食药总局开始食药检验能力验证
分析测试百科网讯 近日，国家食品药品监督管理总局发布“总局办公厅关于加强食品药品检验检测能力验证工作的通知”（食药监办科〔2016〕127号），对食药监系统所属实验室以及其他系统检验检测机构、社会检测机构等实验室组织能力验证工作。食品药品监管总局（以下简称总局）负责食品药品检验检测能力验证工作的组织领导。中国食品药品检定研究院（以下简称中检院）承担总局能力验证工作的组织实施。相关省级食品药品检验机构根据需要配合中检院承担能力验证相关项目的具体实施工作。 附：总局办公厅关于加强食品药品检验检测能力验证工作的通知” （食药监办科〔2016〕127号） 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、新疆生产建设兵团食品药品监督管理局，中国食品药品检定研究院、各有关食品药品检验检测机构： 能力验证是加强实验室质量管理以及评价和提高实验室技术能力的重要手段，能力验证的结果可作为承担相应检验检测任务的参考依据。为进一步贯彻落实《食品药......阅读全文
湖北药监检院在国际实验室能力验证中取得佳绩
近日，湖北省药品监督检验研究院收到英国FAPAS分析实验室能力验证组织通知，该院2013年10月参加FAPAS肉中硝酸盐、亚硝酸盐含量两个项目检测能力验证实验均获得满意结果。 此次能力验证全球共有108家食品检测实验室参加，其中，52家通过硝酸盐含量测定，68家通过亚硝酸盐含量测定。201
药食本同源：新研究竟发现某些食物抗癌能力强过药物
当你正在吃咖喱或者烤苹果时，你一定想不到你正通过一种最简单而且有效的方法防御甚至攻击着世界上最高发的癌症之一——前列腺癌。 近日，美国德克萨斯大学奥斯汀分校的科学家发现，诸如咖喱，苹果，姜黄和红葡萄等食物中存在着可以阻碍前列腺癌生长的关键天然化合物。而前列腺癌正是美国乃至全球最常见的癌症之一。
食药总局通报河北定州蔬菜批发市场用甲醛喷白菜
近日，河北省食品药品监管局根据国家食品药品监管总局要求，报来河北省定州市南城区北平谷蔬菜批发市场经营者使用甲醛喷沾白菜的核查结果，并通报了相关情况。 6月9日，河北电视台报道了定州市北平谷蔬菜批发市场志义菜站使用甲醛喷沾白菜保鲜防腐问题。经河北省食品药品监管局核查，该菜站负责人吴志义承认报道内
食药总局：对乙酰氨基酚合理使用是安全的公众不必恐慌
近日，美国药品监管机构发布信息，建议停止处方和调剂单剂量含对乙酰氨基酚超过325mg的处方药。不少公众担心部分感冒药中单剂量含对乙酰氨基酚超过325mg还能否继续使用。为指导公众安全使用感冒药，国家食品药品监督管理总局提示： 美国药品监管机构的相关要求并非针对感冒药，而是限制处方药中对乙酰
食药总局抽检363批次蔬菜制品－合格率95.3％
昨日，国家食品药品监督管理总局公布了2015年第二期食品安全监督抽检信息。在蔬菜及其制品监督抽检结果中，共抽检248家企业的363批次产品，其中有17批次产品不合格，合格率为95.3%。 本次抽检的蔬菜及其制品主要包括酱腌菜、蔬菜干制品（自然干制品、热风干燥蔬菜、冷冻干燥蔬菜、蔬菜脆片蔬菜粉
食药总局批准一项串联液质食品补充检验方法
分析测试百科网讯 近日，国家食药监总局批准发布了》，《食用植物油中乙基麦芽酚的测定》食品补充检验方法，该方法为液相色谱-串联质谱定性确证和定量测定方法，适用于芝麻油、芝麻调和油、菜籽油等食用植物油中乙基麦芽酚的确证及测定。 乙基麦芽酚是一种增香剂。点击下载《食用植物油中乙基麦芽酚的测定》
食药总局办公厅关于做好食品安全标准工作的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局： 根据食品安全法有关规定和食品安全“四个最严”的要求，为加快推进构建“最严谨的标准”，进一步强化食品安全标准制定与监管工作的有效衔接，现就做好食品安全标准工作有关事宜通知如下： 一、加强食品安全标准问题协调会商
食药总局公布128家婴幼儿配方乳粉生产企业名单
为方便广大消费者、食品监管部门和社会各界查询信息，鼓励广大消费者和社会各界参与婴幼儿配方乳粉质量安全监督，国家食品药品监督管理总局6日对外公布各省级食品监管部门批准取得食品生产许可证的128家婴幼儿配方乳粉生产企业的相关信息。 这128家企业包括了美赞臣营养品(中国)有限公司、多
河北食品检验院中标国家食药总局食品补充检验方法
