MotleyFool：美国大药厂新基制药面临的三大挑战
新基制药（Celgene，股票代码：CELG）创立于1980年，最初只是塞拉尼斯（Celanese）公司的一个部门，不过1986年新基脱离集团成为一家独立的生物制药公司。 这家位于新泽西州的大药厂，是一个非常成功的公司，具有很强的研发管道以及很健康的投资组合，并做了一些明智且有利可图的并购措施。 但尽管如此，它并没有摆脱所有的忧虑。Motley Fool的分析师Keith Speights认为新基制药依然面临三大挑战。 1.治疗多发性骨髓， 强生在后 新基公司的来那度胺（Revlimid）是目前治疗多发性骨髓瘤（MM）的主力疗法。 虽然早在2015年，FDA授权加速批准强生公司的单克隆抗体Darzalex（daratumumab）治疗有治疗史（以前至少接受三种治疗）的多发性骨髓瘤患者接受。不过这对于新基而言并不是特别麻烦的消息，毕竟绝大多数患者都已经接受来那度胺治疗，或者是公司的另一产品泊马度胺（Pomalyst）......阅读全文
手性β芳基乙胺合成新突破：开启制药工业新可能
近日，西安交通大学药学院科研团队在《自然－合成》 （Nature Synthesis, IF: 20.0）发表研究论文。西安交通大学药学院博士生任啸林为第一作者，西安交通大学药学院教授黄渊与重庆文理学院副教授刘松为共同通讯作者，西安交通大学为第一通讯单位。手性β-芳基乙胺骨架是内源性神经递质、生物活
11亿美元！制药巨头新基收购“一匹黑马”……
新基是癌症领域的领军者，旗下的Revlimid（来那度胺）是全球最畅销的肿瘤药物，2017年年销售额达到81亿美元。但是，投资者们担心Revlimid的ZL期限，新基一直试图“拓宽版图”。去年，新基与百济神州达成协议，共同开发和商业化百济神州的PD-1抗体BGB-A317，用于治疗实体肿瘤。
Motley－Fool：美国大药厂新基制药面临的三大挑战
新基制药（Celgene，股票代码：CELG）创立于1980年，最初只是塞拉尼斯（Celanese）公司的一个部门，不过1986年新基脱离集团成为一家独立的生物制药公司。 这家位于新泽西州的大药厂，是一个非常成功的公司，具有很强的研发管道以及很健康的投资组合，并做了一些明智且有利可图的并购措施
连续流制药引领制药工艺新革命
随着时代的飞速发展，医药行业面临诸多复杂多变的挑战。药品的种类需求与数量需求越来越大，市场对更高效、更低成本的生产模式需求逐渐显著。面对制药企业的需求，现有批生产模式已无法全面应对。因此，为了提高药物生产速度，保证药物生产质量，降低药物生产成本，连续流制造的概念进入了制药企业。 连续流反应技术起源于
FDA支持仿制药开发，公布新仿制药审查途径
美国食品药品管理局(FDA)在15日时公布了新的仿制药审查途径以加速相关产品的审核，该计划是 FDA 在增加药品竞争与降低价格努力的一部份。FDA局长 Scott Gottlieb 表示，FDA正在努力降低仿制药开发的障碍并降低他们进入市场的困难与成本，以提供患者更多不同的选择。 在15日的声
FDA：生物仿制药药品新规
导语：随着许多生物仿制药即将过期，最近FDA公布生物仿制药品新规，明确了今后生物仿制药生产的市场路线及相关要求。 2012年2月，美国食品药品管理局（FDA）通过三个文件发布了生物仿制药物的监管路径，并在美国发布具体化的出版物，作为FDA指导临床药理学的草案要求。 美国表示，他们的生物仿制药
华北制药：乙肝疫苗新王者
全国人大代表、华北制药董事长杨国占在前不久结束的十三届全国人大三次会议上公开表示：“党的十九大以来，华北制药践行‘健康中国’战略，积极调整产业结构，聚焦生物产业，通过科技创新推动企业大变化、快变化。依托生物药技术和产业化优势，华北制药加快在研产品的上市步伐。华北制药已形成“谋划一批、在研一批、申
常州方圆制药设立王广基院士工作站
7月2日，中国工程院王广基院士工作站在常州方圆制药有限公司挂牌成立。新成立的王广基院士工作站，将与方圆制药、中国医药工业研究总院签订战略合作协议，就氨基糖苷类药物的二次深度开发展开产学研合作，该研发成果将会降低抗生素对人体的毒副作用。据了解，这也是常州生命健康产业园内的第一家院士工作站。 经
