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美国一公司获准利用胚胎干细胞治疗老年黄斑变性

美国先进细胞技术公司3日宣布,美国食品和药物管理局已批准该公司开展利用胚胎干细胞治疗老年黄斑变性的临床试验。 公司首席执行官加里・拉宾当天在一份声明中说,该公司目前已成为首个两获药管局批准开展胚胎干细胞临床试验的公司。获准开展上述试验不仅是干细胞研究领域而且可能是现代卫生保健领域向前迈出的重要一步。 声明称,临床试验将在数月内开展,公司将力争在欧洲获准开展类似研究。 总部位于美国马萨诸塞州的先进细胞技术公司去年11月曾获准开展利用胚胎干细胞疗法治疗斯特格氏症的临床试验。此前,美药管局已批准杰龙生物医药公司开展利用胚胎干细胞治疗脊髓损伤患者的临床试验,这是美国批准实施的第一起人类胚胎干细胞疗法临床试验。 老年黄斑变性是60岁以上人群中常见的不可逆失明原因之一,目前尚无有效疗法。据悉,目前美国及欧洲约有3000万人患可能导致黄斑变性的黄斑退化,先进细胞技术公司估计,这一疾病蕴藏着总额在250亿至300亿美元之间的市场。 ......阅读全文

刘伯宁:评全球首个胚胎干细胞药物

获准进入临床研究  实现组织器官的修复和再生是临床医学研究人员和生物学家多年来梦寐以求的事情。1996年,当英国科学家利用动物体细胞克隆技术制造出克隆羊“多莉”时,人们看到这一梦想实现的可能。但随后由于“体细胞克隆技术”备受争议,政策等因素的限制,“人的体细胞克隆技术”在近十余年进展缓慢。

iPS细胞缓步走向临床

  2006年,日本科学家山中伸弥用4种基因将小鼠体细胞在体外重编程为诱导多能干细胞(即iPS细胞)。从此,iPS细胞研究改变了基础研究的面貌,山中伸弥也因“在细胞核重新编程研究领域的杰出贡献”,成为2012年诺贝尔生理或医学奖共同得主。   iPS细胞与胚胎干细胞一样,在体内可分化为3个胚层来源

20年间,胚胎干细胞的“革命之路” | Nature长文

    由胚胎干细胞分化而来的神经群,在培养基中聚集成球状。图片来源:Brivanlou Lab/Rockefeller University  胚胎干细胞(ES)为生命的早期发育提供了丰富的信息。类似于天文学家们回顾宇宙大爆炸,生物学家们也倾向于在这类细胞中寻找生命起源的秘密。科学家们将

临床试验获准实施 干细胞治疗曙光乍现

  从被发现至今,各国的科学家对干细胞的研究热情丝毫未减。从早期的干细胞调节机制研究到如何获取这类“全能”细胞,再到近些年对其临床应用的各项探索,相关研究推进了干细胞技术的不断进步,也为医疗应用带来了曙光。   胚胎干细胞提取新途径   诱导多能干细胞(iPS细胞)的发现虽平息了“伦理之争”,但

Cell子刊综述:干细胞治疗的临床应用——进展与挑战

  近日,最新一期国际学术期刊cell stem cell刊登了来自澳大利亚哈德逊医学研究中心的Courtney McDonald教授题为"干细胞治疗在临床病例中的应用:进展与挑战"的综述性文章,就目前干细胞治疗方法在欧洲,加拿大,新西兰等国家的临床应用中所取得的研究进展进行了总结,同时也对干细胞疗

美国将采用胚胎干细胞疗法治疗罕见眼病

  据英国《泰晤士报》网站报道,少年性黄斑变性是一种罕见且常规疗法无法治愈的眼病,在患病少儿步入成年时会导致失明。不过,患此病的病人有望成为世界上首批从一种胚胎干细胞疗法获益的人。   少年性黄斑变性,于1990年由斯特格(stargardt)首先报道,因此又名斯特格病,是一种原发于视网膜上皮层的

2012年世界各国生物技术发展回顾

  美国   遗传学研究精彩纷呈;细胞学研究成果丰硕;药理学研究取得新成果;艾滋病研究与治疗获得突破性进展;肿瘤学研究取得成效。   南加利福尼亚大学开发出一种绘制DNA之间接触位点的新方法,并利用计算机模型绘制出一个细胞中完整DNA链——基因组的精确三维图像;亚利桑那州立大学制造出一个能折叠成

堵住吞噬视力的“黑洞” 人类都取得了哪些成功?

