国家卫计委公布首批鼓励研发申报儿童药品清单
防治儿童疾病且具有明显临床优势的药品注册申请可以加快审评审批。根据2016年《关于临床急需儿童用药申请优先审评审批品种评定基本原则》，临床急需儿童专用药品有3种可优先审评审批：一是新增用于儿童人群品种，即创新型新药或新3类仿制药；二是改剂型或新增规格品种；三是市场短缺的仿制品种。 其中，创新型新药或新3类仿制药必须是针对严重威胁儿童生命或者影响儿童生长发育，且目前无有效治疗药物或治疗手段的疾病，或相比现有的治疗药物具有明显治疗优势的新药。改剂型或新增规格品种必须在国内现行药品说明书中包含有确定的“儿童用法用量”且现有剂型或规格均不适用于儿童，新增剂型或规格适合于儿童。改剂型或新增规格品种或市场短缺的仿制品种，若申报厂家的数目为多家申请的，按照申请先后排队顺序，对排第一位的优先审评，若经审评不符合要求，则取消优先资格，后面的同品种申请可按序增补替代。 截至2016年6月12日，CFDA药品审评审批中心(CDE)网站共公布了......阅读全文
儿童打鼾原因鉴别
打鼾是一种普遍存在的睡眠现象，其病因很多，成人与儿童打鼾的原因不尽相同。多数成人、小儿打鼾是因为先天或后天性疾病引起，如扁桃体肥大、小颌畸形、腺样体肥大、咽腔狭窄或者肥胖等，导致呼吸道不通畅，发出鼾声。儿童打鼾的研究远不如成人广泛、深入，其在流行病学、病因、诊断、临床表现、病理生理等方面均与成人有很
儿童痤疮的诊疗
痤疮的鉴别诊断与诊断检查应该因年龄有异。一般新生儿(从出生至6w)的痤疮发病率约为20%，虽然这些病变可能实际上仅仅是痤疮性疾病的表现，比如自限性新生儿头的部脓疱病变或短暂性的新生儿脓疱黑变病等病症。 婴儿(从6周至12个月)痤疮在男性中更多见，通常为粉刺性和炎症性，表现为丘疹、脓疱或结节。诊断
儿童能否使用苦参？
儿童在特定情况下可以使用苦参，但必须在医生指导和成人监护下进行。 苦参具有清热燥湿、杀虫、利尿和抗肿瘤等作用，但苦参性寒，儿童使用需谨慎。特别是对于儿童来说，由于他们的生理特点和成人不同，药物的代谢和反应可能也会有所不同。因此，在使用苦参之前，儿童必须在医生的指导和成人的监护下使用。
下月起全市药品“同城同价”－涉及6000余种药品
12月1日起，6000余种药品在全市二级以上的公立医疗机构内的价格将“整齐划一”。昨天，北京市卫生局药械处处长岳小林在做客《首都之窗》访谈时表示，本市将会对此次“同城同价”的所有药品进行动态监督，一旦中标产品出现质量事故和不合格情况，将会被公示并取消其采购资格。 市卫生局药械处处长岳
政府放开药品定价，为何还存在药品短缺？
药品供应取决于原料供应是否充足，厂家生产能力是否足够和各配送公司参与流通是否通顺等各环节的协调和配合，在市场经济下，合理的利润是保证供应的决定因素，几年前由于价格限制，不少便宜的治疗药品出现短缺，需要政府强制推行配额才得到缓解，今年6月1日开始政府已放开药品定价权，但治疗药品短缺的情况依然存在，
药品包装材料的药品包装材料分类
包装袋包装瓶包装箱塑壳包装集装箱 条板箱泡沫材料包装标签包装管子 1、实施Ⅰ类管理的药包材产品：（1）药用丁基橡胶瓶塞；（2）药品包装用PTP铝箔；（3）药用PVC硬片；（4）药用塑料复合硬片、复合膜（袋）；（5）塑料输液瓶（袋）；（6）固体、液体药用塑料瓶；（7）塑料滴眼剂瓶；（8）软膏管；（9）
国家医保药品目录内药品总数达3088种－医保药品信息从哪里查
“医保药品目录的药可以上哪儿买？”“报销有何调整？”国家医保局微信公众号开通目录查询和药品配备机构查询功能半年多来，一些参保人对哪些新药纳入2023年版国家医保药品目录、具体报销细则等情况还不是很了解。针对社会普遍关心的问题，国家医保局有关负责人日前作出详细解答。 目录内药品总数达3088种
国家药品监管局、卫生部联合整治非药品冒充药品专项行动
为严厉打击非药品冒充药品违法行为，维护公众身体健康，按照国务院关于整治非药品冒充药品专项行动的指示和卫生部等六部门《关于印发药品安全专项整治工作方案的通知》（国食药监办〔2009〕342号）精神，近日，国家食品药品监管局和卫生部联合下发了《关于进一步开展整治非药品冒充药品专项行
儿童食品更有营养只是概念－我国儿童食品尚无标准
