阿斯利康潜在重磅高血钾治疗药物ZS9上市申请获FDA受理

2016年10月19日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头辉瑞(Pfizer)近日宣布,计划在今年11月底将生物类似药Inflectra(infliximab-dyyb,英夫利昔单抗)注射液推向美国市场,该药是强生(JNJ)和默沙东(Merck & Co)的重磅品牌药Remicade(类克,通用名:infliximab,英夫利昔单抗)的生物类似药。Remicade是全球最畅销的抗炎药,2014年全球销售额高达92.4亿美元,位列《2014年全球销售最好的25个药物》榜单第3名。 Inflectra于今年4月初获美国食品和药物管理局(FDA)批准,该药是FDA批准的第二个生物类似药,也是FDA批准的首个单克隆抗体生物类似药。Inflectr是一种处方药,已获批用于治疗如下疾病:(1)对常规药物治疗反应不足的成人克罗恩病和儿童克罗恩病(6岁及以上);(2)对常规药物治疗反应不足的中度至重度活动性溃疡性结肠炎;(3......阅读全文

阿斯利康高钾血症新药Lokelma(环硅酸锆钠)获日本批准

  阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,其新型口服降钾药物Lokelma(利倍卓,通用名:sodium zirconium cyclosilicate,环硅酸锆钠散)已获得日本厚生劳动省(MHLW)批准,用于治疗成人高钾血症。值得一提的是,Lokelma是日本批准的第一种新型非树脂(non-

快速了解环硅酸锆钠

  环硅酸锆钠是一种不溶于水、不被吸收的化合物,对钾离子具有高亲和力,能快速降钾并维持血钾稳定在安全阈值。此前,中国尚无有效治疗药物可在快速控制血钾的同时长期维持血钾稳定。  阿斯利康近日宣布,其新型口服降钾药物利倍卓®(Lokelma®,通用名:环硅酸锆钠散)获得了中国国家药品监督管理局(NMPA

快速了解环硅酸锆钠作用机制

环硅酸锆钠是一种不溶于水、不被吸收的化合物,对钾离子具有高亲和力,能快速降钾并维持血钾稳定在安全阈值。此前,中国尚无有效治疗药物可在快速控制血钾的同时长期维持血钾稳定。  阿斯利康近日宣布,其新型口服降钾药物利倍卓®(Lokelma®,通用名:环硅酸锆钠散)获得了中国国家药品监督管理局(NMPA)的

环硅酸锆钠散中国正式商业上市

  环硅酸锆钠散是一种不溶于水、不被吸收的钾离子结合剂。通过结合胃肠道内的钾来增加粪便中钾离子的排泄,从而降低血清中钾水平。其临床试验先后发表于新英格兰杂志、美国医学会杂志、美国肾脏病学会杂志等国际知名杂志。欧洲、美国、中国相继获批,寂静多年的高血钾症治疗领域开启了新的篇章。  高钾血症药物治疗领域

一文了解环硅酸锆钠作用机制

  英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理实验性药物ZS-9(环硅酸锆钠)一份完整的重新提交的新药申请(NDA)。ZS-9由阿斯利康全资子公司ZS Pharma开发,此次NDA寻求批准ZS-9用于高钾血症(hyperkalaemia,血清中存在高

一文了解环硅酸锆钠作用机制

环硅酸锆钠是一种不溶于水、不被吸收的化合物,对钾离子具有高亲和力,能快速降钾并维持血钾稳定在安全阈值。此前,中国尚无有效治疗药物可在快速控制血钾的同时长期维持血钾稳定。  阿斯利康近日宣布,其新型口服降钾药物利倍卓®(Lokelma®,通用名:环硅酸锆钠散)获得了中国国家药品监督管理局(NMPA)的

环硅酸锆钠散上市!用于治疗成人高钾血症

  12月31日,阿斯利康的环硅酸锆钠散(ZS-9)获得国家药监局批准上市,用于治疗成人高钾血症。  高钾血症是慢性肾病患者常见的并发症,若不及时治疗,可导致心律失常甚至猝死。据估计,全世界终末期肾脏疾病患者大约达到200万例,尽管正在接受透析治疗,依然有大多数患者血钾水平偏高。目前,临床常用的治疗

一文了解环硅酸锆钠作用机制

环硅酸锆钠是一种不溶于水、不被吸收的化合物,对钾离子具有高亲和力,能快速降钾并维持血钾稳定在安全阈值。此前,中国尚无有效治疗药物可在快速控制血钾的同时长期维持血钾稳定。  阿斯利康近日宣布,其新型口服降钾药物利倍卓®(Lokelma®,通用名:环硅酸锆钠散)获得了中国国家药品监督管理局(NMPA)的

