世界近半临床试验结果未公布,哪些机构拖延最严重?

通过搜索全球领先的临床试验数据库中的上万条记录,一个软件揭露出了没有发表试验结果的制药公司和学术机构。 有试验结果不发表的现象数见不鲜。据多项研究报告显示,在试验完成多年后,25-50%的临床试验结果仍然没有发表。今年九月,美国卫生及公共服务部宣布实施更加严格的规定,推动其资助的研究者发表他们的临床试验设计和结果。 如11月3日在线发表于F1000Research的一篇论文所介绍的工具一样,这个软件检索的全面性是此前无法实现。这篇论文(还未经过同行评议)的通讯作者Ben Goldacre如此表示;他是英国牛津大学的临床研究员。 检索自动化还意味着结果可以定期更新,从而对未能报告结果的临床试验申办者持续施压,促使他们采取行动,改善发表情况。 “如果有谁想改善自己的得分或者排名的话,只要发表临床试验研究成果就行了,”Goldacre说。 自动检查 Goldacre和他在牛津大学的合作者Anna Powell-Smit......阅读全文

世界近半临床试验结果未公布,哪些机构拖延最严重?

  通过搜索全球领先的临床试验数据库中的上万条记录,一个软件揭露出了没有发表试验结果的制药公司和学术机构。  有试验结果不发表的现象数见不鲜。据多项研究报告显示,在试验完成多年后,25-50%的临床试验结果仍然没有发表。今年九月,美国卫生及公共服务部宣布实施更加严格的规定,推动其资助的研究者发表他们

拖延症的大脑秘密获初解

  为什么有人做事喜欢拖延?德国研究人员发现,这可能与大脑中两个特定区域相关。  德国波鸿鲁尔大学研究人员近日在美国心理学会旗下杂志《心理学》上发表论文说,他们借助磁共振成像技术,对264名研究对象的脑部进行扫描,又以问卷形式调查了他们对自身行动的控制能力。  结果发现,对于做事爱拖延这种行动控制能

食物安全中心故意拖延茅台检测结果发布

  据香港《头条日报》1月9日报道,内地白酒早前陷入塑化剂恐慌阴霾,去年十一月底有本地网民“水晶皇”,自费将一瓶飞天茅台酒送一化验中心检测,并验出塑化剂超标1.2倍,即时令贵州茅台(600519.SH)在内地股市急停牌。水晶皇昨日向该报表示,事后将有关结果向食物安全中心举报,要求追查处理,不过,事件

这位研究员发论文有“严重拖延症”

“这篇文章的技术因为申请专利耽误了发表,如果早几年投出,说不定能投中Science、Nature、Cell。”3月17日,《医学病毒学杂志》(Journal Of Medical Virology)在线刊发了中国科学院昆明动物研究所(以下简称昆明动物所)研究员马占山的一篇论文,文章提出了一种比较病毒

这位研究员发论文有“严重拖延症”

原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/5/500887.shtm

原子能立法拖延27年迎来新契机

  实际上,我国核安全监管的问题并不在于制定什么核安全法,而在于核安全监管体制中是否有一个权限很高、独立于各主管部门、直接对国家立法机关或者最高行政机关负责的核安全监管机构。显然,现在的国家核安全局并不是。  “中国核能的迅速发展强烈需要原子能立法,以建立一套安全利用核能的法律。”近日,在国际核电安

环保建材成噱头-标准滞后将拖延环保进程

随着人们对生活品质要求的提高,环保已经成为了当前最为热点的话题。家装建材是否环保关系到人们的日常居住环境,尤为受到重视。顺应消费者的需求,各种评比、认证纷纷出台,大量打着环保大旗的新技术、新产品也不断面世,使得消费者眼花缭乱,无所适从。 环保评审亟待规范 现在建材市场上形形色色的“环保产品”是否

加最新研究:爱拖延的人容易得心脏病

  据英国《每日邮报》报道,加拿大魁北克省主教大学的研究者发现:与很快就能做出决定的人相比,爱拖延的人更有可能患上心脏病。这是因为当他们最终要做出判断时,心脏会承受更大的压力,这就会让他们心力交瘁。这项研究首次表明拖延是引发心脏病的风险因素,这一结论有望改变心脏病的治疗方法。  研究人员选取了980

