医疗器械不良事件监测认知度亟待提高
去年，国家药品不良反应监测中心共收到可疑医疗器械不良事件报告68191份，其中来自生产企业的报告仅占1.7%，生产企业及医务人员对医疗器械不良事件监测工作认知度较低。这是记者在3月26日举办的第二届中国医院医疗设备全面质量管理论坛上了解到的。 据国家药品不良反应监测中心有关人员介绍，在去年收到的68191份医疗器械不良事件中，来自医疗器械使用单位的占65.1%，来自经营企业的占12.9%，来自生产企业的占1.7%，其他占20.3%。数据表明，来自医疗器械生产企业的不良事件报告数量极低，今后应加大对医疗器械生产企业的培训，引导企业走出认识误区，做好不良事件监测工作。 另据介绍，北京市药品不良反应监测中心去年对北京市1897名医务人员进行了医疗器械不良事件监测认知度调查，调查结果显示，其中只有24.2%的人接受过医疗器械不良事件相关培训，54%的人对医疗器械不良事件报告范围、时限和程序要求总体知晓......阅读全文
广东林业碳汇计量监测中心成立
经国家林业局认定，昨日上午，广东省首家林业碳汇计量监测中心在省林业调查规划院挂牌成立。该机构将为我省企业进行林业碳汇交易提供一个碳汇计量与监测平台，对广东应对气候变化、促进结构减排产生重要影响。
电能质量监测中心系统研究
监测中心软件架构方案研究 在目前普遍采用的两层式或三层式架构中，监测中心系统是整个监测系统的核心，其需要实现与监测终端连接、监测数据解析与处理、海量监测数据管理、高层分析应用以及信息可视化发布等功能。目前，监控中心软件系统体系结构一般采用C/S模式或B/S模式，前者如土耳其国家电能质量监测系统
北京全面推进2015年在用医疗器械监管监测工作
日前，北京市食品药品监督管理局联合市卫生计生委召开专题会议，全面推进全市在用医疗器械监管暨不良事件监测工作。 此次专项检查工作重点：一是开展医疗机构医疗器械使用监管法规制订和宣贯工作；二是开展对全市部分医疗机构在用呼吸机、血液分析仪产品的现场检验与评价；三是开展对体外诊断试剂产品使用环节专项检
国家食药监总局：药品不良反应中皮肤受伤最多
昨日广州日报记者从国家食药监总局官网获悉，该局发布了《国家医疗器械不良反应监测年度报告（2014年）》。统计分析显示，医院等使用单位上报情况良好，占比达到近八成，而生产企业上报仅占报告总数2.3%。此外，药品不良反应统计数据显示，皮肤“受伤”最多，中药注射剂仍应谨慎操作。 医疗器械不良事件突破
含钆对比剂反复使用可引起脑部钆沉积
日前，国家食品药品监督管理总局发布通告，请医务人员关注国外相关研究发现的含钆对比剂（GBCA）反复使用引起钆在脑部沉积的风险，谨慎使用GBCA。 GBCA是一种静脉内注射药物，主要用于磁共振成像（MRI）检查时增强内脏器官、血管和组织的影像质量。GBCA含有钆元素，通过载体分子相互连接形成螯合
记国家食品安全风险监测湖北中心荆门分中心
中心是武汉科技大学的实习基地，是通过国家认定的全省食品安全风险监测的7家重点单位之一，于2014年正式授牌“国家食品安全风险监测湖北中心荆门分中心”。目前，该中心已形成了集疾病预防与控制、突发公共卫生事件应急处置、食品安全风险监测与评估、疫情报告及健康相关因素信息管理、健康危害因素监测
自我血糖监测的不良反应与风险
1、皮下出血：由于按压时间不足5分钟或是抽血技术不过关等原因可导致皮下出血。 2、不适感：穿刺部位可能会出现疼痛、肿胀、压痛、肉眼可见的皮下瘀斑等。 3、晕血或晕针：在抽血时，由于情绪过度紧张、恐惧、反射性引起迷走神经兴奋、血压下降等导致脑供血不足引发晕针或晕血。 4、感染的风险：如果使用
禾信中标上海环境监测中心VOC在线监测采购
由上海国际招标有限公司组织招标的上海市环境监测中心VOCs快速质谱在线分析系统(含软件)采购招标项目（项目编号：SHXM-00-20160801-1412）采购项目，于2016-08-05在上海市政府采购网发布招标信息，2016-08-26 15:00在上海市静安区延安西路358号美丽园大厦19
常州市食品药品监督检验中心挂牌成立
常州市食品药品监督检验中心7月29日挂牌成立，同时加挂常州市药品不良反应监测中心和常州市食品安全监控中心牌子。副市长张云云出席活动并讲话。 常州市食品药品监督检验中心位于武进区高新区西湖路2-18号，由原市质监局从事食品检测人员编制、设备进行整体划转，与市药品检验所整合组建而成。 新组建