中国高钾血症新药:快来了解环硅酸锆钠作用机制

  环硅酸锆钠是一种不溶于水、不被吸收的化合物,对钾离子具有高亲和力,能快速降钾并维持血钾稳定在安全阈值。此前,中国尚无有效治疗药物可在快速控制血钾的同时长期维持血钾稳定。  阿斯利康近日宣布,其新型口服降钾药物利倍卓®(Lokelma®,通用名:环硅酸锆钠散)获得了中国国家药品监督管理局(NMPA

3分钟了解环硅酸锆钠怎么排除钾离子

环硅酸锆钠是一种不溶于水、不被吸收的钾离子结合剂,应用的全新离子捕获技术,对钾离子具有高选择性,拥有更快的起效时间与更好的耐受性。无论何种高钾血症潜在诱因,且无论年龄、性别、种族、是否有共病或是否联合使用RAASi,环硅酸锆钠均可降低患者血钾水平并将其维持在正常水平。根据全球临床试验结果和一项中国药

3分钟了解环硅酸锆钠怎么排除钾离子

  环硅酸锆钠是一种不溶于水、不被吸收的钾离子结合剂,应用的全新离子捕获技术,对钾离子具有高选择性,拥有更快的起效时间与更好的耐受性。无论何种高钾血症潜在诱因,且无论年龄、性别、种族、是否有共病或是否联合使用RAASi,环硅酸锆钠均可降低患者血钾水平并将其维持在正常水平。根据全球临床试验结果和一项中

高钾血症新药利倍卓®中国获批

  昨日,阿斯利康中国正式宣布其新型口服降钾药物利倍卓®(通用名:环硅酸锆钠散)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准,用于治疗成人高钾血症。高钾血症药物治疗领域经历了近60年的空白期1,作为中国首个上市的创新型药物2,环硅酸锆钠散的获批标志着高钾血症治疗在中国迎来新时代。  革新机制填补

一大波重磅新药申请临床获CDE受理

  solanezumab注射液   solanezumab一种抗被淀粉样蛋白单抗,也是礼来现有管线药物中最有“钱景”的一个,若能成功上市,预计2020年将给礼来带来近14亿美元的销售收入。 尽管solanezumab之前的两项 III 期临床研究EXPEDITION1(n=1012)和 EXPED

硅酸锆-用途与合成方法

应用硅酸锆作为一种优质、价廉的乳浊剂,被普遍用于各种建筑陶瓷、卫生陶瓷、日用陶瓷、一级陶瓷等消费中,运用范围广,应用量大,硅酸锆也在电视行业的彩色显像管、玻璃行业的乳化玻璃、搪瓷釉料生产中得到了进一步的应用。硅酸锆的熔点高,所以在耐火材料、玻璃窑炉锆捣打料、浇注料、喷涂料中也被广泛应用。用途Chem

辉瑞仍未放弃收购阿斯利康

  辉瑞(Pfizer)对阿斯利康(AstraZeneca)的收购昨日悬于一线,此前该公司提出的694亿英镑“最终”收购要约被阿斯利康拒绝,引发这两家互为竞争对手的制药商及其股东间的相互攻讦。  阿斯利康董事长雷夫·约翰森(Leif Johansson)表示,对于这样一起外资对英国集团的最大规模收购

-阿斯利康完成收购Omthera制药

  阿斯利康18 日宣布,已完成对Omthera制药的收购,该公司总部位于新泽西州普林斯顿,专注于开发及商业化新疗法,用于血脂异常(dyslipidemia)的治疗。此次收购,将增强阿斯利康后期心血管疾病药物管线。阿斯利康将获得一种新颖的试验性药物Epanova,该药主要开发用于治疗高甘油三脂患

CAS授权阿斯利康使用SciFinder

  近日,美国化学文摘社(CAS)与全球领先的生物制药企业阿斯利康签署了一份SciFinder使用合同,授予阿斯利康公司5年的SciFinder使用权。   据CAS市场营销副总裁Chris McCue介绍,SciFinder是CAS旗下一款全球领先的用于化学研究信息检索工具。此次签署的长期合

阿斯利康人事变动,关冬梅正式上任阿斯利康中国副总裁

  今日,有自媒体消息称,阿斯利康中国对肿瘤领域的两名执行总监进行了职务调整,并于2023年1月1日起正式执行。  现任阿斯利康中国执行总监,肿瘤事业部及县肿瘤业务负责人张昊炯,将担任阿斯利康中国执行总监、肿瘤事业部DNA损伤及修复业务部负责人,并直接向阿斯利康中国副总裁,肿瘤泌尿、妇科及女性肿瘤事