齐鲁制药自主研发“新瑞白”上市
长期以来，骨髓抑制是肿瘤化疗最主要的不良反应，也是限制化疗剂量、延迟化疗周期的主要因素。目前临床主要使用的粒细胞刺激因子为重组人粒细胞刺激因子（rhG-CSF），需要每天给药一次，连续给药7—10天。反复的药物注射容易引起患者不良反应增加，行动受限，甚至患者依从性下降，心理抵触情绪增加。 在C
－品牌仿制药：迎来行业发展新契机
当前背景下，ZL新药的获批降至历史最低水平与未来重磅炸弹药物的ZL失效，给仿制药的发展带来了重大契机，随着仿制药市场的日益壮大，跨国医药巨头也开始涉足，国际仿制药进入“品牌竞争时代”。 目前90%以上的本土制药企业以仿制药业务为主，国内仿制药市场竞争犹如“春秋战国”时代，新医改方案中，政府
新环保标准将给制药业带来新的挑战
在第64届中国原料药会同期举行的制药行业节能环保新技术研讨会上，国内原料药企业一反常态地把环保作为企业当前最紧迫的任务。《医药经济报》记者了解到，由于新的环保标准即将带来新一轮淘汰赛，如何尽快进行升级成为了企业关注的焦点。 目前，绿色、低碳、环保是国民经济发展的战略目标，制药业已经面
－印度制药业者批评TPP，称其对开发新仿制药不利
据外媒报道，印度制药业者认为，刚于本月初达成的《跨太平洋关系伙伴协定》(TPP)，将使便宜的新仿制药更迟推出市场。 素有“世界药房”之称的印度制药业规模庞大，市场总值高达150亿美元，其药品价格也是全球最低的。 由于印度不是TPP协定的签署国，该国制药业者仍在研究TPP协定对其领域的影响。
全球最大仿制药生产商梯瓦制药本月或将任命新CEO
据报道，全球最大仿制药生产商以色列梯瓦制药工业公司(NYSE：TEVA)将于本月任命埃雷兹-魏戈德曼(ErezVigodman)为首席执行官。 该报道援引匿名消息来源称，梯瓦制药将于1月13日在旧金山举行的摩根大通(58.66,0.45,0.77%)医疗保健大会上(JPMorganHeal
新研究实现硅基非传统超导
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/5/500710.shtm近日，中山大学电子与信息工程学院（微电子学院）副教授明方飞与南方科技大学副教授王克东团队、美国田纳西大学教授Weitering团队等合作，在硅基拓扑超导研究方面取得重要进展。相关研究成
氟基电池，未来电池新希望
开发高能量密度电池是电动汽车和智能电网等长续航和大规模储能体系的长期追求目标。锂金属氟基电池能够通过多电子转移和高电位的转换反应，具备实现高能量密度储能的潜质（理论上接近1000Wh/kg 和1800 Wh/L）；相比分子转换型锂硫和锂氧电池，能够更好地规避由反应限域困难引发的正极活性物质损失和
新电化学方法制药更便宜环保
美国科学家发明了一种新的电化学方法，可更容易、更便宜、更环保地应用于制药以及香料和香水生产。该研究成果发表于近日出版的《自然》杂志上。 烯丙基氧化反应本质上是在烯丙基中添加氧，传统方法通常采用有毒或昂贵的试剂如铬、钌和硒，这使得大规模工业生产受到限制。相比之下，斯克里普斯研究所首席研究员菲尔·
履新－|－罗氏制药中国任命新负责人
据“药学术Plus”消息，罗氏宣布，自2024年1月2日起，夏晓勤将加入抗感染团队担任治疗领域负责人一职，直接向罗氏制药中国客户交互业务模式特药领域负责人陈顗娟汇报。 速福达市场部团队胡滋安、潘雯，销售团队赵雄将向夏晓勤直接汇报。 公告介绍，夏晓勤毕业于上海交通大学。加入罗氏之前，夏晓勤担任
－“好吃不贵”的仿制药企业：海外并购新思考
中国企业的海外并购近年来已是如火如荼。根据BCG最新报告，仅2014年中国企业就完成154起海外并购，交易金额共计261亿美元。今年以来，诸如海尔54亿美元现金收购GE旗下电器业务，万达35亿美元收购Legendary Entertainment，重磅交易频频涌现，令人目不暇接。 不过在这其中
抗衡新基－百健6千万购入新自身免疫疾病药物
数月前，新基（Celgene）收购Receptos的新闻引起了业界的广泛关注。新基以72亿美元的价格收购了这家圣迭戈的生物医药公司以获得自身免疫疾病药物ozanimod。这一药物被认为将在多发性硬化症、炎症性肠炎等自身免疫疾病治疗领域占据重要作用。 这一消息自然也让百健（Biogen）不淡定了