宁波药品检验平台正式开工建设－投资1.1亿
今天上午，被列为市政府十大公共技术服务平台建设项目之一的药品检验平台正式开工。 药品及医疗器械安全公共技术服务平台，简单形容就是一个扩大了几百倍的 “药品检验所”，是一个集药品、医疗器械、保健食品(食品)、化妆品质量检验等四大功能以及药品不良反应监测中心、医疗器械不良事件监测中心、动物实验中心、药
关于异维A酸的危害介绍
2010年2月，加拿大卫生部网站发布了罗氏制药公司致医务人员的信，提醒他们注意异维A酸的严重皮肤损害。 截至2009年11月6日，罗氏公司药品安全数据库中共收到66例来自全球的关于成人和儿童使用异维A酸后出现严重皮肤损害的病例报告，包括多形性红斑、史蒂文斯-约翰逊综合征和中毒性表皮坏死松解症，
重庆市建成医疗器械质量与安全控制工程中心
近日，由重庆医疗器械质量检验中心、重庆大学和重庆邮电大学联合建设的“重庆市医疗器械质量与安全控制工程技术研究中心”顺利通过专家验收。 该中心于2010年批准建设，重点开展创新医疗器械产品质量控制、在用医疗器械质量检测、医疗器械产品不良事件信息跟踪和医疗器械产品质量标准体系建设四个方面研究。
国家食药监管局认可天津医疗器械质监中心检测资格
根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法(试行)》(国药监械〔2003〕125号)的规定，国家食品药品监督管理局组织专家组对国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心等4家检测单位的医疗器械检测能力进行了现场评审，经审查，认可4家检测单位医疗器械产
北大国家医疗器械检测中心36套仪器中标公告
一、采购项目名称：2010年国家医疗器械检测中心改造项目 二、采购人：北京大学口腔医院 地址：北京市海淀区中关村南大街22号 联系方式：010-82195468 三、招标公告发布日期：2011年7月14日 定标日期：2011年8月9日 四、本项目货物名称、中标人名称、中标价包号品
辛伐他汀与胺碘酮联合使用增加横纹肌溶解发生风险
国家食品药品监督管理局提醒警惕辛伐他汀与胺碘酮联合使用或高剂量使用增加横纹肌溶解发生风险 日前，国家药品不良反应监测中心发布第34期《药品不良反应通报》并表示，近期国外药品管理部门发现辛伐他汀与胺碘酮联合使用或高剂量使用增加横纹肌溶解发生风险。考虑到此风险在我国临床应用中也同样存
中国疾控中心应急中心举办鼠疫监测及系统使用培训班
2024年5月28日至29日，中国疾控中心应急中心在浙江省宁波市举办了鼠疫监测及系统使用培训班，25个承担鼠疫监测任务省份的业务人员、中心应急中心和鼠布基地相关人员参加了培训。 培训班重点介绍了鼠疫系统升级改造项目的背景和进展、鼠疫监测工作的流程和国家级鼠疫监测点的情况等。会议邀请鼠疫监
武汉市市场监管局开展药械化不良反应监测全覆盖检查
医疗机构是药品不良反应监测报告的主要来源。为进一步摸清医疗机构药械化不良反应监测工作现状，提高应急预警综合能力，防范药械化安全风险，目前，湖北省武汉市市场监管部门正在全市范围内，开展为期两个月的医疗机构药械化不良反应监测工作全覆盖检查。 据了解，此次检查共抽调武汉市药品不良反应监测中心和武汉市
江西食药监以信息化手段助推医疗器械重点监测工作
近日，江西省食品药品监督管理局自主研发的“江西省医疗器械不良事件重点监测信息系统”投入运行。 系统实现了三个重点品种（胆管引流管、冷冻治疗仪、硬脑膜补片）监测数据的集中收集和评价，由监管机构和上报机构两个平台和报告、审核、查询统计三大功能模块组成。系统的推出，一是进一步落实医疗机构重点监测上报
质检总局提醒：注意仙灵骨葆口服制剂引起的肝损伤风险
国家食品药品监督管理总局日前发布了第七十二期《药品不良反应信息通报》，提示关注仙灵骨葆口服制剂引起的肝损伤不良反应。 仙灵骨葆口服制剂是一类补肾壮骨药，具有滋补肝肾、接骨续筋、强身健骨的功效，临床上用于骨质疏松和骨质疏松症、骨折、骨关节炎、骨无菌性坏死等。 国家药品不良反应监测数据分析结果显
重庆市环境监测中心强化环境监测质量管理