FDA接受阿斯利康naloxegol新药申请

  -阿斯利康(AstraZeneca)11 月19日宣布,FDA已接受naloxegol新药申请(NDA),该药是一种实验性外周作用(peripherally-acting)μ-阿片受体拮抗剂,专门开发用于治疗阿片类药物引发的便秘(opioid-induced constipation,O

阿斯利康或放弃抗生素业务

  近日,制药行业顾问David Shlaes在其博客中爆料,英国制药巨头阿斯利康或放弃抗生素研究,他称“阿斯利康告诉其抗生素研究人员,他们应该为跳到别的研究领域做好准备”,这也就意味着阿斯利康公司内部将终结抗生素的业务。  阿斯利康在抗生素领域的退出,意味着“对抗生素的发现和发展而言,这是最令人失

-阿斯利康启动olaparib-III期SOLO项目

  阿斯利康(AstraZeneca)9 月4日宣布,启动抗癌药olaparib的III期SOLO项目,旨在调查olaparib作为一种单药疗法,用于携带BRCA突变铂敏感卵巢癌患者维持治疗的疾病无进展生存期(PFS)利益。Olaparib是一种创新的口服多聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制剂,

阿斯利康鱼油药物Epanova获得FDA批准上市

  阿斯利康公司开发的鱼油疗法治疗心血管疾病药物Epanova最近获得FDA批准上市。公司希望这一药物能够成为目前阿斯利康在该领域主打药物 Crestor的一个有效补充。Crestor将在2016年丧失ZL保护,这也将使公司在该领域的市场份额受到仿制药的挑战。不过,分析人士认为这一药物的获批,并

阿斯利康5亿收购癌症药物研发公司

  阿斯利康正放手一搏以5亿美元为其美国的生物技术分支机构MedImmune收购一家专注于早期癌症免疫药物研发的生物技术公司Amplimmune。   在生物技术上,免疫疗法已成为最热门的领域之一,Amplimmune在这一领域一直探索一些热门课题。该公司产品组合包括一款临床前的PD-1单克隆抗体

美制药巨头阿斯利康被罚5.2亿美元

      美国司法部27日发表声明宣布,制药巨头阿斯利康公司已与美国联邦及各州相关部门达成协议,同意支付5.2亿美元了结有关其非法营销抗精神病药物思瑞康的指控,其中3.02亿美元将支付给联邦政府,2.18亿美元由各州政府获得。       美国司法部门指控阿斯利康公司向阿尔茨海默氏症、焦虑、痴

阿斯利康开发 Anticalin 呼吸疾病吸入治疗新药

  5 月 3 日,阿斯利康制药称公司已于 Pieris 制药公司达成了一项战略合作协议,双方将利用 Pieris 公司的 Anticalin?技术平台进行呼吸系统疾病吸入性药物的开发工作。  Anticalin 分子是一种工程化的蛋白分子,可以通过与小分子或其它抗体位点结合的方式模拟抗体的作用。这

阿斯利康“死去”的抗癌药物Olaparib“复活”

  曾被誉为是转化研究的光辉范例,却在一次令人失望的临床实验后惨遭抛弃的一种抗癌药物,现在或许可以浴火重生。  Olaparib是首批开发靶向DNA修复酶的药物之一。本周,它将面临来自美国食品和药物管理局(FDA)顾问专家组的审查,在会议上FDA将做出决定是否批准该药在今年的晚些时候用于治疗卵巢癌的

62人!台湾接种阿斯利康疫苗后猝死!

  据台湾“东森新闻云”6月19日晚间消息,在日本赠送台湾124万剂阿斯利康疫苗后,岛内各地于6月15日开始扩大接种范围,岛内各地随即传出接种疫苗后的零星猝死案例。截至目前,岛内接种疫苗后猝死者飙至62人,最年轻者仅42岁。  6月19日,日本媒体《日刊现代》发表文章称,伴随着猝死案例的集中涌现,台

阿斯利康合作研发基因疗法,治疗慢性肺病

  日前,阿斯利康(AstraZeneca)的全球生物制剂研发部门MedImmune和4D Molecular Therapeutics(4DMT)宣布合作,将共同利用4DMT的新型发现平台生成优化的AAV载体,旨在为慢性肺病患者提供基因疗法。4DMT在腺相关病毒(AAV)基因治疗的载体开发和产品开

世卫组织:阿斯利康疫苗益处大于风险

原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2021/3/454808.shtm 当地时间19日,世卫组织发布阿斯利康新冠疫苗安全性声明,声明指出,世卫组织全球疫苗安全咨询委员会于3月16日和19日评估了接种阿斯利康新冠疫苗后出现血栓和血小板减少的相关信息及数