FDA构建新的基因组检测监管框架获称赞
Lander说，美国食品和药物管理局需要时间来构建监管框架，来应对基于NGS的检测，但是他也指出，当FDA2013年通过基于Illumina的MiSeqDx测序平台的两个相关的实验试剂盒的时候，该机构已经“采取了小，但是显著的步骤”。 Lander是总统科学技术委员会的联合主席，其认为，FDA面对基于NGS的诊断监管，是一个“棘手”的问题。 基于NGS的检测可以通过基因组揭示突变，而基因中的突变临床医生不一定需要知道。但是基因检测和其他体外诊断的评价，主要是通过其准确和可靠的识别基因，蛋白质，或者其他感兴趣的物质，并且从当前鉴定的疾病或者病症相关的检测获得的相关结果来评价这些诊断的有效性。 正如Lander所指出的，FDA监管框架的狭义解释意味着，在每个基于NGS的检测中，基因组中的三十亿个核苷酸中的每一个应用都需要进行单独的研究分析，并且每一个公司提出的，覆盖相同基因或者突变的检测，都需要提供向FDA提供突变与......阅读全文
核酸突变检测技术
基因突变是指由于DNA碱基对的置换、增添或缺失而引起的基因结构的变化，亦称点突变。它的分类方式包括1）根据基因结构的改变方式，基因突变可分为碱基置换突变和移码突变两种类型；2）根据遗传信息的改变方式，基因突变又可以分为同义突变、错义突变和无义突变三种类型。基因突变的检测方法：从基因突变的性质来看，检
市场监管总局认可检测司调研江苏认可检测监管工作
近日，市场监管总局认可检测司司长许新建一行来苏调研认可检测监管工作。省市场监管局副局长王俊胜参加调研座谈。 许新建对江苏认可检测监管工作给予充分肯定。他指出，今年以来，江苏认可检测工作紧扣“推进高质量监管、助力高质量发展”主题，在改善市场供给、服务市场监管、优化市场环境、促进市场开放等方面取得
基因突变检测方法
基因突变检测方法：1.PCR-SSCP法是在非这性聚丙烯酰胺凝胶上，短的单链DNA和RNA分子依其大街基序列不同而形成不同构象，一个碱基的改变将影响其构象而导致其在凝胶上的移动速度改变。其基本原理为单链DNA在中性条件下会形成二级结构，这种二级结构依赖于其碱基组成，即使一个碱基的不同，也会形成不同的
如何检测基因突变？
PCR扩增和测序：PCR扩增可以快速扩增目标DNA片段，然后通过测序技术对扩增产物进行序列分析，从而检测出基因突变。 基因芯片：基因芯片是一种高通量的基因检测技术，可以同时检测多个基因的突变情况。 毛细管电泳：毛细管电泳是一种分离和分析DNA片段的技术，可以通过比较不同样本的DNA片段长度和
奶粉检测：技术漏洞监管堵
提高乳制品质量不能将所有希望都寄托在检测方法上 3月28日，荷兰高端奶粉品牌美素丽儿被曝光将来路不明的进口奶粉拆包分装，再掺入已经过期的奶粉，同时还将价格便宜的2、3段奶粉掺入1段奶粉中。该事件再次引发公众对乳制品质量的担忧。 蛋白质是乳制品的重要营养成分，通过技术手段检测乳制品中蛋
甲醛检测行业乱象谁来监管？
10月10日，家住迎江区绿地西斯莱公馆的方女士致电《安庆晚报》热线：今年3月，我家新房装修结束。新房空置通风了几个月后，为了居住放心，搬入前还是委托一家甲醛检测治理公司做了甲醛检测，却被告知甲醛超标。方女士告诉安庆晚报记者，她家的新房于今年3月份装修结束。“到了9月上旬，新房空置通风了半年之久。为了
基因检测新突破:－单碱基突变检测
DNA序列中稍有变异就会对身体产生深远的影响。现代基因组学研究已经表明，只要一个突变就占领了决定是否成功治愈一种疾病还是使该病猖獗地蔓延到全身各部位的制高点。 研究人员通过一种新的方法检测特定DNA片段，找出单一突变位点，从而帮助疾病(如癌症、肺结核)的诊断和治疗。DNA序列中这
基因突变检测的常见检测方法
1．焦磷酸测序法 测序法的基本原理是双脱氧终止法，是进行基因突变检测的可靠方法，也是使用最多的方法。但其过程繁琐、耗时长，灵敏度不高，对环境和操作者有危害，故在临床应用中存在一定的限制。 2．单链构象异构多态分析技术 依据单链DNA在某一种非变性环境中具有其特定的第二构象，构象不同导致电泳
