信达生物完成D轮2.6亿美元融资
2016年11月29日，信达生物制药（苏州）有限公司，一家专注于单克隆抗体新药研发和生产的生物制药公司，宣布成功完成了2.6亿美元（17亿人民币）的D轮融资。此次融资由国投创新投资管理有限公司（“国投创新”）管理的先进制造产业投资基金领投，国寿大健康基金、理成资产、中国平安、泰康保险集团等新投资人及君联资本、淡马锡、高瓴资本等原有投资人共同出资完成。 信达生物成立于2011年8月，目前已经建成一条包括12个抗体新药的产品链，治疗领域涵盖肿瘤、自身免疫疾病、眼底病、心血管病等四大疾病领域，已有4个产品获得批准进入临床研究，其中3个已经正式进入临床Ⅲ期研究。 2015年3月和10月信达生物两次与美国礼来制药达成全面战略合作，获得首付及潜在里程碑款等33亿美元，创造了多个“中国第一”。这不但是第一次由中国人发明的生物药的海外市场转让给世界500强制药企业，而且是第一次中国造的创新药卖出了国际价。 基于信达生物的创新成果，20......阅读全文
超3000亿市场遭分食－31个生物类似药打头阵、排队上市
近期，国家药监局官网发布，我国第一个生物类似药——由复星医药子公司复宏汉霖研发的利妥昔单抗注射液（商品名：汉利康）获批上市，该药被批准用于非霍奇金淋巴瘤的治疗。 这是继2015年2月8日，国家食品药品监督管理总局（CFDA）正式颁布《生物类似药研发与评价技术指导原则》（试行）以来，国内生物类似
国内创新药喜讯频传－为患者生命安全保驾护航
近期，国内创新药领域又传出很多利好消息，比如豪森药业棘白菌素类抗真菌药物恒森(注射用米卡芬净纳)成功上市；恒瑞PD-L1单抗SHR-1316将进入临床3期；再鼎医药则乐上市、卵巢癌新药尼拉帕利大陆报上市；君实PD-1获批等。 豪森药业恒森成功上市 近日，豪森药业棘白菌素类抗真菌药物恒森(注射
世界千强药企最新名单！恒瑞、石药、齐鲁打好新药战
全球1000强药企中国独占249家背后，是全球制药产业价值正从美国、瑞士等地逐步转移至中国等亚洲地区的大趋势。而在TOP100全球药企中，以恒瑞、石药、齐鲁为代表的传统制药巨头正组成冲锋队率先打赢“新药战”，而以百济、信达为代表的新锐队伍也正以突飞猛进的速度冲向创新高地。如今，中国创新正多层次开花，
俞德超：3款药，3个创新药开发体会
6月16日-17日，首届新药创始人俱乐部年会在苏州隆重举行。会上，信达生物制药（苏州）有限公司董事长兼总裁俞德超博士发表了题为“Innovative Biologics in China: Opportunity & Challenge”的演讲。他以3款药为例，总结了创新药研发过程中的3大个人体
3款药，3个创新药开发体会
6月16日-17日，首届新药创始人俱乐部年会在苏州隆重举行。会上，信达生物制药（苏州）有限公司董事长兼总裁俞德超博士发表了题为“Innovative Biologics in China: Opportunity & Challenge”的演讲。他以3款药为例，总结了创新药研发过程中的3大个人体
恒瑞医药IL2衍生物治疗药物申报临床
近日，恒瑞医药发布公告，旗下自主研发的在研PEG修饰IL-2药物SHR-1916国内申报临床试验，已获得了CDE的受理承办，拟用于晚期恶性肿瘤的治疗。值得一提的是，这是国内首个申报临床的国产IL-2衍生物治疗药物，恒瑞优先布局。 古老的免疫治疗药物IL-2 人白细胞介素-2(interleu
Biotech鄙视链如何破局？
药企之间，是有鄙视链的： 做First in Class/Best in Class的看不起做Me better的； 做Me better的看不起做Me too的； 做创新药的看不起做仿制药的。 在这条鄙视链里，仿制药沦为最底层。这条鄙视链的底层逻辑在于，创新药的成功可以带来更丰厚的回报
罗氏终止TIGIT全部三期临床
7月24日，罗氏公布第二季度财报，2025年上半年制药部门销售额为239亿瑞士法郎，诊断部门为70亿瑞士法郎，集团总销售额为309亿瑞士法郎。同时，罗氏在管线方面也进行了大规模更新。在最新的管线中，PD-1联合TIGIT治疗非小细胞肺癌、肝癌的三期临床均已终止。这意味着罗氏针对TIGIT进行的三期临
生物“新贵”们扎堆港股－难掩盈利之痛
