陈凯先院士：优化政策环境，鼓励药物研发创新
新药创制集中体现了生命科学和生物技术领域前沿的新成就与新突破，是新世纪科技和经济国际竞争的战略制高点之一，受到各国政府和科技界、工业界的高度重视。近日，在2016第33届全国医药工业信息年会上，全国政协委员、上海市科协主席、中国 科学院院士、中国科学院上海药物研究所研究员陈凯先接受新华网专访时表示，新药研发一头连着人民群众紧迫的健康需求，另一头连着医药产业的转型发展，具有 十分重大的意义，必须下决心大力推进。 “迄今为止，我国在创新药物研究领域中取得的具有国际影响的重要成果，仅有青蒿素类抗疟新药等少数几项；生产的药品中95%以上为仿制国外的产品，这种状 况难以适应中国经济发展和民生需求。因此，亟需加大创新药物研发与产业转化力度，不断优化鼓励和促进药物创新研发的政策环境，从注册监管、医保报销、......阅读全文
新药研发策略：“pick－the－winners”－还是－“kill－the－losers”
本周福布斯杂志刊登了英国企业家David Grainger的文章，讨论新药研发的策略问题。因为新药研发的独特性，几乎没有任何其它行业的经验可以借鉴。但是作者发现新药和角色扮演游戏《龙与地下城》有些相似之处。现在新药研发有两个学派。一个是所谓的“pick the winners” ，即选择了一个方
别让临床试验成为新药研发瓶颈
“十一五”期间，天坛医院承担了国家创新心脑血管药物的临床试验工作，作为这个项目的负责人，我对药物临床试验有了一些体会。目前，我国的药品临床试验还有很多令人担忧的地方，但是临床医生还没有意识到它的严重性。虽然我们的临床试验开展的例数很多，也参与了一些全球多中心
2016年7大新药研发“灾难”
从研发领域上看，礼来阿尔茨海默病新药 Solanezumab的失败引起巨大轰动，提示大家神经疾病目前仍是很难取得重大突破的一个领域。肿瘤领域吸引了众多的企业和投资，但是在2016年遭遇的挫败也可谓巨大，BMS、JUNO、 Celldex、Clovis Oncology都在提醒我们癌症依然很难攻克
终止新药研发项目为何如此困难
【新闻事件】：今天《Nat. Rev. Drug Discov.》发表一篇罗氏科学家写的一篇评论文章，讨论终止新药研发项目为何如此困难。他们认为人的本性和企业文化是无法及时终止劣质项目的主要障碍。 比如科学家过度乐观、不愿放弃已经投入很多的项目，而企业对成功项目的奖励超过失败项目，虽然有些成功项
我国首个完全自主研发抗癌新药上市
我国首个完全自主研发的抗癌新药艾坦(阿帕替尼)13日上市，这是目前晚期胃癌靶向药物中唯一的口服制剂，可显着延长晚期胃癌患者的生存时间。同时，艾坦也是全球首个被证实在晚期胃癌标准化疗失败后，安全有效的小分子抗血管生成靶向药物。该药的研发成功，标志着我国制药企业已经走上了由“仿制”到“创新”的战略性
药企并购－如何影响新药研发效率？
上一个冬天，阿斯利康宣布以12亿美元收购亘喜生物，打响了跨国药企并购中国创新药企的第一枪。紧接着，越来越多MNC向中国Biotech公司和项目陆续抛出橄榄枝，让中国医药产业见识到了追逐外部创新的MNC“扫货”时有多么疯狂。虽然创新药企并购在国内目前还没有规模化地发生，但刚因一系列政策开始有暖意的国内
专家呼吁加大癌症新药研发投入力度
2月4日是第19个“世界癌症日”。面对我国癌症防治的严峻形势，医疗专家呼吁加大癌症新药研发投入力度，进一步提高我国癌症新药的可及性。图片来源于网络 根据中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会日前发布的《以药物创新应对癌症的挑战》报告，美国近期癌症患者的5年生存率已比1975年提高41%，
美国研发新药专治产后抑郁
美国一家生物制药公司12日说，它研制的一种针对产后抑郁症的药物在二期临床试验中显示出积极效果，所治疗的10名患者中有7人产后抑郁症状大幅缓解。 据美国心理学会估计，高达七分之一的妇女在分娩后经历产后抑郁症，其症状因人而异，严重者可发生错觉或幻觉，甚至会有伤害自己或婴儿的想法。但目前还没有产后
美研发抑制艾滋病病毒新药
