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国内市场常见药难觅儿童剂型儿童用药安全如何保障

儿童的安全用药长期以来都是社会舆论所关注的话题。目前市场上常见的药品中,很多都没有专门的儿童剂型,这给儿童的用药安全带来了隐患。业内人士呼吁,全社会都要关注儿童药物的开发和安全使用,研制生产更多适合儿童使用的药物,确保儿童用药的可获得性和安全性。 近期以来,有关我国个别地区幼儿园违规给幼儿集体服用处方药的报道,引发了人们对于幼儿用药安全的关注。目前,我国药品市场上儿童用药的生产与研发情况怎样?如何通过规范生产降低儿童用药的安全风险?记者就上述问题采访了相关专家。 3月30日,记者走访北京市多家药房发现,目前市场上常见的多种药物制剂品种中,很多都没有儿童剂型,专业儿童药品仅有区区数十种。对此,傅英女士深有体会,“上次3岁大的儿子感冒发烧,医院给开了3种药,都是成人用药,全部要靠‘生掰’来控制服药剂量。”傅女士说,相比成人用药,儿童用药少之又少。此外,记者还了......阅读全文

品种少剂型缺用药信息不全 儿童用药研发面临多重挑

  儿童用药安全问题近来一直被人质疑。记者从近日召开的第五届“量身定制儿童药物暨儿童用药安全”高峰论坛上获悉,目前我国儿童药仍面临品种少、剂量规格缺乏和用药信息不全等问题,由此导致超说明书用药现象大量存在,危及儿童用药安全。但另一方面,由于儿童药研发、生产投入高,临床研究开展困难,且缺乏配套的动力性

儿童用药面临两大困境

  儿童健康关系到人口素质和社会和谐,但儿童用药安全问题却始终未能得到妥善解决,受到法规缺失、企业研发和生产儿童用药的积极性不高等因素的制约。专家建议,应尽快启动我国儿童用药法规建设工作,完善技术支撑体系同时,为提高制药企业儿童用药研发生产的积极性,我国应尽快制定和出台相关儿童用药注册、临床研究、定

我国儿童用药如何不再“吃靠掰,量靠猜”?

  儿童生病了该吃什么药?这是家长在育儿过程中经常遇到的难题。记者在采访中了解到,除了去儿科寻医问诊外,有不少家长习惯于根据“经验”自行将成人药品酌量给儿童服用,还有的家长干脆通过海淘囤积了不少进口药品。对此,专家表示,家长自行给儿童服用成人药品、进口药品存在很大安全隐患,应遵医嘱服用儿童药品。  

我国九成药品无儿童剂型 儿童用药存重大隐患

  中国聋儿康复研究中心的专家指出,我国7岁以下儿童因为不合理使用抗生素造成耳聋的数量多达30万人,占总体聋哑儿童的比例30%~40%。一名儿科医生则提醒家长,儿童用药首先要求的就是安全性,因此平常给儿童用药,应尽量遵医嘱服用,家庭常备儿童药品也应与医生充分沟通能。  儿童用药安全,正成为社会关注焦

90%药品无儿童剂型:儿童用药不能酌情模糊掌握

  据媒体近日报道,中国关心下一代工作委员会和国家食品药品监督管理总局联合进行的“儿童安全用药大调查”显示,我国儿童不合理用药高达12%至32%。  国家食药监管局相关数据显示,我国3500多种化学药品制剂中,供儿童专用的不足60种,90%的药品没有儿童剂型。适宜儿童的剂型,例如粉末吸入剂、栓剂、糖

儿童服成人药隐患多 不同年龄段儿童药陷紧缺窘境

  我国乃至世界普遍面临儿童专用药短缺现状。儿童减量服用成人药就像“摸着石头过河”,存在有许多安全隐患,家长认知上存在明显城乡差异,北京市儿童医院药学部主任王晓玲表示,儿科临床迫切需要一些适用于不同年龄段儿童的药物剂型和规格。9成药品无儿童剂型 家长坚持“宁少勿多”  我国儿童不合理用药比例偏高令人

六部门出台保障儿童用药新政 定价给予政策扶持

  六部门出台保障儿童用药新政策 儿童药“靠手掰”有望终结(政策解读)  近日,经国务院同意,国家卫生计生委等六部门联合印发《关于保障儿童用药的若干意见》,这是近10年来我国关于儿童用药的第一个综合性指导文件。这意味着,今后将有更多企业为儿童“量身定做”适宜剂型和规格药品,孩子易服的儿童用

国内儿药市场现状分析

  在儿童健康越来越被注重的今天,“儿童用药问题”时常被人们提起,不过我国的儿童药品市场相比于其他婴童行业来说,冷清了许多。我国药用市场90%药品无适用于儿童的剂型,部分特殊药品甚至供应短缺,这种现象已经成为了儿童用药上的一个“老大难”。   现状:儿药品种仅占常用药物制剂的1.52%   在我

