代购新选择?日本PD1单抗Opdivo价格下跌50%!

提起Opdivo,大多数人都会第一时间想到制药巨头百时美施贵宝,作为该公司近年来大热的明星产品,Opdivo可以说是照亮了施贵宝整个肿瘤产业线。然而,除了施贵宝之外,日本的小野制药也是Opdivo重要研发者,并且随着Opdivo在日本国内的成功,小野的股价也在一路飙升。 近年来药价过高是全世界都在密切关注的问题,日本也不例外。最近日本中央社会保险医疗委员会 (CSIMC)提出要不定期降低药价,Opdivo也赫然在列。从明年二月份开始, Opdivo在日本国内的价格要比原来低50%。此外,日本每两年会调整一次药品价格,因此Opdivo的价格在2018年财政年之前不会再出现变动。 Opdivo最初在2014年登陆日本市场,用于治疗黑色素瘤。每100mg剂量价格为73万日元(合6700美元),也就是说一个患者用药一年的总花费大约是32万美元,这是一个普通家庭难以想象和承担的数字,即使是在日本这样一个发达国家。由于东亚的黑色素瘤......阅读全文

百时美施贵宝lisocel显示高缓解率(80%)和良好安全性

  2019年第61届美国血液学会年会(ASH2019)于近日在美国佛罗里达州奥兰多召开。此次会议上,百时美施贵宝(BMS)公布了对三项研究中在门诊接受抗CD19 CAR-T细胞疗法lisocabtagene maraleucel (liso-cel,JCAR017)治疗的复发或难治性大B细胞非霍奇

PD1抗体与微生物药物联合抗癌,百时美施贵宝达成合作

  今日,百时美施贵宝(BMS)和Vedanta Biosciences共同宣布,双方将开展一项临床试验合作,评估百时美施贵宝的PD-1免疫检查点药物Opdivo与Vedanta的微生物组候选药物VE800联合使用,用于治疗晚期或转移性癌症的疗效。百时美施贵宝还计划对Vedanta进行财务投资。  

百时美施贵宝停止Rebrozyl针对罕见血液病二期临床试验

  当地时间6月6日,百时美施贵宝宣布停止其在研药物Rebrozyl针对患有非输血依赖 (NTD) β地中海贫血患者的研究计划,并撤回了其补充生物制剂许可申请 (sBLA)。该临床试验之所以被停止,是因为根据当前采集的数据,百时美施贵宝无法向FDA阐明在该患者群体中Rebrozyl的收益风险状况。 

FDA批准百时美施贵宝修改抗凝剂阿哌沙班使用说明书

  美国食品药品监督管理局(FDA)上周四(31日)宣布,批准百时美施贵宝公司修改旗下口服抗凝剂阿哌沙班(Eliquis)的使用说明书。该说明书对血液透析的终末期肾病患者用量进行了更新。   该药物的原使用说明书显示,阿哌沙班适用于非瓣膜性心房颤动病人的中风和全身性栓塞的风险。修改后的说明书显示,

百时美施贵宝nivolumab+Yervoy疗法Ib期1年总生存率高达94%

  百时美施贵宝(BMS)6月2日公布了一项多组Ib期剂量范围试验Study-004的随访数据。该研究在晚期黑色素瘤患者中开展,调查了实验性PD-1免疫检查点抑制剂nivolumab和黑色素瘤药物Yervoy(ipilimumab)同时给药或先后给药的安全性和疗效。对nivolumab(1mg/kg

被SEC指控在华行贿,施贵宝会是下一个葛兰素史克吗?

  一波未平,一波又起。  百时美施贵宝公司(以下简称施贵宝)在华前员工集体维权风波尚未消散,来自大洋彼岸的一则消息却再次将这家拥有百年历史,颇享盛名的制药企业推到舆论的风口浪尖。  10月6日凌晨,美国证券交易委员会(以下简称SEC)宣布,施贵宝同意支付超过1400万美元,以和解有关公司涉嫌在华行

23亿美元=2个肿瘤免疫靶点-百时美施贵宝豪资收购IFM制药

  近日,百时美施贵宝宣布,将以23亿美元收购IFM制药公司。此次收购,将使百时美施贵宝获得IFM处于临床前开发的2大免疫肿瘤学项目——STING和NLRP3激动剂,此举将扩充百时美自身的免疫肿瘤学管线资产。根据收购协议,百时美预先向IFM支付一笔3亿美元的预付款,若2个靶点的产品能顺利冲关上市且达

百时美施贵宝lisocel治疗复发/难治大B细胞NHL总缓解率100%

  2019年第61届美国血液学会年会(ASH2019)于近日在美国佛罗里达州奥兰多召开。此次会议上,百时美施贵宝(BMS)公布了抗CD19 CAR-T细胞疗法lisocabtagene maraleucel (liso-cel,JCAR017)治疗复发或难治性大B细胞非霍奇金淋巴瘤(R/R B-N

百时美施贵宝CART疗法递交监管申请,治疗大B细胞淋巴瘤

  日前,百时美施贵宝(BMS)公司宣布,已经向美国FDA递交了靶向CD19抗原的CAR-T疗法lisocabtagene maraleucel(liso-cel)的生物制品许可申请(BLA),治疗复发/难治性(R/R)大B细胞淋巴瘤(LBCL)成人患者,包括弥漫性大B细胞淋巴瘤患者(DLBCL)。

百时美施贵宝CC486一线维持治疗显著延长总生存期!

