大腕云集第27届国际药物及生物药物分析大会在广州召开
分析测试百科网讯 2016年11月13日，由中国药学会药物分析专业委员会和暨南大学联合承办、《药物分析杂志》协办的第27届国际药物及生物药物分析大会（PBA 2016）在广州珠江宾馆召开。本届会议邀请了药物及生物药物分析研究领域众多国际知名专家和应用科学家就药物分析新技术、药品标准与质量控制、药物活性分析、药物分析信息学、组学分析技术、中药分析和植物药分析、体内药物分析、手性分离、制药过程分析等多主题的研究领域进行精彩的学术报告，吸引了国内外药物研究领域的专家学者、科研院所和企业的研究人员参加。分析测试百科网作为本次会议的支持媒体进行全面跟踪报道。 第27届国际药物及生物药物分析大会还邀请了药物分析领域相关SCI期刊的主编进行“主编面对面交流活动”，包括来自澳大利亚塔斯马尼亚大学教授、澳大利亚技术科学与工程院院士、Journal of Chromatography A 编辑Paul R. Haddad；荷兰格罗宁根大学教授......阅读全文
2020药物临床试验核查要点之临床生物样品分析部分
伴随着NMPA的“周五见”，新的《药品注册核查实施原则和程序管理规定（征求意见稿）》和《药品注册核查要点与判定原则（征求意见稿）》文件应声到来。作为圈内人，周末自然不能闲着，要第一时间好好学习。与其说是2个文件，不如说是5个文件。《药品注册核查要点与判定原则（征求意见稿）》是由“药理毒理”“生
2020药物临床试验核查要点之临床生物样品分析部分
伴随着NMPA的“周五见”，新的《药品注册核查实施原则和程序管理规定（征求意见稿）》和《药品注册核查要点与判定原则（征求意见稿）》文件应声到来。作为圈内人，周末自然不能闲着，要第一时间好好学习。与其说是2个文件，不如说是5个文件。《药品注册核查要点与判定原则（征求意见稿）》是由“药理毒理”“生
Bruker在ASMS上推出分析生物治疗药物的新型质谱系统
Bruker一系列的MALDI-TOF和LCMS系统被设计用来分析生物治疗药物。这些强大的系统提供给研究人员独特的能力，对生物治疗药物的发展，可传递一个前所未有的信息水平 盐湖城，2010年5月23日(美国商业咨询)---在第58届美国质谱年会，Bruker推出的一系列新产品和应用方案，目
磺胺甲恶唑的药物分析
方法名称：磺胺甲恶唑—磺胺甲恶唑的测定—永停滴定法 应用范围：该方法采用滴定法测定磺胺甲恶唑的含量。 该方法适用于磺胺甲恶唑。 方法原理：供试品用盐酸溶液溶解，按照永停滴定法，用亚硝酸钠滴定液滴定，计算磺胺甲恶唑含量。 试剂：1.水 2. 盐酸溶液（1→2） 3.亚硝酸钠滴定液（0.
药物不良反应常见原因分析
药品是一种特殊商品，在防病治病、保障人民身体健康中起着至关重要的作用，市场经济条件下，受急功近利的物欲刺激影响，使临床“合理用药，合理治疗”的传统医德受到打击和挑战，临床治疗中的不合理用药，引发了众多的医源性不良反应，甚或引起医疗差错事故，现将药物不良反应常见原因分析如下。 1.超
鞣酸小檗碱的药物分析
血液细胞鞣酸小檗碱是众多治疗腹泻药物中最为大家熟知、价格便宜、服用简单、携带方便的药物之一。所以，几乎家家户户备有此药，无论出差还是旅游，鞣酸小檗碱更是人们的必备药物之一。许多人在腹泻时第一时间就会想起它。应当说，它是一种物美价廉的好药。不过，要用好它，还是有许多诀窍的。 在两年多前，国家药监
药物分析重金属如何检查
重金属系指在实验条件下能与硫代乙酰胺或硫代钠作用显色的金属杂质。生产中遇到铅的机会较多,且铅又易在体内积蓄中毒,所以检查时以铅为代表。重金属影响药物的稳定性及安全性。 中国药典95版附录中规定了四种方法:1、Pb2++H2S→PbS↓+2H+:适用于溶于水、稀酸和乙醇的药物,为最常用的方法。原理:硫
关于福尔马林的药物分析介绍
方法名称：福尔马林溶液—甲醛的测定—中和滴定法。 应用范围：本方法采用滴定法测定甲醛溶液中甲醛的含量。 本方法适用于甲醛溶液。 方法原理：供试品置锥形瓶中，加水、过氧化氢试液及溴代麝香草酚蓝指示液，滴加氢氧化钠滴定液至溶液显蓝色，再精密加氢氧化钠滴定液，瓶口置一玻璃小漏斗，置水浴上加热，不
DSC在药物分析中的应用