目前，资本市场上较受关注的一件事，大概是百济神州的上市。继歌礼制药之后，百济神州成为了第二家在香港上市的国内生物科技公司，与此同时，它还有一个头衔：首家在美股和港股同时上市的医药生物公司。 但百济神州一上市就跳水破发，和歌礼制药的命运殊途同归，似乎从侧面应证了：未盈利的医药生物企业在港股市
樊嘉院士最新临床研究发布－为肝癌治疗带来新思路
中国科学院院士、复旦大学附属中山医院院长樊嘉28日在上海发布的一项临床研究结果，被认为是为肝癌治疗带来新的思路。 肝癌是全世界范围内常见的消化系统恶性肿瘤。数据显示，全球每年约有84.1万新发肝癌患者，78.2万死亡肝癌患者。中国肝癌发病率为26.92/10万，死亡率23.72/10万，其在中
天鉴检测拟挂牌新三板－2016年15月净利润179万元
10月8日消息，广东天鉴检测技术服务股份有限公司（以下简称：天鉴检测）已于近日正式申请新三板挂牌，全国股转系统披露的挂牌资料显示，董事长兼总经理涂卫东和董事兼副总经理黄丽波直接和间接合计持股超过50%，为共同实际控制人。 公告显示，天鉴检测2014年度、2015年度营业收入分别为2597.63
中国免疫疗法时代：从Keytruda获批治疗肺癌说起
默沙东的PD-1抑制剂药物帕博利珠单抗（Keytruda）再获批的消息传来引发业界广泛关注，此次获批的适应症为，Keytruda联合培美曲塞、顺铂一线治疗EGFR和ALK阴性的转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）。2018年7月，该药首次在中国获批，用于经一线治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤
体外诊断公司九强生物拟上市－披露未来三年发展规划
信达证券公司为保荐机构 中国证监会公布了最新IPO预披露名单，其中北京九强生物技术股份有限公司拟深交所上市，本次发行不超过3340万股，发行后总股本不超过3340万股，保荐机构为信达证券公司。 北京九强生物技术股份有限公司是一家以生化诊断试剂（“金斯尔”品牌试剂）的研发、生产和销
“药企新星”同宜医药完成A轮融资，落户苏州BioBAY
即将落户苏州生物纳米园的同宜医药（苏州）有限公司（Coherent Biopharma， Ltd.）是一家立足中国，面向全球， 致力于新一代靶向肿瘤药物开发的医药公司。公司拥有自主知识产权的多靶点配体药物偶联体（LDC）技术平台，并有多个针对肺癌，胃癌，肝癌等致命疾病的LDC药物进入临床前研究。
上海市又一款1类抗肿瘤新药获批上市
近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准上海艾力斯医药科技股份有限公司申报的1类创新药枸橼酸戈来雷塞片（商品名：艾瑞凯）。这是上海市今年第5款获批上市的国产1类创新药，也是上海市第3款上市的KRAS G12C抑制剂药物。目前国内三款获批上市的KRAS G12C抑制剂创新药均在上海诞生。
艾维替尼或打响2019年新药第一枪
2018年的冬天对于医药人来说似乎格外寒冷，但冬天来了，春天还会远吗？笔者相信道路虽然曲折，但医药人的前途是光明的。言归正传，年底最适合做的事情就是总结过去，展望未来。今天笔者就来总结一下2018年获批上市的那些国产新药，同时展望一下2019年即将上市的国产新药。 生物药占据半壁江山 201
荣昌生物MSLN靶向ADC在美国获批2期临床
12月19日，荣昌生物宣布，该公司自主研发的靶向MSLN的抗体偶联药物（ADC）RC88用于妇科肿瘤的一项2期临床试验申请已获得美国FDA许可，即将在美国、中国、欧盟等多个国家和地区开展国际多中心临床研究。这是一项开放标签、剂量优化的治疗铂耐药复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌患者的2期
历经多次蜕变，创新药将开启新一轮波澜壮阔的长期向上行情
创新药行业，似乎一直与资本市场所追崇的价值投资理念相违背。 创新药的研发周期十分漫长。从实验室发现新的分子或化合物开始，经过动物实验了解其安全性以及毒性反应，了解在动物体内的代谢过程，作用部位，和作用效果，再经过首次人体试验，经历I期，II期，III期临床试验，证实安全有效及质量可控制之后，才
