医疗器械不良事件监测认知度亟待提高
去年,国家药品不良反应监测中心共收到可疑医疗器械不良事件报告68191份,其中来自生产企业的报告仅占1.7%,生产企业及医务人员对医疗器械不良事件监测工作认知度较低。这是记者在3月26日举办的第二届中国医院医疗设备全面质量管理论坛上了解到的。 据国家药品不良反应监测中心有关人员介绍,在去年收到的68191份医疗器械不良事件中,来自医疗器械使用单位的占65.1%,来自经营企业的占12.9%,来自生产企业的占1.7%,其他占20.3%。数据表明,来自医疗器械生产企业的不良事件报告数量极低,今后应加大对医疗器械生产企业的培训,引导企业走出认识误区,做好不良事件监测工作。 另据介绍,北京市药品不良反应监测中心去年对北京市1897名医务人员进行了医疗器械不良事件监测认知度调查,调查结果显示,其中只有24.2%的人接受过医疗器械不良事件相关培训,54%的人对医疗器械不良事件报告范围、时限和程序要求总体知晓......阅读全文
医疗器械不良事件监测认知度亟待提高
去年,国家药品不良反应监测中心共收到可疑医疗器械不良事件报告68191份,其中来自生产企业的报告仅占1.7%,生产企业及医务人员对医疗器械不良事件监测工作认知度较低。这是记者在3月26日举办的第二届中国医院医疗设备全面质量管理论坛上了解到的。 据国家药品不良反应监测
我国建立34个“省级药品不良反应监测中心”
8日上午,国家食品药品监督管理局举行例行新闻发布会,据新闻发言人颜江瑛介绍,截至2007年底,全国已经建立国家级药品不良反应监测中心1个;省级药品不良反应监测中心34个,包括全国31个省(自治区、直辖市)、解放军和新疆生产建设兵团的药品不良反应监测中心,国家计生委的计生药具不良反应监测中心;地市级的
药品不良反应监测中心深入拘留所开展药物滥用监测工作
近日,市药品不良反应监测中心前往宿迁市拘留所开展药物滥用监测工作。为保证调查表填报的时效性和准确性,现场对其《药品滥用监测调查表》的填报工作提供技术指导,并收集纸质版调查表50份。 2015年,市药品不良反应监测中心将进一步加快药物滥用监测网络建设,积极收集上报药物滥用监测信息,全力推动药物滥
胸腺肽注射剂-可能引发休克
近日,国家药品不良反应监测中心通报了腺肽注射剂的严重过敏反应问题,指出胸腺肽注射剂在临床使用中存在超剂量使用、超适应症用药、不合理配伍用药、儿童不合理用药等问题。记者从深圳市药监局获悉,自2003年至今,深圳也共收到该药不良反应病例报告23例,但无死亡病例,并提醒医护人员须关注胸腺肽注射剂的
药监局认可4家医疗器械检验中心
根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法(试行)》(国药监械〔2003〕125号)的规定,国家食品药品监督管理局组织专家组对国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心等4家检测单位的医疗器械检测能力进行了现场评审,经审查,认可4家
济宁市食品药品检验检测中心正式挂牌
16日,济宁市食品药品检验检测中心正式挂牌,中心同时加挂济宁市药物滥用与不良反应监测中心牌子,将承担食品、药品、化妆品、保健食品等检验职能,同时药品不良反应与药物滥用监测中心新增对化妆品不良反应的监测职能。 济宁市整合原济宁市药检所、原济宁市市中区食品药品监督管理局检测检验中心、济宁市质监所
北京环保监测中心开放
针对近期公众对北京市空气质量监测的质疑,北京市环境保护监测中心8日首次对个人正式开放,不过首日前来的媒体远多于市民,开放日几乎成媒体见面会。图为北京市空气质量监测中心自动监测室副主任魏强在介绍相关情况。 中新网11月8日电 连日来,北京市的空气质量状况再次引起公众的广泛关注,
国家食品药品监管局:警惕血液透析装置使用风险
据药监局网站消息,国家食品药品监督管理局4日发布2011年第1期医疗器械不良事件信息通报,提醒医务人员及使用者警惕血液透析装置的使用风险。 据介绍,血液透析装置是利用半透膜原理,通过弥散、对流和过滤等作用,将患者血液中的各种有害及多余的代谢废物和过多的电解质进行物质
医务人员紧缺,多地向退休医务人员发倡议书或返聘公告
