食药总局开始食药检验能力验证
分析测试百科网讯 近日，国家食品药品监督管理总局发布“总局办公厅关于加强食品药品检验检测能力验证工作的通知”（食药监办科〔2016〕127号），对食药监系统所属实验室以及其他系统检验检测机构、社会检测机构等实验室组织能力验证工作。食品药品监管总局（以下简称总局）负责食品药品检验检测能力验证工作的组织领导。中国食品药品检定研究院（以下简称中检院）承担总局能力验证工作的组织实施。相关省级食品药品检验机构根据需要配合中检院承担能力验证相关项目的具体实施工作。 附：总局办公厅关于加强食品药品检验检测能力验证工作的通知” （食药监办科〔2016〕127号） 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、新疆生产建设兵团食品药品监督管理局，中国食品药品检定研究院、各有关食品药品检验检测机构： 能力验证是加强实验室质量管理以及评价和提高实验室技术能力的重要手段，能力验证的结果可作为承担相应检验检测任务的参考依据。为进一步贯彻落实《食品药......阅读全文
国家食药总局：全国追溯封存上海福喜所有原料产品
国家食品药品监督管理总局21日发布消息称，20日媒体披露了上海福喜食品有限公司的食品生产过程存在违法违规行为，麦当劳等连锁食品经营单位使用问题食品原料。 对此，国家食品药品监督管理总局立即部署安排对该事件进行全面调查处理： ——要求上海市食品药品监督管理局要迅速行动，对上
食药总局发布《保健食品委托生产管理规定》
食药总局关于《保健食品委托生产管理规定(征求意见稿)》公开征求意见的通知 为贯彻落实《食品安全法》及其实施条例对保健食品实行严格监管的要求，规范保健食品委托生产行为，保障保健食品质量安全，我司在组织调研、论证的基础上，研究起草了《保健食品委托生产管理规定(征求意见稿)》，并分别向监管部门、生产
食药总局：建立“黑名单”数据库－实现信息共享
据国务院法制办网站消息，国务院法制办今日发布通知，国家食品药品监管总局就《食品药品安全"黑名单"管理规定﹙征求意见稿﹚》公开征求意见。意见稿提出，国家食品药品监督管理总局建立"黑名单"数据库，实现信息共享。 《管理规定》全文如下： 食品药品安全"黑名单"管理规定 征求意见稿 第一
食药总局:继续加强婴幼儿配方乳粉监管
国家食品药品监督管理总局日前召开婴幼儿配方乳粉监管工作座谈会，要求各地加强对婴幼儿配方乳粉监管。 国家食品药品监督管理总局副局长滕佳材表示，各地要做好相关工作：认真学习《国务院办公厅转发食品药品监管总局等部门关于进一步加强婴幼儿配方乳粉质量安全工作意见的通知》，组织辖区内所有婴幼儿配方乳粉
食药总局要求公开毒性饮片成分－平息国内外误解
国家食药监总局日前公告要求，含毒性中药饮片中成药品种需修改说明书，必须增加其含有毒性饮片的警示语，涉及国家秘密技术的中成药品种也不能幸免。 今年，云南白药、同仁堂牛黄解毒片和牛黄千金散、华润三九正天丸、汉森制药四磨汤等中成药因使用了毒性饮片或一些含毒的药材，在社会上引起了很大的波澜。
食药总局整肃药物临床造假－－涉及103家上市公司
在整顿完中药饮片、银杏提取物、生化药等之后，国家食品药品监督管理总局(下称“CFDA”)又盯上了排队审批的药品和药物临床试验数据。 7月22日，一则监管部门要求各药企进行药物临床试验数据自查的消息，引起行业巨大震动。此次自查涉及到国内103家医药上市公司，占医药股上市公司总数将近一半。 业界
国家食药总局：核查24家购买非法银杏叶提取物药企
近期，总局在对低价销售银杏叶药品企业的飞行检查中发现，个别银杏叶药品生产企业存在严重违法行为。经核实，桂林兴达药业有限公司、万邦德（湖南）天然药物有限公司主观故意弄虚作假，使用假劣原料生产药品，性质恶劣、情节严重。 对此，国家食药总局要求，对已有案件线索一查到底，对从桂林兴达药业有限公司购买
食药总局监测这类药不良反应最多－但每个人家里都有！
近日,国家食药监总局发布2015年药品不良反应监测报告。对于2015年不良反应的情况进行了统计。2015年全国药品不良反应监测网络收到《药品不良反应/事件报告表》139.8万份,较2014年增长5.3%。1999年至2015年,全国药品不良反应监测网络累计收到《药品不良反应/事件报告表》近930
食药总局查扣不符合食安标准食品及食品添加剂2245公斤
