Genmab联手强生开发快速长效抗体药物Darzalex

2016年11月7日讯 /生物谷BIOON/ --医药巨头强生公司和Genmab开发的抗CD-38药物Darzalex已经被批准用于治疗多发性骨髓瘤等疾病。该药物已经上市并已经获得了市场广泛好评。然而,随着技术进步,众多竞争者都虎视眈眈希望击败Darzalex。为了进一步扩大Darzalex的市场潜力,两家公司计划开展一系列临床研究开发皮下注射型Darzalex以取代现有的静脉注射剂型Darzalex。 事实上,公司最近已经公布了一批先期数据,暗示皮下注射Darzalex一方面可以消除现有静脉注射剂型带来的不便,另一方面还能保证药物的有效性与安全性。事实上,Darzalex在过去两年已经发布了一系列优秀的临床数据,但是这种静脉注射方式让患者给药时间较长,这也成为了目前这种药物的最大缺陷之一。 目前临床上首次静脉注射Darzalex需要花费8小时时间,此后再次注射该药物也需要5-6小时之久。考虑到患者接受治疗时,为期8周的......阅读全文

盘点:强生2017年最重要的5个药物

  强生公司消费品和医疗设备的销售额达数十亿美元,但是该公司的药物产业将是最可能在2017年促进该公司发展的一个领域。以下便是英利西单抗、利伐沙班、依鲁替尼、Darzalex及优特克单抗可能给强生2017年的收入带来最大影响的原因。  1、英利西单抗  自身免疫药物英利西单抗去年第三季度的销售额达1

Motley-Fool:美国大药厂新基制药面临的三大挑战

  新基制药(Celgene,股票代码:CELG)创立于1980年,最初只是塞拉尼斯(Celanese)公司的一个部门,不过1986年新基脱离集团成为一家独立的生物制药公司。  这家位于新泽西州的大药厂,是一个非常成功的公司,具有很强的研发管道以及很健康的投资组合,并做了一些明智且有利可图的并购措施

Empliciti一线治疗多发性骨髓瘤3期临床失败-BMS手中仍有牌

  依洛珠单抗跻身一线治疗多发性骨髓瘤试验失败,眼看市场被强生Darzalex占领,BMS还能否挽回一定份额?  3月9日,百时美施贵宝(BMS)宣布3期临床ELOQUENT-1的一项主要结果:与Revlimid(来那度胺)和dexamethasone(地塞米松)相比,Empliciti(elotu

-首发:强生2014年年报公布,强生还“强”吗?

  此前跨国药企的三季报并不乐观,当时表现较为抢眼的强生近日公布了2014年第四季度报以及全年经营报告,其中制药板块业绩比较出彩。  2014年第四季度,强生销售为183亿美元,同比下降了0.6%。全年销售743亿美元,同比增长4.2%。其中,制药板块为强生贡献了大部分增长。2014年,强生制药板块

多发性骨髓瘤新组合疗法获FDA批准

  近日,美国强生集团旗下的杨森生物技术公司(Janssen Biotech)宣布FDA批准了其免疫疗法药物DARZALEX(daratumumab)联合泊马度胺(pomalidomide)和地塞米松(dexamethasone),用于治疗对来那度胺(lenalidomide)和蛋白酶体抑制剂(PI

为何?强生疫苗悄悄停产!

  《纽约时报》援引知情人士的话报道称,强生公司(Johnson & Johnson)在去年年底悄悄关闭了唯一一家生产可用批次新冠疫苗的工厂。  强生发言人表示,新冠疫苗仍有数以百万计数的库存剂量。  但非洲联盟(African Union)、新冠疫苗全球取得机制COVAX对于强生工厂暂停生产新冠疫

强生奖学金计划接受申请

  最近,强生奖学金计划(Johnson & Johnson Scholars Award Program)正在接受申请,申请者为科学、技术、工程、数学、制造、设计领域的女性科学家。奖学金申请截止日期为10月3日。  2017年推出的强生奖学金计划旨在推动女性STEM²D领导者的个人发展,在她们职业

-强生公司涉垄断案终审宣判:强生被判赔款53万

  涉及强生公司及其经销商的中国首例纵向垄断案历经两级法院长达3年时间的审理后,终于尘埃落定。这起垄断案一直广受国内外学界和业界高度关注。   上海市高级人民法院1日终审宣判,撤销原审判决,判决被上诉人强生(上海)医疗器材有限公司、强生(中国)医疗器材有限公司(两家公司简称“强生公司”)在判决生效