儿童药,谁来造? 我国98%药品都没有儿童剂型

医院临床常用的阿奇霉素最小包装是0.5克,患儿一次只需要0.1克。由于缺乏儿童注射剂型,按规定输液后注射液剩余部分只能丢掉。这造成药物浪费,也容易产生环境污染。图为某儿童医院的护士为患病儿童输液。   ①大人药片掰开给孩子吃,给儿童吃药像做算术题  记者一位同事的孩

“2018中国儿童安全用药大会”在北京举行

  “近日,2018中国儿童安全用药大会”暨“儿童健康与新药研发论坛”在北京举行,本次论坛由中国(泰州)医药峰会组委会、中国药理学会、中国农工民主党中央生物技术与药学工作委员会、泰州医药高新技术产业园区主办,葵花药业集团、农工民主党泰州市委员会等承办。众多专家、院士、教授就我国儿童用药的现状、问题与

国家卫生计生委成立儿童用药专委会

  国家卫生计生委药政司近日下发通知,组建国家卫生计生委儿童用药专家委员会,指导提高临床儿童合理用药水平及综合评价能力。  据介绍,儿童用药专家委员会由60多位国内知名儿科专家组成,专委会办公室设在首都医科大学附属北京儿童医院,负责日常管理工作。专委会的主要职责包括组织相关专家总结儿科临床用药经验及

探索儿童药研发新路 需重视院内制剂转化

  近年来,随着国家对儿童用药重视程度的日益提高,业内对如何缓解儿童药匮乏的讨论未曾间断,探索化解儿童用药难题的脚步也一直未曾停滞。在最近召开的几次学术会议上,专家们纷纷献计献策:医疗机构制剂(院内制剂)转化是一个重要方向,而加强儿童制剂研发特别是外用制剂研发也前景可期。  重视院内制剂转化  “当

儿童药研发鼓励多年无进展 具体政策亟待出台

  近几年,儿童用药品种少、规格少、剂型少等问题频频被曝出。2013年2月26日,国家食品药品监督管理局发布《关于深化药品审评审批改革进一步鼓励创新的意见》,其中儿童专用药物研发成为政策重点鼓励的药物品种。   北京儿童医院药剂科副主任王晓玲,世界卫生组织儿童卫生合作中心主任、首都儿科研究所研究员

SFDA关于深化药品审批改革进一步鼓励药物创新的意见

  各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):   为推进药品审评审批改革,加强药品注册管理,提高审评审批效率,鼓励创新药物和具有临床价值仿制药,满足国内临床用药需要,确保公众用药更加安全有效。现提出如下意见:   一、进一步加快创新药物审评   (一)鼓励以临床价值为导向的药

6岁以下儿童千万别用这些感冒药!

  以缓解鼻塞症状,如充血、流鼻涕和打喷嚏的非处方(OTC)感冒药,不建议儿童使用。  据分析,这些不建议儿童使用的药物包括:减充血剂(如含伪麻黄碱等成分的);抗组胺药(如含苯海拉明、马来酸氯苯那敏、异丙嗪、曲普利啶等成分的)。  研究员人员发现,非处方感冒药减充血剂,无论是单药还是联合抗组胺药或镇

国家卫计委公布首批鼓励研发申报儿童药品清单

  防治儿童疾病且具有明显临床优势的药品注册申请可以加快审评审批。根据2016年《关于临床急需儿童用药申请优先审评审批品种评定基本原则》,临床急需儿童专用药品有3种可优先审评审批:一是新增用于儿童人群品种,即创新型新药或新3类仿制药;二是改剂型或新增规格品种;三是市场短缺的仿制品种。  其中,创新型

进退两难,药企开发儿童药该怎么走?

  有业内人士表示,不论是发展现有品种还是开拓新品种,儿童药发展实际上陷入了“两难”局面。  自从儿童用药品种少的问题受到关注后,近期儿童药领域的利好政策频频出台。近日,国家卫计委就公布了《首批鼓励研发申报儿童药品清单》,发布了首批30种鼓励研发申报的儿童药品。  据记者了解,虽然儿童药在业界被称为

70%儿童因用药不当致聋 九成药品无儿童剂型

  中国药学会儿科药学组调查结果显示,北京、上海、重庆等地聋哑学校中,70%的儿童是由于小时候药物使用不当造成的。这是日前由卫生部中国健康教育中心、仁和药业启动的“合理用药公益宣传项目——儿童合理用药传播活动”上披露的数据。专家指出,儿童合理用药刻不容缓。   九成药品无儿童剂型   据解放军3

药监局公布2009年国家药品不良反应监测年度报告

  药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。   为加强上市后药品监测与评价,维护公众用药安全,依据《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家食品药品监督管理局对2009年药品不良反应报告进行了总结分析,并首次以年度报告形式予以公布。   全