1月6日，国家食药监总局发布含铝食品添加剂生产销售使用专项检查数据。据不完全统计，检查食品生产经营企业48.77万户次，责令整改2.59万户，查扣不符合食品安全标准的食品及食品添加剂2245.25公斤，罚没款74.62万元，立案查处855件，移送司法机关109件。 据了解，2015年7月以来
市场监管总局认研中心启动质量安全总监－能力验证工作
近日，国家市场监督管理总局认证认可技术研究中心（以下简称“市场监管总局认研中心”）正式开展质量安全总监、质量安全员能力验证工作，为加强质量安全保障体系建设，推动构建新发展格局，持续提供强有力的人才支撑。 据悉，质量安全总监是指负责产品质量安全工作的管理人员，主要从事技术质量和服务质量等研究、管
食药总局：86批次饮用水抽检不合格
继去年底国家食药监总局公布了近800批次饮用水抽检不合格后，包装饮用水再次成为不合格产品“大户”。记者昨天从国家食药监总局刚刚公布的2015年第二期食品安全监督抽检信息了解到，90个批次的饮料产品不合格，其中涉及纯净水和矿泉水的就达86个批次。 检测包括53个指标 本次抽检的饮料主要包括
食药总局：部分沿海省份水产干制品存较大风险隐患
今年上半年，部分沿海省份食品药品监管部门在抽检中发现，海米（虾米、虾皮）等水产干制品中防腐剂（如苯甲酸、山梨酸等）、亚硫酸盐和着色剂等食品添加剂含量超标，以及微生物指标不合格等问题较为突出，存在较大的食品安全风险隐患。为此，食品药品监管总局下发了《食品药品监管总局办公厅关于山东省食品药品监管局海
国家食药总局开展药物临床试验数据自查核查工作
为落实党中央、国务院用“最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责，确保广大人民群众饮食用药安全”的要求，从源头上保障药品安全、有效，国家食品药品监督管理总局决定对附件所列已申报生产或进口的待审药品注册申请开展药物临床试验数据核查。有关事宜公告如下： 一、自本公告发布之日起，所有已
国家食药总局：中药饮片说明书需警示毒性药材
日前，国家食品药品监督管理总局发布了《关于修订含毒性中药饮片中成药品种说明书的通知》(以下简称《通知》)。根据这一文件，今年年底前，产品中含有毒性药材的中药饮片企业，必须在说明书中写明毒性成分并添加警示语。 《通知》规定，凡处方中含有《医疗用毒性药品管理办法》(国务院令第23号)中收载的2
国家食药总局：严禁将甲醛用作农产品防腐剂
随着种植技术的进步，现在人们一年四季都可以吃上新鲜的蔬菜，就像以前我们只有在入冬才能吃到的大白菜，现在可以随时在市场上买到。现在却有许多黑心商贩为了让白菜保持新鲜，对白菜喷洒甲醛。6月19日，国家食药监总局发布关于定州市北平谷蔬菜批发市场志义菜站使用甲醛对白菜进行保鲜防腐违法行为的通告
食药总局关于婴幼儿配方乳粉的公告（第43号）
国家食品药品监督管理总局 公 告 2013年 第43号 关于禁止以委托、贴牌、分装等方式生产婴幼儿配方乳粉的公告 为了规范婴幼儿配方乳粉生产经营活动，加强婴幼儿配方乳粉质量安全监管，根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例等法律法规和《国务院办公厅转发食品药品监管总
食药总局：企业生牛乳原料应全部来自自建奶源基地
12月25日上午9时，国家食品药品监管总局召开婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则新闻发布会，国家乳制品质量检验中心姜毓君介绍了《婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则(2013版)》的主要内容。新细则要求主要原料为生牛乳的企业，其生牛乳应全部来自企业自建自控的奶源基地。 姜毓君表示，未来将加严对婴幼儿
食药总局发布婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则公告
国家食品药品监督管理总局 公 告 2013年 第49号 关于发布婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则(2013版)的公告 为了严格婴幼儿配方乳粉生产企业许可条件，强化企业生产许可审查，提升婴幼儿配方乳粉质量安全水平，依据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《乳品质量安全监督管理
国家食药总局：下架召回不合格食品1761.32公斤