日前，国家食品药品监督管理总局公布了食品补充检验方法的中标结果，省食品检验院研制的植物蛋白饮料中植物源性成分检测方法顺利中标，并被总局指定为研制牵头单位。 近年来，不法厂商的植物蛋白饮料掺假行为严重侵害了行业和消费者的合法权益，也一直是行业监管的难题。为此，该院基于荧光定量PCR技术，通过大量
食药总局：35家医院中药材饮片抽检不合格
食药总局23日披露了中药材及饮片专项抽验结果，35余家医院中药材饮片不合格，包括上海中医药大学附属龙华医院、河北省中医院、浙江省中医院、福建中医药大学附属人民医院、青岛市中心医院等知名三甲医院。其中，龙华医院被抽检出3个品种均不合格。 据悉，食药总局已组织相关省(区、市)食品药品监督管理局对
食药总局发布组织申报国家科技计划2015项目通知
食品药品监管总局办公厅关于组织申报国家科技计划(973计划、863计划、支撑计划)2015年度项目的通知 食药监办科函〔2014〕123号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局，总局机关各司局、各直属单位： 根据《科技部关
食药总局关于4批次食品不合格情况的通告
近期，国家食品药品监督管理总局组织抽检水果及其制品、焙烤食品、粮食及粮食制品和薯类及膨化食品等4类食品336批次样品，抽样检验项目合格样品332批次，不合格样品4批次。现通告如下： 一、总体情况：水果及其制品68批次，不合格样品3批次，占4.4%；焙烤食品29批次，不合格样品1批次，占3.4%
食药总局解读：八亮点成就“史上最严”《食品安全法》
修订后的《食品安全法》将于今年10月1日正式实施，新法到底“新在哪儿？为什么会被成为“史上最严”？7月3日，国家食药监总局法制司司长徐景和做客新华网，为网友解读“升级”后的《食品安全法》。 徐景和表示,“修订后的《食品安全法》最大的变化能用两个字来概括：一是‘新’，二是‘严’”。 经两次
食药总局通报化妆品抽检结果－雅芳等抽检不合格
昨日，国家食品药品监督管理总局通报了2013年国家化妆品监督抽检结果。在505批产品中，雅芳玫瑰亮白洁容霜等6批产品被检出不合格。其中，4批产品检出禁用物质，2批产品检出限用物质超标。 “上榜”产品或“致癌” 据了解，根据食品药品监管总局的要求，河北、吉林、福建、山东、湖南省食品药品
食药总局彻底取消临床试验机构认证，接受境外临床数据
2017年5月11日，CFDA以改革的名义，于同一天针对药品医疗器械产业结构调整和技术创新发布3大相关政策——《关于鼓励药品医疗器械创新改革临床试验管理的相关政策》、《关于鼓励药品医疗器械创新实施药品医疗器械全生命周期管理的相关政策》、《关于鼓励药品医疗器械创新加快新药医疗器械上市审评审批的相关
食药总局抽检675批次水产品－合格率94.4％
昨日，国家食品药品监督管理总局公布了2015年第二期食品安全监督抽检信息。在水产品及水产制品抽检中，共抽检325家企业的675批次产品，其中38批次产品不合格，合格率为94.4%。 据了解，本次抽检的水产品及水产制品主要包括其他动物性水产干制品、其他盐渍水产品、熟制动物性水产品（可直接食用）
新药试验存监管问题－食药总局称将修法保护试药人
针对在审理一起老人试药发生不良反应案件时发现的问题，朝阳法院向刚刚挂牌的国家食品药品监督管理总局(下称食药总局)发送司法建议。昨日记者获悉，该局已正式复函表示将适时修订相关法律法规，最大限度地保护受试者的权益和安全。 因在参与拜耳药业公司新药临床试验过程中出现休克等症状，84岁的张老太将拜
中药材再现违禁染色剂金胺O－食药总局查处
日前，食药总局在对亚宝药业库存中药材抽样检查中发现，其药材延胡索检出了有毒化学染色剂金胺O。 11月5日，亚宝药业公告称，涉事药材公司尚未使用，将集中销毁。谈及问题药材何以流入企业，亚宝药业则表示《中国药典》2010 年版一部中延胡索的质量标准并不包含金胺O的检测。因此，亚宝药业未实施相关检测
食药总局：凡称壮阳的保健食品均属假冒保健食品
国家食品药品监督管理总局昨天发出警示，提示消费者不要购买声称壮阳功能的保健食品，凡是声称壮阳功能的保健食品一律属于假冒保健食品。 国家食品药品监督管理总局提醒消费者，不要购买声称壮阳功能的保健食品。目前，我国允许注册申请的特定保健食品功能有增强免疫力、辅助降血脂、减肥等27项，但不包括补肾壮阳
食药总局提醒关注头孢唑林注射剂严重不良反应