12月19日,在广州市医药物资供应新闻发布会上,广州市卫健委副主任张屹表示,12月1日以来,广州全市共动员和返聘960名退休医务人员重新投入到医疗救治一线。澎湃新闻注意到,近期全国多地已向广大退休医务工作者发出参加防疫的倡议书或者返聘公告。据贵州安顺市政府网站12月19日消息,安顺市卫生健康局发出《
苏州编发江苏省首个“NCP药械不良反应(事件)汇编”
为确保临床一线医护人员、药师、患者用药用械安全,江苏省苏州市新冠肺炎(NCP)疫情防控指挥部医疗救治组牵头,组织苏州市市场监管局、苏州市药品不良反应监测中心,紧急加班编写了全省首个工作资料《新冠肺炎诊疗相关药品和医疗器械常见不良反应(事件)汇编》。 疫情期间用药用械比较频繁,为了提高医护人员、
江苏省开展医疗器械生产企业重点监测工作调研
为切实做好全省医疗器械重点品种监测工作,近日,江苏省食品药品监督管理局与江苏省药品不良反应监测中心组成调研组深入部分医疗器械生产企业开展调研。 按照《2014年江苏省医疗器械不良事件重点监测实施方案》,综合考虑全省医疗器械产品市场、企业规模等因素,选取南京、苏州、无锡等地3家生产企业作为调研对
国家级医疗器械检验中心将落户普宁
记者近日从普宁市有关部门获悉,广东省食品药品监督管理局已正式批复,同意其下属的华南地区医疗器械检验权威部门――广东省医疗器械质量监督检验所与普宁市政府合作,在普宁英歌山工业园创建国家药监局广州医疗器械检验中心(普宁)。该市的医疗器械企业不出家门口就能享受国家级医疗器械检验中心的服务了。
全国细菌耐药监测网省级监测中心名单
省份委托单位省份委托单位北京北京大学第一医院湖北华中科技大学同济医学院附属同济医院天津天津市第一中心医院、天津市临床检验中心湖南中南大学湘雅医院河北河北医科大学第二医院、河北省临床检验中心广东广州医学院第一附属医院山西山西省儿童医院广西广西壮族自治区临床检验中心内蒙古内蒙古医科大学附属医院、内蒙古自
国家药监局提醒警惕异维A酸的严重皮肤损害及其他风险
近日,国家药品不良反应监测中心发布第31期《药品不良反应信息通报》并表示,异维A酸可导致罕见且严重的皮肤损害。国家食品药品监督管理局提醒广大医务人员、公众和药品生产企业,警惕异维A酸的严重皮肤损害及其他使用风险。 异维A酸为处方药,是维生素A的衍生物,在全球已上市20余年,
医疗反腐再升级!严查医务人员!
5月10日,国家卫生健康委、医保局、药监局等14部门发布《关于印发2023年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点的通知》(以下简称“通知”),强调要重点整治医药领域突出腐败问题。 这表明,我国在医疗反腐和查处医疗不正之风等方面仍将保持“零容忍”态势。据不完全统计,2023年以来,已有至
医疗器械不良事件监测年度报告发布
近日,国家食品药品监管总局发布了2013年医疗器械不良事件监测年度报告,报告内容包括医疗器械不良事件报告概况、医疗器械不良事件报告统计分析、对部分医疗器械安全性问题采取的措施、医疗器械不良事件监测大事记等部分内容。2013年,全国医疗器械不良事件报告工作呈现良好的发展态势,报告数量持续增长,已突
药监局发布需慎用药品名单-对4种药物提出警示
7月8日上午, 国家食品药品监督管理局行例行新闻发布会,新闻发言人颜江瑛和国家药品不良反应监测中心副主任武志昂介绍近期药品不良反应监测情况。 国家食品药品监管局新闻发言人颜江瑛在会上通报了几种需慎重使用的药品的有关情况,她指出,抗感染药是我国使用十分广泛,然而不合理使用抗感染药现象也很严重,对
环境监测中心站完成百台锅炉监测
为了全力配合“治黑烟百日歼灭战”行动,截至目前,哈尔滨市环境监测中心站共完成百余家单位的上百台锅炉监测任务,累计出具监测数据近千个,出具监测报告200份。这是记者近日从哈市环保局获悉的。 据悉,哈市各辖区执法人员深入各企业进行逐一排查,对企业未按要求进行提标改造、未拆并或未使用清洁能源的锅炉是
四川西昌地震监测中心实现“全链条”监测
中新网凉山4月20日电 (记者 王鹏 刘忠俊)今年是四川汶川8.0级地震15周年,也是芦山7.0级地震10周年。在四川,地震科研观测如何实现?如何提升防震减灾现代化水平?近日,中新网记者探访四川省地震局西昌地震监测中心站了解到,四川近年来通过“全链条”监测,不断提升防震减灾现代化水平。400米
湖南拟建药用辅料检验监测中心