拖延症与大脑中两个特定区域相关

   为什么有人做事喜欢拖延?德国研究人员发现,这可能与大脑中两个特定区域相关。   德国波鸿鲁尔大学研究人员近日在美国心理学会旗下杂志《心理学》上发表论文说,他们借助磁共振成像技术,对264名研究对象的脑部进行扫描,又以问卷形式调查了他们对自身行动的控制能力。   结果发现,对于做事爱拖延这种行动

发论文有“拖延症”!这位研究员更看重专利价值

原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/5/500423.shtm“这篇文章的技术因为申请专利耽误了发表,如果早几年投出,说不定能投中Science、Nature、Cell。”3月17日,《医学病毒学杂志》(Journal Of Medical Vi

拖延症晚期的你,只有靠这种方法才能救自己

  雷蒙德(Raymond)是一名精力充沛的律师,但他总是习惯性拖延一些重要的事务,包括回复客户电话和撰写法律诉讼摘要,这严重危及了他的职业生涯。他向马萨诸塞州朗梅多市的临床心理学家威廉斯·克瑙斯(William Knaus)寻求帮助。克瑙斯给了雷蒙德一份两页的关于办事拖拉的对照表,要求他阅读“并检

教育部:导师不得违规随意拖延研究生毕业时间

  9月2日,教育部官网发布《关于政协十三届全国委员会第三次会议第2311号(教育类212号)提案答复的函》。《答复》中特别提到:要求导师正确履行指导职责,遵循研究生教育规律和人才成长规律,合理指导研究生学习、科研与实习实践活动,不得要求研究生从事与学业、科研、社会服务无关的事务,不得违规随意拖延研

拖延症基因找到了但只针对女性?网友:懒人的完美借口

   拖延症基因找到了。德国波鸿大学的Erhan Genc等研究员近期发表在《社会认知与情感神经科学》研究表示,拖延症可能是受基因控制的!  Erhan Genc多年来一直在研究拖延症与大脑之间的联系。现有基于大脑的数据表明,有拖延症的人不只是想简单地拖延时间,而是很大程度上会受到自身对任务感觉的影

汽柴油国标滞后影响减排-过渡期为何成了拖延期

  随着我国汽车保有量的快速增长,汽车排放造成的大气污染日趋严重,在许多城市,汽车排放已成为大气污染的主要因素。近年来,国家已多次提升机动车排放标准,但出现了车用汽柴油国家标准滞后于排放标准的情况,严重影响了机动车排放标准实施的要求。前不久,环境保护部科技标准司在北京召开了“国家新机动车排

高良姜的临床试验

  对消化系统的作用  实验表明: 高良姜煎剂给犬灌胃,能使胃液总酸排出量较对照组有明显升高,但对胃蛋白活力无明显影响.给小鼠灌胃,能显著对抗阿托品抑制墨汁胃肠推进率,并能对抗番泻叶引起的泻下作用,但不能对抗蓖麻油的泻下作用.番泻叶为刺激大肠性泻药,而蓖麻油为刺激小肠性泻药,多数温里药对刺激大肠性腹

我国临床试验不失败?-药品临床试验岂能“报喜不报忧”

  在过去的一年中,我们既看到国际上令人鼓舞的临床研究进展和21种全新药(新化学实体)上市,同时也看到不少令人可惜和遗憾的临床后期失败或遭遇重大挫折的案例,它们之中不乏很有希望,甚至有的可能会产生重磅药的实验。比如罗氏研发的糖尿病药,临床效果比默克的还好,就是因

药品临床试验温度控制

   药物临床试验是指任何在人体(病人或健康志愿者)进行的药物的系统性研究,以证实或发现试验药物的临床、药理和/或其他药效学方面的作用、不良反应和/或吸收、分布、代谢及排泄,目的是确定试验药物的安全性和有效性。药物临床试验是确证新药有效性和安全性必不可少的步骤。进行药物临床试验需要多种专业技术人员的

临床试验的参数范例

试验阶段目的参数例数Ⅰ期开放、剂量递增Ⅰ期开放、单剂或多剂确定新药的最大耐受量获得新药的药代动力学资料不良事件、临床实验室结果,和其他特殊检查生物样本中的药物浓度,分析代谢剂量与暴露的关系,及有无蓄积参见《药品注册管理办法》一般20-30例Ⅱ随机、双盲(也可不设盲)、对照试验在特定的人群中,确定药物

