Antpedia LOGO WIKI资讯

强生CTC检测系统或存质量问题

本报近期的两篇关于强生CTC检测系统的文章刊发后,引发业界关注。而强生Cellsearch系统可能存在的质量问题亦披露出来。 福建省引进的首台强生CTC检测仪器Cellsearch系统,2013年6月13日安放到安特诺生物医药(厦门)有限公司(下称“安特诺”)的实验室。据介绍,从仪器投入使用至2015年设备停止使用,CTC仪器故障频发,期间多次更换配件。安特诺因此质疑系强生产品存质量问题,要求退货并赔偿相关损失,经多轮交涉,强生不承认质量存在问题,并对退货要求表示拒绝。 《中国经营报》记者从安特诺提供的《CTC仪器故障汇总》和显示器截图看到,从2013年8月~2014年4月,9个月设备报错总计300次。其中包括X、Y、Z轴移动超时、复位错误;数据芯片损坏;软件应用程序崩溃等共37个类别的问题。 专业人士表示,精密度很高的检测类仪器,刚开始投入使用就频繁出现故障,而且在一年保修期内反复维修无法彻底解决,说明质量确实存在问......阅读全文

强生CTC检测系统或存质量问题

  本报近期的两篇关于强生CTC检测系统的文章刊发后,引发业界关注。而强生Cellsearch系统可能存在的质量问题亦披露出来。  福建省引进的首台强生CTC检测仪器Cellsearch系统,2013年6月13日安放到安特诺生物医药(厦门)有限公司(下称“安特诺”)的实验室。据介绍,从仪器投入使用至

强生CTC检测系统停产称已出售 存技术瓶颈

  美国强生公司(以下简称“强生”)进入了多事之秋。  近期,进入中国百余家一线及省会城市主流医院和科研机构后,CellSearch循环肿瘤细胞检测系统(以下简称“CellSearch”)自2016年初开始停止销售,2015年年底生产即已告停。这意味着强生为“肿瘤患者的科学算命”宣告失败。  公开信

液体活检很火,强生的CTC检测系统却遭遇了尴尬

  美国强生公司(以下简称“强生”)进入了多事之秋。  近期,进入中国百余家一线及省会城市主流医院和科研机构后,CellSearch循环肿瘤细胞检测系统(以下简称“CellSearch”)自2016年初开始停止销售,2015年年底生产即已告停。这意味着强生为“肿瘤患者的科学算命”宣告失败。  公开信

CTC检测系统成为肿瘤诊断新途径 高效快捷准确

  如何能尽早发现肿瘤,是大家最为关心的问题。甘肃省首个CTC检测系统去年落户兰州大学第一附属医院后,就大获业内好评。这种新的检测技术不仅能较 CT、核磁共振等现有影像技术更快更准确发现肿瘤,并能精确反映出已用治疗方案是否有效,指导治疗方向,这将让广大肿瘤患者看到生命的希望。   兰州大学第一

循环肿瘤细胞(CTC)的检测策略

癌症是不可预测的。肿瘤在初次治疗后缩小,但之后可能变得更加可怕。这种疾病可能扩散,也可能突变,而遗传改变使得癌症对治疗方案更加敏感,或恰恰相反。肿瘤学家通常依赖侵入性的活组织检查和非侵入性的成像手段来追踪肿瘤的大小、扩增以及对治疗的响应。然而,循环肿瘤细胞(CTC)带来了一种前途光明的新方法。在此,

SFDA批准Veridex循环肿瘤细胞检测

  Veridex公司(强生子公司)周三宣布,其CellSearch循环肿瘤细胞检测已通过中国监管部门的批准,可辅助转移性乳腺癌的诊断。   强生公司表示,该检测是中国第一个也是唯一一个获批的循环肿瘤细胞(CTC)检测,且中国食品药品监督管理局(SFDA)的批准让中国成为美国和欧盟之外的第七个国家

CTC的科学定义

循环肿瘤细胞是指从肿瘤上脱落并进入循环系统的癌细胞,在那里它们可以通过简单的血液检测来发现。这些细胞可作为癌症的生物标志物,指示远端是否存在肿瘤,以及它们的遗传状况和药物敏感性。与手术干预不同,CTC与纵向研究兼容,能够有效指导治疗。然而,要理解它们的意义,也没那么简单。CTC,与肿瘤本身一样,是高

CTC细胞分选仪

  CTC细胞分选仪是一种用于基础医学、中医学与中药学、临床医学、药学领域的分析仪器,于2015年1月1日启用。  技术指标  激光配置(可选): 488nm,200mW固体;405nm,50mW固体; * 635nm,25mW二极管;355nm,100mW固体紫外; * 6640nm,100mW固

博奥晶典许俊泉:效率更高更贴近临床需求CTC分析平台

  循环肿瘤细胞(Circulating Tumor Cell, CTC)是液体活检最重要的研究领域之一,近年来相关检测技术不断取得新突破,成为体外诊断的新热点。而最近一则“强生CTC检测系统停产称已出售 存技术瓶颈”的新闻又让业内众说纷纭。在2016年5月30日,强生(上海)医疗器材有限公司日前澄

敏感度最高CTC检测已获CFDA批准,您还在等什么?

  据悉,2016年01月11日,国家食品药品监督管理总局批准了格诺思博生物科技有限公司自主研发的首个肺癌循环肿瘤细胞检测--叶酸受体阳性CTC检测试剂盒。该试剂盒采用了国内原创的靶向PCR CTC检测技术,显著提高了CTC检测的敏感性。CFDA批准的临床用途包括对尚未确诊的肺癌疑似患者进行辅助诊断