  2015年7月,家在伦敦的道格拉斯·沃特斯(Douglas Waters)先生患上了严重的湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)。当视力渐渐模糊,86岁的他常把鼻尖贴在每样东西上,为了看清哪怕一点轮廓。他的视力一度恶化得非常厉害,右眼视力甚至完全丧失。放在以往,像他这样的晚期患者结局是可以预想的,那

小小干细胞如何在生物医学“兴风作浪”

干细胞研究是在上世纪90年代后期开始热起来的。自上世纪80年代中期以来,发育生物学家一直都在实验室使用人类胚胎癌(EC)细胞,但是对小鼠胚胎干细胞(ESCs)和胚胎生殖细胞的研究,已经让研究人员看到了希望:他们能够制备来自人类的多能干细胞,而不会有EC细胞的异常基因组。在新的千年之前,一些研究人员正

【盘点】2016年5月份生物谷推荐的干细胞研究

  即将过去的5月份,有哪些重大的干细胞研究或发现呢?生物谷小编梳理了一下这个月生物谷报道的干细胞方面的新闻,供大家阅读。  1. 重磅!日本科学家首次利用皮肤细胞恢复病人视力  日本研究人员报道了他们首次成功地将来自一名女性患者皮肤细胞经重编后产生的诱导性多能干细胞(induced pluripo

基因技术剔除艾滋病毒、Illumina破解人类免疫组

  本周回顾,恒瑞医药15亿在苏州设立子公司,中国肿瘤免疫治疗进入系统化和标准化高速通道,我国首批备案胚胎干细胞临床研究项目启动,Illumina宣布加入“人类疫苗计划”,美国FDA宣布批准Neurocrine的新药INGREZZA(valbenazine)上市,帕金森病治疗重大突破,科学证明多不饱

首例利用胚胎干细胞医治失明手术在美实施

  据美国《华盛顿邮报》及《技术评论杂志》在线版7月15日消息,美国于近日正式进行了首例以人类胚胎干细胞医治渐进式失明患者的手术。这是美国食品和药物管理局(FDA)批准的第二起人类胚胎干细胞人体临床试验。而本次手术治疗备受重视,被认为是干细胞领域的重要里程碑,或将使饱受争议的人类胚胎干

美国实施首例利用胚胎干细胞医治失明手术

  据美国《华盛顿邮报》及《技术评论杂志》在线版7月15日消息,美国于近日正式进行了首例以人类胚胎干细胞医治渐进式失明患者的手术。这是美国食品和药物管理局(FDA)批准的第二起人类胚胎干细胞人体临床试验。而本次手术治疗备受重视,被认为是干细胞领域的重要里程碑,或将使饱受争议的人类胚胎

7种遗传疾病得到治疗,8篇NEJM(IF=79),1篇Nature

  在医学领域,基因治疗(gene therapy)是指将外源正常基因导入靶细胞,以纠正或补偿缺陷和异常基因引起的疾病,以达到治疗目的。也包括转基因等方面的技术应用。也就是将外源基因通过基因转移技术将其插入病人的适当的受体细胞中,使外源基因制造的产物能治疗某种疾病。修改人类DNA的第一次尝试是由Ma

盘点:2015年医学与生物学取得重大进展的国家Top10

  美国  人脑研究取得新成果,医学与疾病防治取得多项重大突破,合成生物学成果纷呈。  2015年,美国科学家在人脑研究领域取得重大突破:8月,俄亥俄州立大学在实验室中培育出近乎完全成型的人类大脑,尽管它只有铅笔上橡皮擦那么大,发育程度与一个5周大胎儿的大脑相当,尚没有任何意识,但具备人脑绝大多数细

未经证实的干细胞疗法不断上市

   Paul Knoepfler 图片来源:Carl Costas  结束了1周的假期回到实验室后,Paul Knoepfler在处理堆积成山的邮件:一位71岁的关节炎患者希望了解一个干细胞临床疗法能否缓解其病痛;一个退行性眼疾的12岁患者的父母询问干细胞注射能否有希望逆转失明情况。“请您告知我们

干细胞疗法让患者视力从0.05提高到0.5

  据英国《新科学家》杂志5月21日(北京时间)报道,美国先进细胞科技公司的研究人员目前正在进行一项实验,测试利用人类胚胎干细胞是否能安全治疗常见的两大原因导致的失明。在实验中,一名几乎失明的眼疾患者视力被提高到了0.5(国际标准视力表,相当于对数视力表的4.7)。   201

2016年干细胞领域突破性研究

  时至岁末,2016年已经接近尾声,在这一年里干细胞疗法研究领域又有哪些让我们眼前一亮的创新性研究呢?请跟随小编的脚步,一起来学习。  【1】Stroke:干细胞疗法可有效治疗中风  doi: 10.1161/STROKEAHA.116.012995  患有中风的患者在经过向大脑中注射干细胞治疗,

Stem Cell Report:干细胞移植治疗失明

  韩国科学家将人类胚胎干细胞分化出来的视网膜辅助细胞注射到四位黄斑变性患者的眼中,有三名患者取得了明显改善,对第四名患者却几乎没有作用。  早在2012年和2014年发表在《柳叶刀》上的两篇文章,证明了人类胚胎干细胞分化而成的细胞可以被安全地注射到视网膜背后的空腔内用于治疗黄斑变性。一家位于美国麻

制度不完善是否导致了中国干细胞药物发展缓慢?