国家食品药品监管总局今天公布的2015年第7期食品安全监督抽检情况显示，此次抽检共涉及肉及肉制品、调味品、酒类和蜂产品等11大类食品1319批次，其中抽检项目合格的样品1304批次，不合格样品15批次。 针对国家食品安全监督抽检中发现的不合格产品，总局已部署地方相关食品药品监管部门对不合格产
食药总局发布10项食品药品监管信息化标准
为稳妥推进食品药品监管信息化建设，落实《国家食品药品监督管理局关于进一步加强食品药品监管信息化建设的指导意见》(国食药监办〔2013〕 32号)，促进食品药品监管信息系统互联互通、信息共享和业务协同，国家食品药品监管总局根据实际需要，按照急用先行的原则，先期组织编制了食品药品监管信
食药总局要求严禁将甲醛用作农产品防腐剂
随着种植技术的进步，现在人们一年四季都可以吃上新鲜的蔬菜，就像以前我们只有在入冬才能吃到的大白菜，现在可以随时在市场上买到。现在却有许多黑心商贩为了让白菜保持新鲜，对白菜喷洒甲醛。近日，国家食药监总局发布关于定州市北平谷蔬菜批发市场志义菜站使用甲醛对白菜进行保鲜防腐违法行为的通告。 通报显示，
食药总局将及时公布婴幼儿配方乳粉监督抽检结果
食品药品监管总局食品安全监管一司司长马纯良16日表示，监管部门要加强对婴幼儿配方乳粉的监督抽检和风险监测，对监督抽检的结果及时向社会公布。 马纯良是在国新办举行的新闻发布会上做出上述表示。 马纯良说，各地要加强对婴幼儿配方乳粉企业的监督检查，切实督促企业按照标准、法则等方面全面落实企
律师就申请公开转基因信息未果告国家食药总局
2月28日至3月3日，来自山东和安徽的四位律师先后将对国家食品药品监督管理总局的起诉书寄至北京市第一中级人民法院。 此前，四位律师向国家食品药品监督管理总局申请公开转基因食品信息，被告知"向农业部咨询",而行政复议又"维持原行政行为",四位律师认为其答复违法，遂将国家食药总局告上法
国家食药总局发布食品安全十大典型案例
2015年，各级食品药品监管部门按照“四个最严”的要求，广泛收集案件线索，深入开展调查取证，加强与公安机关的协调配合，依法严厉打击食品安全 违法行为，查处了一批涉案金额高，违法性质恶劣，社会影响大的重大案件。食品药品监管总局筛选了食品安全十大典型案例，现公布如下： 案例一 浙江温州赖中超卤味烤
食药总局拟规定严打网络销售违法保健食品行为
国家食品药品监督管理总局今日在其官方网站公布《关于进一步规范保健食品监督管理，严厉打击违法违规行为有关事项的公告(征求意见稿)》。公告指出，各地食品药品监督管理部门要严厉打击网络销售违法违规保健食品行为，对于互联网销售保健食品广告违法宣传的，应依法移送有关部门查处。以下是全文： 关于进一步规范
食药总局通报保健食品打“四非”专项行动情况
近期，按照国家食品药品监督管理总局打击保健食品"四非"专项行动工作的总体部署和要求，总局根据日常监管、风险监测、监督抽检和投诉举报等情况，组成20个检查组，分赴15个省市18个地区，在当地食品药品监管部门的大力配合下，对11家保健食品生产经营企业开展飞行检查， 对228批次保健食品进行了专项
CNAS承认的能力验证活动
CNAS承认的能力验证活动包括： 1、 实验室认可国际合作组织，如亚太实验室认可合作组织（APLAC）、欧洲认可合作组织（EA）等开展的能力验证活动； 实验室认可的国际合作组织信息：注：APLAC和EA的计划须由各认可机构推荐实验室参加。 2、 国际和区域性计量组织，如国际计量委员会（CIPM
比对和能力验证实施
一、比对和能力验证的定义和作用 （一）什么是比对和能力验证 比对是指两个或两个以上实验室，在一定时间范围内，按照预先规定的条件，测量同一个性能稳定的传递标准器，通过分析测量结果的量值，确定量值的一致程度,确定该实验室的测量结果是否在规定的范围内，从而判断该实验室量值传递的准确性的活动。 能力
能力验证结果可疑整改报告
检测项目：实验室代码： 单位名称：(公章) 单位负责人： 整改日期： 存在可疑结果的整改要求 根据本次能力验证方案的相关规定：对于有指标存在可疑的实验室,要求其提交相应可疑指标的原因分析报告，查找结果偏差较大的原因，并采取纠正措施以利于进一步提高承检机构的检测质量。建议从以下几个方面进行整改：
能力验证控制程序
一、目的 为了保证检测结果的有效性，规范检测试验中心开展的能力验证和比对试验活动，补充内部质量控制程序中的控制手段，特制定本程序。 二、范围 本程序适用于检测试验中心参加能力验证活动、开展实验室比对。 三、定义 无 四、职责 4.1 技术负责人：根据CNAS的要求，组织制定能力验证和比对试验活动计