国家食药总局公布过度重复药品
为科学引导药品研发机构和企业有序研发、理性申报，避免低水平重复和资源浪费，国家食品药品监督管理总局近日对2012年~2014年已上市药品进行了梳理，将已获批准文号企业数多于20家且在销批准文号企业数超过20家作为筛选条件，共筛选出282个过度重复品种（以通用名计）。 国家食药总局表示，此次统计对样本医院和样本药店采购数据以及药品已有注册批准文号数据进行了综合分析。其中，样本医院采购数据来自全国31个省（区、市）的1000余家医院，样本药店采购数据覆盖全国65个城市的6200家药店。 此次监测统计的化学药品和生物制品中，共有2241个品种在正常流通使用，其中21个品种有超过100家企业的产品上市流通，70个品种有50家~99家企业的产品上市流通。这说明部分正常流通使用的药品存在严重的过度重复问题，如甲硝唑已经批准文号数量达1291个，涉及获批生产企业872家。 针对同一种药品，通过对样本医院3年来销售金额和使用量前10位......阅读全文
国家食药总局公布第一批过度重复药品品种目录
今日，国家食品药品监督管理总局公布第一批过度重复药品品种目录。 国家食品药品监督管理总局称，为更好地引导药品合理申报，避免市场药品同水平重复，防止研发投入风险，促进药品产业健康发展，依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品注册管理办法》等有关法律法规，国家食品药品监督管理总局对在国内已上市药品
CFDA:药品研发机构、科研人员可自行销售所持品种
一、药品研发机构、科研人员作为持有人的，是否可以自行销售所持有品种？ 药品研发机构、科研人员作为持有人的，具备药品经营资质的，可以自行销售所持有品种；不具备药品经营资质的，应当委托受托生产企业或者药品经营企业代为销售药品，约定销售相关要求，督促其遵守有关法律法规规定，并落实药品溯源管理责任。
国家食药总局公布过度重复药品
为科学引导药品研发机构和企业有序研发、理性申报，避免低水平重复和资源浪费，国家食品药品监督管理总局近日对2012年~2014年已上市药品进行了梳理，将已获批准文号企业数多于20家且在销批准文号企业数超过20家作为筛选条件，共筛选出282个过度重复品种（以通用名计）。 国家食药总局表示，此次统计
食药监总局：中国282种药品过度重复
据中国之声《全国新闻联播》报道，国家食品药品监督管理总局近日发布公告称，在对2012到2014年间已上市药品进行梳理时发现，甲硝唑、葡萄糖、氯化钠等282种药品过度重复，提示药品企业注意评估药品研发风险。 本次统计通过对千余家样本医院3年间药品销售使用情况进行分析，发现同一品种有10家企业生产
广西暂停17个违法广告药品品种销售
因一些药品在广告宣传过程中擅自扩大药品功能主治范围，用绝对化疗效承诺严重欺骗和误导消费者，广西壮族自治区食品药品监督管理局决定暂停“三十六味消渴胶囊”等17个药品品种在广西销售。 自治区食品药品监督管理局相关负责人介绍，根据《药品广告审查办法》有关规定，广西将加大对重点违法发布广告药品的整
西藏将提高51个藏药品种标准
近日，国家食品药品监督管理局在拉萨召开藏药标准第二次协调会。 会议的主要任务是建立藏药标准提高协调机制，统一思想、统一标准、查找问题，坚持继承、发展与创新相结合，不断提高和完善藏药标准整体水平。 会议确定了今年完成114个藏药品种(药材、成药)标准提高工作，其中西藏自治区承担51个
一项中药品种保护受理公示
国家药品管理监督局发布2024年05月11日中药品种保护受理公示。序号申请事项品种名称剂型生产企业受理日期1初保全杜仲胶囊胶囊剂江西普正制药股份有限公司2024.05.11
一种中药品种保护受理公示
2024年1月11日，国家药品监督管理局发布了关于西安碑林药业股份有限公司和血明目片的保护公示。序号申请事项品种名称剂型生产企业受理日期1续保和血明目片片剂西安碑林药业股份有限公司2024.1.11