杨森双特异性抗体获FDA突破性疗法认定治疗特定肺癌患者

  11日,强生(Johnson & Johnson)旗下杨森(Janssen)公司宣布,美国FDA已经授予双特异性疗法JNJ-6372突破性疗法认定,用于治疗携带EGFR外显子20插入突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者,他们在接受铂类化疗期间或之后疾病继续进展。目前,还没有FDA批准的针对

FDA授予强生多发性骨髓瘤新药daratumumab优先审查资格

  强生(JNJ)旗下杨森近日宣布,FDA已受理单抗药物daratumumab治疗多发性骨髓瘤(MM)的生物制品许可申请(BLA)。该BLA寻求批准daratumumab用于既往已接受至少3线治疗(包括一种蛋白酶抑制剂PI和免疫调节剂IMiD)的MM患者或对PI和IMiD均难治性MM患者的治疗。这类

强生携手华为,移动琅琊舍我其谁?

  强生华为强强联手,重磅出击移动医疗市场  近日,华为在上海世博中心正式发布了最新旗舰产品Mate8。本次发布会让人耳目一新的莫过于推出的全新内置“运动健康”应用管理平台,为用户提供运动监测与健康管理双重服务。该应用最大的亮点在于其与医疗器械巨头——强生医疗合作,打造全方位个人血糖管理系统。强生旗

强生医疗成立中国研发中心

  医药外资企业纷纷在中国建立研发中心。日前,强生公司宣传强生医疗亚太研发中心在苏州正式成立,该中心由强生(苏州)医疗器材有限公司创建,专门针对亚洲新兴市场(主要包括中国和印度)设计和开发医疗器材及诊断产品。  该研发中心是强生公司“适宜市场创新战略”的一部分,该公司相关负责人表示:“每天

南非拟开始接种强生疫苗

首批8万剂强生公司新冠病毒疫苗于16日晚到达南非,并将从本周开始对南非的医务工作人员进行疫苗接种。南非目前已确定订购了900万剂强生疫苗,该疫苗已获得南非卫生产品监管局的批准。  南非卫生部部长姆赫兹16日称,预计在未来的一个月内,还将有50万剂强生疫苗到达南非。接下来从3月底开始,南非订购的200

制药巨头亮出Q4成绩单:默克、强生、艾伯维、礼来……

  默克  默克公司的Keytruda(pembrolizumab)和Bristol-Myers Squibb Co.的Opdivo(nivolumab)已经在很大程度上领跑癌症免疫治疗市场。在过去一年中,Keytruda在一线肺癌方面的竞争优势刺激了销售额的快速增长,与Opdivo并驾齐驱。今年,

强生完成对Aragon制药的收购

  强生(JNJ)8月19日宣布,已完成对Aragon制药的收购。该公司是一家私营药品研发公司,业务主要集中在激素诱发的癌症领域。   此次收购,囊括了Aragon制药雄激素受体拮抗剂项目,包括前列腺癌主导候选药物ARN-509,该项目的开发将由强生旗下杨森(Jassen)研发单元接管。   A

强化激励做强生物医药

  近来,上海、江苏、河北等地通过协助龙头企业定制研发实验室、提供技术服务平台、加快企业培育孵化等形式,加强生物医药基础研究和科技创新能力,全方位发展生物医药产业。作为我国经济结构转型和社会健康发展的支柱性产业,生物医药产业在政策引导、市场需求以及技术突破等多方面推动下,逐步实现从传统向创新的转型升

强生单抗药Sylvant获FDA批准

  强生(JNJ)旗下杨森研发单元(Janssen)4月23日宣布,FDA已批准单抗药物Sylvant(siltuximab),用于HIV阴性和人类疱疹病毒-8(HHV-8)阴性的多中心型巨大淋巴结增生症(multicentric Castleman's disease,MCD)患者的治疗。此前

强生制药:血小板药物Becaplermin介绍

  血小板行生生长因子(P1974年发现的一种刺激组织细胞增长的肽类调节因子,由细胞(例如内皮细胞、巨噬细胞和上皮细胞胸)分泌,生理状态下存在于血小板粒内,当血液凝解的血小板激活释放出来,有刺激特定细胞趋化与生长的生物活性。PDGF家族基因,分别是 PDGFA、PDGFC和 PDGFD,这些基因分别

强生ponesimod-III期疗效击败Aubagio

  强生旗下杨森制药日前在欧洲多发性硬化症治疗与研究委员会(ECTRIMS)第35届会议公布了新型口服选头对头择性S1P1受体调节剂ponesimod头对头III期临床研究OPTIMUM的结果。该研究在复发型多发性硬化症(RMS)成人患者中开展,将ponesimod(20mg)与赛诺菲的MS药物Au

