美国超500家诊所提供未经批准的干细胞治疗技术
“魏则西事件”已经过去近两个月,中国细胞治疗乱象、百度竞价排名、莆田系猖獗等问题也在接受系列舆论质疑和行业整顿之后逐渐淡出人们的关注范围。作为事件的主角之一,自体免疫细胞治疗技术则被要求按照临床研究相关规定执行,限制其临床应用。 而干细胞作为细胞治疗的另一支主要力量,因其神奇的自我更新、多向分化、组织修复等能力一直备受重视和青睐,基于干细胞的研究投入以超5%的总体增长率正逐年上升。但是,干细胞治疗行业一直面临着伦理挑战、监管不严等问题,这主要与其机理不清晰、涉及人类胚胎、未经审批过早投入临床等问题有关联。 6月30日,Cell子刊《Cell Stem Cell》在线发表了一篇最新研究,揭示了美国干细胞治疗市场的乱象问题:数以百计的医疗诊所为患者提供未经批准的干细胞治疗项目!这一尚未成熟却被广泛推广的商业现象发生在医疗水平相对先进的美国,再一次彰显了干细胞研究及转化应用产业制度不完善、监管有漏洞的问题,且敲响了亟需重视和整......阅读全文
美国超500家诊所提供未经批准的干细胞治疗技术
“魏则西事件”已经过去近两个月,中国细胞治疗乱象、百度竞价排名、莆田系猖獗等问题也在接受系列舆论质疑和行业整顿之后逐渐淡出人们的关注范围。作为事件的主角之一,自体免疫细胞治疗技术则被要求按照临床研究相关规定执行,限制其临床应用。 而干细胞作为细胞治疗的另一支主要力量,因其神奇的自我更新、多向分
-美国一分钟诊所:用工业流水线模式改造诊所
在“一分钟诊所”看病很快,平均每位患者只需15分钟。这家连锁医疗机构,设计一种商业模式,只诊治几类普通疾病,只要按标准化程序,护士和实习医生就能快速看病。 诊所开在居民区的连锁药店里,地方不大(不到10平米),不需要昂贵的医疗设备,收费也比医院低一半。这也为主要的付费方—保险公司和
干细胞治疗:技术还是药物?
患者为何成为 “大白鼠” 目前我国干细胞治疗乱象环生,重现了上世纪60年代全民“打鸡血”的热烈场景和90年代的“LAK细胞”闹剧,干细胞黑市兴风作浪,“干细胞中国之旅”吸引了全球的目光,创造了百年来中国在高科技领域罕见的“世界第一”,屡遭国际社会批评。 相当长一段时期干细胞治疗被当做一
美国CBS报道干细胞治疗真实案例,干细胞疗法成“救命药”
美国CBS曾报道了一个关于干细胞挽救生命的故事。这是一个活生生的未来医学范例,有了先进的干细胞治疗,曾经病入膏肓的男孩开始了他的健康人生。这起案件的主角是卡梅伦,他是哈佛大学医学院的学生。当他读三年级时,他被确诊为 ALL,并接受了2年半的高强度化学治疗。在这个过程中,他的头发开始脱落,他的神经系统
芯片技术辅助干细胞治疗眼疾
芯片技术辅助干细胞治疗眼疾 来自美国国立卫生研究院(NIH)的研究人员最近开发了一项技术,使用该技术可加速干细胞形成组织,该技术同时测量多种基因的表达,帮助研究人员根据细胞功能和发育阶段对细胞进行分类。例如使用该技术将帮助研究人员使用患者的皮肤细胞再生视网膜色素上皮细胞(RPE,眼球后方
首次人体试验!美国将开展干细胞治疗黄斑变性
美国国立卫生研究院国家眼科研究所(NEI)的研究人员开发了这一种干细胞治疗方法,以防止干性年龄相关性黄斑变性(AMD)导致的失明,并且他们此前已经获得了积极的动物数据,这为即将开展的首次人体试验奠定了基础。 黄斑变性的疾病特点在于视网膜色素上皮细胞(RPE)的丧失,这是一种细胞层,可培养光感受
美国干细胞眼科治疗导致三名女性失明
根据案例的新报告,三名女性在佛罗里达诊所接受未经证实的干细胞治疗后失明。三名女性在她们七八十岁的时候,开始出现黄斑变性,这种疾病可以导致视网膜的损伤,并且可能造成视觉丧失。他们在2015年接受干细胞治疗,希望能治好她们的视网膜黄斑变性。然而,没有证据表明,接受的干细胞治疗可以帮助恢复黄斑变性患者
美国首次批准将胚胎干细胞用于人类疾病治疗