日前，国家食品药品监督管理总局发布第五十九期《药品不良反应信息通报》，提醒关注头孢唑林注射剂严重不良反应。 头孢唑林为β-内酰胺类广谱抗生素，为第一代注射用头孢菌素。该药对大多数敏感的革兰阳性球菌与常见的革兰阴性杆菌均有较强抗菌作用。目前，我国批准的头孢唑林注射剂有注射用头孢唑林钠和注射用
国家食药总局召开《药品管理法》修订工作启动会
为加快推进《药品管理法》修订进程，2013年12月23日，国家食品药品监督管理总局在京召开《药品管理法》修订工作启动会暨研讨会，国家食品药品监督管理总局滕佳材副局长和吴浈副局长出席会议。来自全国人大教科文卫委、法工委以及国务院法制办等部门的有关负责同志和科研院所、行业组织等方面的专家，就药品管理
食品药品监督管理总局：增强公众对中国制造食药信心
食品和药品，关乎广大人民群众“舌尖上的安全”。我国目前食品药品的监督管理状况如何？药品审评审批制度改革正在做怎样的推进？2月29日下午，国新办举行新闻发布会，国家食品药品监督管理总局局长毕井泉做了针对性介绍。 信心 对中国的食品安全要有信心 监管工作要继续努力 当前，我国正处在食品药品安全
食药总局关于8批次食品不合格情况的通告
近期，国家食品药品监督管理总局组织抽检蔬菜制品、保健食品、粮食加工品、乳制品、饮料、酒类等6类食品648批次样品，抽样检验项目合格样品640批次，不合格样品8批次。检测项目见附件。根据食品安全国家标准，个别项目不合格，其产品即判定为不合格产品。具体情况通告如下： 一、总体情况：蔬菜制品93批
食药总局发布吗啡、可待因快速检测法－适用于火锅底料
为规范食品快速检测方法使用，国家食品药品监督管理总局于10日发布《食品中吗啡、可待因成分的快速检测 胶体金免疫层析法》等3项食品快速检测方法的公告。 其中，《食品中吗啡、可待因成分的快速检测 胶体金免疫层析法（KJ201707）》由广东省药品检验所负责起草，经过山西省食品药品检验所、陕西省食品
国家食药总局公布第一批过度重复药品品种目录
今日，国家食品药品监督管理总局公布第一批过度重复药品品种目录。 国家食品药品监督管理总局称，为更好地引导药品合理申报，避免市场药品同水平重复，防止研发投入风险，促进药品产业健康发展，依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品注册管理办法》等有关法律法规，国家食品药品监督管理总局对在国内已上市药品
食药总局：明确“辣条”生产许可证制度－无证企业不得生产
针对近期备受关注的“辣条”（调味面制品）食品安全，国家食品药品监督管理局近日发布《食品药品监管总局关于严格加强调味面制品等休闲食品监管工作的通知》（以下简称通知），明确将其纳入“方便食品”实施许可。没有地方标准的，各省级食品药品监管部门要积极协调卫生计生部门，推动制定地方标准。未取得生产许可的企
食药总局公布方便面调料包重金属含量抽检结果
近日，针对外媒报道在台湾“康师傅”、“统一”等方便面油包中检出铅、砷、铜等重金属问题，国家食品药品监督管理总局高度重视，立即布置国家食品质量安全监督检验中心和国家加工食品监督检验中心(广州)开展监督检验，共抽取国内市场方便面样品67个，涉及“康师傅”、“统一”、“农心”、“今麦郎”、“五谷道场”
菌落总数能力验证，真的简单吗？
菌落总数的测定方法，看似非常简单，但由于食品种类繁多，食品中可能存在的微生物菌群较多，要在同等条件下把所有的细菌培养出来，反应样品的真实情况，实属不易。 菌总计数容易会出现哪些问题呢？ 1、在营养成分单一、保存条件苛刻的食品（水、水产品等）中，微生物复苏、生长缓慢，培养
实验室比对和能力验证
实验室比对和能力验证是检测机构内部质量控制程序的有力补充。 实验室比对是按照预先规定的要求，由两个及以上实验室对同类或类似的被检测样品进行检测的组织、实施和评价的活动。 能力验证是利用实验室间比对确定实验室的检测能力的活动，它是为了确定某个实验室进行某项特定检测的能力以及监控其持续能力而进行的一种实
能力验证计划的基本类型
（一）测量比对方案（measurement comparison schemes） 测量比对，一般是将被测物品作为“盲样”，按照拟定的顺序依次在各参加比对的校准实验室之间传递，实验室在规定时间内完成对“盲样”的测量工作，参考实验室将各测量结果与指定值比较，通常采用nE值来评定参加实验室的校准