美国研究人员最新完成的一项动物实验显示，一种新开发的药物能有效抑制艾滋病病毒、保护免疫细胞，有潜力作为备选药物改善当前的艾滋病治疗方案。非核苷类逆转录酶抑制剂（NNRTI）一直是当前抗艾滋病病毒药物联合治疗方案中一个关键的组成部分，但其局限性在于感染者需终身服药，而且还存在毒性和抗药性等问题。
微纳机器人助力新药研发
中国科学院沈阳自动化研究所微纳米课题组在微纳机器人与生物医学交叉领域的最新成果《微组织3D 生物制造的新方法》，近日以封面论文形式发表于《微尺度》杂志。 生物医药领域不同于传统制造业，其操作对象从结构化的零部件转变为非结构化的活体细胞，操作环境也由常态大气转变为生理液态环境，这对机器人技术的感
美国研发新药专治产后抑郁
据美国心理学会估计，高达七分之一的妇女在分娩后经历产后抑郁症，其症状因人而异，严重者可发生错觉或幻觉，甚至会有伤害自己或婴儿的想法。但目前还没有产后抑郁症专治药物获准上市。 在美国塞奇医疗公司的二期临床试验中，共有21名生孩子不到半年的女性参加。她们在怀孕晚期或婴儿出生后第一个月中出现抑郁症状
药物申报IND处于新药研发哪个环节？
作者：药渡链接：https://www.zhihu.com/question/267087191/answer/318158551来源：知乎著作权归作者所有。商业转载请联系作者获得授权，非商业转载请注明出处。创新药物从结构设计到发现、再到最终的获批上市，经历的是一个充满荆棘的系统的炼狱过程。简要的说
多位院士支持，国际糖组研究/国际多糖研究中心成立
12月26日，国际糖组研究中心/国际多糖研究中心成立仪式暨学术研讨会在上海国际医学园区举行。该项目由中国科学院上海药物研究所和山东枣庄新中兴公司联合建设，聚焦糖科学精准诊治研究发展。 中国科学院院士、药物化学家陈凯先，中国科学院院士、细胞生物学家裴钢，中国工程院院士、发展中国家科学院院士、中国
12位院士牵头，7家企业挑大梁，150亿搞“新药创制”
年底渐近，“重大新药创制”科技重大专项“十三五”总体组名单总算公布了：28名专家中，包括桑国卫等12名“两院”院士、7家医药企业创始人或研发负责人。 值得一提的是，跻身名单中的企业界专家，都在“十二五”新药创制中取得重大成果的，其中6位来自民营药企，也是围绕“出新药”引进的“国千专家”。 比
－医药创新路在何方？
“我们希望创新的好药可以惠及更多患者，也为企业带来收益，实现社会、企业和患者的多赢。”在前不久农工党中央参政议政部等单位主办的以“医药产业创新发展”为主题的座谈会上，与会专家呼吁采取积极措施推动医药产业创新发展。 企业是创新真正的主体。针对我国医药产业创新发展问题，座谈会上，全国政协委员、农工
“这辈子就想做好研究”——80后科学家陈捷凯的故事
“我这辈子就是想做好研究。”中国科学院广州生物医药与健康研究院研究员陈捷凯博士说。出生于1983年的陈捷凯是广东汕头人，凭着对干细胞研究的热爱，他屡出成果，成为干细胞研究领域冉冉升起的一颗新星，已经成为“973”计划首席科学家（青年科学家）、国家自然科学基金优秀青年、中组部“万人计划”青年拔尖人
2017全球新药研发：抗肿瘤、罕见病领跑、创新药回报或降低
中国食药监总局（CFDA）更是在这一年加速狂奔，进入史上最快跑道，利好新药临床和上市的审批政策频出，大批新药上市，素有“新药元年”之称。 2018年1月4日，CFDA发布首部《中国上市药品目录集》，第一批收录131个药品203个品规，以进口原研药为主，共有172个品规，占85%；2017年批准
云南新规整治科研腐败：研发经费先投入后补助
为改变以往一些单位把争取科研经费作为目标，实际项目实施效果并不理想的现象，云南省日前出台新规，实行科技研发经费先投入后补助，从“重立项”向“重结果”转变，以提高科研经费使用效率。 据悉，这一由云南省科技厅、省财政厅、省教育厅、省统计局共同下发《云南省研发经费投入补助实施办法（试行）》，是该省近
院士谈：没有“药神”，如何让百姓吃上救命药
“药神”火了。可是，靠个人力量找代购买仿制药，这种事还是有一点不靠谱。日前，3名院士接受《中国科学报》采访，一起谈没有“药神”，我们怎么才能让百姓吃上“救命药”。建议一：做中国新药，为原始创新努力努力再努力 中科院院士陈凯先：长期以来，我国药物研发和医药产业发展主要依赖仿制，据上世
国产创新药为啥总是难产？新药创制：源头创新是短板