Entresto和四十临床试验

  今天诺华宣布将开始心衰药物Entresto的一组庞大临床试验。今后5年内诺华将进行涉及50多个国家的40个临床试验。这个名为FortiHFy的计划将成为心衰药物研发史上最大的临床投入,这一方面反映现在支付环境的严酷,另一方面也显示诺华对Entresto的长期支持,准备在心衰的各个角落把Entre

外媒称百事可乐使用致癌色素配方更改已经拖延一年

  据英国《金融时报》7月4日报道,一家健康组织表示,百事可乐公司目前仍在使用一种与老鼠癌症相关的原料。这家美国饮料公司曾在一年多前表示,将更改其用于旗舰可乐产品的焦糖色素配方。   美国监督机构――环境健康中心表示,在美国10个州购买的百事可乐含有4-甲基咪唑,这是一种与啮齿动物肺癌肿瘤有关的化

胸腺肽的临床试验

早期用以治疗少数病例的结果表明,病情改善、HBeAg阴转均较对照组为高。各次临床试验病人均能耐受,未发现重要不良反应。

戈谢病临床试验联合提案

  近日,为了推进小儿Gaucher病(戈谢病)新药的临床研究,EMA和美国食品和药物管理局(FDA)发布了一项联合提案。为便于公众咨询,这一提案将对外开放至2014年8月31日。    这一提案不仅为了推进EMA儿科药物研究计划(Paediatric Investigation Plan)和FDA

首个miRNA药物进入临床试验

生物通编译:丹麦制药公司Santaris Pharma近日宣布SPC3649(LNA-antimiRTM-122)开始进入人体第一阶段的临床试验,这是世界上首个在人体中试验的microRNA药物。这项研究由哥本哈根Phase One Trials A/S组织管理,最多包含48名健康男性志愿者。公司同

胸腺肽的临床试验

早期用以治疗少数病例的结果表明,病情改善、HBeAg阴转均较对照组为高。各次临床试验病人均能耐受,未发现重要不良反应。

肝脏功能检查的临床试验

  (1)酶学检查:许多种酶活性测定均可用于肝病检查,但以血清转氨酶测定应用最广。转氨酶是一类催化氨基酸上的氨基向酮酸转移的酶,有专一性。体内有数十种之多,其中与肝关系密切、应用最广的是谷氨酸丙酮酸转氨酶(谷丙转氨酶GPT,现又称丙氨酸氨基移换酶ALT)及谷氨酸草酰乙酸转氨酶(谷草转氨酶GOT,现又

美颁布临床试验新条例

   近日,美国卫生与人类服务部(HHS)和国立卫生研究院(NIH)分别发布新条例,指出临床试验的失败结论也应被发表。  这些在HHS临床试验信息披露法案指导下进行的改变,要求研究人员报告所有临床试验的设计和结果,并授权政府对未遵循者处以罚金。NIH的新条例不仅包括政府资助的项目,也要求提供Ⅰ期试验

胸腺肽的临床试验

早期用以治疗少数病例的结果表明,病情改善、HBeAg阴转均较对照组为高。各次临床试验病人均能耐受,未发现重要不良反应。

Ⅲ期临床试验目的和程序

治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验。Ⅲ期临床试验中对照试验的设计要求原则上与Ⅱ期盲法随机对照试验相同,但Ⅲ期临床的对照试验可以设盲也可以不设盲进行随机对照

Ⅰ期临床试验目的和程序

包括初步的临床药理学、人体安全性评价试验及药代动力学试验,为制定给药方案提供依据。包括:耐受性试验:初步了解试验药物对人体的安全性情况,观察人体对试验药物的耐受及不良反应。 药代动力学试验:了解人体对试验药物的处置,即对试验药物的吸收、分布、代谢、消除等情况。① 试验开始前必须获得国家食品药品监督管

医疗器械临床试验规定

第一章总则第一条为加强对医疗器械临床试验的管理,维护医疗器械临床试验过程中受试者权益,保证医疗器械临床试验过程规范,结果真实、科学、可靠和可追溯,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本规范。第二条在中华人民共和国境内开展医疗器械临床试验,应当遵循本规范。本规范涵盖医疗器械临床试验全过程,包括临床试验的