宝宝面、儿童饼干、儿童酱油……近年来，以儿童为主要消费对象的食品如雨后春笋般涌现，儿童食品在孩子们膳食中的比例越来越大。但是，我国对儿童食品却无明确的概念和标准，因儿童食品引发的消费安全问题时有发生。近日，中消协针对儿童食品安全问题发布了相关消费警示。 调查 价格高概念新儿童食品渐成消费
儿童食品更有营养只是概念－我国儿童食品尚无标准
宝宝面、儿童饼干、儿童酱油……近年来，以儿童为主要消费对象的食品如雨后春笋般涌现，儿童食品在孩子们膳食中的比例越来越大。但是，我国对儿童食品却无明确的概念和标准，因儿童食品引发的消费安全问题时有发生。近日，中消协针对儿童食品安全问题发布了相关消费警示。 调查 价格高概念新儿童食品渐成消费
36种药品纳入医保药品目录－均价降幅44％
据中国之声《全球华语广播网》报道，日前，人力资源和社会保障部对外公布了36种药品进入医保目录后的价格谈判结果，并且同步确定了这些药品的医保支付标准。这一谈判，是由人社部主导的“2017年国家医保药品目录准入谈判工作”的成果，目的就是为了减轻参保人员药品费用负担、提高医保基金的使用效率等。 通过
IBM推出药品电子履历系统－可防止假冒药品
美国ＩＢＭ公司９日推出一种针对药品的电子履历系统，可以对药品从供货渠道到卖到消费者手中的过程进行追踪，防止假冒药品的出现。 该系统使用射频识别（ＲＦＩＤ）标签，制药企业可以利用该系统为每瓶药品设置电子证书，使其在从制造商流向销售商再到药房和医院的过程中能够被认证真伪。
药品认证管理中心药品GMP认证审查公示
国家食品药品监督管理局药品认证管理中心药品GMP认证审查公示（第41号） 2013年10月10日 发布 根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》（国食药监安
药品质量检测药品质量标准分类
一、法定药品标准1.《中国药典》全称为《中华人民共和国药典》,其英文名称为 Pharmacopoeia of the People's Republic of China,英文简称为 Chinese Pharmacopoeia,英文缩写为Ch.P.。药典是记载国家药品质量标准的法典,是国家监
药品质量检测药品质量检测工作流程
药物检测工作就是按照这样的程序逐步完成的,任何一个环节或操作出现问题或偏差,都会对检品的检测结果造成严重的误差。因此,为了保证检验工作的科学性、规范性以及有效性,必须针对检验工作的过程,对检验工作的场所、工作条件与手段、检测方法、检测结果处理与判定等方面,制定一系列标准操作规程。检验标准操作规程。一
药品审评中心发布2014年度药品审评报告
药品审评中心（CDE）日前发布2014年度药品审评报告，详尽披露了过去一年国内药品的审评审批情况。分析人士称，根据该报告，总体来看国内新药申请较为平稳，验证性临床和仿制药申请的增长也显示出仿制药企业的入市决心，而进口再注册的暴增显示的是外企对国内市场的积极态度。 为了提高患者获得最新治疗的可能
我国暂停药品电子监管－拟建立药品追溯体系
国家食品药品监管总局２０日就《药品经营质量管理规范》（修订草案）公开征求意见，拟将药品电子监管系统调整为药品追溯体系，取消强制执行电子监管码扫码和数据上传的要求。同时发布公告称，暂停执行药品电子监管的有关规定。 据介绍，由于现行有关药品经营企业执行药品电子监管的规定与国办日前印发的《关于加快推
国家儿童医学中心儿童意外伤害中心成立
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/7/505137.shtm车祸伤、烧烫伤、跌落伤、溺水、气管异物……这些意外伤害严重威胁着儿童健康。为推动全社会共同关注儿童意外伤害，提升儿童意外伤害防治能力，7月19日，国家儿童医学中心儿童意外伤害中心揭牌成
国内市场常见药难觅儿童剂型－儿童用药安全如何保障
儿童的安全用药长期以来都是社会舆论所关注的话题。目前市场上常见的药品中，很多都没有专门的儿童剂型，这给儿童的用药安全带来了隐患。业内人士呼吁，全社会都要关注儿童药物的开发和安全使用，研制生产更多适合儿童使用的药物，确保儿童用药的可获得性和安全性。 近期以来，有关我国个别地区幼儿园违