新华网华盛顿1月23日电美国杰龙生物医药公司23日宣布,该公司利用人胚胎干细胞医治脊髓损伤病人的试验,已获得美国食品和药物管理局批准。这是美国药管局首次批准将胚胎干细胞用于人体疾病治疗试验。 杰龙生物医药公司首席执行官托马斯·奥卡马透露,这项试验最早可能于今年夏季开始进行。 胚胎干细
美国批准全球首宗胚胎干细胞试治疗人体试验
美国食品及药物管理局(FDA)批准加州一间生物科技公司,试用胚胎干细胞医治脊髓受伤导致瘫痪的病人,作为全球首宗用胚胎干细胞治疗人体的试验,这被形容为生物科技的里程碑。 据报道,试验由杰龙公司及加州大学欧文分校研发,公司声称已掌握将胚胎干细胞转化为神经胶质细胞的技术。研究人员会将胚胎干
美国将采用胚胎干细胞疗法治疗罕见眼病
据英国《泰晤士报》网站报道,少年性黄斑变性是一种罕见且常规疗法无法治愈的眼病,在患病少儿步入成年时会导致失明。不过,患此病的病人有望成为世界上首批从一种胚胎干细胞疗法获益的人。 少年性黄斑变性,于1990年由斯特格(stargardt)首先报道,因此又名斯特格病,是一种原发于视网膜上皮层的
诊所美容诊所小型污水处理设备
诊所美容诊所小型污水处理设备王经理 15963699010设备操作面板阐明:(1)数显屏:设备运转时间控制,ON为设备运转时间,OFF为设备中止时间.(2)“加”键:增加设备运转时间参数:(3)“减”键:减少设备运转参数:(4)“设置”键;调整当前参数设置项,用于在数显屏ON/OFF之间转换:
未经证实的干细胞疗法不断上市
Paul Knoepfler 图片来源:Carl Costas 结束了1周的假期回到实验室后,Paul Knoepfler在处理堆积成山的邮件:一位71岁的关节炎患者希望了解一个干细胞临床疗法能否缓解其病痛;一个退行性眼疾的12岁患者的父母询问干细胞注射能否有希望逆转失明情况。“请您告知我们
全球已批准八项干细胞治疗技术
据10月14日在中国苏州举行的2013冷泉港(亚洲)科学与医学领域干细胞研究会议透露,目前全球已有八项干细胞治疗技术获得批准,分别用于退行性关节炎和膝关节软骨损伤修复、急性心梗等的治疗。在此次会议上,国际干细胞研究学会(ISSCR)主席、加拿大皇家科学院院士Janet Rossant等数百位
干细胞培育毛囊技术有望治疗秃头症
日本研究人员在新一期英国《自然·通信》杂志上发表报告说,他们利用成年实验鼠干细胞和人类干细胞分别培育出毛囊,并移植到没毛发的实验鼠皮肤上,都成功让它长出毛发,未来有望将这一技术用于治疗秃头症。 东京理科大学教授辻孝领导的研究小组从实验鼠皮肤上获取了两种干细胞,并在实验室中将它们培育成毛囊
研究称美国诊所存在致命痢疾病菌-或导致传染
据外媒报道,新英格兰医学期刊公布的最新研究显示,一种通常在医院生存的致命痢疾病菌,如今在医生诊所也有发现,许多人是在看家庭医生和牙医后,染上致命的艰难梭菌。 美国联邦疾病防治中心(CDC)的研究人员指出,他们2011年在十个监测地点的观察结果显示,当年的感染人数约是453000人,其中2900
在多个HIV诊所接受治疗的HIV患者治疗结果往往表现较差
近日,刊登在国际杂志AIDS and Behavior上的一篇研究报告中,来自宾夕法尼亚州立病院等处的研究者通过研究指出,在多个HIV诊所接受治疗的HIV个体往往很少服用治疗药物,而且其携带的病毒载量较高。这篇文章描述了一组病人其接受了很多重复治疗服务,但是其最后的病情往往比较差,研究者希望
FDA寻求对两个干细胞诊所的永久性禁令
FDA最近向联邦法院提出两项投诉,要求对两家干细胞诊所发出永久性禁令,以阻止其未经FDA批准销售干细胞产品。 FDA正在寻求针对佛罗里达州Sunrise的US Stem CellClinic LLC,其首席科学官Kristin Comella及其共同所有者兼管理官Theodore Gradel
我国高度重视干细胞治疗技术发展!