为适应重庆市生态环境监测网络建设和环境监测事权上收对环境监测质量管理提出的新要求，重庆市环境监测中心编制《2017年环境监测质量管理和质量控制工作计划》，提出六大监测质量管理措施。一是实行季度质控工作报告制度和月质量监督通报制度。二是强化监测工作采样现场和实验室分析现场的监督检查。三是落实量值溯
贵阳环境监测中心站首次开展跨界水体水质联合监测
近日，贵阳市环境监测中心站会同毕节市、遵义市环境监测站开展了一次跨界水体水质监测工作，成为该市首次开展跨界水体水质联合监测。 为进一步提高水质监测数据质量，三个城市的环境监测中心站（监测站）根据《跨界（省界、市界）水体水质联合监测实施方案》要求，首次对国控大关桥断面、棉花渡断面开展联合监测，
广东环境监测中心采购3000万仪器
广东省政府采购中心(以下简称“集中采购机构”)受广东省环境监测中心(以下简称“采购人”)的委托，对2010年中央财政主要污染物减排专项资金重金属监测能力建设采购项目进行公开招标采购，欢迎符合资格条件的供应商参加。 采购项目名称：2010年中央财政主要污染物减排专项资金重金属监测能力建设采购项目
自来水是否安全－疾控中心在监测
为保证饮用水安全，3月30日，云岩区疾控中心对3个市政水厂、3个城市自建供水单位及2个二次供水单位的水质展开监测。 此次监测共设置17个监测点，其中市政供水设了9个，包括出厂水3个和末梢水监测点6个；自建供水设3个出厂水、3个末梢水共6个监测点；二次供水设水箱出口水监测点2个。共采集水样17件
药监局：药品不良反应－药企监测能力不足
5月30日，国家食品药品监督管理局(SFDA)发布了《2011年国家药品不良反应监测年度报告》(以下称“年度报告”)。 药品不良反应主要是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应，通过此类监测发现药品安全信息，以指导临床和公众安全使用药品，与因药品质量引起的问题并不相
食药监总局：警惕甲氧氯普胺引起的锥体外系反应
国家食品药品监管总局日前发布第66期《药品不良反应信息通报》，提示关注甲氧氯普胺引起的锥体外系反应。 甲氧氯普胺是一种多巴胺受体拮抗药，可直接作用于延髓催吐化学感受区，其适应症包括慢性胃炎，胃下垂以及功能消化不良等引起的腹胀，腹痛，嗳气；胃排空延缓以及糖尿病性胃排空障碍；以及手术，化疗，外伤，
2018中国医疗器械创新创业大赛在苏州圆满结束
2018年9月6日，首届中国医疗器械创新创业大赛暨医疗器械创新周活动在苏州国际博览中心圆满结束。中国医疗器械创新创业大赛由科技部社会发展科技司和中国生物技术发展中心发起和指导，医疗器械产业技术创新战略联盟承办。全国政协常委兼副秘书长、农工党中央专职副主席兼秘书长曲凤宏，科技部社会发展科技司司长吴
提醒：注射用头孢硫脒引起的过敏性休克及儿童用药风险
国家食品药品监督管理总局日前发布第六十九期《药品不良反应信息通报》，提示关注注射用头孢硫脒引起的过敏性休克及儿童用药风险。 注射用头孢硫脒是我国自主研发的全身抗感染药，其作用机制与其他头孢菌素相近，通过抑制细菌细胞壁的生物合成而达杀菌作用。适应症用于敏感菌所引起呼吸系统、肝胆系统、五官、尿路感
北大医疗器械质量监督检验中心等4家检测单位获认可
根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法（试行）》（国药监械〔2003〕125号）规定，近期，国家食品药品监督管理局组织专家组对北大医疗器械质量监督检验中心、北京医疗器械质量监督检验中心、广西壮族自治区医疗器械检测中心和杭州医疗器械质量监督检验中心的医疗器械
深圳理工与国创中心共建医疗器械产业技术研究院
深圳理工大学—国家高性能医疗器械创新中心医疗器械产业技术研究院(下称“医疗器械研究院”)22日正式揭牌成立。医疗器械研究院由深圳理工大学与国家高性能医疗器械创新中心(下称“国创中心”)共同建设，是深圳理工大学生物医学工程领域应用基础研究与关键技术研发的主体，将建设成为国家级的创新人才培养基地、一流学
国家医疗器械体外诊断产业计量测试中心获批筹建
为赋能医疗器械体外诊断产业高质量发展，夯实计量测试技术基础，近日，市场监管总局批准依托吉林省计量科学研究院筹建国家医疗器械体外诊断产业计量测试中心。 当前，我国医疗器械体外诊断产业面临计量标准缺乏、核心零部件计量测试难、高端体外诊断设备计量检测能力不足、计量方法和检测能力尚未完全建立等计量难题