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阿斯利康潜在重磅高血钾治疗药物ZS9上市申请获FDA受理

2016年10月19日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头辉瑞(Pfizer)近日宣布,计划在今年11月底将生物类似药Inflectra(infliximab-dyyb,英夫利昔单抗)注射液推向美国市场,该药是强生(JNJ)和默沙东(Merck & Co)的重磅品牌药Remicade(类克,通用名:infliximab,英夫利昔单抗)的生物类似药。Remicade是全球最畅销的抗炎药,2014年全球销售额高达92.4亿美元,位列《2014年全球销售最好的25个药物》榜单第3名。 Inflectra于今年4月初获美国食品和药物管理局(FDA)批准,该药是FDA批准的第二个生物类似药,也是FDA批准的首个单克隆抗体生物类似药。Inflectr是一种处方药,已获批用于治疗如下疾病:(1)对常规药物治疗反应不足的成人克罗恩病和儿童克罗恩病(6岁及以上);(2)对常规药物治疗反应不足的中度至重度活动性溃疡性结肠炎;(3......阅读全文

阿斯利康高钾血症新药Lokelma(环硅酸锆钠)获日本批准

  阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,其新型口服降钾药物Lokelma(利倍卓,通用名:sodium zirconium cyclosilicate,环硅酸锆钠散)已获得日本厚生劳动省(MHLW)批准,用于治疗成人高钾血症。值得一提的是,Lokelma是日本批准的第一种新型非树脂(non-

快速了解环硅酸锆钠

  环硅酸锆钠是一种不溶于水、不被吸收的化合物,对钾离子具有高亲和力,能快速降钾并维持血钾稳定在安全阈值。此前,中国尚无有效治疗药物可在快速控制血钾的同时长期维持血钾稳定。  阿斯利康近日宣布,其新型口服降钾药物利倍卓®(Lokelma®,通用名:环硅酸锆钠散)获得了中国国家药品监督管理局(NMPA

快速了解环硅酸锆钠作用机制

环硅酸锆钠是一种不溶于水、不被吸收的化合物,对钾离子具有高亲和力,能快速降钾并维持血钾稳定在安全阈值。此前,中国尚无有效治疗药物可在快速控制血钾的同时长期维持血钾稳定。  阿斯利康近日宣布,其新型口服降钾药物利倍卓®(Lokelma®,通用名:环硅酸锆钠散)获得了中国国家药品监督管理局(NMPA)的

环硅酸锆钠散中国正式商业上市

  环硅酸锆钠散是一种不溶于水、不被吸收的钾离子结合剂。通过结合胃肠道内的钾来增加粪便中钾离子的排泄,从而降低血清中钾水平。其临床试验先后发表于新英格兰杂志、美国医学会杂志、美国肾脏病学会杂志等国际知名杂志。欧洲、美国、中国相继获批,寂静多年的高血钾症治疗领域开启了新的篇章。  高钾血症药物治疗领域

环硅酸锆钠散上市!用于治疗成人高钾血症

  12月31日,阿斯利康的环硅酸锆钠散(ZS-9)获得国家药监局批准上市,用于治疗成人高钾血症。  高钾血症是慢性肾病患者常见的并发症,若不及时治疗,可导致心律失常甚至猝死。据估计,全世界终末期肾脏疾病患者大约达到200万例,尽管正在接受透析治疗,依然有大多数患者血钾水平偏高。目前,临床常用的治疗

一文了解环硅酸锆钠作用机制

  英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理实验性药物ZS-9(环硅酸锆钠)一份完整的重新提交的新药申请(NDA)。ZS-9由阿斯利康全资子公司ZS Pharma开发,此次NDA寻求批准ZS-9用于高钾血症(hyperkalaemia,血清中存在高

一文了解环硅酸锆钠作用机制

环硅酸锆钠是一种不溶于水、不被吸收的化合物,对钾离子具有高亲和力,能快速降钾并维持血钾稳定在安全阈值。此前,中国尚无有效治疗药物可在快速控制血钾的同时长期维持血钾稳定。  阿斯利康近日宣布,其新型口服降钾药物利倍卓®(Lokelma®,通用名:环硅酸锆钠散)获得了中国国家药品监督管理局(NMPA)的

一文了解环硅酸锆钠作用机制

环硅酸锆钠是一种不溶于水、不被吸收的化合物,对钾离子具有高亲和力,能快速降钾并维持血钾稳定在安全阈值。此前,中国尚无有效治疗药物可在快速控制血钾的同时长期维持血钾稳定。  阿斯利康近日宣布,其新型口服降钾药物利倍卓®(Lokelma®,通用名:环硅酸锆钠散)获得了中国国家药品监督管理局(NMPA)的

中国高钾血症新药:快来了解环硅酸锆钠作用机制

  环硅酸锆钠是一种不溶于水、不被吸收的化合物,对钾离子具有高亲和力,能快速降钾并维持血钾稳定在安全阈值。此前,中国尚无有效治疗药物可在快速控制血钾的同时长期维持血钾稳定。  阿斯利康近日宣布,其新型口服降钾药物利倍卓®(Lokelma®,通用名:环硅酸锆钠散)获得了中国国家药品监督管理局(NMPA

3分钟了解环硅酸锆钠怎么排除钾离子

环硅酸锆钠是一种不溶于水、不被吸收的钾离子结合剂,应用的全新离子捕获技术,对钾离子具有高选择性,拥有更快的起效时间与更好的耐受性。无论何种高钾血症潜在诱因,且无论年龄、性别、种族、是否有共病或是否联合使用RAASi,环硅酸锆钠均可降低患者血钾水平并将其维持在正常水平。根据全球临床试验结果和一项中国药