记者日前从省食品药品监督管理局获悉,“十二五”期间,我省将在食品药品领域进一步强化科学监管,让公众在饮食用药安全方面更放心。 我省的食品药品监管部门组建时间不长,又正在进行由垂直管理向分级管理的体制变动,但在“十一五”仍取得了全省食品安全状况持续改善、药品和医疗器械质量稳步提高、10
无菌医疗器械洁净室(区)洁净级别及监测
无菌医疗器械是指产品上没有存活的微生物,是医疗器械制造企业以无菌状态提供的医疗器械产品,是医疗机构、公众不需要进行灭菌而直接使用的无菌医疗器械产品。大多数无菌医疗器械都是与人体血液或组织直接接触的特殊产品,因此,无菌医疗器械生产的各个方面,特别是生产环境,受到严格的要求和控制,以防止被生产环境污染。
多地发文,推动编外医务人员入编
编外医务人员,择优纳入编制管理 近日,江苏省政府办公厅印发了《进一步完善医疗卫生服务体系实施方案》,《方案》提出了3条保障措施,其中“完善编制和人事制度”一条,让我们看到了编外专业技术人员进入公立医院编制的更多可能: 对事业编制已满的部省属医院,可按程序申报使用省级高层次人才事业编制“周转池”。
1036万!某生态环境监测中心采购监测设备
为便于供应商及时了解政府采购信息,根据《河南省财政厅关于开展政府采购意向公开工作的通知》(豫财购〔2020〕8号)等有关规定,现将河南省郑州生态环境监测中心 2025年5(至)12月采购意向公开如下: 本次公开的采购意向是本单位政府采购工作的初步安排,具体采购项目情况以相关采购公告和采购文件为准。
药监局提醒高度关注拉米夫定和替比夫定引起的横纹肌溶解
日前,国家药品不良反应监测中心发布《第30期药品不良反应信息通报》表示,拉米夫定和替比夫定可引起横纹肌溶解的严重不良反应。横纹肌溶解是拉米夫定和替比夫定已知的不良反应。虽然这两个产品的说明书已明确了此类不良反应,但鉴于该不良反应的及时发现、诊断和治疗将有利于患者的预后,国家食品
国家药监局认可山西医疗器械检测中心检测资格
根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法(试行)》(国药监械〔2003〕125号)规定,2010年1月6~8日,国家食品药品监督管理局组织专家组对山西省医疗器械检测中心医疗器械检测能力进行了现场评审。经审查,认可该中心对一次性使用输液器等141个医疗器械产品
药监局认可四川医疗器械检验中心的检测资格
根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法(试行)》(国药监械〔2003〕125号)的规定,2010年1月16~17日,国家食品药品监督管理局组织专家组对四川医疗器械生物材料和制品检验中心的医疗器械检测能力进行了现场评审。经审查,认可该中心根管充填器等40个医
药企应承担药品不良反应监测重责
有这样一组数据:WHO推荐的药品不良反应(ADR)上报目标为300例/百万人口;在美国,药品不良反应报告有60%是由企业上报的,而医务人员上报的不到7%。2004年,我国新的《药品不良反应监测管理办法》颁布实施。从1999年至2004年该办法试行的5年中,国家药品不良反应监测中心每年收到的报
国家药监局:加强防疫用药用械质量安全监管
3月12日,国务院联防联控机制召开新闻发布会,介绍加强市场监管和风险排查情况。国家药监局药品监管司司长袁林在发布会上表示,截至3月11日,在国家药监局部署开展的疫情防控相关药品专项抽检中,全国各级药品监管部门共组织抽检疫情防控用药4433批次,已完成检验2532批次,样品总合格率为99.88%。
总局提醒公众注意麦考酚类药品的生殖毒性风险
近期,国家食品药品监督管理总局发布第七十四期《药品不良反应信息通报》,警示麦考酚类药品的生殖毒性风险。 麦考酚类药品是免疫抑制剂,主要与环孢素及皮质类固醇合并使用,预防接受同种异体肾脏或肝脏移植患者发生急性排斥反应。麦考酚类药品主要包括麦考酚酸钠和吗替麦考酚酯。麦考酚类药品的生殖毒性风险持续引
深圳将建儿童用药及耐药监测中心
12月2日—5日,由世界儿科感染性疾病学会主办、深圳市儿童医院和中华医学会儿科学分会承办的第10届世界儿科感染性疾病大会在深圳召开,来自国内外的儿科医生和医务人员1800多人参会。据悉,这是全球性儿科感染临床和研究领域最高级别学术会议,也是该会议首次在中国举办。会上,国家儿童医学中心、国家呼吸病