  百时美施贵宝(BMS)近日公布了III期QUAZAR AML-001研究的临床结果。该研究在接受强化诱导化疗后病情缓解的新诊断的急性髓性白血病(AML)患者中开展,评估了CC-486(口服阿扎胞苷)作为一线维持治疗的疗效和安全性。结果显示,在一线维持治疗中,与安慰剂组相比,CC-486治疗组总生

百时美施贵宝Opdivo(欧狄沃)在华获批第三个适应症!

  肿瘤免疫治疗巨头百时美施贵宝(BMS)近日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准抗PD-1疗法Opdivo(中文商品名:欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武利尤单抗注射液),用于治疗既往接受过两种或两种以上全身性治疗方案的晚期或复发性胃或胃食管交界腺癌患者。  Opdivo(欧狄沃)

百时美施贵宝Opdivo四周一次给药方案在欧盟获推荐批准

  百时美施贵宝(BMS)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,推荐批准Opdivo(欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武利尤单抗)2种给药方案,用于淋巴结受累或转移性黑色素瘤患者手术完全切除后的辅助治疗,具体为:(1)每2周一次(Q2W)240mg

百时美施贵宝TYK2抑制剂治疗斑块型银屑病3期临床成功

  百时美施贵宝(BMS)近日宣布,评估新型抗炎药deucravacitinib(BMS-986165)治疗银屑病的关键3期研究POETYK PSO-1达到了共同主要终点和多个关键次要终点。deucravacitinib是处于临床研究评估治疗多种免疫介导性疾病的第一个也是唯一一个新型、口服、选择性酪

人民日报:解决农民看病贵需要综合施策

  “小病扛,大病挨,病危才往医院抬”;“脱贫三五年,一病返从前”――这些流传甚广的顺口溜,从一个侧面反映了长期以来广大农民看病难、看病贵的状况。  但自从我国实行新型农村合作医疗制度后,农民看病难、看病贵的问题得到了明显缓解。据卫生部统计,截至2010年6月底,新农合已经覆盖8.33亿人

清华大学BMS合作促进自身免疫疾病相关研究

  近日,百时美施贵宝(BMS)与清华大学宣布正式达成战略合作协议,双方将在自身免疫疾病和癌症领域开展合作,共同发现和研究具备新靶点的治疗药物。百时美施贵宝和清华大学将联合各自的科研优势与专业能力,专注于新靶点的验证,并促进早期候选药物的发现及其向临床研发的转化。  根据此次合作协议,清华大学免疫治

-BMS收购Cardioxyl,20亿豪赌心力衰竭疗法

  心力衰竭恐怕是让所有人望而生畏的一种疾病。而随着老龄化进程,这种疾病也呈现了一种上升的态势。庞大的需求造就了庞大的市场,这也是为什么许多生物医药巨头都将这一领域当做是兵家必争之地。最近,施贵宝公司就押注20亿美元收购Cardioxyl医药公司以获得其新型抗心衰药物。  根据协议,百时施贵宝公司将

BMS宣布放弃收购HER2抗体药物公司Fstar-Alpha

  制药巨头施贵宝公司最近宣布放弃与抗肿瘤药物开发公司F-star Alpha在其HER-2药物上的合作,这意味着双方在2014年签署的总价值最高达到4亿3千4百万美元的协议正式终止。F-star alpha公司目前开发的HER-2抗体片段药物FS102目前正在进行临床I期研究。  施贵宝公司在最近

联合用药队列中PDL1表达率≥1%的患者中位无进展

  百时美施贵宝公司(纽约证交所代码:BMY)今日发布了一项名为CheckMate-012的1b期最新临床研究结果,该研究旨在评估在不同剂量、不同方案中,Nivolumab单药或者与Ipilimumab联合治疗未经化疗的晚期非小细胞肺癌患者的治疗效果。该临床研究的数据此前已作过报道。此次更新了中位随

抗凝剂阿哌沙班使用说明书被批准

  美国食品药品监督管理局(FDA)宣布,批准百时美施贵宝公司修改旗下口服抗凝剂阿哌沙班(Eliquis)的使用说明书。该说明书对血液透析的终末期肾病患者用量进行了更新。    该药物的原使用说明书显示,阿哌沙班适用于非瓣膜性心房颤动病人的中风和全身性栓塞的风险。修改后的说明书显示,对于使用血液透析

