强生CTC检测系统或存质量问题
本报近期的两篇关于强生CTC检测系统的文章刊发后,引发业界关注。而强生Cellsearch系统可能存在的质量问题亦披露出来。 福建省引进的首台强生CTC检测仪器Cellsearch系统,2013年6月13日安放到安特诺生物医药(厦门)有限公司(下称“安特诺”)的实验室。据介绍,从仪器投入使用至2015年设备停止使用,CTC仪器故障频发,期间多次更换配件。安特诺因此质疑系强生产品存质量问题,要求退货并赔偿相关损失,经多轮交涉,强生不承认质量存在问题,并对退货要求表示拒绝。 《中国经营报》记者从安特诺提供的《CTC仪器故障汇总》和显示器截图看到,从2013年8月~2014年4月,9个月设备报错总计300次。其中包括X、Y、Z轴移动超时、复位错误;数据芯片损坏;软件应用程序崩溃等共37个类别的问题。 专业人士表示,精密度很高的检测类仪器,刚开始投入使用就频繁出现故障,而且在一年保修期内反复维修无法彻底解决,说明质量确实存在问......阅读全文
强化激励做强生物医药
近来,上海、江苏、河北等地通过协助龙头企业定制研发实验室、提供技术服务平台、加快企业培育孵化等形式,加强生物医药基础研究和科技创新能力,全方位发展生物医药产业。作为我国经济结构转型和社会健康发展的支柱性产业,生物医药产业在政策引导、市场需求以及技术突破等多方面推动下,逐步实现从传统向创新的转型升
强生ponesimod-III期疗效击败Aubagio
强生旗下杨森制药日前在欧洲多发性硬化症治疗与研究委员会(ECTRIMS)第35届会议公布了新型口服选头对头择性S1P1受体调节剂ponesimod头对头III期临床研究OPTIMUM的结果。该研究在复发型多发性硬化症(RMS)成人患者中开展,将ponesimod(20mg)与赛诺菲的MS药物Au
强生单抗药Sylvant获FDA批准
强生(JNJ)旗下杨森研发单元(Janssen)4月23日宣布,FDA已批准单抗药物Sylvant(siltuximab),用于HIV阴性和人类疱疹病毒-8(HHV-8)阴性的多中心型巨大淋巴结增生症(multicentric Castleman's disease,MCD)患者的治疗。此前
强生制药:血小板药物Becaplermin介绍
血小板行生生长因子(P1974年发现的一种刺激组织细胞增长的肽类调节因子,由细胞(例如内皮细胞、巨噬细胞和上皮细胞胸)分泌,生理状态下存在于血小板粒内,当血液凝解的血小板激活释放出来,有刺激特定细胞趋化与生长的生物活性。PDGF家族基因,分别是 PDGFA、PDGFC和 PDGFD,这些基因分别
循环肿瘤细胞的生物学及临床意义
循环肿瘤细胞(CTCs)是从原发肿瘤脱落并渗入血液并在血液中循环的肿瘤细胞。了解CTC的转移级联对于识别抗肿瘤转移的靶点具有巨大的潜力。在巨大的血细胞中检测这些非常罕见的CTC是具有挑战性的。然而,新兴的CTCs检测技术深刻地促进了CTCs生物学研究的深入,促进了CTCs的临床应用。 转移是癌
Science-Reports:检测循环肿瘤细胞中miRNA的新技术
越来越多的证据表明,循环肿瘤细胞(CTC)中的micrornA具有诊断和预后的潜力。然而,检测却并非易事。近日,西班牙的研究人员在 Science Reports上介绍了一种方法,能利用原位杂交检测这种小的非编码RNA。 CTC是从原发性肿瘤脱落,然后进入循环系统的一种细胞。它们到达
检测循环肿瘤细胞中miRNA的新技术
越来越多的证据表明,循环肿瘤细胞(CTC)中的micrornA具有诊断和预后的潜力。然而,检测却并非易事。近日,西班牙的研究人员在《Science Reports》上介绍了一种方法,能利用原位杂交检测这种小的非编码RNA。 CTC是从原发性肿瘤脱落,然后进入循环系统的一种细胞。它们到达其他的
PE推出先进试剂、成像系统和检测系统
圣迭戈,2009 年 12 月 4 日(美国商业新闻)- 专注于提高人类健康及其生存环境安全的全球领先公司 PerkinElmer. Inc.,今天在美国细胞生物学会 2009 年会上宣布推出多种旨在提高生命科学研究的速度与效率的新工具。这些新产品具有更高的灵敏度、精确度和易用性,可以在癌症、炎