市场监管总局部署加强认证检测市场监管
为加强认证认可检验检测活动事中事后监管，市场监管总局近日发出通知，部署全国市场监管部门以“双随机、一公开”为基本检查方式，对辖区内认证机构、获证企业、检验检测机构开展监督检查。重点针对未经批准擅自从事认证活动，超出批准范围从事认证活动，增减、遗漏认证规则规定程序的认证机构;对篡改数据和出具虚假检
基因突变检测的方法
1．焦磷酸测序法 测序法的基本原理是双脱氧终止法，是进行基因突变检测的可靠方法，也是使用最多的方法。但其过程繁琐、耗时长，灵敏度不高，对环境和操作者有危害，故在临床应用中存在一定的限制。 2．单链构象异构多态分析技术 依据单链DNA在某一种非变性环境中具有其特定的第二构象，构象不同导致电泳
高分辨熔解曲线突变检测
高分辨熔解曲线（High Resolution Melting）技术是近年来兴起的一种全新的突变扫描和基因分型的遗传分析方法。HRM不受突变碱基位点与类型局限，无需序列特异性探针，在PCR结束后直接运行高分辨熔解，即可完成对样品的分析。该方法与其他遗传分型技术相比具有灵敏度高、特异性好、成本低廉
浙江：检验检测资源实现监管共享
6月10日，浙江省农业厅与浙江省食品药品监督管理局签订合作备忘录，今后，双方将发挥各自职能优势，通过建立在准出准入对接、质量追溯、检验检测、监管执法等领域的合作机制，共同保障食用农产品的安全。 据悉，这是浙江继去年省政府通过立法途径，向该省人大常委会提请审议《浙江省农产品质量安全条例（草案）》
收费检测，别让监管成“钱管”
一方面是名目繁多、价格高昂的收费检测，一方面却是假冒伪劣产品充斥市场。本应是质量把关的检测程序，却往往成为检测机构的生财之道，人们不禁要问，收费检测到底是监管还是“钱管”？ 自行检测一瓶饮用水，仅检测２８项理化指标的价格就在２４００元，做完全部检测需要４万多元；针对肉类企业“瘦肉精”的监管链
用循环测序法检测突变实验
实验材料血液或者其他来自待测个体的 DNA 材料试剂、试剂盒乙酸钠异丙醇TE 缓冲液分子质量标记物寡聚核苷酸测序引物多聚核苷酸激酶反应缓冲液多聚核苷酸激酶双脱氧核苷酸Taq DNA 聚合酶10 X 循环测序反应缓冲液矿物油终止液仪器、耗材热循环仪和管子实验步骤展开
基因突变检测的临床应用
基因突变检测可用于多种疾病的早期筛查、诊断及预后判断。多种恶性肿瘤，如恶性黑色素瘤、甲状腺癌、结直肠癌、肺癌等存在不同比例的B-raf基因突变；结直肠癌、胰腺癌、肺癌等存在不同比例的K-ras基因突变。良性肿瘤的患者若是检出B-raf或K-ras基因突变，提示有肿瘤恶变的可能。PIK3CA基因突
基因突变检测的临床应用
基因突变检测可用于多种疾病的早期筛查、诊断及预后判断。多种恶性肿瘤，如恶性黑色素瘤、甲状腺癌、结直肠癌、肺癌等存在不同比例的B-raf基因突变；结直肠癌、胰腺癌、肺癌等存在不同比例的K-ras基因突变。良性肿瘤的患者若是检出B-raf或K-ras基因突变，提示有肿瘤恶变的可能。PIK3CA基因突
PCR技术应用三：突变基因检测
基因突变(gene mutation)是遗传病和肿瘤发生的根本原因，检测与遗传病及恶 性肿瘤发生有关的突变基因(mutant gene)是分子生物学，医学遗传学及肿瘤学研究 的热点，它对阐明遗传病和肿瘤发生的分子生物学基础及其诊断和早期诊断具有重要 ＼意义，分子生物学技术的发展，尤其是PCR技术
PCR技术应用三：突变基因检测
基因突变(gene mutation)是遗传病和肿瘤发生的根本原因，检测与遗传病及恶 性肿瘤发生有关的突变基因(mutant gene)是分子生物学，医学遗传学及肿瘤学研究 的热点，它对阐明遗传病和肿瘤发生的分子生物学基础及其诊断和早期诊断具有重要 ＼意义，分子生物学技术的发展，尤其是PCR技
基因突变检测的检测方法及临床应用
常见检测方法 1．焦磷酸测序法 测序法的基本原理是双脱氧终止法，是进行基因突变检测的可靠方法，也是使用最多的方法。但其过程繁琐、耗时长，灵敏度不高，对环境和操作者有危害，故在临床应用中存在一定的限制。 2．单链构象异构多态分析技术 依据单链DNA在某一种非变性环境中具有其特定的第二构象，