百时美、罗氏与Halozyme开发肿瘤免疫疗法皮下注射制剂

  免疫肿瘤学巨头百时美施贵宝(BMS)近日宣布与Halozyme Therapeutics公司达成一项全球合作及许可协议,利用后者专有的ENHANZE药物递送技术,开发百时美施贵宝免疫肿瘤学药物的皮下注射剂型。  根据协议条款,Halozyme公司将获得一笔1.05亿美元的预付款。百时美施贵宝已选

“O药”价格公布,患者每年节省超24万元

  “O药”价格公布,患者每年节省超24万元?   百时美施贵宝公司并未作出正面回应   8月20日,百时美施贵宝(BMS)公司正式全面公布旗下备受关注的PD-1单抗、也是首个进入中国的免疫肿瘤(I-O)治疗药物欧狄沃(纳武利尤单抗注射液,商品名Opdivo,俗称“O药”)官方价格的消息在朋友圈

盘点2019Q1生物制药领域大额并购:BMS、礼来、罗氏竞相出手

  在2018年底时,有行业人士预测,2019年生物制药领域并购交易将出现降温。然而刚刚进入2019年,该领域就发生了两笔重大交易:一是百时美施贵宝740亿美元收购新基;二是礼来80亿美元收购Loxo Oncology。这两笔交易也再次燃起了行业人士对2019年并购热潮的期待。  有分析师就指出,2

-FDA批准阿斯利康一款2型糖尿病治疗药物

  北京时间1月9日凌晨消息,美国食品药品监管局(FDA)周三宣布,已批准了阿斯利康(AZN)的一款2型糖尿病治疗药物。此前该机构曾以安全问题为由拒绝批准该药。   FDA的此次批准符合市场预期,因为去年12月一个外部专家小组已建议其批准,认为这款名为dapagliflozin的药物益处远高于安全

因无竞争对手!抗癌药洛莫司汀4年价格上涨14倍

  自2013年以来,美国市场一种上市长达40年且ZL保护已到期的抗癌药价格上涨了1,400%,使得一些患者已无法负担这种可以延长他们寿命的药物。  这就是1976年面市、用来治疗脑部肿瘤和霍奇金淋巴瘤(Hodgkin lymphoma)的洛莫司汀(lomustine),这种抗癌药没有来自仿制药的竞

-BMS最新人事变动:COO将于五月接替现任CEO

  图:(左)Lamberto Andreotti(右)Giovanni Caforio  2015年1月20日,百时美施贵宝宣布,首席运营官Giovanni Caforio将在5月5日接替64岁的现任CEO Lamberto Andreotti。  “我对Giovanni非常有信心。相信所有与其共

美国食品药品监督管理局批准Opdivo®新适应症

  目前首个被批准用于接受过含铂方案化疗以及至少一种其他疗法的小细胞肺癌(SCLC)患者的免疫肿瘤治疗药物  ·获批基于 CheckMate-032 I/II期研究1中SCLC队列的总体应答率和应答持续时间的研究数据  (普林斯顿,美国新泽西州 — 2018年8月17日)  -百时美施贵宝(NYSE

五家最能盈利的制药公司

  上市公司的市值并不总是与其盈利能力相关联,但对于大型生物制药公司来说,盈利能力也是一件很重要的事项。基思·斯伯茨(Keith Speights)在《Motley Fool》中列举并分析了净利润率最高的五大制药公司。  1.吉利德(Gilead Sciences)  目前,吉利德没有采取措施改善其

Opdivo一线治疗MGMT甲基化患者III期临床未达PFS主要终点!

  百时美施贵宝(BMS)近日宣布,评估PD-1肿瘤免疫疗法Opdivo(欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武利尤单抗)治疗多形性胶质母细胞瘤(GBM)的III期临床研究CheckMate-548(NCT02667587)没有达到无进展生存期(PFS)主要终点。  该研究是一项随机、多中心III

黑龙江省质监局副局长姚贵宝做客质量提升在线访谈栏目

实现质监工作能力和社会质量意识双提升黑龙江省质监局副局长、党组成员姚贵宝做客“质量提升”在线访谈栏目   编者按   质检工作不仅受到了普通百姓的关注,也成了网络访谈的热门话题。本报从即日起开辟“报网联动”栏目,将嘉宾做客网络媒体访谈时所谈到的与质检工作相关的内容和精彩问答进行整理编辑,以

研发砸钱最多的24家药企,罗氏第一!

  从研发投入来看:  第一名是罗氏,研发投入是92.42亿欧元,总排名第8;  第二名是强生,研发投入是86.28亿欧元,总排名第9;  第三名是诺华,研发投入是85.39亿欧元,总排名是第10名。  以上三家企业同时也是进入全球100强排行榜前十的药企。  与2016年全球研发投入100强相比,