儿童立式体重身高体检仪身高体重儿童测量仪
儿童立式体重身高体检仪身高体重儿童测量仪 全自动儿童立式身高体重体检仪，智能精密测量儿童体重身高测量仪器，带打印坐式立式一体测量儿童体检仪 需要了解产品详情请点击：河南乐佳电子科技有限公司 儿童身高体重测量仪 HW-700E儿童立式体重身高体检仪身高体重儿童测量仪通过微
“儿童面”比普通面贵4倍－“儿童食品”真健康吗
近日，儿童牛奶被曝含有多种添加剂，而这些添加剂号称具有“开发智力、促进肠胃健康及补充钙铁锌”等功效。为此，记者走访了锡城多家大型超市，发现除儿童牛奶外，市场上还有不少儿童奶酪、儿童面条、儿童酱油等挂着“儿童专用”标签的食品，且大多价格不菲。那么这些儿童食品真的值那么高的价钱吗?它们到底贵在哪里呢
Tecan儿童癌症研究中心助力儿童抗癌药物的研发
临床实验的抗癌药物研发不仅需要鉴定和评估适宜的药物，还要在癌症治疗体系中观测这些药物如何与其它药物混合物相互作用。对于西澳大利亚珀斯Telethon儿童癌症研究中心来说，为了节省抗癌投入的金钱和时间，提高通量、减少实验体积是至关重要的。Telethon儿童癌症研究中心(TKCC)汇集了一群来自全球的
药品残氧仪
成都久尹科技研发生产的GAP1100残氧仪专用于医药、制药行业，药品残氧分析是药品包装检测的重要环节，药品残氧分析检测与产品的品质及其保质期有着紧密联系。残氧仪针对不同的包装类型，不同的测氧要求，快速有效解决药品包装顶空气体与残氧分析问题。 针对药品包装残氧分析的疑问总结了以下几点。
药品外观检测要点
一、箱面1、表面平整情况;2、表面光泽亮暗程度如何;3、是否有涂膜、涂胶或压膜二、印刷1、内容:注意药品名称、规格、产品批号、批准文号、注册商标、有效期、药品生产企业名称等是否正确，中药材包装上还必须注明品名、产地、日期、调出单位、并附有合格标志;2、颜色:深浅、浓淡、均匀程度;3、印刷工艺及油墨:
药品杂质有哪些？
药品杂质通常分为：有机杂质、无机杂质、残留溶剂。有机杂质可在药品的生产或贮存中引入，也可由药物与辅料或包装结构的相互作用产生，这些杂质可能是已鉴定或者未鉴定的、挥发性的或非挥发性的，包括起始物、副产物、中间体、降解产物、试剂、配位体和催化剂；其中化学结构与活性成分类似或具渊源关系的有机杂质，通常称为
什么是药品召回？
药品召回,是指药品生产企业按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。安全隐患,是指由于研发、生产等原因可能使药品具有的危及人体健康和生命安全的不合理危险。 根据药品安全隐患的严重程度,药品召回可分为不同的等级,如一级召回、二级召回等等。安全隐患越严重,级别越高。在我国,使用药品可能引起严重健
生物药品检测
制药业对密封容器进行视觉检测主要有两种方法:依赖人的能力的人工视觉检查(MVI)和依靠机器视觉的自动化检测)。自动灯检的优点顾名思义，人工灯检依赖于人的能力，把受到污染的产品予以剔除。人工灯检要求对检验人员进行培训和鉴定，确认他们能够执行这种任务。采用辅助检查手段如使用对比颜色和放大镜可以提高人工检
睾酮的药品说明
睾丸素（testosterone），又称睾酮，作为一种雄激素用于无睾症或类无睾症的长期替代治疗以及男性因睾丸内分泌机能低下所引起的病症已有多年的历史。 分类名称一级分类：妇产科用药 二级分类：雄激素类及抗雄激素类药三级分类：药品英文名Testosterone药品别名睾丸素、睾丸酮药物剂型1、丙酸睾
细菌超标“坏了”儿童食品
糖果中菌落总数超标，冷饮中大肠菌群含量超标……在儿童节到来前夕，省质监局对儿童食品及用品进行了一次专项监督抽查，从昨天公布的抽查结果来看，学生文具、童装、童车、童鞋等儿童用品的质量较好，合格率都达到了100%，而儿童食品则存在一些质量问题，细菌超标首当其冲。 【儿童食品】 冷饮糖果
儿童需要服用酶吗？
是的，儿童常常和父母同时摄取酶缺乏的食物，喂母乳是可以摄取酶的一个重要途径，可以取得丰富的种类和数量，牛乳经过加热消毒破坏了酶，喝牛乳的儿童必需动用出生时贮存的酶，这对儿童是一种害处，比较容易生病（生后九个月内罹病率分别为7.4%比63.6%，死亡率相差56倍。进一步许多研究，建议人们包括怀孕的妇女