干细胞及其转化应用研究受到国家的高度重视。2018年,这一领域被两会、院士大会等重要会议点名,一方面充分体现了国家的支持,另一方面也体现了我国在这一领域取得的成绩斐然,给整个行业的发展和急需创新疗法的患者带来了信心。 【院士大会】 我国干细胞取得了重要原创性突破 在全国科技创新大会、中国科
NEMJ曝干细胞治疗重大副作用:接受治疗后患者失明
据《新英格兰医学杂志》(NEMJ)3月16日的报告称,三位女性患者在接受了将脂肪来源的细胞注射到患者眼睛中的干细胞治疗后出现了失明,这些患者患有年龄相关性黄斑变性,她们希望通过干细胞治疗眼部疾病,但是在实验治疗的几天内,出现了严重的并发症。 这种干细胞治疗,即从患者自身身体取得细胞,然后注入回
NEMJ曝干细胞治疗重大副作用:接受治疗后患者失明
据《新英格兰医学杂志》(NEMJ)3月16日的报告称,三位女性患者在接受了将脂肪来源的细胞注射到患者眼睛中的干细胞治疗后出现了失明,这些患者患有年龄相关性黄斑变性,她们希望通过干细胞治疗眼部疾病,但是在实验治疗的几天内,出现了严重的并发症。 这种干细胞治疗,即从患者自身身体取得细胞,然后注入回
美国一公司获准利用胚胎干细胞治疗老年黄斑变性
美国先进细胞技术公司3日宣布,美国食品和药物管理局已批准该公司开展利用胚胎干细胞治疗老年黄斑变性的临床试验。 公司首席执行官加里・拉宾当天在一份声明中说,该公司目前已成为首个两获药管局批准开展胚胎干细胞临床试验的公司。获准开展上述试验不仅是干细胞研究领域而且可能是现代卫生保健领域向前迈出的重要
注意“细胞产品”陷阱:FDA警告干细胞疗法供应商
根据美国疾病控制与预防中心近日发布的报告,今年有12人接受了来自脐带血干细胞产品治疗后被送往医院,这些干细胞产品由位于加州圣地亚哥市的生物技术公司Genetech生产,由位于加州欧文市的Liveyon公司分发。 11月29日,一封来自FDA的警告信列出了在今年6月对Genetech的检查中发现
《自然》分析:美食药监管面临巨大挑战
美国当选总统唐纳德·特朗普希望加速药物批准及广泛减少政府监管。这对美国食品与药物管理局(FDA)意味着什么尚不清楚,但如果特朗普政府对其他岗位的选择可以作为参考,那么他将会寻找一位FDA行政长官改变现状。 下一任FDA局长或将改变该机构对从医疗检验到宣称提供干细胞治疗的诊所等各项事务的立场。
《自然》分析:美食药监管面临巨大挑战
美国当选总统唐纳德·特朗普希望加速药物批准及广泛减少政府监管。这对美国食品与药物管理局(FDA)意味着什么尚不清楚,但如果特朗普政府对其他岗位的选择可以作为参考,那么他将会寻找一位FDA行政长官改变现状。 下一任FDA局长或将改变该机构对从医疗检验到宣称提供干细胞治疗的诊所等各项事务的立场。但
美国得克萨斯州医事委员会批准干细胞治疗条例
干细胞治疗研究。 近日,审议通过第一个州一级政策条例,该条例旨在加强监督和规范实验治疗中成人干细胞的使用。得克萨斯州在规范干细胞治疗方面比其他大部分州迈出更早一步。而科学界则对该条例是否将有助于相关标准的正式建立存在不同的意见。 有专家认为,该条例草案将有助于无道德医生躲避美国
受争议干细胞公司撤离美国
2011年12月,在舒格兰成立细胞库时,Celltex公司和RNL Bio公司的关系就开始变质了。图片来源:TYLER RUDICK 去年,在美国得克萨斯州休斯敦提供干细胞治疗的Celltex公司在受到监管部门的警告后,停止治疗美国的病人。Celltex公司在1月25日发给客户的邮
特朗普上台后,FDA的监管可能会出现哪些变化?
FDA的下一任领导人有机会重塑FDA的监管框架。 美国候任总统特朗普希望加快药物审批,大幅缩减政府监管。对于美国食品药品监督管理局(FDA)来说,这意味着什么尚不明确,但如果特朗普对其他政府职位的人选有参考意义的话,他也将会任命一位可以打破现状的FDA局长。 从医疗检测到声称提供干细胞治疗
美国梅奥诊所:人工智能可筛查早期无症状心脏病
无症状左心室功能障碍是心力衰竭的先兆,影响着700万美国人的生活。虽然这种心脏疾病在确诊后是可以治疗的,但目前尚缺乏廉价、无创无痛的筛查工具供医生诊断使用。通常的诊断方法,如超声心动图、计算机断层扫描或磁共振成像扫描等,价格昂贵且不易获得。如能开发出廉价快捷的诊断手段,将对该疾病治疗具有重要意义
诊断脉络膜炎的诊所
根据典型的临床表现,可作出诊断。FFA对判决视网膜及其血管炎、脉络膜色素上皮病变有很大帮助,ICGA(吲哚青绿眼底血管造影)有助于确定脉络膜及其血管的病变。血清学检查、眼内液病原体直接涂片检查、聚合酶链反应测定感染因子的DNA、病原体培养、抗体测定等,有助于病因诊断。
大批药店,抢着开诊所
01 头部连锁,加速布局诊疗业务“去年国家发布了新的医疗机构管理条例,诊所备案管理暂行办法等,公司拥有万家门店,建议公司从经营丰富、便捷群众的角度,开设一些药房店内诊所。”近日,有投资者就大健康业态延伸及药店店内诊所等问题,向益丰药房提问,他认为,“单纯的药房卖药,更需要卖服务,卖体验,人们对健康的