
辽宁新富集团：企业无证排污－政府背后“撑腰”？
在辽宁省鞍山市，辽宁新富集团无视国家环保法律，不履行环评审批手续，擅自建设年产１０万吨镍铁合金的冶炼厂。面对企业违法行为，当地政府竟将其作为“重点项目”扶持。企业违规生产１０个月，因严重损害环境引发群众上访。近日，“新华视点”记者对此进行了追踪调查。 企业肆意排污 惹恼
泉州：无证无照食品经营户坚决取缔查处
为进一步加强校园及其周边食品安全工作，市食品药品监督管理部门开展了为期三个月的校园及其周边食品安全“春雨行动”专项整治工作。专项整治将查处一批制售假冒伪劣食品案件，取缔一批存在较大食品安全隐患的经营单位，曝光一批违法违规食品经营单位，引导一批“四小”食品经营主体（小作坊、小餐饮、小摊贩、小超市）
上岛咖啡西餐厅无证加工月饼被查处
今日上午，海口质量技术监督局食品科稽查队根据群众举报，在白龙南路的“海口美兰上岛咖啡西餐厅”白龙南店内突击检查时，发现该店在未取得月饼糕点生产许可证( 即“QS”标志)情况下，加工生产月饼，且卫生条件差，当即进行查处。该店大批月饼成品、半成品、包装盒、生产工具等，直接被堆放到走廊，房间的地面上，现场
江苏无证排污最高可罚100万元
江苏省第十二届人民代表大会第三次会议2月1日表决通过《江苏省大气污染防治条例》，以数据公开、分类治理、联防联治、强化惩罚等举措加强大气污染防治，该条例将于3月1日起实施。 该条例按照源头严控、过程严管、后果严惩的原则，对政府、企业、公民个人在大气污染防治方面的责任进行了规定，针对燃煤、工业、机
海南捣毁一无证经营药品黑窝点
根据群众举报的线索，日前，海南省食品药品监管局在公安部门的配合下，在海口市丘海大道滨涯新村花园一幢居民楼里，查获一个面积达150平方米、堆满无证经营的仓库。 在仓库内，执法人员发现大量标示“国药准字”的药品和分别标示为“消”、“妆”、“健”字号的产品，查获了热打码机1台、手动机码2个及字模
查处无证经营，环保部门有何措施？
近年来，针对无证无照经营现象，北京市持续开展联合整治行动。在对无证无照经营行为的查处过程中，环保部门的职责和手段有哪些？依据又是什么？笔者对此作了梳理。 一是根据《建设项目环境保护管理条例》的第二十四条和第二十八条进行查处。 从条文规定内容来看，环保部门对既未环评审
学术违规如何惩办？科学技术活动违规处理征求稿公开
为规范科学技术活动违规行为处理，营造风清气正的良好科研氛围，我部起草了《科学技术活动违规行为处理规定（征求意见稿）》。为进一步提高立法质量，现将征求意见稿及其说明公布，征求社会各界意见。有关单位和各界人士如对征求意见稿有修改意见，可通过以下方式提出： 一、通过电子邮件将意见发送至：jds_kj
食药监总局推医疗器械五整治－瞄准夸大宣传等行为
据国家食品药品监管总局网站消息，食品药品监管总局日前下发关于印发医疗器械“五整治”专项行动方案的通知。通知称，为加强医疗器械监管，整治医疗器械注册、生产、流通和使用环节存在的突出问题，进一步规范医疗器械市场秩序，严厉打击违法违规行为，总局组织制定了医疗器械“五整治”专项行动方案，要求各地食品药品
无证无照经营成深圳食品安全隐患
无证无照经营成深圳食品安全隐患行业人士呼吁用联动机制铲除“黑窝点” 近日深圳市宝安区坂田街道市场监管所接到市民举报，该街道田村内有一个鸭脖卤味制品加工点无证经营，产品质量堪忧，卫生环境条件恶劣。不久后，执法人员对这个地下加工窝点进行了查封。 执法人员发现，该加工点没有餐饮服务许可证
消毒餐具行业监管存在漏洞－黑作坊无证企业泛滥
据中国之声《央广新闻》11时28分报道，全国餐饮具集中消毒高峰会今天召开。 5月25号的时候，卫生部下发餐饮具集中消毒单位卫生监督规范，要求各地卫生部门都遵照执行。今天这个会议实际上由北京、上海等大的餐饮具集中消毒行业协会来牵头，组织了全国各协会以及大的餐饮消毒企业的代表来表达各
地沟油炸豆腐串卖给学生－无证窝点被端
江门开展联合打假行动 昨日连捣多个窝点 记者从广东省质监局了解到，昨天，江门市打击制假售假专项行动小组开展了以食品、药品为重点的打击制售假联合行动，一日连捣多个窝点。现场查获无证制售豆制品成品358公斤，半成品126公斤，原材料黄豆170公斤，棕榈油50公斤，食品添加剂64公斤，假冒药品货值近
武汉12万只无证奶瓶流入新生儿病房
无证厂家生产的一次性塑料奶瓶，竟进入三甲妇幼保健院，用于喂养患病新生儿。“六一”儿童节前夕，湖北省武汉市执法人员在该省妇幼保健院调查发现，今年来，共有12万多个这样的奶瓶进入该院新生儿病房。执法人员将现场发现的7000个尚未使用完的奶瓶予以封存。 无证奶瓶是如何流入这家保健
西宁出招治理扬尘污染－无证“渣土车”不得拉运
车随意抛撒渣土造成的扬尘，是大气污染的主要元凶之一。1月21日，西宁市城市管理行政执法局对符合规定条件的17家企业核发了西宁市建筑垃圾运输处置许可证。这标志着，无资质的个人拉运渣土行为将被清除出西宁市渣土运输市场。 2013年12月，西宁市城管局制定了《城管系统今冬明春大气污染治理工作方案
海南查获超万元无证经营食品药品
日前，海南省食品药品监管局在海口市海岸路一家名为“唯创国际益来康”店查获一起涉嫌以老年人为销售对象的无证经营食品、保健食品和药品案。 当天，记者接到投诉电话称，早上9点在海口市海岸路一家名为“唯创国际益来康”店涉嫌以老年人为销售对象的无证经营食品、保健食品和药品，有人服用该产品后感到不适，记
拒绝科研违规，倡导诚信求实
2020年8月26日，全国科研仪器服务联盟在线召开第一次联席理事会议，审议并通过了《全国科研仪器服务联盟行业自律准则（试行）》，由联盟秘书处正式对外发布生效。 根据《国务院关于国家重大科研基础设施和大型科研仪器向社会开放的意见》，鼓励企业和社会力量以多种方式参与共建国家重大科研基础设施，组建专