近年来，热分析技术在制药工业中的应用越来越广泛，本文以案例的形式介绍了热分析中的差示扫描量热仪，在药物纯度、药品多晶型分析、冷冻干燥工艺的优化、蛋白质变性的检测等几个方面的应用。 药品研发与生产中，必须监控其物化性质，如纯度、晶型、稳定性和安全性，以确保药物具有预期的药性。众所周知，有机化
什么是药物分析？包括哪些内容
什么是药物分析药物分析(pharmaceutical analysis)是分析化学在药学中的应用,是一门研究与发展药品质量控制的"方法科学".它主要运用化学,物理化学或生物化学的方法和技术研究化学结构已经明确的合成药物或天然药物及其制剂的质量控制方法,也研究有代表性的中药制剂和生化药物及其制剂的质量
药物晶型的分析方法介绍
药物晶型的分析方法介绍审评五部审评十室 李志万周艺光搜集物质在结晶时由于受各种因素影响，使分子内或分子间键合方式发生改变，致使分子或原子在晶格空间排列不同，形成不同的晶体结构。同一物质具有两种或两种以上的空间排列和晶胞参数，形成多种晶型的现象称为多晶现象(polymorphism)。虽然在一
药物分析新技术和进展（一）
药物分析药物分析是药学中的一门分支学科,它是药学和分析科学的交叉学科,其内容包括药物(原料,制剂,制药原料及中间体等)的检验,药物稳定性,生物利用皮,药物临床监测以及中草药(动物,植物,矿物类)检定等诸多方面的有关定性定量分析工作.其目的是确保药物的质量,保证病人用药的安全有效.此外,像毒物分析,运
甲氧苄啶的药物分析
方法名称： 甲氧苄啶原料药—甲氧苄啶的测定—非水滴定法 应用范围： 本方法采用滴定法测定甲氧苄啶原料药中甲氧苄啶的含量。 本方法适用于甲氧苄啶原料药。 方法原理： 供试品加冰醋酸，温热溶解后，放冷至室温，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液滴定至溶液显蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正，根据
全球抗肿瘤药物ZL分析（节选）
不管是在发达国家还是发展中国家，癌症几乎都是死亡率最高的疾病。根据GLOBOCAN给出的统计和预估数据，2012年全球约有1409万癌症新增病例，并有820万人死于癌症。在我国，癌症的发病率和死亡率居高不下，亦是首要致死病因和重要的公共卫生问题。据估计，2015年约有429.2万癌症新增病例及2
74个药物分析小技巧（二）
21、样品为西林瓶装的粉针剂在做无菌实验时，往往由于压力很难吸出来，但在加入无菌注射用水之前，先用无菌注射器推入少许空气，再加注射用水，就很容易用无菌注射器将样品溶液吸出来。 22、做红霉素片释放度时，酸度对释放度的影响不小，能差5～7个百分点，要及时更换硫酸，否则可能会影响释放度结果。 2
74个药物分析小技巧（四）
61、做液相有关物质分析时，有时不知道样品峰里是杂质峰还是溶剂峰。可以做个小实验，加大溶剂里面不同溶剂组分的比例再分别进样，这样可以在色谱峰中看到溶剂峰有明显增高的现象。(当然是说某些品种或某些试剂才会这样体现的)。 62、如果展开剂成分比较复杂，一定得板也要放里面饱和，这样RF值重现性会比较好
药物分析新技术和进展（二）
1.以TLC,HPLC等分离制各为基础的分析方法这一类方法主要包括代谢物的分离,检测,纯品制备与结构鉴定几方面的工作.药物的分离检测,主要方法有柱色谱,TLL,Gc与叩凹 叩比常用于药物及其代谢产物的同时分离与检测.根据药物代谢的一般规律,代谢物的极性较原药大,所以在反相叩比系统中代谢物一般
药物分析实验数据处理（一）
实验数据中各变量的关系可表示为列表式，图示式和函数式。列表式：将实验数据制成表格。它显示了各变量间的对应关系，反映出变量之间的变化规律。它是标绘曲线的基础。图示式：将实验数据绘制成曲线。它直观地反映出变量之间的关系。在报告与论文中几乎都能看到，而且为整理成数学模型（方程式）提供了必要的函数形式。 函
脯氨酸测定的药物分析
方法名称：脯氨酸的测定—电位滴定法 应用范围：该方法采用滴定法测定脯氨酸的含量。该方法适用于脯氨酸。 方法原理：供试品加冰醋酸溶解后，照电位滴定法，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，记录高氯酸滴定液的使用量，计算，即得。 试剂： ⒈水（新沸放置至室温） ⒉高氯酸滴定液（0.1mo