新研究提出光谱学“粒子基”方法
过去，光谱学的发展在很大程度上被视为工程学的演进——更精的棱镜、更大的光栅、更复杂的光路，而对“光与物质的本征关系”关注相对不足。近日，清华大学电子系副教授鲍捷团队发表在材料科学领域期刊《纳米研究》上的论文提出，光的波动性决定空间分布与干涉特性，而光的粒子性决定它与物质能级的相互作用方式，这正是重新
都基峻：《制药工业大气污染物排放标准》标准解读
2019年5月24日生态环境部办公厅印发了《制药工业大气污染物排放标准》(GB37823-2019)，于7月1日正式执行。在此之前的6月28日，中国工业节能与清洁生产协会绿色工厂专业委员会与中国化学制药工业协会联合举办了“绿色制药沙龙”，特邀中国环境科学研究院都基峻研究员对新标准进行了解读。都基
北京一制药项目整体迁至河北－不增新污染
北京凌云建材化工有限公司原料药碳酸氢钠项目整体搬迁转移到河北省邯郸武安市，注册成立新兴凌云医药化工有限公司。 此次迁出的企业以生产小苏打为主。据项目负责人介绍，年产6万吨的原料药碳酸氢钠研发基地、生产基地落户武安之后，将充分利用当地新兴铸管工业生产过程中产生的废气和余热循环的发展条件，通过
制药巨头葛兰素史克公布新ZL政策
公共卫生专家对制药巨头葛兰素史克（GSK）公布的一项新ZL政策拍手称快。此项政策将使全球最贫困国家的人们获取药物变得更加简单。不过，他们表示，如果病人在获取药物上有了显著改善，其他公司将需要跟着效仿。将于2017年退休的GSK首席执行官Andrew Witty 在GSK日前作出这一声明后，媒
mRNA制药行业崛起！IJM助力新冠疫苗生产
作为近两年全球最受关注的技术之一，mRNA可以说通过新冠疫情一战成名，背后的mRNA三大传奇公司——Moderna，BioNTech和CureVac均收获了极大的关注。mRNA拥有能够合成任意一种蛋白质的潜力，由于其经济、安全、快速、灵活的特性，mRNA药物在传染病预防、癌症和包括罕见病在内的多
制药巨头公布“新ZL政策”，专家为何“拍手称快”？
公共卫生专家对制药巨头葛兰素史克（GSK）公布的一项新ZL政策拍手称快。此项政策将使全球最贫困国家的人们获取药物变得更加简单。不过，他们表示，如果病人在获取药物上有了显著改善，其他公司将需要跟着效仿。 在GSK日前作出这一声明后，媒体关注便开始聚焦这家总部位于英国伦敦的公司在诸如阿富汗、赞比亚
电网储能用新铁基液流电池问世
美国能源部太平洋西北国家实验室团队在一种新的电池设计中，创新性地将水处理设施中使用的一种常见化学品用于大规模储能。这一设计为造出安全、经济的水基液流电池开辟了新途径，同时该电池由储备丰富的材料制成，为将风能和太阳能等间歇性能源纳入国家电网提供了可能。研究成果发表在最新的《自然·通讯》上。此次实验室规
STEMCELL新推成分确定的iPSC培养基
加拿大著名的STEMCELL公司(STEMCELL Technologies Inc.)近日宣布将推出一系列新产品，以加速人多能干细胞的研究和转化应用。这些新产品包括全新的多能干细胞培养基TeSR-E8，以及诱导多能干细胞定向分化的STEMdiff系列产品。 TeSR™-E8™是一种成
电网储能用新铁基液流电池问世
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2024/3/519744.shtm
新媒：中国僵化的制度阻碍生物制药产业发展
官方数据表明，每年有超过4000万中国居民被狗攻击，但只有不到一半人接种狂犬疫苗。为此，北京的依生生物制药公司研发了一种新疫苗，疗效更快。然而，中国现行的疫苗检测审批程序意味着，新疫苗或许需10年左右的时间才能上市惠及大众。该公司负责人说：“这阻碍了创新……你研制出新疫苗，但等到做完实验后，它或
吉林制药等多家知名药企被曝操作违规－类鸦片药成基药
药品安全一直以来备受人们关注，就在此前有报道被保管的基药增补贿赂案中所所涉及的企业，报道出了2013年广州基药增补目录中存在这很多问题，医药界还向三九养生堂透露，还存在着其他的违规操作，比如一些基药被添加到了了增补名单，并且成功竞标了。 类鸦片药成基药 在此次曝光中，共涉及到企业有很多，白