生物酶的生物机理
酶蛋白与其它蛋白质的不同之处在于酶都具有活性中心。酶可分为四级结构:一级结构是氨基酸的排列顺序;二级结构是肽链的平面空间构象;三级结构是肽链的立体空间构象;四级结构是肽链以非共价键相互结合成为完整的蛋白质分子。真正起决定作用的是酶的一级结构,它的改变将改变酶的性质(失活或变性)。酶的作用机理比较被认
国内首款PCSK9单抗即将上市－进口审评耗时不足1年
最新消息，近日，安进生物依洛尤单抗注射液（Evolovumab）在国内的进口上市申请已经审批完毕，推测该产品在国内获批上市。该品种的上市申请于2017年10月获得了CDE承办受理，2017年12月被纳入到优先审评程序，进口审评耗时不足1年，若该药物此次顺利获批，这将是国内首款获批上市的PCSK9
分析与质量盛会【BioAQ重磅来袭】
BioAQ2023大会介绍举办时间丨2023年4月13-14日举办地点丨中国 · 苏州主办单位丨百世传媒｜Best Media、中国药学会制药工程专业委员会支持单位丨百世药学院、药方舟合作媒体丨贝壳社、风云药谈、会会药咖、生命奥秘、好思康/生物咖啡茶、生物探索、生物通、肽度TIMEDOO、 戊戌数据
纳谱分析携公司新品亮相慕尼黑：扎根中国，服务全球
近日，第十一届慕尼黑上海分析生化展（analytica China）在国家会展中心（上海）盛大举行。本届慕尼黑以临床研究与诊断、生物技术与研发服务、第三方检测为主题，共设有八大展区，同期还举办多场高质量主题会议的活动，吸引了超1200家展商参与。纳谱分析技术（苏州）有限公司 液相色谱柱产品高级经理
生物发光的生物学意义
生物发光的生物学意义主要是有助于猎食者捕食其他生物、被捕捉动物逃避捕食者以及同种属动物的不同个体间信息的交换。
液氮罐液氮生物容器生物桶
液氮罐，液氮生物容器和生物桶是对液氮存储容器的不同称呼。 液氮罐一般可分为液氮贮存罐、液氮运输罐两种。 贮存罐主要用于室内液氮的静置贮存，不宜在工作状态下作远距离运输使用; 液氮运输罐为了满足运输的条件，作了专门的防震设计。其除可静置贮存外，还可在充装液氮状态下，作运输使用，但也应避免剧烈的碰撞和
古代生物的生物钟揭秘
室温下的蓝藻生物钟，三个蛋白滴答滴答转个不停，我们很难理解它的发条机制。将它们冻住后，我们就可以仔细观察它们的外观和装配细节。 10年之前，蓝藻体内的生物钟仅由三种蛋白组成：KaiA,，KaiB和KaiC。2015年，日本科学家在Science杂志上报道：只要加一点能量（ATP），这三种蛋白在
生物毒性常用生物测试装置
①静态生物测试。适于测试和评价不过量耗氧、性质稳定的有毒有害物质。如果稀释水中的溶解氧不足，可给予充氧，即对测试溶液进行有控制的人工充氧，或定期更换新配制的同浓度测试溶液以提高溶解氧。若发现测试溶液的毒性变化较快时，也可用静态生物测试的定期换水法。②流水生物测试。适用于生化需氧量较高的化学物质和工业
生物发光的生物学意义
生物发光的生物学意义主要是有助于猎食者捕食其他生物、被捕捉动物逃避捕食者以及同种属动物的不同个体间信息的交换。
液氮罐液氮生物容器生物桶
液氮罐一般可分为液氮贮存罐、液氮运输罐两种。 贮存罐主要用于室内液氮的静置贮存，不宜在工作状态下作远距离运输使用; 液氮运输罐为了满足运输的条件，作了专门的防震设计。其除可静置贮存外，还可在充装液氮状态下，作运输使用，但也应避免剧烈的碰撞和震动。 液氮罐内液氮的贮存使用液氮罐长期贮存物品时，要
乳腺生物/生物反应器
将所需目的基因构建入载体，加上适当的调控序列，转入动物胚胎细胞，使转基因动物分泌的乳汁中含有所需要药用蛋白。从融合基因转入胚胎细胞到收集蛋白质有一个过程，包括胚胎植入、分娩和转基因动物的生长。转基因动物从出生到第一次泌乳，猪、羊、牛各需12、14、16个月；并且只有雌性动物泌乳且不连续，一般可持续2
生物制药（3）生物技术
目前，各国、各组织对生物技术产业的定义和圈定的范围很不统一，甚至不同人的观点也常常大相径庭。本文采纳有关学者的观点，将现代生物技术产业界定为：生物技术是以现代生命科学理论为基础，利用生物体及其细胞的、亚细胞的和分子的组成部分，结合工程学、信息学等手段开展研究及制造产品，或改造动物、植物、微生物等，并