2015年FDA批准新药汇总-格局分析及市场前景

  医药市场的繁荣需要强有力的研发支撑,这是内在动力。纵观全球研发强度前10位的公司,研发投入占比均在10%以上,研发投入的转化成果便是源源不断的新药问世。  2015年,FDA共批准了45个新药,包括33个新分子实体(NME)和12个生物制品许可申请(BLA),这一数字高于2014年的41个和20

强生公司健康所举行合作签约仪式

  5月21日上午,强生公司-健康所关于开展合作研究的签约仪式在中科院上海生命科学研究院健康所举行。出席签约仪式的有上海生科院副院长吴家睿,上海交大医学院主持工作的副院长陈国强,健康所所长时玉舫、党委书记兼副所长孔巍,以及强生公司科技合作部部长Garry Neil、强生公司科技合作部高

强生牛皮癣新药TREMFYA获批

  近日,强生公司(Johnson & Johnson) 旗下生物科技公司Janssen Biotech宣布,美国FDA已批准其重磅新药TREMFYA(guselkumab)治疗患有中度至重度斑块性银屑病(俗称牛皮癣)的成年患者,这些患者可适用于全身性治疗或光疗。值得强调的是,TREMFYA是目前首

强生Simponi-Aria获FDA批准用于RA

  强生(JNJ)旗下杨森(Janssen)19日宣布,FDA已批准将Simponi Aria(golimumab,戈利木单抗)静脉输液剂(for infusion)联合甲氨蝶呤(methotrexate)用于中度至重度成人活动型风湿关节炎(RA)成人患者的治疗。   Simponi Ar

美调查强生-事关儿童药物健康问题

  美国国会一份备忘录显示,过去两年,食品和药物管理局收到超过700起关于儿童使用强生公司药物出现健康问题的投诉,包括30起死亡案例。但调查人员眼下尚未查明儿童健康问题与强生公司药物之间的确切关联。  路透社5月27日援引这份备忘录内容报道,2008年1月至2010年4月,食品和药物

强生将在上海建立肺癌治疗中心

  强生公司将在上海建立肺癌康复中心,并且将把亚太地区的研发中心转移至上海。强生公司旗下杨森制药全球研发负责人Bill Hait博士在接受记者专访时确认了上述消息,并称肺癌和慢性阻碍性肺病近年来在中国都处于明显上升的趋势。  记者得到的消息显示,为了保持在中国制药行业的领先地位,强生已经制定了针对中

强生停止艾滋病疫苗试验

2023年1月19日获悉,强生公司停止了在美洲和欧洲进行的一项大型实验性艾滋病疫苗试验,此前在非洲进行的一项类似形式的疫苗试验失败,令对抗这种全球性传染病的希望落空。强生宣布了对正在研究的HIV疫苗方案的3期Mosaico研究的独立定期数据审查的结果。该研究的独立数据与安全监测委员会(DSMB)确定

强生EGFRMET双特异性抗体疗法获美国FDA突破性药物资格!

  强生(JNJ)旗下杨森制药近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予JNJ-61186372(JNJ-6372)突破性药物资格(BTD),用于治疗接受含铂化疗后病情进展、表皮生长因子受体(EGFR)第20号外显子有插入突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。  JNJ-6372是一种具有

新一年生物制药行业将会出现更快的增长

  2018年伊始,行业人士预测,得益于美国税法的全面改革以及随之而来的并购热潮,新一年生物制药行业将会出现更快的增长。在这些宏观变化之下,许多公司将会采用新药取代老药的策略。无论成功与否,这都可能影响投资者的情绪。本文重点介绍了制药巨头2017年第四季度财报的主要内容,其中就包括癌症药物的强劲回报

-CHMP建议批准强生糖尿病新药VOKANAMET

  强生(JNJ)旗下杨森(Janssen)2月21日宣布,糖尿病新药VOKANAMET获得了欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)的积极意见。CHMP建议批准VOKANAMET用于2型糖尿病患者的治疗。   VOKANAMET是由固定剂量canagliflozin和速释二甲双胍(

FDA批准强生糖尿病复方药INVOKAMET

  强生(JNJ)8月8日宣布,FDA批准糖尿病复方药INVOKAMET(canagliflozin/二甲双胍),用于2型糖尿病成人患者的治疗。VOKANAMET是由固定剂量canagliflozin和速释二甲双胍(metformin)组成的复方单片,在单一片剂中结合了2种机制互补的降糖药,可同时提