改革开放40年，我国医药工业总产值增长了410倍。但其中，国产创新药却步履维艰。究竟什么掣肘了国产创新药的研发？是基础研究“造血”能力不足，还是科技成果转化“肌无力”，抑或审批制度存在“梗阻”？科技日报今起推出国产创新药系列报道，在医药卫生体制改革的攻坚期，深挖细剖，把脉国产创新药研发，寻找其“难产
埃博拉出血热疫情防控产品研发专家论证会召开
为贯彻落实党中央、国务院领导批示精神，做好埃博拉出血热疫情防范和科技应对的科技支撑保障工作，加快相关诊断试剂、药物、疫苗防控产品研发，2014年8月22日，科技部社发司、卫生计生委科教司、总后卫生部科训局联合召开埃博拉出血热疫情防控产品研发课题专家论证会。论证会邀请了中国疾病预防控制中心侯云德
国有资产评估备案，拖了成果转化的后腿
获取5个新药临床批件，10个新药处于临床阶段，转化科技成果15项，合同总额达8亿元……这是中科院上海药物研究所（以下简称药物所）亮出的2015年度成果转化成绩单。其成果转化金额是之前5年的总和。 “这得益于‘三权下放’试点改革，国家将科技成果使用权、处置权、收益权下放到科研院所和高校，药物所
美院士邀台机构研发肺结核新药
据“中央社”报道，比甲型H1N1型流感更可怕的抗药性肺结核病可望有解。美国国家科学院院士卡赛尔特别跨海邀请台湾“中央研究院”加入“礼来肺结核新药发展计划”。 “中研院”与美国传染病研究中心9月29日签署合作备忘录，由“中研院长”翁启惠与美国传染病研究中心资深副总裁马乐来签约。 “中研
干细胞将给新药研发带来变革
“多能”的意思是“具备多种能力”。“多能”俩字加在干细胞前意味着这种干细胞能够形成各种不同的身体组织。对于科学家来说，他们希望多能干细胞的“多能”性能够表现在更多其它的方面。例如不仅可以用于形成新的组织或器官替代身体中功能失常的部分(亦即再生医学)，还可以用于用于生产纯粹的细胞培养物以进行药物的
全球生物医药大咖共话新药研发
日前，药物研发论坛暨中关村生命科学园发展论坛在北京中关村生命科学园举办，来自全球的顶尖科学家、跨国药企负责人、国内创新药企负责人、医院临床一线专家等齐聚一堂，从肿瘤免疫疗法、“中西合璧”共促创新、创新药临床评价等不同角度，共话新药研发。 论坛上，耶鲁大学医学院免疫学教授、美国国家科学院院士陈列
军科光谷创新药物研发中心成立
近日，武汉人福医药集团股份有限公司与中国军事药学科学院合作成立的军科光谷创新药物研发中心揭牌。据了解，该中心依托合作双方新药研发力量，将以开发基因治疗药物为重点。 作为湖北省医药工业的龙头企业，人福医药集团是湖北省第一家民营高科技上市公司。公司董事长王学海表示，“十二五”期间，将投入
抗癌新药研发项目落户乌鲁木齐高新区
日前，由国家“千人计划”创业人才人选曲新勇博士承担的“防御素抗癌新药临床前研究”项目落户乌鲁木齐高新区(新市区)生物医药孵化器。这标志着乌鲁木齐高新区(新市区)在生物医药领域进一步向国际化前沿水平迈进。 曲新勇2012年8月入选国家“千人计划”，是我区从海外引进的高层次医学人才。经过多年研
GSK联手CRISPR创始人，加速新药研发
CRISPR作为目前最先进的基因编辑工具，除了应用于肿瘤治疗、辅助生殖领域等临床医学领域之外，新药开发领域是否也能开创性地使用这一先进技术？这是Hal Barron博士自2018年加入GSK担任研发部总裁后一直在谋划的事情。 2018年，GSK与消费者基因检测先驱公司23andMe“牵手”成功
全球健康药物研发中心新药将进入临床
4月13日，《中国科学报》从全球健康药物研发中心（GHDDI）获悉，GHDDI有一款原创1类新药在国内开展Ⅰ期临床试验，以及一款吸入式广谱抗病毒药物APR002在澳大利亚开展I期临床试验。与此同时，GHDDI的新型抗疟疾药物和抗结核病药物正在加紧研发当中，各有一款新药有望于今年下半年和明年年初进
2017年我国新药研发的形势和挑战
十年创新发展成果开始显现 "十二五"期间，我国新药创制重大专项支持研制30个新药，完成200个药物大品种的改造和技术再创新，同时基本建成国际一流的药物创新体系，培育新药孵化基地、产学研联盟和高新园区，重点在恶性肿瘤、心脑血管、糖尿病等十大疾病药物展开研发。 医药行业落实专项提出，以增强自主创