关于普拉睾酮的药物分析介绍
国内报道，应用本品对妊娠38～40周初产妇76例进行了分娩经过的临床观察（按Bishop评定法观察)，分为2组，第一组40例，孕期38～39.6周，第二组36例，孕期≥40周。第一组宫颈评分≤2分，第二组宫颈评分≤4分；另以38例为对照组。观察标准，用药后宫颈总分增高3分者为显效，增加1～2分者
常用的药物分析方法有哪些
1、重量分析法重量分析法是药物分析检测中化学分析的基础方法，指的是称取一定重量的试样，用适当的方法将被测组分与试样中其他组分分离后，转化成一定的称量形式，称重，从而求得该组分含量的方法。根据分离方法的不同，重量分析法通常分为沉淀重量法、挥发重量法、提取重量法和电解重量法，其优点是直接采用分析天平称量
药物分析实验数据处理（二）
4.定量限 (LOQ)是指在保证具有一定可*性(一定准确度和精密度)的前提下，分析方法能够测定出的样品中药物的最低浓度。 它反映了分析方法测定低药物浓度样品时具有的可*性。它与上述的检测限的差别在于：定量限要定量测定某一药物在样品介质中的最低浓度，且定量限规定的最低浓度应该符合一定的精密度和准确度
关于氟尿嘧啶的药物分析
方法名称： 氟尿嘧啶的测定—分光光度法 应用范围： 本方法采用分光光度法测定氟尿嘧啶的含量。 本方法适用于氟尿嘧啶。 方法原理： 取本品适量，加0.1mol/L盐酸溶液制成每1mL中约含10μg的溶液，照紫外-可见分光光度法，在265nm波长处，测定吸光度，按C4H3FN2O2的吸收系数为
74个药物分析小技巧（三）
41、检验阿莫西林胶囊含量时，溶解一定要充分，最好溶剂量要200ml以上，超声溶解，否则侧的含量偏低，甚至不合格。 42、做杆菌肽锌薄层层析，得不到很好的结果，有拖尾现象。后来发现，如果展开试剂良好的前提下，薄层层析与环境温度，缸子蒸汽饱和，点样技术非常有关系。缸子点样前在展开剂下饱和1小时在低
74个药物分析小技巧（一）
小编将需要着重注意的部分标了背景颜色，方便大家查阅。分享经验是美德，是指引职场新手小白的一剂良药，感谢总结经验的行业前辈! 1、检验吲哒帕胺片的含量测定时，采用超声波超声可使片剂更易分散，主成分溶解完全，没有浪费，与研磨转移方法比较，对含量均匀度测定没有影响，且简单方便且更合理。 2、在做中
波谱分析在药物分析中的应用
药物分析中的应用波谱分析的发展趋势 药物波谱分析是当今发展最为迅速的前沿科学之一。波谱分析在药物分析中的重要应用可见一斑。中药的化学成分复杂，有效成分难以确定。仅单方制剂亦为一多种成分的混合物，因此要求更严格和更先进的分离、分析手段进行鉴别和含量测定。而波谱分析便是中药研究中最为广泛应用的一项技术。
体内药物分析常用的分析方法有哪些？
体内药物分析是借助于现代化的仪器与技术来分析药物在体内数量与质量的变化，以获得药物在体内的各种药代动力学参数、代谢方式、代谢途径等信息。目前，用于体内药物分析的方法有很多，归纳起来主要有以下几类： 1. 色谱分析法 体内药物分析中， 色谱技术(Chromatography )一直是研究体内药
生物芯片在药物研究中的应用
生物芯片技术是大规模获取旧关生物信息的一种重要手段。从经济效益方面来讲，最大的应用领域可能是开发新药。就创新药物而言，生物芯片吸疾病叉药物两个角度对生物体的多个参量同时进行研究以谛选药物靶标。有关药物筛选方面的工作尚处于起步萨段，目前正在形成一潜为巨大的市场。因此能以更高的灵敏度对疾病进行早期诊断
欧盟批准首个生物仿制单抗药物
9月，Hospira公司的生物仿制药通过了欧盟审批，该药是欧盟批准的首个单克隆抗体类(mAb)生物仿制药物。欧盟委员会(EC)是根据欧洲药品管理局6月底给出的建议，决定批准Hospira公司的药品Inflectra上市的。Inflectra是强生和默克公司的英利昔单抗药物Remicade 的
康泰生物布局抗体及抗肿瘤药物研究
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2022/4/478010.shtm4月24日，深圳康泰生物制品股份有限公司与广州汉腾生物科技有限公司签署《战略合作协议》，双方就哺乳动物细胞表达人用传染性疾病重组蛋白疫苗及抗体药物研发及商业化达成战略合作意向，并线上举