  【导读】在2012年诺贝尔医学或生理学奖授予干细胞研究科学家两个月后,中国一个在6年前获准进入临床试验的三个干细胞药物之一完成了 Ⅰ期临床试验,而就在2012年,国外已有三个干细胞新药被批准生产进入市场。从干细胞药物来看,中国的干细胞产业已经落后于其他干细胞研究强国。   在2012年诺贝

Nature:十年间,诱导性多能干细胞如何改变世界?

  2006年,诱导性多能干细胞(induced pluripotent stem cells,iPSCs)首次登上历史舞台。这一有着类似于胚胎干细胞(ESCs)功能的特殊细胞为再生医学带来了新视角和福音。科学家对其最初的设想是重编程成体细胞,并诱导其分化成干细胞、神经元或者其他任何细胞,最终用于疾

亚洲首个干细胞疗法安全性试验

  最近,韩国在退行性眼病患者中开展的临床试验,首次对亚裔人胚胎干细胞治疗的安全性进行了检测。这项研究,用胚胎干细胞来源的视网膜色素上皮细胞对四名黄斑变性患者进行治疗后,对他们进行了为期一年的跟踪随访,并没有观察到治疗相关的严重副作用(肿瘤生长或其他意想不到的效果)。研究人员在四月三十日的

英国批准人类胚胎干细胞试验 曾长期遭伦理挑战

英国药品监管部门22日批准一家生物科技企业开展人类胚胎干细胞试验。  英国药品监管部门22日批准一家生物科技企业开展人类胚胎干细胞试验。这是欧洲首次批准人类胚胎干细胞临床试验。  英国开绿灯  总部设于美国马萨诸塞州的先进细胞技术公司22日宣布,获得英国药品与保健品管理局

汤森路透BioWorld:十大制药新闻

  2014年之于生物制药产业,仅用“好”来形容远远不够。繁荣的资本市场、创记录的IPO数量以及几年前还只是理论、而今年就取得了突破性进展的科学技术,都为这一年添上了浓墨重彩。近日,BioWorld总结了2014年生物制药领域最重大的十个事件与趋势。其中,西非的埃博拉疫情高踞榜首。  1.埃博拉疫情

生物工程技术促进人类健康进展一览

  1. NEJM:工程胰岛细胞移植让一名糖尿病患者恢复胰岛素产生能力  1型糖尿病让一名43岁的女性依赖于胰岛素。如今,在一项新的研究中,医生们通过将工程胰岛细胞移植到她的腹部恢复了她的身体产生这种激素的能力。这名病人在接受移植一年后仍然保持胰岛素不依赖性,而且根据一篇新闻稿的报道,她是测试这种糖

胚胎干细胞的研究前景:悬而未决

  在4月一个阳光灿烂的日子,成千上万的棒球迷组成浩浩荡荡的队伍,从Jonathan Thomas的办公室窗前蜂拥而过,朝着美国电话电报球场(AT&T Park)进发,去观看令人激动非凡的2014赛季旧金山巨人队的第一场主场比赛。Thomas在站立式办公桌前背对着窗户工作,但此起彼伏的欢呼喝

2017年5月CRISPR/Cas亮点盘点

  基因组编辑技术CRISPR/Cas9被《科学》杂志列为2013年年度十大科技进展之一,受到人们的高度重视。CRISPR是规律间隔性成簇短回文重复序列的简称,Cas是CRISPR相关蛋白的简称。CRISPR/Cas最初是在细菌体内发现的,是细菌用来识别和摧毁抗噬菌体和其他病原体入侵的防御系统。  

Nature:新技术有望部分恢复失明者视力

  童年时,Tami Morehouse的视力就不好,青少年时期,她发现自己的视力进一步变差。她试着阅读的文字慢慢从纸上消失,最后,所有的东西都褪色成一片灰暗。而罪魁祸首正是雷伯氏先天性黑内障(LCA)—— 一种遗传性疾病,会使患者视网膜中的光感细胞死亡,当患者30岁或40岁时通常会完全失明。  但

欧洲首次批准人类胚胎干细胞临床试验

  英国药品监管部门9月22日批准一家生物科技企业开展人类胚胎干细胞试验。这是欧洲首次批准人类胚胎干细胞临床试验。首获批  总部设于美国马萨诸塞州的先进细胞技术公司22日宣布,获得英国药品与保健品管理局和基因治疗顾问委员会批准,今后可利用人类胚胎干细胞就青少年失明展开临床试验。  按照路透

第21版全球生物产业研究报告中文版出版发行

   《生物技术-2007——第21版全球生物产业研究报告》(Biotech 2007——21st annual report on the industry)详细地描绘了全球生物技术/产业发展的全景图,对目前的热点领域和焦点问题进行了详实的分析和阐述,是生物技术从业人士和机构审