关于基因突变检测常见的检测方法介绍
1、基因突变检测— 焦磷酸测序法 测序法的基本原理是双脱氧终止法，是进行基因突变检测的可靠方法，也是使用最多的方法。但其过程繁琐、耗时长，灵敏度不高，对环境和操作者有危害，故在临床应用中存在一定的限制。 2、基因突变检测— 单链构象异构多态分析技术 依据单链DNA在某一种非变性环境中具有其
全面提升食品药品监管检测水平
为强化打击整治力度，宣传贯彻《浙江省小作坊小餐饮店小食杂店和食品摊贩管理规定》，我区食安办组织开展食品安全排雷“百日攻坚”专项行动、使用“地沟油”行为专项整治、食品、保健食品欺诈和虚假宣传整治等一系列专项整治行动，出动执法人员4400余人次，检查各类食品生产经营单位5660家次，行政处罚217起
检测人员：标准滞后让监管很无奈
说起食品质量与安全，不能不提食品标准。然而，相关标准的滞后甚至缺失往往让监管在现实面前很无奈。 济南市工商局商品监管检测中心邵继红坦言，从事商品检测这么多年，最让她感到无奈和困惑的是标准滞后于食品行业的发展。她举了个例子，现在市民投诉较为集中的假鸡蛋、假土鸡蛋问题，到底什么是土鸡蛋?现在国
别让检测“软肋”拖了食品监管的后腿
5月上旬，湖北武汉的农业、质监、工商、商务、食品药监、公安6部门，对生产、流通、消费三大环节同步并举，联手彻查非法添加及滥用食品添加剂行为。但据记者了解，就当前食品监管工作进行自查时，各部门反映的突出问题都是一样——检测手段滞后，食品监管乏力。 按照统一部署，此次重点清查国家公布的151种食品
上海构建检验检测监管新体制
11月11日，上海市十四届人大常委会第三十三次会议全票通过了《上海市检验检测条例》（以下简称《条例》）。这是我国第一部专门用于全面规范检验检测机构和行为的地方性法规。《条例》将自2017年1月1日起施行。 检验检测是国家重点发展的高技术服务业、生产性服务业和科技服务业。近年来，我国检验检测产业
AJRCCM：利用唾液也能检测肿瘤突变？
AJRCCM：利用唾液也能检测肿瘤突变？ 目前筛选肺癌突变是利用血浆或血液来进行测试，但血液成分复杂。近日一项科学研究证实电场诱导释放和测量（electric field-induced release and measurement，EFIRM）是一种新的
基因突变的检测方法有哪些
基因突变的检测方法可以用放射性标记的基因探针进行检测
常见突变有助于早期肝癌检测
在世界上的很多地方，包括非洲西部以及撒哈拉地区，感染黄曲霉（一种常见真菌）导致80%的肝癌发生。而这种真菌常见于玉米、花生以及其它常见的作物中。 如今，来自MIT的研究者们开发出了一种通过对肝脏细胞DNA测序检测这些细胞是否感染黄曲霉菌的方法。检测到如果有特定的突变出现，那么将很有可能面临较大
基因突变检测指导癌症靶向治疗
肺癌和结直肠癌近年来已成为大多数国家癌症死亡的主要原因。由于个体遗传基因存在差异性，不同类型的癌症患者选择适合的靶向治疗药物或能取得预期的疗效，基因突变检测为医生提供了重要参考信息。中国国家食品药品监督管理局日前批准由瑞士罗氏诊断研发的cobas EGFR/KRAS基因突变检测技术用于临床基因突
基因突变的检测方法有哪些？
从基因突变的性质来看,检测方法分为显性突变法、隐性突变法和回复突变法三类。①显性致死突变法,用待测物质处理雄性小鼠,使处理的雄鼠和未处理的雌鼠交配,观察母鼠子宫中的死胎数,死胎数愈多则说明诱发的显性致死突变愈多。这一方法适用于慢性处理,其优点是可靠性较大,而且测试对象是哺乳动物。缺点是不能区别出药物
监管与服务并举－食品快速检测进农村
年末岁初是农村集体聚餐活动较为集中时段，洛浦街食药监管所坚持监管与服务并举，主动加班加点，2月8日上午，得知桔树村举办敬老慰问暨春节联欢活动后，街食药监管所会同食安办人员到场，对聚餐活动过程中的食料采购、食品烹饪、餐饮具洗消、加工环境进行监管和指导，并利用食品快速检测设备对该村采购的肉