“上海特色的”药品研发中心
过去两年，由于受到重要药品ZL到期和富裕国家市场增长放缓的困扰，全球制药业一直在快速地裁员。 被裁减的岗位包括销售代表和后台办公室人员，但也包括药品开发(制药业的命脉)这个曾经不受影响的岗位。 然而，在这种有些阴郁的背景下，上海成功地巩固了自身作为制药业最重要研发中心之一
湖南衡阳暂停销售违法广告药品22个品种
近日，衡阳市食品药品监管局对22个违法广告药品品种采取暂停销售、强制下架的措施。 22个违法广告药品品种分别是标示河南济茂堂医药科技有限公司生产的朝鲜黑药30定喘、标示上海荷诺斯生物医药科技有限公司生产的雪常平胶囊、标示云南滇中药业有限公司生产的喘络通胶囊、标示黑龙江展越生物技术开发有限公
CFDA发布药品质量公告－上市药企基药品种上“黑榜”
国家药监局发布药品质量公告(2013年第3期)，在全国范围内对复方丹参片等31个品种进行了质量抽验的结果显示，抽验的4209批次产品中，有49批次产品不符合标准规定。其中，25个基药品种3450批次产品，有40批次产品不符合标准规定。 根据公示，在生产环节抽检不符合规定的品种包括：标示生产
国家食品药品监督管理局提前终止三个药品中药品种保护
根据杭州天目山药业股份有限公司、哈尔滨乐泰药业有限公司和山东孔府制药有限公司终止“心无忧片”、“和络舒肝胶囊”和“胃炎宁颗粒”中药品种保护的申请，国家食品药品监督管理局根据《中药品种保护条例》及《关于印发中药品种保护指导原则的通知》(国食药监注〔2009〕57号)有关规定，决定提前终止上述三个中
今年完成1000个品种的药品标准提高工作
据中国医药报北京讯 记者王蔚佳报道 记者从全国食品药品监督管理工作会议上了解到，2009年，国家食品药品监管局将用1.05亿的国家财政支持，在一年的时间内，着手修订1000个药品标准。目前国家局正在研究具体实施方案。 国家局药品注册司司长张伟指出，药品标准提高工作将作为今后3~5年国家局的
2019年约100种新中药品种被发现
根据国家中医药管理局全国中药资源普查项目组最新编写的《2019中药资源普查年度报告》，截至2019年底，中药资源普查工作已在全国31个省份的2600多个县级行政区划单元开展，发现了约100个新物种。 报告显示，在这些新物种中，初步分析有近60%的物种有潜在药用价值。普查还有不少新发现，包括新分
北京中医药研发首批入选品种公布
19日，北京市卫生局、中医局、药监局等部门联合召开发布会，公开发布了中医药“十病十药”研发项目第一批入选品种。 据了解，为了发挥中医药在疾病防治中的重要作用，北京市提出了首都十大危险疾病中医药科技攻关项目，也就是“十病十药”研发项目。目前已成功筛选出的第一批“十病十药”研发品种
关于消癌平系列品种药品名称更名的公示
分析测试百科网讯 近日，国家药典委员会下发关于消癌平系列品种药品名称更名的公示。 通知中说明，经我委组织有关药典委员和专家讨论，认为已上市中成药消癌平系列品种包括注射剂、片剂、胶囊等药品名称不符合中成药命名指导原则，应予以更名。 通知原文如下： 按照原国家食品药品监管总局整顿规范中成药名称
药监局：我国2010年将提高114个藏药品种标准
日前，记者从国家食品药品监督管理局在拉萨召开的藏药标准第二次协调会上了解到，今年全国将完成114个藏药品种(药材、成药)标准提高工作，其中西藏承担51个藏药品种标准提高工作。 据了解，截至2009年底，全区药品生产企业已发展到20家，其中藏药生产企业18家，拥有丸剂、散剂、胶囊剂、颗
药监局：中国2010年将提高114个藏药品种标准
日前，记者从国家食品药品监督管理局在拉萨召开的藏药标准第二次协调会上了解到，今年全国将完成114个藏药品种(药材、成药)标准提高工作，其中西藏承担51个藏药品种标准提高工作。 据了解，截至2009年底，全区药品生产企业已发展到20家，其中藏药生产企业18家，拥有丸剂、散剂、胶囊