“缺医少药”威胁儿童用药安全

  9月13日,首届儿童安全用药传播与发展大会现场坐满了人,在国医大师、两院院士、医生、记者中间,一个穿白色T恤、留齐耳短发,会议开始一会儿就在座位上睡着了的小姑娘显得很特别。她就是前几天中央电视台推出的公益片《五岁聋儿的无声诉说》的主人公小浠诺。3年前,因用药不合理,小浠诺变成了聋儿。而因用药不当

“缺医少药”威胁儿童用药安全

   9月13日,首届儿童安全用药传播与发展大会现场坐满了人,在国医大师、两院院士、医生、记者中间,一个穿白色T恤、留齐耳短发,会议开始一会儿就在座位上睡着了的小姑娘显得很特别。她就是前几天中央电视台推出的公益片《五岁聋儿的无声诉说》的主人公小浠诺。3年前,因用药不合理,小浠诺变成了聋儿。而因用药不

基因检测保障儿童安全用药

  在我国,儿童安全用药的问题能否得到解决呢?据有关介绍,儿童本身的生理特点也是造成其用药不良反应高发的重要因素。比如,新生儿尤其是早产儿血脑屏障发育不完善,易受药物损害,如使用镇静催眠药、镇痛药、全省麻醉药和四环素类抗生素等药物时,药物易穿过血脑屏障。因此,儿童安全用药迫在眉睫。   “儿童要用

盐酸溴己新注射剂儿童慎用且不推荐婴幼儿使用

  国家药监局于官网发布《关于修订盐酸溴己新注射剂说明书的公告》(以下简称“公告”)显示,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对盐酸溴己新注射剂(包括注射用盐酸溴己新、盐酸溴己新注射液、盐酸溴己新葡萄糖注射液)说明书增加警示语,并对【适应症】、【用法用量】、【不良反应】、【注意事项】、【

部分药企儿童药外禁内用 准入退出机制未与国际接轨

  儿童作为弱势群体,其专用药品的监管和使用一直都是大众关心的问题,南都记者六一假期后推出的儿童药外禁内用调查首篇引发了各方关注。近日,南都记者就外国禁止或者限制的儿童药品却大肆在中国国内销售的原因展开了调查。  部分药企内控标准内外有别?  对于儿童用药,临床医生遇到的问题除了儿童专用药物品类偏少

六部门:儿童临床手术收费标准要高于成人

  近日,国家卫计委、国家发改委等六部门联合印发《关于加强儿童医疗卫生服务改革与发展的意见》(下称《意见》)。《意见》提出,到2020年,每千名儿童床位数增加到2.2张,每千名儿童儿科执业(助理)医师数达到0.69名。合理调整儿科医疗服务价格:对于儿童临床诊断中有创活检和探查、临床手术治疗等项目,收

达因药业被确定为国家级“儿童药调研基地”

  近日,达因药业被新华社经济参考报社确定为“儿童药调研基地”。此次调研基地的确立也体现出了达因药业在儿童制药领域的重要地位,以及国家对儿童用药研发与生产的重视程度在提高。   据相关业内权威介绍,儿童药品的研发是一项十分艰巨的工作,不但需要投入高额的资金,花费大量的人力和时间,同时临床试验的有效

药物儿童服用超剂量 "儿童酌减"该改了

  7月12日,四川内江预防服药群体性不良反应事件导致100多人出现不良反应,其中一名3岁女童死亡,死因为“用药过量”。记者16日来到事故地点询问事发当天的医务人员,他们至今仍对儿童应该服用的药量一头雾水。  包括某些疾控专家在内的医务人员,都对抗疟药物的儿童用量标准毫不知情。这正是诱发事

吃药也需正确“姿势”

  近日,有媒体报道,52岁的“资深”糖友李女士以为吃保健品,就可以不用吃药和打胰岛素控制血糖了,结果血糖不降反升,引发并发症,左眼几乎失明。  生活中,像李女士这样的人还有很多。怀孕不能服药、吃药时随意调换剂量、中药没有副作用可以随便吃……日前,在中国药学会公布的公众用药十大误区目录上,这些都榜上

2017年,哪些医药领域值得关注?

  回顾2016年,在公众健康需求日益增长、人口老龄化进程加快、全面二孩放开的大背景下,我国医药市场呈现快速发展势头。同时,医药工业发展规划指南等一系列产业政策相继出台,为医药产业的高速、有序、健康发展指明了方向。站在辞旧迎新的节点上,展望2017年,哪些医药领域值得重点关注?  1. 生物医药  

国务院印发国家药品安全“十二五”规划

  国务院关于印发国家药品安全“十二五”规划的通知   国发〔2012〕5号   各省、自治区、直辖市人民政府,国务院各部委、各直属机构:   现将《国家药品安全“十二五”规划》印发给你们,请认真贯彻执行。   国务院   二○一二年一月二十日 国家药品安全“十二五”规划   药品