EMA扩增检测系统优势
EMA扩增检测系统优势: 快速:从取样到出结果仅需35分钟; 简便:操作简便,试剂常温保存,常温运输,常温检测,结果可视化; 检测对象广泛:可同时检测DNA和RNA; 多指标:针对单一样本,可以同时检测多种不同的病原体; 耐受性强:对PCR扩增的抑制剂耐受性较强,比
MassARRAY系统的检测原理
MassARRAY系统基于基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱 技术(Matrix Assisted Laser Desorption /Ionization-Time of Flight, MALDI-TOF),该技术完美地整合了PCR技术的高灵敏度、芯片技术的高通量和质谱技术的高精确度,是目前唯一应
管道X射线检测系统
管道应用梅特勒-托利多管道X射线检测解决方案专用于检测最终加工和包装之前任何阶段的泵送产品(通常为肉类和禽类),如浆状物、半固体和流体。 应用范围通常包括:酱料、果酱、肉馅、全瘦肉、巧克力与奶油以及无法筛处理的产品,例如:有纹理的果糊与大果粒酸奶。出色的产品安全性管道X射线检测通过在生产早期阶段对玻
制药金属检测机系统
概述梅特勒-托利多制药金属检测机完全符合制药行业的标准和规定,提供完全集成的片剂、胶囊、粉末和颗粒产品检测和剔除解决方案。 系统设计可检测所有金属污染类型,包括铁、非铁以及非常难以检测的非磁性不锈钢(316等级)。多功能性与可移动性Tablex工业金属检测机经过设计在生产区域内具有最高灵活性。
自建检测系统校准程序
1、目的:建立和实施自建检测系统的校准程序,以确保病人标本的检测结果可溯源到同一个测量基准(国家标准或国际标准),从而使检测结果的准确性和一致性得到技术保证。2、范围:适用于检验科所有的自建检测系统3、职责:3、1各专业组组长负责制定和实施本组自建检测系统的校准计划;3、2技术负责人负责校准计划
仪器标准检测系统介绍
一、什么叫仪器标准检测系统任何一台仪器在测定某一项目时,总涉及方法、试剂及校准物,这就形成该项目的检检系统,例如:血细胞分析血细胞分析仪 试剂 标准品检测系统1 Sysmex F820 Sysmex Coulter 4C检测系统2 Sysmex F820 百特 国产质控物检测系统3 Sysmex F
仪器标准检测系统介绍
一、什么叫仪器标准检测系统任何一台仪器在测定某一项目时,总涉及方法、试剂及校准物,这就形成该项目的检检系统,例如:血细胞分析血细胞分析仪 试剂 标准品检测系统1 Sysmex F820 Sysmex Coulter 4C检测系统2 Sysmex F820 百特 国产质控物检测系统3 Sysmex F
管道金属检测机系统
概述梅特勒-托利多管道金属检测机可以检测泵送液体、糊状物、浆体、高粘度流体和真空包装产品,确保在工艺流程中检测并去除金属污染的产品。在最恶劣环境下实现稳定运行梅特勒-托利多的管道金属检测系统系列适用于泵送和真空包装管道应用,提供了多种材质和密封标准选择,可以进行高温和高压冲洗,以满足具体的卫生标准要
盘点:循环肿瘤细胞(CTCs)的监测手段
循环肿瘤细胞(circulating tumor cells,CTCs)是脱落进入血液循环的肿瘤细胞,通过采集一定定量的外周血监测其在血液中含量的变化,可用于证实肿瘤的存在、发病过程、评估患者的预后、识别患者接受治疗后临床状况的改善情况、耐药情况等作出诊断。 CTCs—肿瘤转移的种子 早在1
CTC成功获国家重大科学仪器设备开发专项支持
项目总经费4416万元 日前,从科技部获悉,中国建筑材料检验认证中心有限公司(以下简称“CTC”)联合多家单位共同申报的国家重大科学仪器设备开发专项项目“极端特殊环境下材料及构件试验评价科学装置研制与应用”成功获得立项,项目获批专项总经费4416万元,其中CTC获批专项经费1237.14
应用CTCBIOPSY®平台分离CTC探讨鼻咽癌患者循环肿瘤细胞...