新版基药目录地方落地－取消非基药品种限制
最新消息，山东省取消了对基层医疗卫生机构采购非基本药物的品种限制！ 2018年版《国家基本药物目录》自2018年11月1日起开始实行后，各地纷纷出台文件落实此目录。各地也根据自身情况，在具体文件上进行了适当改革。 近日，山东省卫健委发布《关于执行国家基本药物目录（2018年版）的通知》（以下
2023年国家药品抽检年报发布－－涵盖132个品种
2023年是全面贯彻党的二十大精神的开局之年，也是实施“十四五”规划承上启下的关键之年，国家药监局认真贯彻习近平总书记关于药品监管工作的重要指示批示精神，坚决贯彻党中央、国务院决策部署，服务国家重大医药政策执行，紧紧围绕药品监管实际需求及药品生产经营结构的动态变化，聚焦监管重大战略、重点品种、重点环
国家食品药品监督管理局提前终止有关中药品种保护
根据四家制药企业终止中药品种保护的申请，依据《中药品种保护条例》及《关于印发中药品种保护指导原则的通知》(国食药监注〔2009〕57号)的有关规定，日前，国家食品药品监督管理局印发通知，决定提前终止海口奇力制药股份有限公司“益气复脉胶囊”、郑州羚锐制药股份有限公司“生白口服液”
北京：允许药品研发机构和科研人员取得药品批准文号
除了药品企业以外，药物研发机构和科研人员也可以申请并取得药品批准文号。14日，北京市食品药品监督管理局正式向社会公布，药品上市许可持有人制度试点工作启动。 药品上市许可持有人制度是当今国际社会普遍实行的药品管理制度。新制度允许药品研发机构和科研人员取得药品批准文号，与生产企业相分离。研发人
我国将加强可重复天地往返运输系统研发
在今天开幕的第64届国际宇航大会的中国主题报告专场上，中国航天科工集团公司董事长、第64届国际宇航大会中国组委会副主席高红卫透露，未来该集团将致力五个方面的创新，即：研发可重复使用的天地往返运输系统;开发低成本、高可靠固体运载器;研制微小型卫星星座;开发临近空间资源;推进航天技术成果转化及应用等
高毒农药品种登记管理研讨会在北京召开
为配合新修订《食品安全法》的贯彻实施， 2015年5月25日，农业部农药检定所在京召开部分高毒农药品种登记管理研讨会，来自全国农业技术推广中心，中国农科院植保所、柑橘所，广东省甘蔗所，以及广东、广西、湖南、江西、山东基层应用部门专家近20名出席会议。 会议围绕现存高毒农药使用范围，部分替代药
2024年6月28日中药品种保护受理公示
序号申请事项品种名称剂型生产企业受理日期1初保银杏二萜内酯葡胺注射液注射剂江苏康缘药业股份有限公司2024.6.28
2024年6月5日中药品种保护受理公示
序号申请事项品种名称剂型生产企业受理日期1补充申请榆栀止血颗粒颗粒剂山东新时代药业有限公司2024.06.05
2024年3月18日中药品种保护受理公示
序号申请事项品种名称剂型生产企业受理日期1初保开喉剑喷雾剂（儿童型）喷雾剂贵州三力制药股份有限公司2024.3.182初保痰咳净滴丸滴丸剂天士力医药集团股份有限公司2024.3.18
2024年2月22日中药品种保护受理公示
国家药品监督管理局就2024年2月22日中药品种保护受理进行公示。序号申请事项品种名称剂型生产企业受理日期1初保小儿消积止咳颗粒颗粒剂鲁南厚普制药有限公司2024.2.22
2024年3月1日中药品种保护受理公示
2024年3月1日，国家药品监督管理局发布了中药品种保护的受理公示信息。这一举措意味着在该日期前符合相关法规和标准要求的中药产品，其生产企业已经提交了品种保护申请，并且这些申请已经被国家药监局正式受理。序号申请事项品种名称剂型生产企业受理日期1初保小儿感冒舒颗粒颗粒剂南京中山制药有限公司2024.3
2023年12月28日中药品种保护受理公示
12月28日，国家药品监督管理局发布一项中药品种保护受理公示。序号申请事项品种名称剂型生产企业受理日期1初保枳术宽中胶囊胶囊剂朗致集团双人药业有限公司2023.12.28