应用CTCBIOPSY®平台分离CTC探讨鼻咽癌患者循环肿瘤细胞与EB病毒激活状态的关系导语:EB病毒(Epstein-Barr virus,EBV)被证实与越来越多的恶性肿瘤相关而受到人们的关注,目前鼻咽癌循环肿瘤细胞(Circulating tumor cell,CTC)的研究及其临床意
微生物快速检测系统检测范围
活细菌总数大肠菌群/大肠杆菌/大肠杆菌O157, O111, O104...等肠道杆菌科金黄色葡萄球菌铜绿假单胞菌;绿脓杆菌沙门氏菌李斯特菌肠球菌曲霉属真菌;曲霉菌属酵母菌应用范围:卫生控制:-食品(HACCP)-厨房、工具、表面(HACCP)-水质-(CDC)疾病控制、进出口检验检疫-药品及化妆品
液体活检在临床肿瘤诊疗的应用和医学检验实践(一)
液体活检(liquid biopsy)在肿瘤临床诊断治疗领域的应用日益广泛,是实现对肿瘤"个体化精准医疗"的重要手段。为科学规范液体活检技术在临床检验中的应用,中华医学会检验医学分会、国家卫生健康委员会临床检验中心共同制定了《液体活检在临床肿瘤诊疗应用和医学检验实践中的专家共识》,并广泛征求了临
Liquid-Biopsy液体活检
血液,你会想起什么?我们来看一下初中和高中课本里对血液是如何描述的:掌握上述内容,估计是非专业人士对于血液成分了解的巅峰了,然而,就算是学霸,进了医院也是分分钟虐成渣。因为医生眼里的血液是酱婶儿的:或者这样婶儿当然,这只是常规的入门项:全血和生化,还有很多专项检测可以招呼,想了解健康状况,你的血液可
微流控芯片技术的肺癌循环肿瘤细胞检测及单细胞分析
我国是肺癌高发国家,近十年肺癌的发病率分别占男性和女性恶性肿瘤的第一和第二位,并且发病年龄有下降的趋势。肺癌的死亡率在恶性肿瘤中始终居于首位,根本原因是肺癌的高转移能力。因为肺癌具有极强的侵袭性及转移能力,大多数患者就诊时已处于晚期(III期、IV期),失去最佳的治疗机会。因此,提高肺癌检出率、控制
使用划时代的流式细胞仪检测/分离循环肿瘤细胞
使用划时代的流式细胞仪检测/分离循环肿瘤细胞(Circulating Tumor Cells)日本最新研发无损伤无菌流式细胞仪 On-Chip 1、利用CTC检测癌细胞转移的课题癌症患者血液中有循环肿瘤细胞(CTC)在10亿个里面大概有1个左右,是癌症转移的原因。CTC数量检测为癌细胞转移可能性,预
强生公司健康所举行合作签约仪式
5月21日上午,强生公司-健康所关于开展合作研究的签约仪式在中科院上海生命科学研究院健康所举行。出席签约仪式的有上海生科院副院长吴家睿,上海交大医学院主持工作的副院长陈国强,健康所所长时玉舫、党委书记兼副所长孔巍,以及强生公司科技合作部部长Garry Neil、强生公司科技合作部高
强生牛皮癣新药TREMFYA获批
近日,强生公司(Johnson & Johnson) 旗下生物科技公司Janssen Biotech宣布,美国FDA已批准其重磅新药TREMFYA(guselkumab)治疗患有中度至重度斑块性银屑病(俗称牛皮癣)的成年患者,这些患者可适用于全身性治疗或光疗。值得强调的是,TREMFYA是目前首
强生Simponi-Aria获FDA批准用于RA
强生(JNJ)旗下杨森(Janssen)19日宣布,FDA已批准将Simponi Aria(golimumab,戈利木单抗)静脉输液剂(for infusion)联合甲氨蝶呤(methotrexate)用于中度至重度成人活动型风湿关节炎(RA)成人患者的治疗。 Simponi Ar
美调查强生-事关儿童药物健康问题
美国国会一份备忘录显示,过去两年,食品和药物管理局收到超过700起关于儿童使用强生公司药物出现健康问题的投诉,包括30起死亡案例。但调查人员眼下尚未查明儿童健康问题与强生公司药物之间的确切关联。 路透社5月27日援引这份备忘录内容报道,2008年1月至2010年4月,食品和药物
强生将在上海建立肺癌治疗中心
强生公司将在上海建立肺癌康复中心,并且将把亚太地区的研发中心转移至上海。强生公司旗下杨森制药全球研发负责人Bill Hait博士在接受记者专访时确认了上述消息,并称肺癌和慢性阻碍性肺病近年来在中国都处于明显上升的趋势。 记者得到的消息显示,为了保持在中国制药行业的领先地位,强生已经制定了针对中
强生Darzalex三药方案获欧盟批准
强生旗下杨森制药日前宣布,欧盟委员会已批准Darzalex(daratumumab)联合来那度胺和地塞米松三药方案(DRd),一线治疗没有资格接受自体干细胞移植(ASCT)的新诊断的多发性骨髓瘤(MM)患者。DRd也是继Darzalex联合硼替佐米和马法兰及泼尼松四药方案(D-VMP)后获欧盟批